槐耳颗粒联合化疗对乳腺癌术后患者的临床疗效观察

杨震

槐耳颗粒联合化疗对乳腺癌术后患者的临床疗效观察

杨震

目的 观察槐耳颗粒联合化疗对乳腺癌术后患者的临床疗效。方法 60例接受乳腺癌改良根治术的乳腺癌患者, 采用信封法随机分为试验组和对照组, 每组30例。对照组采用紫杉醇联合卡铂化疗, 试验组在对照组基础上采用口服槐耳颗粒, 观察两组患者的卡氏(KPS)评分和血液学副作用。结果 试验组患者不良反应发生率为23.33%, 对照组患者不良反应发生率为50.00%, 试验组患者不良反应发生率明显低于对照组(P＜0.05)。治疗后, 试验组KPS评分为(85.5±3.2)分, 对照组为(75.6±2.8)分,比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 槐耳颗粒联合化疗治疗乳腺癌患者可以提高KPS评分, 血液学毒性较轻。

槐耳颗粒；乳腺癌；血液学毒性

乳腺癌是全世界女性最常见的恶性肿瘤之一。目前研究认为乳腺癌起源于乳腺组织的乳腺导管和乳腺小叶上皮。乳腺癌的发病原因至今尚未完全研究明了, 大多数的中外学者研究认为乳腺癌发病有多种高危因素包括：乳腺癌家族史、初潮<12岁、月经绝经年龄>52岁、高龄未孕(超过40岁)、未婚育、未哺乳、存在乳腺的囊性增生病史、接触放射物质过多、患有妇科恶性肿瘤者以及肥胖伴有糖尿病的患者［1,2］。据世界卫生组织国际癌症研究中心(International Agency for Research on Cancer, 简称IARC)统计,截止本世纪10年全世界女性乳腺恶性肿瘤新发现病例约为140万, 世界范围内因乳腺癌的死亡病例数约为50万。据目前国内的统计数据, 我国城镇居民乳腺癌的新发现病例约为17万/年, 死亡病例数约为4.5万/年［3］。目前乳腺癌的治疗应根据患者术前的肿瘤分期, 有手术指征的患者以手术治疗为首选, 并根据患者的要求和分期综合考虑是否行保乳手术。对于术后和不能行手术切除的患者主要有放疗、化疗、内分泌抑制治疗、生物免疫疗法和祖国医学治疗。目前研究证实乳腺已经成为全身性疾病, 当肿瘤的大小超过1 cm时,全身可能存在微转移灶, 目前的检测手段尚无法发现, 所以应采用全身化疗杀灭癌细胞, 减少肿瘤复发转移可能。虽然医学经过长时间的发展, 但是目前仍然没有发现对于肿瘤细胞有高选择性化疗药物, 并且肿瘤细胞和人体的正常细胞仍没有本质上的代谢不同点, 所以化学治疗仍避免不了对人体正常细胞的损害, 甚至对机体产生致命性的损伤［4］。本科对于乳腺癌术后患者应用槐耳颗粒联合化疗颇有效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年5月～2016年5月于东港市中心医院肿瘤外科行乳腺癌改良根治术的的乳腺癌患者60例,采用信封法将患者随机分为试验组和对照组, 每组30例。试验组中男17例, 女13例, 年龄31～67岁, 平均年龄(54.9± 8.9)岁, 对照组中男16例, 女14例, 年龄30～66岁, 平均年龄(55.3±9.6)岁。两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①术后病理诊断符合乳腺浸润性导管癌的患者；②患者均参照中华人民共和国卫生部医政司编《中国常见恶性肿瘤诊治规范·第八分册》的诊断标准和国际抗癌联盟(UICC)制定的TNM分期, 病期为Ⅰ、Ⅱ期的患者。排除标准：①有精神类疾病病史的患者；②不同意参加临床试验者；③过敏患者；④严重感染的患者；⑤理化检查指标不能够行化疗的患者。

1.3 方法 两组患者化疗前均采取地塞米松预处理及昂丹司琼预防性止吐等常规治疗。对照组患者采用TP方案化疗：紫杉醇注射液135 mg/m2, 第1天静脉滴注, 注射用卡铂300 mg/m2, 第2天静脉滴注, 21 d为1个周期。试验组在对照组基础上口服槐耳颗粒20 g/次, 3次/d。共观察2个疗程［5］。

