中药汤剂联合西药治疗冠心病室性期前收缩34例

2017-02-22马文建

中医研究 2017年1期

关键词：汤剂室性中草药

马文建

(郑州市中医院，河南郑州 450007)

·临床研究·

中药汤剂联合西药治疗冠心病室性期前收缩34例

马文建

(郑州市中医院，河南郑州 450007)

目的：中药汤剂联合西药治疗冠心病室性期前收缩的临床疗效。方法：选取68例冠心病室性期前收缩患者，按照SAS统计软件按照分层法，随机分为两组。对照组给予常规西药治疗；治疗组在对照组治疗基础上给予中药汤剂(苦参、黄连、三七、丹参、麦冬、五味子、延胡索、炙甘草)，1d1剂，早、晚分2次温服。两组均以治疗4周为1个疗程，治疗 2个疗程后判定疗效。结果：治疗组显效19例，有效13例，无效2例，有效率为94.12%；对照组显效13例，有效11例，无效10例，有效率为70.59%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：中药汤剂联合西药治疗冠心病室性期前收缩疗效确切。

室性期前收缩/中西医结合疗法；中草药；效果；成本-效果；临床观察

室性期前收缩是临床常见的一种心律失常类型，被认为是心源性猝死的独立性高危因素，其危险程度受到不断关注[1]。目前，西药治疗仍是防控快速型心律失常的主要方法，比如奎尼丁等Ⅰ类药物、普萘洛尔等Ⅱ类药物，以及胺碘酮等Ⅲ类药物，虽然抗心律失常效果显著，但均存在不同程度副作用，运用范围受到限制、依从性较差[2]；而中草药多来源于天然植物，副作用相对较小。根据中医学理论、采用辨证与辨病相结合、调节阴阳等方法将有关中草药运用于室性期前收缩治疗中是否有助于改善症状、降低医疗成本值得研究、探讨。2014年2月—2016年3月，笔者采用中药汤剂联合西药治疗冠心病室性期前收缩34例，总结报道如下。

1 一般资料

选取本院冠心病室性期前收缩患者68例，按照SAS统计软件按照分层法，随机分为治疗组和对照组。治疗组34例，男22例，女12例；年龄41～74岁；病程3～48d；冠心病病程2～10a；Lown’s分级为Ⅱ级7例，Ⅲ级19例，Ⅳa级8例；基础疾病为高血压6例，高脂血症8例，慢性支气管炎11例，糖尿病4例。对照组34例，男24例，女10例；年龄41～75岁；病程3～48d；冠心病病程2～10a；Lown’s分级为Ⅱ级6例，Ⅲ级19例，Ⅳa级9例；基础疾病为高血压6例，高脂血症8例，慢性支气管炎11例，糖尿病5例。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

冠心病：典型心绞痛发作及心电图ST-T动态改变。室性期前收缩：心电图示QRS波群提早出现，宽大畸形，时限超过0.12s，T波与QRS波主波方向相反，S-T随T波位移，QRS波前无P波，室性期前收缩与其之前窦性搏动间期恒定。Lown's分级Ⅱ级或以上。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

符合以上诊断标准的自愿参加者。

3.2 排除病例标准

①精神疾病；②肝、肾功能异常；③其他原因所引起的室性期前收缩；④对中草药过敏或不耐受；⑤合并室内或房室传导阻滞、房扑、房颤、病态窦房结综合征等其他恶性心律失常；⑥研究期间失访或依从性差、死亡等退出本研究。

4 治疗方法

对照组给予胺碘酮(山东信谊制药有限公司生产，国药准字H37021456，0.2g/片)，0.4～0.6g/d，分2～3次口服，1～2周后改为0.2～0.4g/d维持；普罗帕酮(广东华南药业集团有限公司生产，国药准字H44020756，50mg/片)，100～200mg/次，3～4次/d，饭后服用；美西律(山东健康药业有限公司生产，国药准字H37022729，50mg/片)，8～16片/d，分2～3次口服。治疗组在对照组治疗基础上给予中药汤剂口服，药物组成：苦参30g，黄连30g，三七6g，丹参30g，麦冬15g，五味子15g，延胡索15g，炙甘草20g。水煎服，1d1剂，分早、晚2次温服。嘱所有患者卧床休息、适当活动、避免劳累、合理饮食、防寒保暖。两组均以治疗4周为1个疗程，治疗2个疗程后判定疗效。

