抗-HCV酶免在筛查反应性献血者确证方法研究

董效兰

（内蒙古自治区血液中心，内蒙古 呼和浩特 010070）

抗-HCV酶免在筛查反应性献血者确证方法研究

董效兰

（内蒙古自治区血液中心，内蒙古 呼和浩特 010070）

目的 了解抗-HCV酶免在筛查反应性献血者确证方法。方法 选取2014年6月～2016年4月本站收集的抗-HCV酶免筛查反应性献血者标本69份，施以酶联免疫检测（ELISA）、单个核酸检测，同时追踪、确证检测，对检测结果展开评估。结果 检测结果显示，69份反应性标本：13份（18.84%）抗-HCV阳性，4份（5.80%）抗-HCV不确定，26份因没有成功追踪而放弃；且69份反应性献血者行抗-HCV酶免筛查后，7份（10.14%）真阳性。结论 临床对反应性献血者展开专业筛查及追踪确证检测工作时，施以酶联免疫、单个核酸检测，两种检测方法均表现反应性时，呈现抗-HCV阳性，效果显著，可推荐。

抗-HCV酶免；筛查；反应性献血者；确证方法

为进一步了解抗-HCV酶免在筛查反应性献血者确证方法，此次重点抽选69份2014年6月～2016年4月，本站收集的抗- HCV酶免筛查反应性献血者标本作为研究对象，均对69份标本行酶联免疫、单个核酸检测，同时追踪、确证检测，现将研究结果作如下总结。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2014年6月～2016年4月本站收集的抗-HCV酶免筛查反应性献血者标本69份。每位献血者选取EDTA-K2真空采血管、EDTA-K2真空分离胶采血管收集静脉血样各自1管，5mL/管。69份标本收集完成后马上离心，放于零下20℃温度下保存。

1.2 方法

第一，丙型肝炎病毒抗-HCV酶免、核酸检测 选取盖立复核酸检测试剂，检验仪器选取全自动核酸分析仪、英国伯瑞全自动免疫印迹检测仪、全自动医用PCL分析系统、LANSHI全自动酶标洗板机、TIANSHI自动化酶免分析仪[1]。第二，各份献血者的标本均行酶联免疫、单个核酸检测，若2种检测方法检测出反应性（非反应性）标本，需追踪、确证检测[2]。

1.3 观察指标

若追踪、确证检测结果呈阳性，则此献血者呈抗-HCV阳性；若追踪、确证检测结果呈阴性（不确定），待三个月后展开追踪；若酶联免疫检测非反应性、单个核酸检测反应性（非反应）标本，需间隔三个月后进行追踪；若所追踪的标本在完成一次酶联免疫检测、单个核酸检测，其检测结果还是反应性，则需追加追踪、确证检测。

2 结 果

2.1 反应性献血者标本酶联免疫、核酸检测结果

抗-HCV筛查筛查69份反应性献血者标本：酶联免疫反应性、单个核酸检测反应性5份，酶联免疫、单个核酸检测非反应性12份；酶联免疫非反应性、单个核酸检测反应性0份，酶联免疫非反应性、单个核酸检测非反应性57份。

2.2 初筛反应性献血者中抗-HCV阳性率

行抗-HCV酶免筛查后，69份反应性献血者：5份真阳性，抗-HCV阳性率10.14%（7/69）。

3 讨 论

此次研究重点选取69份2014年6月-2016年4月，本院收集的抗-HCV酶免筛查反应性献血者标本作研究对象，并选FDA批准试剂展开酶联免疫检测、单个核酸检测，结果显示，酶联免疫非反应性、单个核酸检测非反应性57份。此部分标本通过追踪检测后，酶联免疫、单个核酸检测结果还是呈非反应性，酶联免疫非、单个核酸检测均为反应性的5份标本中，发现5份抗-HCV阳性，2份是抗-HCV 不确定，对其展开追踪标本检测之后，结果显示，酶联免疫检测反应性、单个核酸检测非反应、追踪、确证检测检测不确定。仔细询问此献血者，表明当前正进行药物救治，这很可能因献血者行药物救治后，病毒的载量持续下降且比检测限更低，这就使得核酸检测结果呈阴性。

本次研究69份抗-HCV筛查反应性献血者，13份（18.84%）抗-HCV阳性，4份（5.80%）抗-HCV不确定，26份因没有成功追踪放弃，研究结果明显低于姜莹等[3]研究抗-HCV阳性率（22.5%），表明，此区域献血者人群当中，抗-HCV检测的假阳性率相对高。原因可能是，此站做血液筛查过程中，2次抗-HCV的酶联免疫检验所选取的试剂存在差异，而且在复检期间酶联免疫检测主要选取进口试剂，而各种试剂反应的判定规则均相同，表现为S/CO大于1，即为反应性。因此，仅仅FDA批准试剂，并不会影响检验结果，最后以所确证的结果来评判阳性检验结果。

综上阐述，酶联免疫检测、单个核酸检测均是反应性，能够准确评判抗-HCV阳性，而单一的酶联免疫检测反应，若追踪、确证检测呈阳性，则评定抗-HCV阳性，若追踪、确证检测呈阴性（不确定），则三个月之后展开追踪。根据上述研究结果，相关人员在筛查反应性献血者的过程中，能够根据具体的筛查检测结果，仔细分析、比对之后，制定一个安全、高效的确证方法，这样也能够清楚地向献血者讲解自己属于延期献血或是属于永久性屏蔽献血，并不是把全部筛查的反应性献血者完全进行永久性的屏蔽，这对今后进一步推动无偿献血事业可持续、健康发展等方面具有重要参考意义。

[1] 杨 涛,李 玲,牛丽彬,等.HBsAg酶免筛查反应性献血者确证与追踪分析[J].中国继续医学教育,2015,26(29):41-43.

[2] 李 玲,刘 忠.初筛反应性献血者确证方案与归队策略分析[J].中国输血杂志,2016,29(1):1-2.

本文编辑：王雨辰

R446.6

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ISSN.2095-8242.2017.16.3036.01