1.4 观察指标 参照WHO化疗药物血液学毒副反应分级标准, 观察两组患者的血液学毒副反应情况。参照KPS评分评估两组患者的KPS体力评分情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数± 标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血液学毒性比较 试验组患者的Ⅰ度药物学反应为5例, Ⅱ度药物学反应为1例, Ⅲ度药物学反应为1例,Ⅳ度药物学反应为0例, 不良反应发生率为23.33%, 对照组患者的Ⅰ度药物学反应为6例, Ⅱ度药物学反应为5例, Ⅲ度药物学反应为4例, Ⅳ度药物学反应为0例, 不良反应发生率为50.00%, 比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗后KPS评分比较 治疗前, 试验组KPS评分为(90.1±1.7)分, 对照组为(90.8±1.6)分, 比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后, 试验组KPS评分为(85.5±3.2)分,对照组为(75.6±2.8)分, 比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者血液学毒性比较(n, %)

表2 两组患者治疗后KPS评分比较 (±s, 分)

表2 两组患者治疗后KPS评分比较 (±s, 分)

注：与对照组比较,aP＜0.05

组别例数KPS评分治疗前治疗后试验组3090.1±1.7 85.5±3.2a对照组3090.8±1.675.6±2.8 P >0.05<0.05

3 讨论

槐耳在祖国医学应用已经有近1600年的历史, 其药用成分为药用真菌, 据医书记载槐耳药性平无毒, 祖国医学认为其具有扶正固本、活血消癓作用［6］。现代药理学研究证实［7-12］槐耳对乳腺癌的治疗具有一定的作用, 对乳腺癌细胞MCF-7具有呈药物剂量依赖性的抑制作用；可以诱导体外培养的MCF-7细胞的凋零；抑制肿瘤干细胞的克隆能力；逆转肿瘤细胞的耐药作用；抑制肿瘤细胞的血管生成；联合化疗可以增强患者的CD3+, CD4+和NK细胞的水平；还可以提高患者的淋巴细胞计数和提高免疫球蛋白 IgA、IgG、IgM 水平［13-17］。针对槐耳颗粒预防乳腺癌的复发转移的临床研究中发现槐耳颗粒可以减低乳腺癌患者3年的复发转移率提升无复发生存时间［7-10］。

本文选取2015年5月～2016年5月于东港市中心医院肿瘤外科接受乳腺癌改良根治术的的乳腺癌患者60例。观察槐耳颗粒联合化疗对于乳腺癌患者的血液学毒性和KPS评分的影响, 研究结果表明, 试验组患者不良反应发生率为23.33%, 对照组患者不良反应发生率为50.00%, 试验组患者不良反应发生率明显低于对照组(P＜0.05)。治疗后, 试验组KPS评分为(85.5±3.2)分, 对照组为(75.36±2.8)分, 比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。由于本研究的样本数量较少,有待于大样本的进一步的临床研究。

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Observation of clinical effect by Huaier granules in combined chemotherapy for patients after breast cancer operation

YANG Zhen.Department of Oncological Surgery, Donggang City Central Hospital, Donggang 118300, China

Objective To observe clinical effect by Huaier granules in combined chemotherapy for patients after breast cancer operation.Methods A total of 60 patients with breast cancer receiving modifiedradical mastectomy were randomly divided by envelop method into experimental group and control group, with 30 cases in each group.The control group received paclitaxel combined with carboplatin for chemotherapy, and the experimental group received additional Huaier granules by oral administration to therapy in the control group.Observation was made on Karnofsky score (KPS) and adverse hematological effect between the two groups.Results The experimental group had incidence of adverse reactions as 23.33%, and the control group had incidence of adverse reactions as 50.00%.The experimental group had much lower incidence of adverse reactions than the control group (P＜0.05).After treatment, the experimental group had KPS score as (85.5±3.2) points, which was (75.6±2.8) points in the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05).Conclusion Huaier granules in combined chemotherapy for breast cancer patients can improve their KPS score with low hematological toxicity.

Huaier granules; Breast cancer; Hematological toxicity

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.05.045

2017-01-05］

118300 东港市中心医院肿瘤外科