通神复脑丸治疗脑梗死后轻度认知障碍疗效观察

历金财 罗清杰 徐 因 樊建平

（1河北邯郸明仁医院脑血管二病科，邯郸056001；2河北邯郸明仁医院药剂科，邯郸056001）

通神复脑丸治疗脑梗死后轻度认知障碍疗效观察

历金财1罗清杰2徐 因1樊建平1

（1河北邯郸明仁医院脑血管二病科，邯郸056001；2河北邯郸明仁医院药剂科，邯郸056001）

目的观察通神复脑丸治疗脑梗死后轻度认知障碍的临床疗效。方法将197例我院门诊治疗的脑梗死后轻度认知障碍患者随机分为治疗组和对照组。对照组给予常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗基础上加服通神复脑丸（由本院制剂室负责制作），6 g/次，3次/日，温水送服，治疗3个月。治疗前后比较2组简易智能状态量表（MMSE）评分、蒙特利尔认知评估量表(M oCA)评分及巴氏指数（BI）评分。结果治疗组治疗前后MMSE评分、M oCA评分及BI评分平均分值比较均具有统计学意义（P＜0.05）；治疗3个月后，治疗组MMSE评分、MoCA评分及BI评分平均分值与对照组比较均具有统计学意义（P＜0.05）。结论通神复脑丸对脑梗死后轻度认知障碍治疗有积极作用。

通神复脑丸；脑梗死；轻度认知障碍；中风；呆证

脑血管疾病可以导致记忆障碍、失语、失认、失用、视空间障碍等认知功能障碍，严重者可导致痴呆[1]。血管性轻度认知障碍主要临床表现为记忆、语言、情感、认知、人格、视空间技能等的1~2项损害，脑梗死后轻度认知障碍是血管性轻度认知障碍的一种，其执行力及注意力障碍比较突出，是脑梗死患者的常见临床表现之一。血管性轻度认知障碍的危害性日益受到重视[2]。血管性轻度认知功能障碍(VMCI)临床症状表现比较轻，很少引起患者及家属的重视，临床医师重视亦有不足，往往发展为血管性痴呆(VD)。VD患者已有较为严重的认知障碍，日常生活能力明显受损，治疗效果很差，因此及早干预VMCI的研究极为重要。脑梗死后的轻度认知障碍作为VMCI的主要分支之一，需要引起临床医师的重视。本研究中我们应用通神复脑丸治疗脑梗死后轻度认知障碍患者取得良好效果，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料将197例我院门诊治疗的脑梗死后伴有轻度认知障碍患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组98例，对照组99例，治疗组中男66例，女32例，平均年龄为（65.71±3.31）岁，平均病程（21.71±7.56）天。对照组中男68例，女31例，平均年龄为（65.92± 3.12）岁，平均病程（23.15±6.23天）。2组患者的性别、年龄、病程、受教育程度均无统计学意义（P> 0.05，见表1），具有可比性。

1.2 纳入标准符合1995年第四次全国脑血管病学术会议制定的脑血管病诊断标准中关于脑梗死的诊断标准[3]和血管性轻度认知障碍诊断标准[4]；1)发病病程在2周至6个月内；2)实际年龄在55岁至75岁；3)小学以上文化水平；4)具有明确新发脑血管病证据；5)神经功能缺损积分介于8~25分之间；6)患者或家属签署知情同意书。

1.3 排除标准1）存在意识障碍、明显视力障碍、严重的失语、精神障碍不能完成首次评估的患者；2）排除各种缺氧性脑病、脑外伤、脑积水、变性疾病、代谢性疾病等在此次病前已导致可疑或已有认知障碍患者；3）合并严重心、肺、肝、肾、血液系统等疾病，影响此次常规药物治疗的患者；4）病前已应用多奈哌齐、石杉碱甲等益智药物，以及不能配合治疗的患者。

1.4 治疗方法所有197例患者常规应用抗栓降脂药物，控制血压及血糖，仅治疗组患者服用通神复脑丸(由黄芪、当归、川芎、三七、丹参、郁金、首乌、黄精、天麻、羌活、豨莶草、僵蚕、全蝎、蜈蚣、木香、泽泻等组成，由本院制剂室负责制作)，6 g/次，3次/日，温水送服，治疗3个月。治疗前后均进行血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能及心电图检查。

