中医药Meta分析存在问题浅析

林 京

（上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，上海 200437）

中医药Meta分析存在问题浅析

林 京

（上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，上海 200437）

循证医学；Meta分析；中医药

循证医学是当下医学领域极具影响力的新兴学科，Meta分析作为循证医学核心的研究方法，其优势体现在：通过增大样本量，减少随机误差，以此增大检验效能，并能探讨多个研究结果间的异质性，实现不一致结果间的定量综合[1]。在我国，随着循证医学知识的普及，中医药领域Meta分析的文献数量日益增多[2]，随之而来的Meta分析报告的质量问题也开始增多，现将目前出现的部分问题归纳总结如下。

1 选题不当

1.1 干预措施太笼统

将所有治疗某病的“中医药”治疗文献进行定量合并，这只能说明“中医药”这个整体治疗有一定效果，但是具体是哪一种中药并不明确，不能为临床实际所用，不是可靠证据[3]。

1.2 自拟方以及针灸作为干预措施有争议

自拟方在中医临床干预中受医师经验影响很大，在临床实践中难以重复，不宜进行合并分析。

针灸临床试验中针灸工具的差异，选穴的不同等，会一定程度上影响治疗效果，而这恰恰是针灸临床试验间异质性的来源[4]。

1.3 对照药物的选择有争议

目前许多中药和中成药，虽然被广泛运用在临床，但是缺乏上市后再评价，也没有可靠的证据证明其有效和安全[5]，选这些中药作对照难以有很强的说服力[6]。

2 检索内容不全面

Meta分析的检索是从大量分散的文献资源中鉴定发表和未发表的临床研究[7]。所以研究者在也应对Medline和The Cochrane Library等英文数据库进行检索[8]。

3 Meta分析数据处理不当

3.1 研究质量评价不当

3.1.1 评价工具使用不当

刘福[9]等人纳入68篇系统评价/Meta分析进行研究，结果显示部分分析报告使用了Jadad量表，但是现在国际上已经很少使用Jadad量表。

3.1.2 “随机”方法的鉴别缺失

研究者对于“随机”的理解不够深刻，用错随机方法，而很多系统评价者也没有对这种“随机”进行谨慎的甄别，纳入研究中进行分析。

3.2 忽略临床异质性

部分Meta分析研究定量合并了不同剂型、用量、疗程等临床试验文献，而药物不同剂型、用法之间可能存在代谢等方面差异，最终影响临床疗效。

3.3 低质量研究的合并

所有系统评价对原始文献的质量评价均为“低”，却仍然利用Meta分析的方法进行合并了数据，对于结果的解释也不够谨慎。

3.4 异质性大的研究合并

异质性检验即统计量的齐性检验，在Meta分析中相当重要。在合并不同研究结果之前，必须检查其异质性。

4 系统评价自评的缺失

不能忽视评价者本人的素质、主观因素对系统评价质量的影响[9]。还有评价存在的局限性，这涉及到评价是否客观。

5 未说明相关利益冲突

如果评价者交待研究的资助来源，评价工作者就会凭此分析资助者的利益冲突，同时考虑这些利益冲突是否会影响研究的设计、执行和报告。

6 复合型人才紧缺

中医药研究者对Meta分析方法的掌握水平不高，但是专业的方法学工作者对中医药理论的认识水平也不够，这个领域对复合型人才的需求非常大。

综上所述，我国循证医学知识被越来越多地运用到科研和临床工作中，国内系统评价/Meta分析的数量越来越多，中国期刊出版的中药治疗疾病的系统评价/Meta分析所出现的问题也越来越明显，不仅有报告撰写方面的欠缺，也有数据处理细节的忽略，更多的是因循证医学体系与中医传统思维的碰撞而产生的很多争议性问题。建议对大多数研究人员进行系统的培训，只有在正确流程下的报告才具有参考性，也才能在其研究下发现具有中医特色的系统评价/Meta分析之路，促进循证医学在中国的事业继续向前发展。

[1]叶志桥,欧阳学农,余宗阳,等.系统评价/Meta分析在中医药临床研究中的应用[J].光明中医,2010,25(2):206-207.

[2]张 璟,陈正堂.建议医学院校尽快开展循证医学教育[J].重庆医学,2009,(1):102-105.

[3]毕京峰,孙巍巍,王 鹏,等.中医药Meta-分析文献存在的主要问题辨析[J].山东中医药大学学报,2011,(4):302-304.

[4]陈 敏,何 佳,肖 飏,等.国内期刊发表的中医药系统评价/Meta分析的现状分析[J].中国循证医学杂志,2012,(12):1526-1530.

[5]李廷谦,王 刚,王 蕾.循证医学与中药上市后的再评价.中国循证医学杂志,2004,4(4):217-221.

[6]李廷谦,刘雪梅,张鸣明,等.中文期刊发表的中医药系统评价/Meta分析现状调查[J].中国循证医学杂志,2007,(3):180-188.

[7]刘建平,夏 芸.中文期刊发表的中医药系统综述或Meta分析文章的质量评价[J].中国中西医结合杂志,2007,27(4):306-311.

[8]刘晓玉,李 明.Meta分析方法在中医药领域应用的文献计量分析[J].世界中西医结合杂志,2015,(9):1185-1187+1191.

[9]刘 福,杨 明,何 梅.中文期刊发表的中医药治疗冠心病的系统评价/Meta分析的方法学质量评价[J].中国药房,2012,(48):4546-4549.

R2-03

A

ISSN.2095-8242.2017.053.10480.02

林京（1991-）、女、汉族、籍贯四川资阳、就职单位无、职称无、学历研究生在读、主要研究方向：肛肠病的病因及诊疗方案研究。

本文编辑：赵小龙