雷贝拉唑与奥美拉唑三联疗法根除幽门螺杆菌多中心、随机、双盲、平行对照研究

刘颖 王俊平(通讯作者)

030001山西医科大学1

030001山西医科大学附属人民医院2

雷贝拉唑与奥美拉唑三联疗法根除幽门螺杆菌多中心、随机、双盲、平行对照研究

刘颖1王俊平(通讯作者)2

030001山西医科大学1

030001山西医科大学附属人民医院2

目的：比较奥美拉唑与雷贝拉唑三联疗法在幽门螺杆菌根除及十二指肠溃疡治疗中的临床效果。方法：收治十二指肠溃疡患者82例，经病理检查确定为幽门螺杆菌阳性，分为研究组与对照组各41例。对照组给予奥美拉唑三联疗法，研究组给予雷贝拉唑三联疗法。对比两组患者的临床症状改善情况。结果：研究组患者的溃疡面愈合率显著高于对照组(P＜0.05)。结论：雷贝拉唑三联疗法治疗十二指肠溃疡患者疗效较好。

雷贝拉唑；奥美拉唑；幽门螺杆菌

雷贝拉唑是继兰索拉唑之后出现的新一代药物，相比奥美拉唑和兰索拉唑，其对幽门螺杆菌的根除效果更加理想，抑酸起效时间更短，并且其自身还具有良好的抗菌作用，因此其在消化性溃 疡 疾病治疗 中的应用逐渐增多[1]。为更进一步地观察雷贝拉唑在十二指肠溃疡治疗及幽门螺杆菌根除中的效果及作用，我院特进行了奥美拉唑与雷贝拉唑三联疗法的多中心、双盲、随机、平行研究，并取得了良好的成果，现报告如下。

资料与方法

2014年9月-2016年9月收治十二指肠溃疡患者82例，所有患者均有上腹部疼痛并伴有烧灼感、胃部反酸等临床症状，经胃镜检查符合十二指肠溃疡诊断标准，经病理检查确定为幽门螺杆菌阳性。研究选择已排除食管疾病的患者、严重肝肾心肺功能不全患者以及有胃部手术史患者。按患者入院时间分为研究组与对照组，各 41 例。研究组中男 26 例，女 15例，年龄 26～58 岁，平均(42.6±3.8)岁，对照组中男29例，女12例，年龄25～56岁，平均(41.9±4.1)岁，两组患者的一般资料数据差异无统计学意义(P＞0.05)。本次研究已经过我院伦理委员会的批准，患者均已签署知情同意书。

方法：幽门螺杆菌检测与胃镜检查方法：在参与研究患者的胃体与胃窦部位选取2块标本进行活检。择取2块标本中的1块进行快速尿素酶试验，剩余1块行病理学检验，若2项检验结果均为阳性，则可说明患者为幽门螺杆菌感染。患者接受药物治疗结束后4周进行胃镜复查，以便了解其溃疡面愈合情况。胃镜视野下患者溃疡面呈瘢痕期则为溃疡愈合，若患者溃疡面为活动期或是愈合期则为未愈合。通过上述方法对幽门螺杆菌进行检验，2项检验结果均呈阴性时，则说明患者的幽门螺杆菌已被根除。药物治疗方法：①对照组：该组患者行奥美拉唑三联疗法予以治疗，治疗前7 d患者需口服奥美拉唑肠溶片(20mg×28 片)， 2 次/d，1片/次；阿 莫西林胶囊 (0.25 g×20 粒)，2次/d，4 粒/次 ；克拉霉素 胶囊(0.25 g× 6粒)，2 次/d，2 片/粒。用药7 d后单用奥美拉唑治疗，1次/d，1 片/次。②研究组：该组患者行雷贝拉唑三联疗法治疗，用药方案为雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素。雷贝拉唑钠肠溶片(10mg×7 片)，2 次/d，1片/次。阿莫西林、克拉霉素用药方案同对照组。用药7 d后单用雷贝拉唑治疗，1 次/d，1 片/次。两组患者均行 2周药物治疗，并于治疗方案结束4周后进行胃镜复查及幽门螺杆菌检验，以评定其治疗效果及幽门螺杆菌根除率。

临床观察指标：①临床症状改善情况以患者治疗后存在的症状及发作频率为参考计0～3分，表明无症状至症状严重。②临床治疗有效率参考症状积分，显效为积分下降超过3/4；有效为积分下降超过 1/2；无效或一般为症状积分下降未超过1/4。治疗总有效率=显效率+有效率。③幽门螺杆菌根除情况与患者溃疡面愈合情况的效果评定需参考意愿治疗(ITT)与方案分析(PP)。

统计学方法：本组研究使用 SPSS 19.0 统计学软件对相关数据进行分析与处 理， 计 数 资料 以 [n(%)]表 示， 行χ2检验 ， 计量资 料 以 (x±s)表 示 ， 行 t检 验 ，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

