米索前列醇用于妊娠晚期促宫颈成熟的疗效观察

杨宝伶，王红柳，李文颖

(北京市顺义区医院产科，北京 101300)

米索前列醇用于妊娠晚期促宫颈成熟的疗效观察

杨宝伶*，王红柳，李文颖

(北京市顺义区医院产科，北京 101300)

目的：探讨米索前列醇用于妊娠晚期促宫颈成熟的临床效果及安全性。方法：选取2015年1月—2015年10月北京市顺义区医院收治的需终止妊娠的患者380例作为研究对象。以随机数字表法分为观察组和对照组，每组各190例。对照组患者给予缩宫素，观察组患者给予米索前列醇。观察2组患者的宫颈评分、产程、母婴结局，比较2组患者的不良反应发生情况。结果：用药24 h后，观察组患者宫颈Bishop评分明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的总产程明显短于对照组，阴道分娩率明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；2组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：米索前列醇用于妊娠晚期促宫颈成熟的效果显著，给药方便，患者分娩率高、产程进展快。

米索前列醇； 妊娠晚期； 催产素； 促宫颈成熟

宫颈成熟度是阴道分娩的基本条件之一，是决定引产成败的关键。妊娠晚期， 妊娠期妇女可能由于许多高危因素而需及时终止妊娠。当宫颈条件不成熟时，临床上需要使用促宫颈成熟药物来缓解宫颈评分低带来的高引产失败率。临床上，对妊娠晚期需终止妊娠且无阴道分娩禁忌证的围产期妇女实施引产的情况并不少见。在引产过程中，若宫颈不成熟，则引产过程不仅费时且失败率高[1-5]。米索前列醇为前列腺素E1衍生物，具有促宫颈成熟作用，直接作用于宫颈局部，能使宫颈结缔组织释放多种蛋白酶，促使胶原纤维分解、水化、重新排列，从而有利于宫颈组织软化、扩张，宫口容受性提高。米索前列醇的半衰期为2 619 min，用药后3 h，血中活性代谢产物几乎难以测出，因此使用米索前列醇引产可间隔4 h重复给药，为提高引产成功率创造有利条件[2，6-8]。本研究探讨了米索前列醇用于妊娠晚期促宫颈成熟的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年1月—2015年10月北京市顺义区医院收治的需终止妊娠的患者380例作为研究对象。纳入标准：因羊水偏少、过期妊娠、妊娠期高血压疾病、母体合并严重疾病、胎儿及其附属物因素需终止妊娠的初产妇[1]。排除标准：有前列腺素过敏史者；有阴道分娩禁忌证的患者。以随机数字表法分为观察组和对照组，每组各190例。年龄19～36岁，妊娠周期37～42周，宫颈Bishop评分<6分，2组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者或家属签署知情同意书。

1.2 方法

观察组患者给予米索前列醇片(华润紫竹药业有限公司，批准文号：国药准字H20000668，规格：0.2 mg/片)25 μg，于外阴消毒后放于阴道后穹窿。放药24 h后记录宫颈Bishop评分，如评分未改善继续给药，48 h后继续记录宫颈Bishop评分，如评分仍未改善，则不再给药，最多给药2 d。对照组患者给予0.9%氯化钠注射液500 ml，用REF383402号留置针行静脉滴注，滴速为8滴/min，向输液瓶中加入缩宫素注射液(上海禾丰制药有限公司，批准文号：国药准字H31020850，规格：1 ml ∶10 IU)2.5 U，摇匀，继续静脉滴注；根据宫缩、胎心情况每隔20 min调整滴速1次，采用等差法，即从8滴/min(2.7 mU/min)调整至16滴/min(5.4 mU/min)，再增至24滴/min(8.4 mU/min)；为安全起见，可从8滴/min开始，每次1分钟增加4滴，直至出现有效宫缩；如达到最大滴速(40滴/min)仍不出现有效宫缩，则可增加缩宫素浓度，但缩宫素的用量不变，即在0.9%氯化钠注射液500 ml中加入缩宫素注射液5 U，并将滴速减半，再根据宫缩、胎心情况每隔20 min调整滴速，最大调至40滴/min(26.4 mU/min)[6，9]；引产6 h后如未临产则回病房，第2日继续行催产素引产，方法同第1日，如第2日仍未临产，第3日则视情况选择引产方式。

1.3 观察指标与疗效评定标准

于用药前和用药24、48 h后记录2组患者宫颈Bishop评分。比较2组患者引产时间、总产程、母婴结局及不良反应发生情况，记录分娩方式及新生儿Apgar评分。促宫颈成熟的疗效评定标准为[7]：宫颈Bishop评分增加≥3分或用药后直接经阴道分娩为显效；宫颈Bishop评分增加≥2分为有效；宫颈Bishop评分增加<2分为无效。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者Bishop评分比较

