在药品元素检测中应用电感耦合等离子体质谱法的价值

唐蓉晖

（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏 连云港 222062）

在药品元素检测中应用电感耦合等离子体质谱法的价值

唐蓉晖

（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏 连云港 222062）

随着药品质量控制及药理机制研究的不断深入，电感耦合等离子体质谱技术的应用范围不断扩大。作为一种新兴的元素检测方法，电感耦合等离子体质谱技术有着比常规药品分析方式更宽的检测范围和更低的检出限。本文对电感耦合等离子体质谱法的原理进行介绍，并从同位素元素检测、微量元素检测及矿物质元素检测等多个方面分析其在药品元素检测中的应用价值。

药品；元素；检测；电感耦合等离子体质谱法

药品及其原料在生产、运输、制造的过程中很容易受到有害物质、微量元素、重金属元素的污染[1]。这些物质和元素能够对人体造成直接的损害，甚至危及其生命安全。通过对药品及其原料中含有的必需微量元素及矿物质元素进行检测，可以更好地了解这些元素与其功效之间的关系。因此，开展药品元素检测工作对控制药品质量具有极其重要的意义。

1 电感耦合等离子体质谱法

进行药品元素检测的方法有很多，较为常用的有比色法、原子荧光光谱法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子体发射光谱法等[2]。电感耦合等离子体质谱技术简称ICPMS。ICP代表高温离子源。高温离子源能够将引入的样品由分子状态转化为离子状态，并将离子通过离子透镜送至质谱检测器。MS代表质谱检测器，可对ICP形成的离子进行检测。用电感耦合等离子体质谱技术联合多元素分析技术、离子质荷比技术可对样品进行定性分析，用电感耦合等离子体质谱技术联合标准溶液矫正技术可对样品进行定量分析。电感耦合等离子体质谱技术具有操作简单、分析速度快、可检测元素的种类多、检出限低等多种优势。近年来，随着科技的进步，电感耦合等离子体质谱技术的应用范围越来越广泛，已经涵盖地质学分析、核工业、药品元素检测、环境检测、半导体工业、化工工业及石化工业等诸多领域。

2 电感耦合等离子体质谱法在药品元素检测中的应用

2.1 元素形态检测

元素存在的形态和元素价态会直接影响其化学行为及毒性。联用电感耦合等离子体质谱技术和分离设备能够对元素的形态进行准确的分析。例如：分析藻多糖空心胶囊中是否存在铬元素以及分析铬元素的形态时，可联用电感耦合等离子体质谱技术和液相色谱仪对海藻多糖空心胶囊进行检测，以确定其中三价铬、六价铬的含量。相关的研究实践证实，上述测定方法的稳定性较强、重复性良好、测定精密度很高，且能够同时完成空心胶囊中三价铬、六价铬含量的测定。

2.2 同位素元素检测

药品中常存在铅等有害物质。正常情况下，人体内的铅总量为0.1～0.2 g，铅中毒量约为0.4 g。在重金属“五毒”中，除了镉、铬外，铅、汞、砷在中医疗法中都有漫长的应用史。很多中药中都含有铅、汞、砷等成分。《中国药典》（2005年版）中新增了用电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的方法，其中同位素元素检测法是最为常用的电感耦合等离子体质谱法。在进行同位素元素检测时，通过对参数、工作条件进行优化能够有效地提升同位素比值的精确度。通过校正质谱的时间、系统漂移和质量歧视效应，可有效地提高同位素比值测定的准确度，从而可实现对样品中铅含量的准确测定。

2.3 重金属及有害元素检测

中药受其生长土壤、环境及药品制造过程的影响，常含有重金属元素和其他有害元素。例如，鼻炎康片中包含有扑尔敏、野菊花、鹅不食草、当归干浸膏、黄芩提取物等多种成分，其在加工过程中很容易遭受重金属的污染，而采用电感耦合等离子体质谱技术能够同时对其中的多种重金属元素含量进行测定。与中药相比，化学原料药及制剂在生产过程中遭受有害物质、重金属物质污染的可能性更高。药品中含有重金属及有害元素可影响药效、损害患者的身体机能，甚至会危及其生命安全。相较于口服药品，注射剂会直接进入人体的血液或肌肉内。因此，对注射剂安全性的要求应更高。采用电感耦合等离子体质谱技术对注射剂中微量元素（如镉、砷、铅）的含量进行测定，具有较高的回收率、精密度和重复性，且标准参考物质的测定值与标示值更加接近[3]。

3 微量元素及矿物质元素检测

影响中药材药理作用的因素不仅包含药材的有机成分，还包括药材中含有的矿物质元素及微量元素。受产地、品种等因素的影响，中药材中含有的微量元素往往存在明显的不同，其药效也存在明显的差异。对中药汤剂进行微量元素含量检测时，应选用合适的标准溶液。利用电感耦合等离子体质谱技术对中药汤剂中微量元素的含量进行检测，具有操作简单、检测线性范围宽及检测精密度高等优势。此外，还可以同时针对多种微量元素和矿物质元素进行测定。总之，电感耦合等离子体质谱技术能够广泛应用于检测中西药及药品原料中的微量元素和矿物质元素，且具有检出限低、检测线性范围宽和精密度高等优势。

4 结语

开展药品元素检测工作能够更好的管理控制药品的药效及质量。与常规的药品元素分析方式相比，采用电感耦合等离子体质谱技术进行药品元素检测具有更好的效果。电感耦合等离子体质谱技术的检测范围更宽，检出限更低。目前，电感耦合等离子体质谱技术的应用范围不断扩大。联用该检测技术和液相色谱设备还可以完成元素形态的测定工作。随着关于药品质量控制及药理机制研究的不断深入，电感耦合等离子体质谱技术将具有更加广阔的发展空间。

[1] 郑尚季,秦峥,孙立新,等.微波消解-电感耦合等离子体质谱法对白英提取物中铅、镉、砷、汞、铜的测定[J].中国药物评价,2015(2):87-89,92.

[2] 聂黎行,陈玉红,刘燕,等.不连续进样方式与带高基体进样系统的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)联用直接测定痰热清注射液中的铅、镉、砷、汞、铜、铝、钾[J].环境化学,2011,30(5):1055-1058.

[3] 仲娜,李新荣,仲丽,等.高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱分析几种富硒产品的硒总量及其形态[J].分析科学学报,2013,29(3):435-438.

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