3D打印耳罩在先天小耳畸形全耳廓再造术后的应用效果

张君莉，洪雯婷，周 琦

（复旦大学附属眼耳鼻喉科医院，上海 200031）

3D打印耳罩在先天小耳畸形全耳廓再造术后的应用效果

张君莉，洪雯婷，周 琦

（复旦大学附属眼耳鼻喉科医院，上海 200031）

先天性小耳畸形；耳廓再造；医用耳罩；3D打印；护理

先天性小耳畸形是一种发病原因不明的先天性畸形，其特点是耳廓先天发育不良，常伴有外耳道闭锁、中耳及颌面部畸形［1］。目前最常用的治疗方法为手术再造耳廓和听力重建。由于再造耳廓（自身肋软骨）的痛觉、温觉不敏感，软骨支架与正常耳廓软骨相比弹性较差，受压后易发生皮瓣血运障碍，严重者可导致支架外露，所以再造耳的术后保护非常关键。临床观察发现，小耳畸形患者及其照顾者常因对术耳受压（尤其是入睡后不自觉的头位变动所致的压迫）的担忧，严重影响了睡眠质量。目前关于耳部保护用具的报道有限，所用材料、制作工艺不详，更无使用效果的详细评估，难以指导耳廓再造术后的护理工作［2-4］。目前，刘学红等［5］设计的低温热塑板耳罩临床应用及研究较为成熟。但此耳罩体积较大、重量偏重、单点固定容易滑脱，故在此基础上进行了改良设计，应用3D打印材料减轻耳罩的重量，同时采用多点固定，以提高耳罩固定效果，以期改善患者及家属睡眠质量。

1 对象与方法

1.1 对象 选取2014年1—12月于复旦大学附属眼耳鼻喉科医院行耳廓再造术的患者40例，所有患者均无精神疾患、认知能力正常，术前无睡眠障碍，且自愿参加此次研究。采用随机数字表将患者分为对照组及观察组各20例。对照组中男14例，女6例，平均年龄（15.3±6.9）岁；观察组男12例，女8例，平均年龄（11.1±2.6）岁。同时选取每例患者的术后照顾者1名。其中，对照组患者照顾者男5例，女15例，平均年龄（41.6±3.5）岁；观察组患者照顾者男4例，女16例，平均年龄（42.3±6.1）岁。两组患者及家属的性别、文化程度、家庭月收入等无统计学差异（P＞0.05），但观察组患者平均年龄小于对照组，差异有统计学意义（P＝0.027）。

1.2 方法 术后打开耳部敷料后开始佩戴耳罩保护术耳，出院前教会患者及家属正确有效的耳罩佩戴方法，并告知家属出院1个月后随访。

1.2.1 对照组 术后使用传统的低温热塑板耳罩。耳罩主体部分由一整块热塑板构成，耳罩上端左右各有一小孔，采用松紧带系于小孔，横向固定于额部起到固定作用［5］。

1.2.2 观察组 术后使用3D打印的改良型医用耳罩，该耳罩由头罩、耳罩、下巴垫、系带及贴合垫（材质为软硅胶）组成，形成头部、下巴、患耳多点式固定，见图1～2。耳罩主体材料为医用聚氯乙烯，采用3D打印技术（设置打印层厚为0.1 mm，喷头流速为10.0 m／s，喷头温度为25℃）打印生产出三维实体模型即可生产。耳罩表面为多个直径为5 mm的倒水滴形透气孔，耳罩的尺寸为8.5 cm×10 cm×5 cm，以能满足绝大多数再造耳廓使用为制作标准。目前该改良型医用耳罩已取得实用新型专利（专利号：ZL201420138470.X）［6］。

图1 改良型医用耳罩侧面观示意图

图2 改良型医用耳罩正面观示意图

1.3 效果评价指标

1.3.1 耳罩固定效果及不良事件发生情况 于出院时发放观察记录表，并指导患者及监护人观察和记录耳罩佩戴期间的相关不良事件。①耳罩滑脱：耳罩移位并引起再造耳廓受压。②耳罩压迫：即耳罩引起贴合垫接触处的皮肤压迹、局部皮温升高、皮肤发红、破溃等。出院一个月后于门诊随访时收回观察记录表，并统计相关不良事件发生情况。

