浅析第三方检测实验室管理体系建立和有效运行保障措施

田静美(上海浦东新区舟桥职业安全健康事务所，上海 200136)

浅析第三方检测实验室管理体系建立和有效运行保障措施

田静美(上海浦东新区舟桥职业安全健康事务所，上海 200136)

第三方实验室检测是一项系统科学、流程明确的工作。在具体的实验室运行中，很多因素都会影响实验室的检测质量，比如外界环境、实验人员的能力水平、仪器设备的误差等等。为了确保实验室结果的准确性，实验室需要构建出一套完善科学的质量管理体系，以此来规范整个实验室的检测行为。文章分析和研究了第三方检测实验室质量管理体系构建和应用的相关内容，以供借鉴。

第三方检测实验室；管理体系；运行保障

第三方检测实验室主要负责对产品的质量监控，并出具相关的实验证明，在现阶段它已经成为企业发展和经济贸易中的一个关键部分。文章对第三方检测实验室在构建和应用质量管理体系时需要满足的要求和关键进行了叙述，同时也分析了相关的质量控制措施。

1 第三方检测实验室管理体系建立

1.1 构建合理的实验室质量管理制度

实验室“管理体系”在《检测和校准实验室能力认可准则》中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系总和，具体包括组织架构、标准化的程序、过程和资源，逐级包括:组织的质量方针和目标、符合质量方针和目标的标准化程序、作业指导书、各类记录等。

1.2 实验室体系运行中要素的管理要求

《检测和校准实验室能力认可准则》中明确提出了与实验室控制相关的技术要素，而与管理相关的要素有15项:组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和/或校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核和管理评审。通过对以上要素的有效控制，就可以确保管理体系的顺利运行，确保管理体系运行的有效性和符合性。

1.2.1 人员

根据工作内容的不同，可以把实验室人员分成管理人员、质量控制人员、技术监督人员、审核人员、样品和设备的管理人员等。管理机制需建立科学合理的年度培训计划。根据实验室的检测内容、技术管理标准等制定出有针对性的培训计划并由相关责任人监督，以丰富工作人员的知识储备、提高工作人员的专业能力和职业素质，并落实好持证上岗制度。

1.2.2 设施和环境条件

如果因为设施和环境条件可能会导致检测结果出现问题时或质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。根据实验室可能出现的安全事故，制定合理科学的安全管理方案，以便于及时应对可能出现的意外情况。在实验室中需要设置明确的标识，将安全危险和可能影响工作质量的因素都标识出来。

1.2.3 设备和标准物质

设备在使用前应进行核查和校准。如果设备出现故障，需要迅速停用并进行标识。只有授权人员才能进行实验室设备的操作，同时设备管理员还需要做好设备使用和维护资料的搜集和存储，以便于查阅。实验室需要做好仪器设备的检测和校检的记录，并按照要求进行存档。实验室所用的设备和标准物质需要标识清晰并制定相应的核查程序。

1.2.4 检测和校准方法

检测方法是决定最终检测结果正确性的主要因素，应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。实验室应确保使用标准的最新有效版本，必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。检测实验室自行设置的非标方法委托具备资质的机构进行检测并确认。如果检测和校准方法与标准方法不同，必须经过技术单位的验证、主管部门和实验室负责人的审批以及客户的同意，只有这样才能编制成文件并投入使用。在数据计算、转换和处理的方面实验室也需要为其制定完善合理的数据管理制度，并做好相应的数据保护措施。

2 管理体系运行的有效控制措施

2.1 日常质量监督

第三方实验室仅过通定期检查和评审无法发现详细问题，结合日常质量监督制度由熟悉各项检测和校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分的监督就可以对这些问题进行有效的预防、纠正和处理，降低质量事故出现的概率，确保实验室体系运行的有效性。

2.2 检测实验室间比对

实验室间比对为实验室质量控制提供了有利的参考依据，通过实验室间比对，实验室管理人员能够及时发现实验室在技术能力上存在的不足，并提出整改要求。实验室之间也可以相互参照学习，及时解决自身存在的系统问题以及潜在问题，持续改进实验室技术水平和实验室质量。

2.3 客户反馈与申诉

当实验室将检测报告交于客户之后，如果客户对此有疑问，可以进行投诉或申诉。实验室的质量管理部门需要对投诉/申诉内容进行核查，针对问题逐项进行原因分析，并采取相应的纠正措施。实验室应保存所有投诉/申诉的记录以及实验室针对投诉/申诉所开展的调查和纠正措施的记录。如果没有发现问题，也需要向客户说明清楚。并且客户的反馈也能帮助实验室完善自身的质量管理体系，因此实验室必须予以重视。

3 结语

国内的实验室检测质量管理与发达国家相比，差距较大，有很多区域还处于发展阶段，缺乏完善的规则和不断的实践。检测实验室质量管理的水平决定了其工作的效率和质量，因此必须提高对其的重视程度。要想使检测实验室的质量管理体系得到不断的优化和完善，需要综合使用相应的内审、外审及日常监督等方法和手段，找出实验室在日常运行中出现的问题和不足，并及时持续改进。

[1]袁敏.检测实验室质量管理体系的文件化[J].天津科技，2009（4）：32.

[2]郭恩庭.浅析检测实验室的质量管理体系[J].河南科技，2013（14）：100.

[3]符晓明.江苏省计量院苏州实验室质量管理体系的建立与改进研究[D].南京理工大学，2011.