抗结核药物固定剂量复合剂（FDC）每日疗法的临床应用效果

朱 刚

（山东省菏泽市牡丹区疾病预防控制中心结防科，山东 菏泽 274000）

抗结核药物固定剂量复合剂（FDC）每日疗法的临床应用效果

朱 刚

（山东省菏泽市牡丹区疾病预防控制中心结防科，山东 菏泽 274000）

目的研究分析抗结核药物固定剂量复合剂（FDC）每日疗法的临床应用效果。方法随机选取我院2012年4月至2014年3月登记的初治涂阳肺结核患者400例，随机将患者分为观察组与对照组。观察组采用抗结核药物固定剂量复合剂（FDC）每日疗法进行治疗，对照组给予板式组合药方案治疗。观察并比较两组患者临床治疗效果、不良反应发生情况。结果两组患者临床治疗效果无较大差异，（P＞0.05）差异不具有统计学意义。观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，（P＜0.05）差异具有统计学意义。结论抗结核药物固定剂量复合剂每日疗法的临床治疗效果与板式组合药治疗效果无较大差别，但不良反应发生率有明显降低，因此更加值得在临床上推广应用。

FDC；肺结核；每日疗法；疗效

抗结核药物固定剂量复合剂（FDC）是将多种有效的抗结核药物按照一定比例的剂量而复合制成的一种复方制剂[1]。这种复方制剂的应用可有效避免部分医师不按相关规定为患者给药，可有效提高对肺结核患者给药的合理性，对降低药物不良反应具有十分积极的作用。为探讨抗结核药物固定剂量复合剂（FDC）每日疗法的临床应用效果，本文将选取我院400例初治涂阳肺结核患者作为研究对象进行研究分析，其具体分析报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机选取我院2012年4月至2014年3月登记的初治涂阳肺结核患者400例。其中男性患者237例，女性患者163例；所有患者中年龄最大的为67岁，最小为15岁；平均年龄（37.45±18.89）岁；所选取的400例患者及其家属均对本研究知情同意，并签署知情同意书。采用随机数字表法将患者分为观察组与对照组，两组患者在性别、年龄等一般资料上均无较大区别，具有可比性（P＞0.05）。病例纳入标准：①初治痰涂片阳性患者；②自愿参加本研究，并签署知情同意书；③年龄为15（含）岁以上的患者。病例排除标准：①有精神病史；②有严重肝、肾功能障碍；③体质量＜30 kg或年龄＜15岁；④对相关抗结核药物过敏；⑤孕妇。

1.2 方法：观察组治疗方案为：2HRZE/4HR（其中H为异烟肼、R为利福平、Z为吡嗪酰胺、E为乙胺丁醇）。强化期应用FDC-HRZE（其规格如下：H75 mg、R150 mg、Z400 mg、E275 mg）：按照患者体质量确定用药量，体质量为30～37 kg的患者每天2粒，体质量为38～54 kg的患者每天3粒，体质量为55～70 kg的患者每天服用4粒，体质量超过70 kg的患者每天服用5粒。继续期应用FDC-HR。体质量＜50 kg的患者使用HR（H100 mg、R150 mg），每天服用3粒；体质量超过50 kg的患者使用HR（H150 mg、R300 mg），每天服用2片。强化期服用2个月，继续期服用4个月。对照组的治疗方案为2H3R3Z3E3/4H3R3，强化期应用A1板式组合药，体质量超过50 kg的患者每天服用H600 mg，R600 mg，Z2000 mg，E1250 mg；体质量为50 kg以下的患者每天服用H500 mg，R600 mg，Z1500 mg，E1000 mg。继续期患者统一服用H600 mg、R600 mg。处于强化期的两组患者均在每天早餐前1 h服用药物，而处于继续期的两组患者均在每天早餐前半小时服用药物。

1.3 观察指标：经过6个月的治疗，观察记录所有患者痰涂片检查结果，以及患者的不良反应发生情况。

1.4 统计学方法：将数据纳入SPSS19.0统计软件中进行分析，计数资料比较采用χ2比较，以率（%）表示，若（P＜0.05）则差异显著，有统计学意义。

2 结 果

观察组200例患者，痰菌阴转181例，阴转率为90.5%，对照组200例患者中痰菌转阴175例，阴转率为87.5%，两组比较，（P＞0.05）差异不具有统计学意义。观察组患者不良反应总发生率显著低于对照组患者，（P＜0.05）差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组患者不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨 论

据相关报道显示，高患病率、高感染率、高病死率已成为现阶段我国结核病疫情的主要特点，同时耐多药结核病也是临床上面临的重要问题[2]。结核病主要是由结核分枝杆菌引起的一种慢性传染病，主要以肺部结核感染最为常见。人体感染结核菌后不一定会立即发病，但若机体抵抗力下降则会引发疾病[3]。结核病若治疗不当，给药不合理，不仅会影响治疗效果，同时也可能引发不同程度的不良反应，让病菌耐药性不断增强。抗结核药物固定剂量复合剂是将各种抗结核药物按照一定的配方比例复合而成，这种给药治疗方法能有效简化处方，防止药物的滥用，同时也给药物的服用带来了方便，从而也可以提高患者对服药的依从性[4]。从本研究结果中可知，采用抗结核药物固定剂量复合剂（FDC）每日疗法对患者进行治疗的临床效果与传统的板式组合药治疗的临床治疗效果无明显的差异，但固定剂量复合剂疗法所导致的各种不良反应有明显减少，二者比较具有显著的差异。因此在对结核病进行治疗时，采用抗结核药物固定剂量复合剂（FDC）每日疗法更加值得在临床上推广应用。

[1] 张雁,张进国,房登楼,等.抗结核药物固定剂量复合制剂隔日疗法临床效果分析[J].中国防痨杂志,2014,36(1):41-45.

[2] 罗再平,李运葵,顾谦,等.资阳市抗结核药物固定剂量复合制剂每日疗法临床效果分析[J].预防医学情报杂志,2014,30(9):690-694.

[3] 张国钦,商健,张玉华,等.天津市试点推行抗结核固定剂量复合制剂(FDC)应用效果分析[J].现代预防医学,2014,41(14):2661-2664.

[4] 谭卫国,杨应周,吴清芳,等.抗结核固定剂量复合剂与板式组合药治疗肺结核效果对比分析[J].中国防痨杂志,2007,29(2):117-121.

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1671-8194（2017）05-0141-01