1.5 观察指标两组患者在治疗前及治疗3个月结束时应用简易智能状态量表（MMSE）及蒙特利尔认知评估量表(MoCA)进行认知功能评价；应用巴氏指数（BI）进行日常生活能力评价。治疗中患者不适主诉及观察到的不良反应随时记录并评价。

1.6 统计学方法采用SPSS11.5软件包处理。计量资料以均数+标准差（x±s）表示，组内组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，2组比较应用Raddit分析。P< 0.05为显著性差异。

2 结果

2.1 一般资料治疗前2组患者的基本情况间差异无统计学意义（P>0.05，见表1）。

表1 治疗组与对照组患者的基本情况比较（s）

表1 治疗组与对照组患者的基本情况比较（s）

注：与对照组比较P＞0.05

组别例数男女治疗组98 66 32对照组99 68 31年龄（岁）65.71±3.31 65.92±3.12病程（d）受教育年限（年）21.71±7.56 9.5±3.9 23.15±6.23 10.2±3.2

2.2 治疗前后评分治疗前2组的MMSE评分、MoCA评分及BI评分平均分值均无统计学意义（P>0.05见表2）；治疗组治疗前后MMSE评分、MoCA评分及BI评分平均分值比较均具有统计学意义（P<0.05见表2）；治疗3个月后，治疗组MMSE评分、MoCA评分及BI评分平均分值与对照组比较均具有统计学意义（P<0.05见表2）。

表2 治疗组与对照组患者治疗前后各量表评分比较（分±s）

表2 治疗组与对照组患者治疗前后各量表评分比较（分±s）

注：治疗组治疗前后比较，（P＜0.05）；两组治疗后比较，（P＜0.05）

组别例数MMSE治疗组98治疗前20.51±2.09 MoCA 20.33±1.80 BI 34.46±7.21治疗后27.50±2.30 27.90±2.11 68.15±7.16对照组99治疗前20.36±1.97 20.13±1.87 34.41±7.18治疗后24.50±2.10 24.80±1.60 59.23±9.14

3 讨论

脑梗死后认知障碍属于血管性认知障碍(vascular cognitive impairment，VCI)的一种。血管性认知障碍的主要临床表现为记忆障碍、失语、失用、失认、失读、视空间障碍等，同时可伴随焦虑、抑郁、激越、冲动等情感行为障碍，此疾病的基础为缺血性、出血性、急性或慢性缺血缺氧性脑卒中引起脑组织损害，是一组以高级神经认知功能障碍为主的临床综合征，但尚未达到血管性痴呆(vascular dementia，VD)的状态。流行病学资料显示认知功能障碍的患病率在我国65岁以上老年人中为7.8%，且随年龄增加患病率而上升[5]。同时有相关研究显示脑梗死后3~6个月的时间内，约有1/3的患者出现不同程度的认知功能障碍[6]。随着社会老龄化的到来，脑血管病已经成为多发病，VCI的患病率也有逐年上升的趋势，严重影响了老年人的生活质量，同时也给患者家庭及社会带来了沉重的负担。血管性轻度认知障碍处于血管性痴呆的前期关口，是正常衰老与血管性痴呆之间的过度状态，极易进展成血管性痴呆，需要及早积极干预。然而，目前脑梗死患者多关注于脑梗死后造成的肢体及语言功能障碍，对脑梗死后认知功能的下降未给予充分重视，错过了治疗的最佳时期，有研究显示VD具有一定的可逆性，脑梗死后轻度认知障碍是VD发展的一种过渡阶段[7]。因此，前移治疗关口对于防治血管性痴呆十分重要。在中医“健忘”“呆痴”“郁证”等病中均有与脑梗死后认知功能障碍相关的论述。此病在脑，涉及心肾，《素问·脉要精微论》说：“头者，精明之府。”《素问·灵兰秘典论》指出：“心者，君主之官，神明出焉。”《本草纲目》谓：“脑为元神之府”。其中“精明”“神明”“元神”均指精神活动意识思维，脑病心神受损，神失所依，本病乃作。又有“肾主智，肾虚则智不足”，《医林改错·脑髓说》曰：“年高无记性，脑髓渐空”，故脑为髓之海，肾主骨生髓，肾中精气不足则髓海失充，脑髓失所养，则现神疲乏力、诸事善忘、思维迟钝等相关智能方面的改变[8]。脑梗死认知障碍患者多为老年人，肝肾不足，脏腑衰退，脉道迟涩，气血运行不畅，血滞为瘀，津聚成痰，或素体精血亏虚，外有劳累、情志等诱因，阴阳失调，气血逆乱，逆冲于脑，气结痰凝，痰瘀互结，闭塞神窍，神机失用而至本病[9]。病因多为标实本虚，其标为风、火、痰、瘀，本为肝肾精气不足。故中医治疗应以益精涤痰活血通络为主。通神复脑丸方中，制首乌、黄精益肾固精，补虚填髓，黄芪、当归、川芎、三七、丹参、郁金补气活血化瘀，天麻、羌活、豨莶草活血祛风通络，僵蚕、全蝎蜈蚣熄风化痰散结通络，木香行气化湿，泽泻泻浊渗湿，治生痰之本，诸药合用共奏补肾益精填髓、活血化痰、熄风通络之功效。