结果

症状改善情况：研究组与对照组患者经过治疗后临床症状评分分别为(3.12±0.11)分和(3.15±0.13)分，其临床症 状 改 善 情 况 差 异 无 统 计 学 意 义 (t= 1.128，P=0.263＞0.05)。

两组临床疗效比较：两组患者经过治疗后的临床治疗有效率之间差异无统计学意义，研究组的临床治疗总有效率87.80% ， 略 高 于 对 照 组 的 82.93%(P＞0.05)，见表1。

两组幽门螺杆菌根除与溃疡面愈合情况：两组患者治疗后进行ITT与PP分析，两组患者治疗后的幽门螺杆菌根除情况差异无统计学意义(P＞0.05)，见表2。

经过治疗后，两组患者的溃疡面愈合情况ITT与PP分析结果显示，研究组患者的溃疡面愈合率显著高于对照组(P＜0.05)，见表3。

讨论

人体消化性溃疡相关疾病，尤其是十二指肠溃疡疾病的发病原因多为幽门螺杆菌感染，因此根除幽门螺杆菌可有效降低消化性溃疡疾 病的发病 率[2]。当前世界各国对含有质子泵抑制剂的三联疗法的应用相对频繁和广泛，常见的含有质子泵抑制剂的药物包括兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑以及雷贝拉唑，每种药物之间的药动学特点、作用以及药效是存在差异的。

而关于幽门螺杆菌感染最有效的治疗方案应该具备根除率超过 90%以上、用药疗程短以及不良反应或不良反应轻缓等特点[3]，含有 质子泵抑制剂的西医 常规三联疗法则具备上述理想治疗方案的优点，但是过去的含有质子泵抑制剂的由于各种因素的影响或限制导致其具有起效慢、抑酸能力较差、与其他药物有不良反应或停药后复发等缺陷。雷贝拉唑问世后，因具备的高kPa值、乙酸能力强以及可快速在患者胃内建立适合抗生素发挥的环境等优点，迅速成为临床含有质子泵抑制剂常见药物之一。

表1 两组患者临床疗效比较(n)

表2 两组患者治疗后幽门螺杆菌根除率比较[n(%)]

表3 两组患者治疗后溃疡面愈合率比较[n(%)]

雷贝拉唑的药理优势之一就是其起效时间快，通常情况下该药应用后10m in 内即可起效，其原因是雷贝拉唑中对起效时间起决定性作用的 kPa值较高，有临床研究表明雷贝拉唑的起效时间快于奥美拉唑、兰索拉唑的10倍以上。并且该药物的抑酸作用在药物服用之初即可见效，且明显优于其他含有质子泵抑制剂的药物，可有效缓解患者的疼痛症状。除此之外，雷贝拉唑的药效更加持久，用药方案1次/d时即可达到良好的抑酸效果，这使得患者的治疗依从性有显著性提升。

雷贝拉唑三联疗法在十二指肠溃疡中的治疗优势不仅包括起效快、效果佳，而且其对人体消化性溃疡疾病主要病因——幽门螺杆菌感染的抑制效果也十分理想，国外临床研究显示雷贝拉唑三联疗法对幽门螺杆菌的根除率可高达90%以上，相比奥美拉唑和兰索拉唑三联疗法更加理想，对十二指肠溃疡疾病的治疗效果显著。

综上所述，雷贝拉唑三联疗法在幽门螺杆菌根除和十二指肠溃疡治疗中的效果理想，可在临床中广泛应用。

[1]骆国才,张天辉,张庆,等.雷贝拉唑三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡84例疗效观察[J].海南医学,2014,25(6):813-815.

[2]朱丽娟.雷贝拉唑三联疗法与奥美拉唑三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效对比[J].中国初级卫生保健,2014,28 (11):108-109.

[3]李义涛.雷贝拉唑三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效分析[J].临床合理用药杂志,2014,6(22):5-6.

A multicenter,random ized,double blind,parallel controlled study of rabeprazole and omep razole triple therapy in helicobacter pylorieradication

Liu Ying1,Wang Junping(Correspondingauthor)2
ShanxiMedicalUniversity 0300011
The People'sHospital Affiliated to ShanxiMedicalUniversity 0300012

Objective:To compare the clinical effect of rabeprazole and omeprazole triple therapy in helicobacter pylori eradication and the treatment of duodenal ulcer.Methods:82 patients with duodenal ulcer were selected.The pathological examination confirmed positive for Helicobacter pylori.Theywere divided into the study group and the control group with 41 cases in each.The control group was given omeprazole triple therapy.The study group was given rabeprazole triple therapy.The clinical symptom improvements of the two groups were compared.Results:The ulcer healing rate of the study group was significantly higher than that of the control group(P＜0.05).Conclusion:The curative effect of rabeprazole triple therapy in the treatment of patientswith duodenalulcer isbetter.

Rabeprazole;Omeprazole;Helicobacter pylori

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.9.45