浅析理化实验室标准物质的使用和管理

纪春苗，王 芹

（江苏省淮安市疾病预防控制中心，江苏 淮安 223001）

浅析理化实验室标准物质的使用和管理

纪春苗，王 芹

（江苏省淮安市疾病预防控制中心，江苏 淮安 223001）

标准物质是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，作为分析测量行业中的“量具”，在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平，以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。标准物质的科学使用和管理是理化实验室管理实践的一项重要内容，因此理化实验室应当建立严格的安全管理和使用条例对标准物质进行规范操作、处置。根据多年的实验室经验就标准物质的科学管理和使用，从标准物质的采购、验收、保管、使用四个方面来进行深入的阐述和探讨。

理化实验室；标准物质；使用；管理

标准物质具有准确的特性量值、高均匀性和稳定性的优良特质，是理化实验室的必备物质，被广泛应用于各种理化实验当中。在不同的研究领域，标准物质都有不同的特性，在使用时有不同要求和注意事项，只有严格遵照管理规定才能够发挥好每一种标准物质的作用。理化实验室中如何更加科学、更加合理、更加规范的对标准物质进行使用和管理？结合自己多年的实验室经验，针对这一问题从标准物质的采购、验收、保管、使用四个方面在本文中进行具体的阐述和探讨，以期谋求共识，提供参考性建议。

1 标准物质的科学采购——依规行事

对于标准物质的采购，国家或者国际上有着明确的规章制度和采购计量标准。在进行采购之前部分标准物质需要进行审批，而且在国家明确规定的标准物质需要严格遵照国家标准进行采购，国家未规定的国外标准物质应当遵照国际上权威的质量检测机构所发布的标准进行采购。另外，还需要实验室对供货方进行认定、评估，只有在认定具有相应的采购资质之后才能够进行采购，且需要保存好供货方的相关档案资料。在采购进行之时，实验室依照单位具体要求提出采购申请表，申请表应当包含标准物质的名称、规格、生产单位、级别、数量、单位金额和总金额等详细内容，只有获得上级部门批准之后将申请单交于采购中心，由采购中心进行统一购买。需要特别注意的是，采购数量在不违反采购规定的前提下可以有所增加，以作不时之需，为实验提供物质保障。

2 标准物质的检查验收——科学检测

标准物质的检查验收是使用管理中的重要组成部分，也是检查产品伪劣的重要方法，所有采购的标准物质在使用之前都必须接受购货方的检查和验收。因此，在这一环节需要实验室人员对所购买的标准物质进行科学检测、科学验收。检测验收的主要内容应当包括标准物质的名称、规格、级别等参数是否与申请表一致，标准物质包装与外观是否正常、有无损坏；标准物质的出厂证书是否有效以及需要检查标准物质的其他材料。当无法确保所购买的标准物质是否符合国家标准时，可以对标准物质进行抽样检测，进行科学实验检查，实验数据结果如果与标准结果不一致，则可以向供货方提出产品质量举证，要求更换或者退货。当所购得的标准物质缺少相关证明材料无法证明其符合质量标准时，可以要求供货方提供详尽的补充支持材料。此外，对于标准物质的检测验证应当做好相关记录并存入档案，与原材料所提供的文件等一并归档。

3 标准物质的保管——安全储存

标准物质入库后需要安排专人对标准物质负责保管和储存。同时应当强化标准物质的保管制度建设，让制度规则意识深入人心。保管制度可以具体包含标准物质登记簿、标准物质档案管理簿，保存好每一种标准物质的相关资料文档，已留存档查阅之用。安全储存的另一大要求是标准物质需要有专门的场所进行存放，每一种标准物质都要建立生命卡片并且编号登记，生命卡片可以包括标准物质的基本信息如名称、规格、级别等，还应当特别注明存放期限和使用期限，注明安全储存保管条件。需要特别注意的是，为了避免标准物质之间感染、过期、变质等等，需要将不同种类的标准物质根据其物理特性和化学性质进行类别区分，以免发生爆炸事故，造成人身、财产损失。

4 标准物质的使用——正确使用

不同的标准物质有不同的使用方法，在标准物质的使用过程中要做到正确使用、安全使用、准确使用，应当做到以下几个方面：首先要填写好使用记录簿，将标准物质的用途、用量等信息进行记载，以便翻查档案之用；其次要重视标准物质使用培训，供货方在交付标准物质时会提供相应的安全使用手册和进行安全使用培训以及相应的技术服务，因此要在这一过程中重视好安全使用培训的作用，确保学到家、用到家，科学有效；然后是注意标准物质使用期限，每一种标准物质都有一定的使用期限，实验人员应当在安全使用期限内进行实验，超过安全期限则必须放弃该标准物质的使用；最后是实验人员不能私自自制标准物质，自制标准物质在自身的规格、质量方面没有得到专业的检测，容易给实验带来一定的麻烦甚至是安全事故，所以在使用过程中实验人员不能够私自自制标准物质。

5 结 语

综上所述，标准物质的使用和管理应从采购、验收、保管、使用四个方面入手[1]，具体要做到依规行事做采购、科学检测做验收、安全储存做保管和正确使用。总而言之，标准物质的使用和管理是理化实验室日常管理工作的重要内容和关键组成部分[2]，关系到重大实验能否成功，实现科技攻关，所以在标准物质的使用过程中应当提高认识、特别重视。

[1] 王艳春.浅谈如何做好理化实验室质量控制工作[J].中国医学装备,2014,11(S1):384-385.

[2] 戴坤富,杨志国,曾茹萍.理化实验室标准物质期间核查方法与实例[J].理化检验(化学分册),2012,48(12):1482-1484.

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ISSN.2095-8242.2017.46.9108.01

本文编辑：吴 卫