5 观测指标及方法

成本-效果比(C/E)及敏感度标准：成本-效果比(治疗总成本/治疗总效果)，采用单位效果所花费的成本进行表示，其值越低，说明意义越大。敏感度：为了验证假设或评估结果对数据的影响程度，本文将药物成本分别降低15%计算。

所有费用以2014～2016年河南省三级甲等医院收费标准和医院中标药物价格为准。

6 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[3]《中医心病诊断疗效标准与用药规范》[4]和《心血管药物临床试验评价方法的建议》[5]的标准。显效：室性期前收缩次数下降> 85%，心悸、胸闷、头晕等表现消失。有效：室性期前收缩次数下降50%～85%，心悸、胸闷、头晕等表现缓解。无效：室性期前收缩次数下降<50%，心悸、胸闷、头晕等表现无改变，甚至病情恶化。

7 统计学方法

8 结果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=3.63，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗期间不良事件发生率对比

见表2。

表2 两组治疗期间不良事件发生率对比例

8.3 两组药物成本效果比(C/E)对比

见表3。

组别例数药物成本/元效果/%成本效果比治疗组341498.00±232.00**94.1215.92±2.46**对照组341905.00±205.0070.5926.99±2.90

注：与对照组对比， **P<0.01。

8.4 两组患者药物C/E敏感度对比

见表4。

组别例数药物成本/元效果/%成本效果比治疗组341273.30±197.20**94.1213.53±2.10**对照组341619.25±174.2570.5922.94±2.47

注：与对照组对比， **P<0.01。

9 讨论

中医学中虽无室性期前收缩之病名记载，但根据其症状、体征可将其归为“心悸”“怔忡”等范畴，例如《素问·至真要大论》所载“心澹澹大动”“心如悬”，《素问·刺疾篇》所载“心惕惕然”均是关于心悸之描述。对于该病的病因病机，中医学认为不外乎感受外邪、饮食不节、内伤七情、体虚劳倦、他病转变或失治误治造成心气亏虚、心血不足、心阳不振、心脉瘀阻、痰火扰神等。总之，本病为本虚标实之证，以气虚、阴虚为本，痰火热毒为标，因此中草药用药原则应解毒补虚、以标本兼治、调和阴阳；同时，与西药联合使用，能“病证结合、以病统证”，使临床疗效得以倍增[6]。基于上述认知，本文选取相应中草药进行科学、合理配伍，且联合西药治疗室性期前收缩，以实现多靶点、多环节、多途径干预疾病发生发展，达到增效减毒、控制医疗成本的目的。本研究结果表明：中草药配伍联合西药治疗室性期前收缩效果显著，明显高于单纯西药治疗，差别有统计学意义(P<0.05)；且用药期间不良事件发生率为5.88%，低于西药治疗，差别有统计学意义(P<0.05)，说明中草药配伍联合西药能显著提高室性期前收缩治疗效果，降低西药毒性，具有减毒增效的作用。本研究方中苦参所含的苦参碱具有奎尼丁样作用，能降低心肌应激性、延长不应期，从而抑制异位节律点；三七有效成分三醇苷的负性频率、负性自律性、负性传导性可能是抗心律失常的药理学基础；黄连的有效成分黄连素能够延长心肌细胞动作电位时程、有效不应期，使单向传导阻滞转变为双相传导阻滞或破坏折返环时程，从而起到抗心律失常的作用[7]。基于此，中草药合理配伍能阻断室性期前收缩的发生、发展。另外，根据目前国家医疗、医药、医保制度改革，临床用药在考虑疗效的同时，还需衡量医疗成本，即在确保药物安全、有效基础上，尽量控制医疗成本，降低患者经济负担[8]。本研究显示：采用中草药合理配伍后，室性期前收缩的治疗成本明显下降，减轻了患者经济负担。笔者考虑到用药成本中的不确定因素可能导致结果可靠性下降，将经济学中敏感性分析引入到本研究中进行再次评价，结果表明：采用中草药合理配伍后，用药成本仍处于下降趋势，其数据可信度良好。总之，中草药合理配伍联合西药在室性期前收缩干预方面效果显著，且经济实惠，优势明显，值得推广。