治疗前，2组患者宫颈Bishop评分的差异无统计学意义(P>0.05)；用药24、48 h后，观察组患者宫颈Bishop评分均明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者Bishop评分比较(±s，分)

注：与对照组比较，#P<0.05

Note：vs. the control group,#P<0.05

2.2 2组患者促宫颈成熟的疗效比较

观察组患者促宫颈成熟总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者促宫颈成熟疗效比较[例(%)]

2.3 2组患者引产效果比较

观察组患者平均引产时间、总产程分别为(9.7±1.0)、(8.7±1.0) h，均明显少于对照组的(10.9±1.1)、(10.9±0.8) h，差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.4 2组母婴结局比较

观察组平均新生儿Apgar评分、患者产后出血量分别为(9.3±0.7)分、(255.3±34.5) ml，对照组分别为(9.0±0.6)、(256.0±33.5) ml，2组的差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者阴道分娩率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，2组患者因胎儿窘迫、头盆不称行剖宫产术的发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，而观察组患者因引产失败行剖宫产术的发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 2组母婴结局比较[例(%)]

注：与对照组比较，#P<0.05

Note：vs. the control group,#P<0.05

2.5 2组患者不良反应发生情况比较

观察组患者出现宫缩过频、过强伴有变异减速，行剖宫产术结束分娩2例；胃肠道不适1例；体温升高至37.9 ℃ 1例；不良反应发生率为2.11%(4/190)。对照组患者出现胃肠道不适症状2例，不良反应发生率为1.05%(2/190)。2组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

多年来，催产素一直被认为最安全、成功率最高的促宫颈成熟药。但有研究结果表明，催产素促宫颈成熟存在2大缺点：(1)缩宫素需要通过缩宫素受体介导完成，而宫颈部位缩宫素受体数量较少，易出现个体不耐受或超敏现象，导致缩宫素对宫颈的直接作用小，其促宫颈成熟效果较差，最终选择剖宫产术终止妊娠；(2)在静脉滴注催产素期间，因其对滴速、浓度要求较为严格，所以临床上要加强看管，定时调整滴速，一旦发生异常随时停药[10-13]。

米索前列醇用于妊娠晚期促宫颈成熟，优势如下：(1)提高分娩率，增加围产期妇女分娩信心。其能够缩短临产时间、减少总产程，提高引产成功率及分娩率，减少因自然分娩失败对围产期妇女及家属心理上造成的痛苦。(2)节省助产士体力。米索前列醇采用置于阴道后穹窿的给药方式，简单、方便，减少因调整宫缩情况造成的不便，便于观察。但因宫缩强度、密度不好控制，易出现子宫强直，导致胎儿窘迫及子宫破裂。因此，临床应用时需严密进行胎心监护，准备好抢救措施。有心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者、前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者，应禁用米索前列醇[14-15]。

本研究结果显示，用药24 h后，观察组患者宫颈Bishop评分明显高于对照组，总产程明显短于对照组，阴道分娩率明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，2组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，米索前列醇用于妊娠晚期促宫颈成熟的效果显著，具有操作简单、易掌握、安全性高、方便、经济等优点，且可以常温保存，较适用于基层医院。

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Observation on Efficacy of Misoprostol for Promotion of the Ripeness of Cervix in Late Pregnancy

YANG Baoling, WANG Hongliu, LI Wenying

(Dept.of Obstetrics, Beijing Shunyi District Hospital, Beijing 101300, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical effects and safety of misoprostol for promotion of the ripeness of cervix in late pregnancy. METHODS: 380 patients with termination of pregnancy admitted into Beijing Shunyi District Hospital from Jan. 2015 to Oct. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 190 cases in each. The control group were treated with oxytocin, while the observation group were given misoprostol. The cervical score, stages of labor, early severe epilepsy of two groups were observed, and the incidence of adverse drug reactions were compared between two groups. RESULTS: After administration of 24 h, the cervical Bishop score of observation group was significantly higher than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). The total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05).The total stages of labor of observation group was significantly shorter than that of control group, yet the incidence of vaginal delivery was higher than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). There was no statistical significance between two groups in incidence of adverse drug reactions(P>0.05). CONCLUSIONS: The effects of misoprostol for promotion of the ripeness of cervix in late pregnancy is remarkable, with convenient administration, high parturition rate and rapid labor progress.

Misoprostol; Late pregnancy; Oxytocin; Promotion of the ripeness of cervix

R984

A

1672-2124(2017)01-0081-03

2016-07-20)

*主管护师。研究方向：妇产科。E-mail:13716378833@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.01.030