1.3.2 患者及照顾者睡眠状况 参照匹兹堡睡眠质量指数量表编制睡眠状况调查表，分别了解患者及照顾者术后的睡眠情况。包括两个部分：①患者及照顾者实际睡眠时间。指导患者及主要照顾者记录耳罩佩戴一个月期间的每日实际睡眠时间，收回调查表后计算每例患者及照顾者的每日平均睡眠时间。②患者及照顾者睡眠状况。包括患者条目及照顾者条目各4条，采用0～3分4级评分，得分越低睡眠状况越好。患者条目包括：过去一个月在晚上睡眠中易醒来或早醒、过去一个月晚上睡眠时伤口出现疼痛、过去一个月是否担心手术耳受压而影响睡眠，以及对过去一个月总体睡眠质量情况的评价。照顾者条目包括：过去一个月你有否担心患者手术耳受压而影响睡眠、对过去一个月总体睡眠质量情况评分、过去一个月在积极完成事情上的困难程度、过去一个月在白天保持清醒状态的困难程度。2014年5月以10例患者为样本进行了预调查，测得Cronbach’sα系数为0.821，内容效度CVI为0.970。于患者出院时发放调查表，并于1个月后门诊随访时收回，两组分别发放问卷20份，收回有效问卷20份，问卷有效回收率100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计数资料比较采用卡方或秩和检验，计量资料比较采用t检验。

2 结果

2.1 两种耳罩固定效果比较 观察组患者发生耳罩滑脱移位6例，占30%；对照组发生耳罩滑脱移位15例，占75%。两组比较，差异有显著性（χ2＝12.697，P＝0.000）。研究期间两组患者均未发生局部皮肤压伤等情况。

2.2 两组患者耳罩佩戴期间睡眠状况比较 耳罩佩戴期间，观察组患者睡眠时间及睡眠状况均优于对照组，差异有显著性，见表1。

2.3 两组患者照顾者睡眠状况比较 患者出院佩戴耳罩期间，观察组照顾者睡眠时间及睡眠状况均优于对照组，差异有显著性，见表2。

表1 两组患者耳罩佩戴期间睡眠时间及睡眠状况比较（分，±s）

表1 两组患者耳罩佩戴期间睡眠时间及睡眠状况比较（分，±s）

睡眠状况睡眠中易醒或早醒睡眠时伤口出现疼痛睡眠时担心术耳受压睡眠质量总体评分观察组20 8.50±0.51 0.50±0.67 0.20±0.41 0.60±0.82 0组别n睡眠时间（h）.55±0.51对照组20 8.10±0.64 1.15±0.58 0.75±0.72 1.15±0.81 1.10±0.45 t值-1.990-2.796-2.687-2.294-3.173 P值0.047 0.005 0.007 0.022 0.002

表2 两组照顾者睡眠时间及睡眠状况比较（分，±s）

表2 两组照顾者睡眠时间及睡眠状况比较（分，±s）

睡眠状况睡眠时担心患者术耳受压睡眠总体质量积极完成事情的困难程度保持清醒状态的困难程度观察组20 8.05±0.39 0.55±0.76 0.75±0.44 0.20±0.41 0组别n睡眠时间（h）.05±0.22对照组20 7.05±0.91 1.26±0.73 1.32±0.48 0.84±0.60 0.58±0.50 t值-3.750-3.071-3.289-3.383-3.531 P值0.000 0.002 0.001 0.001 0.000

