我院2016年度抗菌药物不良反应报告概况分析

梅小芬

（江阴市人民医院药学部，江苏 无锡 214400）

临床使用药物中，抗菌药物使用尤其广泛，其在预防和治疗细菌感染性疾病中占据了举足轻重的地位[1]。但由于抗菌药物的滥用及耐药性的产生，进一步导致了抗菌药物不合理使用，使与抗菌药物相关的ADR发生及发生率也逐年升高，对患者生命健康造成的危害也不容忽视。本文拟根据我院2015年12月～2016年11月上报的抗菌药物所致的不良反应报告进行了汇总统计与分析，为规范我院抗菌药物合理、安全使用，减少抗菌药物ADR发生率，提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集我院2015年12月～2016年11月上报并经国家药品不良反应监测中心审核通过的合格抗菌药物ADR报告153例，其中门急诊患者抗菌药物不良反应报告有25例，住院患者抗菌药物不良反应报告有128例。

1.2 标准

根据卫生部不良反应监测中心的ADR报表因果关系评判准则，对每份报表进行分析。

1.3 统计学方法

采用Excel表，双人核对，分别对患者的性别、年龄、抗菌药物分类与种类、药物使用剂量、溶媒及给药途径与治疗疗程、不良反应相关性与严重程度、不良反应主要临床表现及转归情况等进行统计，根据概括式的分析方法进行分类统计及分析评定。

2 结 果

2.1 抗菌药物种类

参照《新编药物学（第17版）》对抗菌药物进行分类与汇总，153例抗菌药物ADR报告中，共11类24种，其中头孢菌素类64例，占41.83%，喹诺酮类28例，占18.30%，头霉素类22例，占14.38%，青霉素类13例，占8.50%，糖肽类2例，占1.31%，硝基咪唑类7例，占4.58%，氨基糖苷类5例，占3.27%，大环内酯类6例，占3.92%，抗结核药和碳青霉烯类分别为1例，各占0.65%，其他抗菌药4例，占2.61%。

2.2 年龄和性别分布

153例ADR报告中，男性患者69例，占45.10%，女性84例，占54.90%，女性患者比例高于男性患者，但无统计学意义。不良反应报告中年龄≤9的患者居多，共56例，占36.60%，10～29岁的患者16例，占10.46%，30～49岁的患者26例，占16.99%，年龄≥50，共55例，占35.95%。

2.3 ADR发生严重程度分布

一般不良反应112例，占73.20%，严重不良反应22例，占14.38%，新的不良反应19例，占12.42%。

2.4 涉及系统、器官及其主要临床的表现

依据所牵涉到的人体系统，人体器官的分类，所表现的临床症状，发现共173次，皮肤及其附件99次，占57.23%，胃肠道系统27次，占15.61%，心血管系统16次，占9.25%，呼吸系统4次，占2.31%，血液系统2次，占1.16%，神经系统7次，占4.05%，全身和其他分别为9次，占比为5.20%。

3 讨 论

抗菌药物作为临床一线使用极广泛的药品，在多种疾病的治疗与预防中，发挥了重要作用。在临床选择用药时，需严格控制药物的使用剂量，减小细菌耐药程度，同时降低患者不良反应发生率[2]。同时抗菌药物的无指征治疗及无意义的预防用药，多种抗菌药物联合用药，利益驱使选取价格昂贵的和新的广谱抗菌药物等，均会导致抗菌药物ADR发生率的增加。

3.1 ADR与患者的年龄、性别的关系

153例不良反应报告中，男性患者69例，女性患者84例，女性高于男性。其次，按年龄分布来看，≤9岁的儿童，抗菌药物不良反应占比远远高于其他人群，占36.60%，或是就诊年龄的分布较高有一定的关系。50岁以上患者也占有较高比例。

从统计数据分析可知，抗菌药物所引起的ADR可发生于患者的任何性别与年龄段，但儿童和老年患者所占比例较高，这与小儿处于生长发育时期，尤其肝肾功能与成人差异较大[4]；而老年人的生理各系统功能逐渐退化，机体对有害刺激自稳机制下降，对药物的吸收和代谢均与成年人有较大区别，因此也导致老年人用药后的药物副作用增加，不良反应发生率明显增高。

儿童是用药的特殊群体。一方面儿童的各种生理功能尚未发育完善，尤其是消化系统和免疫系统低下，对外界的刺激免疫力较差，容易患病；另一方面由于儿童内分泌系统调节迟钝，药物代谢酶分泌不足或缺乏，同时肾功能发育不完善，导致药物清除较缓慢，在体内蓄积较多，导致不良反应发生率增加。因此对于儿童用药必须谨慎。因此，临床药师建议，尽量不选用注射药物，如若没有合适口服药物，可选用肌注药物，必须静脉输注药物，医护人员需加强监护。老年患者常罹患多种疾病，需要联合多种药物治疗，药物之间常常发生相互作用。同时老年患者代谢能力下降，导致各药物在体内蓄积，血药浓度增加，药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，若常规给予用药治疗则发生ADR几率较大。因此要加强对老年患者的用药指导和监护。临床药师建议，老年患者入院前应详细询问病史、用药情况、不良反应史、过敏史等，根据患者个人情况，个体化治疗，推荐起始剂量为成人剂量的1/3～1/2。根据患者情况随时调整剂量或停药，避免不合理用药、重复用药，减少或避免严重ADR的发生[5]。

3.2 ADR所牵涉的人体器官、系统

ADR累及皮肤及其附件99次，占57.23%；常见皮肤及其附件的不良反应主要包括皮疹、瘙痒、斑丘疹等；胃肠道系统的不良反应包括恶心、呕吐、腹部不适等，严重的不良反应有水肿、过敏样反应。所以，在使用抗菌药物时要注意观察患者是否有不适感，若有不适应立即停止用药并咨询相关医务人员。为了避免使用抗菌药物导致ADR，用药前需详细了解患者既往病史和药物过敏史，并严格按照药品说明书上的用法用量执行[6]。

3.3 如何有效防范抗菌药物的不良反应

规范给药途径并合理使用静脉注射剂，静脉注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素等都可能引发严重的不良反应。因此在给患者药物治疗时，医生需充分考虑患者的年龄、体质、用药史、过敏史及入院病情，合理选择给药途径，同时护士需加强巡护，临床药师加强管理。用药前要询问患者有无药物过敏史，静脉给药时尽量避免联合用药。护士要注意控制滴注速度，避免因血液浓度过高导致毒副作用及不良反应的发生。

[1]肖永红,侯 芳,王 进,等.抗菌药物不良反应的社会与经济后果调查[J].中国卫生经济,2010,29(5)：94-96.

[2]郭静茹.浅析抗菌药物不良反应的特点和规律[J].中国药物经济学,2014,(4)：28-29.

[3]汪 洋,徐 喆.我院176例儿童药品不良反应报告分析[J]. 中国药房,2016,(26)：3649-3651.

[4]方 静,周学琴.抗感染药物不良反应/事件报告相关因素分析及预防[J].中国抗生素杂志,2012,37(2)：141-144.

[5]池善留.265例抗菌药物致不良反应报告[J]. 中国医院用药评价与分析,2016,(10)：1412-1415.

[6]郭新田,王金强,陈美英.我院158例抗菌药物不良反应相关因素分析[J].中国药房,2013,(30)：2852-2853.