现代药理研究证实，制首乌及黄精均有抗氧化，防止自由基损害作用[10]；黄芪有降低血小板粘附率，抑制血栓形成作用，并能提高机体抗氧化酶活性[11]；当归能抗血小板聚集，降低血液粘稠度[10]；川芎有增加血管开放数目，增加脑血流量[12]；三七有抗氧化作用，能扩张血管，降低血粘度，对脑内钙超载有抑制作用[13]。丹参能降低血粘度，抑制血小板聚集，对抗血栓形成[11]；郁金中的姜黄素具有抗血小板聚集，抗动脉硬化作用[10]；天麻能抗惊厥，降低脑血管阻力，增加脑血流量，降血压且有增加脑耐缺氧作[14]；羌活可增加脑血流量及抑制血栓形成[15]；豨莶草有抑制血栓形成，改善脑微循环作用[10]；僵蚕可通过抗凝血、促纤溶活性抑制血栓形成[16]；全蝎有促纤溶活性抑制血栓形成的作用[17]；蜈蚣有抗凝及溶栓作用[18]；木香有降压作用[10]；泽泻有抗炎、抑制交感神经及Ca+阻滞作用[10]。诸药具有抑制血小板聚集、降纤、抗凝，改善循环，抗氧化脑保护等作用。

综上所述，通神复脑丸具有降低血液粘稠度，抑制血小板聚集防止形成血栓，提高脑耐缺氧能力，改善脑血管循环，防止自由基脑损害的作用。本研究结果表明，通神复脑丸在治疗脑梗死后轻度认知功能患者中有着重要作用，能有效地改善脑梗死后轻度认知功能损害患者的认知功能及日常生活能力，表明了中医药在治疗现代疾病中的积极作用，发挥了中医药的优势，值得推广。

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（本文编辑：李海燕本文校对：张子明收稿日期：2016-12-23）

Observation on the Cu rative Effect o f Tongshen Funao Pills in the Treatm ent
of M ild Cognitive Im pairm ent after Cereb ral Infarction

LIJincai1,LUO Qingjie2,XU Yin1,FAN Jianping1

(1.Departmentof CerebrovascularDisease,Handan Mingren Hospital,HebeiProvince,Handan 056001,China; 2.Departmentof Pharmacy,Handan M ingren Hospital,HebeiProvince,Handan 056001,China)

ObjectiveTo observe the curative effect of Tongshen Funao pills in the treatment of mild cognitive impairment after cerebral infarction.M ethods197 patients with mild cognitive impairment after cerebral infarction in our hospital were randomized into treatment group and control group.Conventionalmedical therapy was given to the both groups,and the treatment group received additional treatmentwith Tongshen Funao pills which ismade by the drug manufacturing room of our hospital.And the treatment group took thismedicine three times a day and six grams at a time with warm water for threemonths.Then the scores ofMiniMental State Examination(MMSE),Montreal Cognitive Assessment(MoCA)and Barthel Index(BI)of these two groups before and after treatmentwas compared.Resu ltsThe average scores of MMSE,MoCA and BIof the treatment group before and after treatment had statistical significance(P<0.05).Threemonths after treatment,the average scores of MMSE,MoCA and BI of the treatment group and the control group had statistical significance(P<0.05).ConclusionTongshen Funao pills has a positive effect on the treatment formild cognitive impairment after cerebral infarction.

Tongshen Funao pills;cerebral infarction;mild cognitive impairment;stroke;dementia syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.05.026

1672-2779（2017）-05-0059-03

：李海燕本文校对：吴继萍

2016-11-08）