加强兽用生物制品内控质量管理确保批签发管理工作顺利进行——2017年四川省兽用生物制品批签发管理工作会议召开

加强兽用生物制品内控质量管理确保批签发管理工作顺利进行
——2017年四川省兽用生物制品批签发管理工作会议召开

本刊讯 为强化兽用生物制品的质量监管，按照《兽药管理条例》《兽用生物制品批签发管理程序》有关规定，四川省兽药监察所于2017年3月7日在成都市组织召开了全省兽用生物制品批签发管理工作会议。四川华派、中牧股份成都厂、四川华神、海林格生药、成都天邦、世红生物6家省内兽用生物制品企业的质量管理人员和具体负责批签发管理工作的相关人员参加了本次座谈会。四川省兽药监察所所长葛荣、副所长杨林等相关领导和科室主管负责人出席了会议。

本次会议主要围绕强化全省兽用生物制品的批签发管理工作和兽用生物制品的质量内控管理工作展开交流座谈。省兽药监察所质量监督科卢亚艺首先就2016年四川省兽用生物制品的批签发管理工作情况和存在的问题作了总结，并提出2017年批签发管理工作的新思路和整改方向。

会上，6家兽用生物制品企业代表分别发言，对各自企业在质量内控管理工作中的经验做法及执行2015版新兽药典过程中遇到的疑难问题等进行了交流座谈。

在听取所有与会人员的意见和建议后，葛荣所长针对兽用生物制品批签发管理和内控质量管理的具体工作做了总结性发言，并给参会企业提出了五点建设性要求：一要高度重视批签发管理这项工作，争取一次性通过中监所的批签发，避免不必要的麻烦；二要加强兽用生物制品的内控质量管理，重点把好病毒来源管理、生产环节和检验环节的质量关；三要加强兽用生物制品的安全管理，重点从加强生产人员自我保护、生产设备改进以及对废弃危害品的正确无害化处理入手；四要强化兽用生物制品的运输和储存管理，确保疫苗产品的免疫效果；五要搞好疫苗产品的售后服务，尤其要加强对经销商的管理，指导客户正确使用疫苗。

（本刊记者 曾宪春）