复方红豆杉胶囊治疗三阴乳腺癌41例

肖锡岗

（江西省赣州市人民医院普外二科，赣州341000）

复方红豆杉胶囊治疗三阴乳腺癌41例

肖锡岗

（江西省赣州市人民医院普外二科，赣州341000）

目的探讨复方红豆杉胶囊治疗三阴乳腺癌的临床疗效，以期提高本病治疗的临床疗效。方法将2009年6月—2011年2月确诊为三阴乳腺癌的81例患者纳入研究并随机分组，对照组40例患者采用常规手术化疗，并行定期复查；观察组41例患者则联合复方红豆杉胶囊口服，连续观察5年。治疗结束后比较两组临床疗效差异。结果对照组的总有效率72.50%，观察组则为92.68%，明显高于对照组，差异显著，P＜0.05；观察组患者不良反应以肝功能异常、白细胞减少及消化道反应为主，但均为I度。结论复方红豆杉胶囊治疗三阴乳腺癌效果显著，可提高临床疗效，改善预后，且不良反应小，值得推广。

复方红豆杉胶囊；三阴乳腺癌；中成药疗法；乳岩

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，目前发病率呈逐渐抬高趋势，居女性恶性肿瘤的首位，病死率为第2位，已成为威胁我国女性生命健康的主要因素之一[1]。作为乳腺癌中的特殊类型，三阴乳腺癌检出率为所有类型乳腺癌的16%～26%，具有早转移，预后差且总体生存期短的特点。同时，由于三阴乳腺癌对分子靶向药物治疗无效，内分泌治疗不敏感，可选择的治疗手段较少，治疗难度较大[2]。随着中医药研究的不断深入，中药抗肿瘤逐渐获得了学术界的认可，为本病的治疗提供了保障。我们联合复方红豆杉胶囊治疗效果显著，在此汇报成果。

1 资料与方法

1.1 一般资料将2009年6月—2011年2月于我院确诊为三阴乳腺癌的81例患者纳入研究，采用随机数据表法分组，其中对照组39例，最小年龄27岁，最大68岁，平均年龄（42.74±9.68）岁；术后病程最短6个月，最长3年，平均（1.68±0.39）年；Karnofsky评分（85.74± 6.63）岁。TNM分期：Ⅱ期15例，Ⅲ期25例。癌症分型：浸润性导管癌34例，髓样癌2例，浸润性小叶癌4例。观察组41例，最小年龄29岁，最大66岁，平均（42.86±9.43）岁；术后病程最短7个月，最长3年，平均（1.73±0.41）年；Karnofsky评分85.52±6.57。TNM分期：Ⅱ期14例，Ⅲ期27例。癌症分型：浸润性导管癌34例，髓样癌2例，浸润性小叶癌5例。两组患者年龄、病程、分期及癌症分型等一般资料及均有可比性，P> 0.05。诊断标准参照《临床肿瘤内科手册》[3]，可见胸痛，泌乳障碍，乳头内陷，乳头溢液，可触及乳房部位肿块，免疫组化法检测PR、ER、HER-2阴性，均行病理确诊。纳入标准：①符合诊断标准，已行乳腺癌根治术，行完整化疗，并已知情同意者；②所有患者均经我院医学伦理会审核通过。排除标准：①肝肾功能严重障碍者；②未遵医嘱退出研究者；③受试药物过敏者；④严重精神病不配合者。

1.2 治疗方法对照组：所有患者均于手术及辅助化疗后行定期复查及随访。观察组：联合复方红豆杉胶囊（重庆赛诺生物药业，国药准字Z20026350）0.6 g，3次每日，饭后服，2周为1周期，每年服用12个周期，连续5年。

1.3 观察指标（1）安全性指标：监测治疗前及治疗期间每个月肝肾功能、血常规、心电图等常规安全性检查，3年内每3个月复查淋巴结及乳腺B超、骨骼及肺部CT、肿瘤标志物，3年后每6个月复查1次。

（2）治疗结束后比较2组临床疗效差异。疗效标准：显效：5年内未发现无转移及复发；有效：患者3年内未发现无转移及复发；无效：经手术及化疗后患者3年内仍发现无转移及复发。化疗药物的不良反应分级则按2005年WHO标准分为0~IV度。0级：对机体不会产生毒副作用；I级：毒副作用轻，不会对患者的日常生活工作造成影响；Ⅱ级：不良反应较大，可对患者日常生活带来影响，但不严重，患者尚可忍受，不影响后期治疗；Ⅲ级：药物毒副作用大，反应剧烈，已严重影响患者工作及生活，但尚不会危及生命；Ⅳ级：毒副作用严重，已对患者的生命造成巨大威胁[4]。

1.4 统计学方法SPSS17.0统计分析，均用双侧检验，统计前进行正态分布检测，计量资料数值以（x±s）表示，比较用t检验；计数资料用百分数表示，比较用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效本研究中所有患者均顺利随访，未发现随访期间病例脱落。观察组患者在红豆杉胶囊治疗过程中临床疗效组间比较，观察组总有效率更高，差异显著，χ2=5.769，P<0.05。详见表1。

表1 2组临床疗效比较[例(%)]

