透析器的复用

黄亚玲 上海建中医疗器械包装股份有限公司 （上海 201114）

透析器的复用

黄亚玲 上海建中医疗器械包装股份有限公司 （上海 201114）

为节省透析费用、避免首次使用综合征，透析器在很多医院被多次使用。随之而来的是透析器有效使用面积的下降、本身的物质清除率降低、热原物质的积累等。那么，透析器是否应该被复用？可复用多少次？风险如何管理？都值得关注。

透析器 复用 血液透析 清洗和消毒

黄亚玲，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会副秘书长，上海建中医疗器械包装股份有限公司市场经理

1.血液透析（Hemodialysis，HD）和透析器（Dialyzer）

血液透析是治疗急慢性肾功能衰竭患者的重要方式之一。它通过透析管路将肾衰竭患者体内血液引出体外，经过透析器进行物质交换，再由透析管路引回体内。透析器是一个由无数根空心纤维组成的圆柱状透明容器，血液与和机体浓度相似的电解质溶液（透析液）分别存在于一根根空心纤维内外，通过弥散及对流方式进行交换，清除体内代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化后的血液回流至人体。

透析器也称人工肾，是整套透析装置的核心部分，美国Johns Hopkins医学院John Abel及其同事在1913年设计了用火棉胶制成的管状透析器；1945年，荷兰的Willem Johan Kolff在二战时期，使用一个可旋转的鼓和水槽装置设计出转鼓式人工肾，被称为人工肾的先驱；1947年瑞典的Nils Alwall，发明了由泵驱动透析液的装置，并发表临床结果，这种正压超滤装置对于心衰、高血压患者具有很好的疗效。经过漫长的历程，透析技术终于进入快速发展时期。

2.透析器的复用（Reuse of Dialyzer）

2.1 利与弊分析

（1）利

减少患者使用新透析器时首次使用综合征的发生率。首次使用综合征包括A型（过敏反应）和B型（非特异型反应）。A型表现为透析20分钟后气喘，全身灼热与血管性水肿及其他症状。B型更加常见，表现为胸背疼痛、寒颤、发热，甚至呼吸困难。部分患者对透析器残留的环氧乙烷和其他过敏原敏感，复用透析器经清洗消毒后降低了残留水平，使用后膜内表面附着次级膜也提高了生物相容性。

图1.

透析器复用，还可以节省费用，减轻患者和国家的负担。

减少医疗废弃物的数量，利于环境保护。

（2）弊

可能产生复用相关的综合征：发热和寒颤；福尔马林消毒液残留引起的血管通路侧上肢疼痛。

消毒未完全时造成菌血症及热原反应。

存在传播传染性疾病的可能性，如乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、艾滋病毒（HIV）以及其他经血液传播的传染病。

透析器经数次复用，蛋白质堵塞中空纤维，使得有效使用面积以及清除率降低。

2.2 复用的原则

根据2010年7月由中华人民共和国卫生部发布的行业规范标准《血液透析器复用操作规范》，可重复使用的血液透析器应有依法批准的明确标识，并由具有复用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定是否复用血液透析器，医疗单位应对规范复用血液透析器负责。同时，在复用前也要向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。

所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。复用人员必须是护士、技术人员或经过培训的专门人员。

复用设备及用水要求合理设计，并经过测试能够完成预定的任务。

复用透析器或滤器下机后必须在清洁的环境中运送，并及时处理。

2.3 清洗消毒的步骤

见图2。

图2.

2.4 复用透析器的不适用群体

不是所有患者都适合复用透析器。

乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的透析器在复用时应与其他患者的透析器隔离；艾滋病毒携带者、可经血液传播疾病患者、对复用过程使用的消毒剂过敏的患者不宜复用；对于急性病患者，在抢救生命、需消除危险因素时，一般不复用透析器。

[1] 《美国介入肾脏病学的历史》 作者:Gerald A. Beathard 译者:崔洁

[2] 《世界介入肾脏病学的历史》 作者:Kennth Abreo, Bharat Sachdeva 译者:毛永辉, 陈献广

[3] 《血液透析实用技术手册》 主编:刘学军 2010年7月第二版

[4] 《血液透析》 作者:C. F. Gutch, M. H. Stoner 编译:管德林, 狄华 1990年5月第一版

[5] 《临床血液透析学》 主编:马鸿杰, 刘梅 2001年5月第一版

[6] 《血液净化关键技术》 主编:王笑云, 陈靖 2012年9月第一版

[7] 《血液透析器复用操作规范》 发布:中华人民共和国卫生部 2010年7月

Reuse of HemoDialyzer

HUANG Ya-ling Medical Packaging Co.,Ltd (Shanghai 201114)

HemoDialyzers are being reused in lots of hospitals and dialysis centers for cost-saving or avoiding FUS(frst-use syndrome) reaction. Loss of effective membrane area, decrease of permeability or pyrogen accumulations are generated consequently. It has been still discussed until today whether HemoDialyzers to be reused, how many times of reusing and how to manage the risks.

hemo dialyzer, reuse, hemodialysis, rinse and disinfect

1006-6586(2017)01-0063-03

文献标识码：

2016-10-29