3 讨论

3.1 改良型医用耳罩较传统耳罩固定效果更好 对照组使用的低温热塑板耳罩虽在术后可起到一定保护作用，但因其材质为不透明的白色，不便于观察；且耳罩尺寸偏大、重量偏重，贴服性较差，临床并未得到广泛推广。研究结果显示，使用传统耳罩组有15例发生耳罩滑脱事件，存在一定的安全隐患。而改良型医用耳罩采用3D打印材料，重量较轻、材质透明，便于观察耳部情况。耳罩主体上有多个均匀分布的透气孔，通透性好；耳罩内衬有硅胶垫，耳罩底端垫有一圈硅胶条，易与耳部吻合、增加贴附性；头罩系为弹力绷带使其可适合不同患者佩戴，而且头罩及系带可拆卸、方便替换，可供耳整形患者长期使用。耳罩采用头部、下巴、患耳多点式固定，减少了因术后固定不当而压迫术耳的风险，从而可提高手术成功率。此次研究，观察组20例患者中只有6例发生了耳罩移位，比例明显低于对照组，而这6例均为较小年龄段、配合度较差的患者。整个研究过程中两组患者均未发生因耳罩滑脱移位、术后皮肤受压等导致感染与软骨暴露，且观察组患者的耳罩移位滑脱率更低，说明改良型耳罩安全实用，有助于提高术后治疗疗效，也间接减少了患者的就医成本。

3.2 使用改良型医用耳罩有助于改善患者及照顾者的睡眠状况 睡眠是机体消除疲劳所需要的一种休息状态。睡眠紊乱的患者术后康复（精神、切口愈合、食欲等）效果差［7］。严重睡眠不足可引起免疫力低下、焦虑、加重与年龄相关的慢性疾病的严重程度［8］。因此，良好的睡眠对患者术后康复非常重要。由于传统的低温热塑板耳罩只有头部松紧带作为固定点，佩戴牢固性欠佳，对患者的睡眠改善作用不显著。刘学红等［5］的研究中也未曾报道耳罩在患者及家属睡眠方面的改善作用。此次研究中充分考虑到患者及照顾者的睡眠需求，将睡眠质量纳入评价指标，结果显示，使用改良型医用耳罩组患者及照顾者的睡眠时间和睡眠质量等均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

4 小结

采用3D打印的改良型医用耳罩对小耳畸形患者术后术耳的保护作用明显，可有效改善患者及照顾者的睡眠状况，为小耳畸形手术患者提供了术后安全保障。但研究尚存在较多不足：一方面由于耳廓再造手术的复杂性，医院的年手术量有限，导致样本量较小；另一方面，睡眠质量的影响因素较多，自行编制的调查工具有很多局限性；均有待进一步开展更为全面的评估和研究。

［1］庄洪兴，王炜.耳廓整形与美容［A］／／王炜.整形外科学［M］.杭州：浙江科学技术出版社，1999：1062-1094.

［2］杜文静，谭君，蔡敏.先天性小耳畸形行自体肋软骨雕刻植入术的围术期护理［J］.护理学杂志，2010，25（4）：39-40.

［3］蒋婷，石晓琼，沈玲，等.耳后扩张袋状皮瓣全耳再造术后护理［J］.中华医学美学美容杂志，2012，18（2）：148-150.

［4］张丽萍，冀晨阳，王颖敏.先天性小耳畸形听力重建术后全耳廓再造的术后护理［J］.中国实用护理杂志，2010，26（4B）：44-45.

［5］刘学红，潘博，王春华，等.个性化耳罩在扩张器法耳廓再造术治疗小耳畸形中的应用［J］.中华护理杂志，2009，44（11）：1044.

［6］周琦，洪雯婷，张君莉.改良型医用耳罩的制作与应用［J］.上海护理，2015，15（7）：570-571.

［7］Carter PA，Clark AP.Assessing and treating sleep problems in familycaregivers of intensive care unit patients［］.Crit Care Nurse，2005，25（1）：16，18-25.

［8］Tsay SL，Rong JR，Lin PF.Acupoints massage in improving the quality of sleep and quality of life in patients with end-stage renal disease［J］.JAdv Nurs，2003，42（2）：134-142.

R473.76

B

1009-8399（2017）02-0057-03

2015-11-24

张君莉（1981—），女，主管护师，本科，主要从事五官科临床护理工作。

周 琦（1979—），女，主管护师，本科，主要从事五官科临床护理工作。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院护理科研基金课题（编号：201405）。