2.2 不良反应观察组患者中发生肝功能异常3例，白细胞减少3例，消化道反应7例，但均为I度，未经药物干预而缓解。

3 讨论

三阴乳腺癌是乳腺癌中的特殊类型，以雌孕激素受体、人类表皮生长因子受体阴性为特征，已成为威胁女性生命健康的常见恶性肿瘤。Rakha等发现本病以肿瘤体积大为生物学特征，病理类型方面以浸润性导管癌居多，且淋巴结常表现阳性，不论分期如何均存在较强的侵袭性，因此不少患者早期即可出现转移，且病情易复发[5]。资料表明，治疗后1～3年的病情复发的高峰期，5年内则是患者死亡的高峰。本病治疗手段较多，但对三阴乳腺癌术后复发转移尚无较好的治疗方法。

Fisher将乳腺癌视为全身性疾病，近年来本病的治疗逐渐开始向整体化及综合治疗转变。中医认为，正气存内邪不可干，正气不足是乳腺癌发生的重要基础，加之疾病日久缠绵难遇，正气日渐亏虚，表现为正虚邪恋的局面。同时，手术、化疗等治疗方面的应用又可进一步损伤正气，为乳腺癌的复发转移提供了条件[6]。然而，癌毒蛰伏在患者乳腺癌复发过程中发挥着重要作用，但化疗药物不良反应大，而此时中药制剂的应用显得非常必要。复方红豆杉胶囊是由现代高科技手段研制成的中药制剂，包含红参、红豆杉、甘草等药物，被广泛应用于各类恶性肿瘤辅助治疗。其中红豆杉为君药，具有解毒消积、消肿散结、活血祛瘀功效；红参为臣药，具有温阳扶正，大补元气功效；甘草为佐使药，既可以与红参合用以加强益气功效，又可调和诸药，诸药物合用共奏益气扶正、化瘀散结之功。现代药理研究表明，复方红豆杉胶囊中富含紫杉醇、三尖杉宁碱、巴卡汀-Ⅲ等活性成分，其中紫杉醇可通过阻碍细胞有丝分裂达到而抑制肿瘤的目的，而抑制细胞微管解聚是其主要作用机制[7]。紫杉醇对蒽环类耐药的晚期乳腺癌仍有明确疗效，是本病治疗上最具活性的药物之一。免疫力降低是导致疾病复发的重要因素，而红参富含的人参皂苷可显著提高免疫力，在预防癌症复发中发挥着重要作用；甘草具有类激素养作用，其中甘草甜素则具有较强的护肝作用，可有效预防药物引起的不良反应[8]。本研究结果显示，观察组总有效率更高，证实了该治疗方案在改善远期疗效方面的优势。同时，研究显示复方红豆杉胶囊安全可靠，虽然有不少患者在治疗过程中出现了不良反应，但均程度轻，无需药物干预。综上，我们认为观察组治疗方案效果显著，可作为此类患者的常规治疗手段。

[1]章迅，安青，叶丽红，等.复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗三阴乳腺癌临床观察[J].世界中医药，2013，8(7):747-749.

[2]孙燕，石远凯.临床肿瘤内科手册[M].5版.北京:人民卫生出版社，2007: 476-491.

[3]叶金辉，蔡悦成，王向明，等.吉西他滨联合卡培他滨治疗耐药转移性乳腺癌的临床观察[J].实用癌症杂志，2012，27(5):489．

[4]蔡铭泉，陈强，施纯梅，等.受体三阴性乳腺癌的研究进展[J].临床肿瘤学杂志，2009，14(3):284．

[5]Rakha EA，E1-Sayed ME，Green AR.Prognostic marker in triple negative breastcancer[J].Cancer，2007，109(1):25-32．

[6]章永红，章迅，叶丽红，等.论癌症以毒攻毒治法[J].南京中医药大学学报，2012，28(2):105-108．

[7]路阳.乳腺癌的发病原理及药物治疗的原则[J].中国医药指南，2011，9 (29):228-229.

[8]韩伟，阎雪莹，丁文财，等.抗乳腺癌药物的研究现状[J].黑龙江医药，2014，8(5):208-211.

Com pound Hongdoushan Capsule in Treating Trip le-negative Breast Cancer for 41 Cases

XIAO Xigang

(DepartmentofGeneralSurgery,Ganzhou People'sHospital,JiangxiProvince,Ganzhou 341000,China)

Ob jectiveTo explore the clinical curative effect of compound Hongdoushan capsule in treating triple-negative breast cancer,in order to improve the clinical curative effect of this disease.M ethodsFrom June 2009 to February 2011 in our hospital diagnosed with triple-negative breast cancer in 81 patientswere included in the study,and they were randomized control group of 40 patients treated with conventional surgical chemotherapy and regular review and observation group of 41 patients were given compound Hongdoushan capsule on the basis of the control group.The continuous observation of 5 yearswas carried out.After the end of treatment,the clinical effect differences between the two groups were compared.ResultsThe total effective rate of the observation group was 92.68%which was significantly higher than 72.50%of the control group,and there was significant difference(P<0.05).The adverse reactions of the observation group were liver dysfunction,leukopenia and gastrointestinal reaction,butwere I degrees.ConclusionCompound Hongdoushan capsule is effective in the treatment of triple-negative breast cancer.It can improve the clinical curative effect,improve the prognosis,and the adverse reaction is small.

compound Hongdoushan capsule;triple-negative breast cancer;therapy of Chinese patent drug;breast carbuncle

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.05.040

1672-2779（2017）-05-0096-02

：李海燕本文校对：袁火忠

2016-10-11）