药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用

孙中英，王小宁

（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏南京 210042）

药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用

孙中英，王小宁

（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏南京 210042）

针对常见的药物制剂新技术进行研究，主要包含固体分散技术、微型包囊技术与微囊技术、脂质体制备技术、聚合物纳米粒技术以及口服缓释技术/控释技术等，并基于药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用与发展建议进行分析，旨在推动中药制剂的现代化发展。

药物制剂新技术；中药制剂；应用

Abstract：This paper mainly studies the new technology of drug preparation，including solid dispersion technology，microcapsule technology and microcapsule technology，liposome preparation technology，polymer nanoparticle technology and oral sustained-release technology/controlled release technology，and so on.Based on the new drug preparation in the modernization of traditional Chinese medicine in the application and development of the proposed analysis，aimed at promoting the modernization of Chinese medicine preparations.

Key words：new drug preparation technology；traditional Chinese medicine preparation；application

中药制剂是中国传统医学文化中的重要组成部分，也是中医学中的精华所在，其中蕴藏着多种中药资源，具有大量的临床经验与规范性的中医药学理论。随着现代社会的快速发展，中药制剂也应当基于人们的临床疾病，症状特点等进行不断创新，实现中药制剂的现代化发展。文章将结合药物制剂技术进行讨论，分析中药制剂现代化发展的特点与类别，希望能够对相关研究产生一定的积极影响。

1 常见的药物制剂新技术分析

常见的药物制剂新技术主要包含固体分散技术、微型包囊技术与微囊技术、脂质体制备技术、聚合物纳米粒技术以及口服缓释技术/控释技术等。

1.1 固体分散技术

固体分散技术（Solid Dispersion Technique，SD）即为将难溶性药物以微粒、微晶、分子、胶态或无定形等形式均匀分散在另一种水溶性或难溶性材料中，使药物呈固体分散体的一项新型制剂技术[1]。固体分散技术能够将难以溶解的药物，通过差异性的状态分散于各个载体中。这种方式能够增强药物的溶解效果与溶解速度，提升药物的吸收效果及生物利用率。

1.2 微型包囊技术与微囊技术

微型包囊技术即为通过天然或者合成的分子材料，将其作为囊壳，将固体或液体药物（囊心物）包裹成微小胶囊的一种微囊化技术[2]。

1.3 脂质体（Liposomes）制备技术

脂质体是由磷脂双分子定向排列而成的直径为几纳米至几微米的超细粒子。脂溶性药物融入到脂膜中，对相关载药物会产生一定的适应性特点，也是当前常见的药物剂型，研究范围较广[3]。

1.4 聚合物纳米粒技术

聚合物纳米粒由人工合成，或者是天然的可生物降解的高分子材料为载体制作而成，聚合物因为其结构特点的可调整性特点，在中药制剂研究中占据着较高地位，能够发挥控释以及靶向的能力，提升中药制剂临床治疗中应用的稳定效果，增强药物的生物利用能力。

1.5 口服缓释技术/控释技术

缓释制剂指的是口服药物在规定的时间内，释放于递质种，慢慢达到药物作用的效果。控释制剂指口服药物在规定递质中，按要求慢慢恒速或接近恒速释放的制剂。不同的药物制剂技术对其药物作用效果，临床应用价值也会产生不同的影响。

2 药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用建议

药物制剂新技可以通过借鉴西药新剂型，研究中药制剂新剂型；加速新辅料研究，重视生产质量的管理等方式，实现中药制剂的现代化发展。

2.1 借鉴西药新剂型，研究中药制剂新剂型

随着临床医学的不断发展，药物制剂新技术逐渐得到创新，特别是西药新剂型推出频率较高，对现代临床西药研究活动创设了良好的条件。在现代医学发展环境下，可以积极借鉴药物制剂新技术，研究中药制剂新剂型。在开发传统中药制剂的同时，重视缓释剂的研究，为中药制剂的现代化发展创设良好的条件。

2.2 加速新辅料研究，重视生产质量的管理

药剂辅料是中药制剂的基础性原料，在中药机制研究中发挥着重要的影响，关系到药物的临床治疗应用效果以及药物的毒副作用等。由于人们生活质量的提升与个人不良生活习惯的影响，各类疾病发生率显著提升，需要加速新辅料的研究，通过开发、利用新辅料，提升中药制剂的整体质量以及生产技术水平，为现代中医药学的发展奠定良好的基础。

我国药剂辅料生产部门较多，也会影响到药物辅料生产的质量，关系到中药制剂的临床应用效果。针对于上述问题，需要全面提升监督管理重视程度，加强中药制剂的生产质量管理。实际的管理过程中，需要建立我国专门性的辅料研究与生产基地，制定完善的质量管理标准，通过专业性、规范性以及科学性的中药制剂生产技术，真正彰显中药制剂的临床应用价值。

3 结束语

中华上千年传承的中医药学理论，包含着众多智慧的结晶，对我国现代名族医学研究事业的发展以及中医药学技术的提升能够产生重要影响。中药制剂具有复杂性特点，为了满足当前中药制剂的现代化发展，则应当将现代药物制剂技术与传统的方式相互融合，通过借鉴西药新剂型，研究中药制剂新剂型；加速新辅料研究，重视生产质量的管理等方式，巧妙应用各类新技术，提升中药制剂的临床应用作用效果，彰显中药制剂临床应用的价值。

[1] 林密真，张美敬，房盛楠，等.磷脂复合物技术与制剂新技术在中药中联合应用的研究进展[J].中国药房，2016，34（21）：4864-4867.

[2] 付蔷.色谱联用技术在鉴定抗哮喘中药制剂中非法添加化学药物的应用[J].中国药物经济学，2014，12（14）：200-202.

Application of New Drug Preparation Technology in the Modernization of Traditional Chinese Medicine

Sun Zhong-ying，Wang Xiao-ning

R283.6

A

1003–6490（2017）09–0183–01

2017–06–05

孙中英（1985—），女，山东泰安人，工程师，主要研究方向为药物新剂型的开发。