反流质量简明问卷在胃食管反流病患者中的应用及信效度检验*

2017-02-10成巧梅张红梅彭丽芳

郑州大学学报（医学版） 2017年1期

关键词：效度信度反流

雷雷，成巧梅，张红梅，彭丽芳，陈艳

1)河南省人民医院(郑州大学人民医院)消化内科郑州 450003 2)河南省人民医院(郑州大学人民医院)内科郑州 450003 3)河南省人民医院(郑州大学人民医院)护理部郑州 450003

反流质量简明问卷在胃食管反流病患者中的应用及信效度检验*

雷雷1)△，成巧梅2)，张红梅3)，彭丽芳1)，陈艳1)

△女，1979年4月生，本科，主管护师，研究方向：临床护理，E-mail:1272805114@qq.com

胃食管反流；反流质量简明问卷；信度；效度

胃食管反流病(gastro-esophageal reflux disease，GERD)是一类以“烧心、反酸和腹痛”为临床症状的胃肠道疾病，它的主要特征系胃内容物反流入食管引起不适症状[1]。GERD严重影响患者的生存质量。反流质量问卷(Quality of Reflux Questionnaire,Reflux-Qual)是评价GERD患者生存质量的特异性工具之一，该问卷是由法国学者Raymond等[2]于1999年编制，主要用来了解GERD患者的生存质量并评价临床治疗对GERD患者的疗效。此问卷内容较多，填写耗时长。Amouretti等[3]于2005年将其精简成反流质量简明问卷(the Short-Form Reflux-Qual,RQS)，该问卷具有良好的信效度。该研究旨在引进RQS，检验其在中国文化背景下的适用性，为临床医护人员评估GERD患者的生存质量提供依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象于2014年10月至2015年4月，采用方便抽样法抽取在郑州市某三甲医院消化内科就诊的GERD患者96例。纳入标准：①符合2014年《中国胃食管反流病共识意见》诊断标准。②年龄超过18岁。③自愿参加该研究。排除标准：①不能接受24 h食管pH监测或胃镜检查者。②有消化性溃疡、上消化道出血及其他器质性病变史者。③精神障碍者或意识障碍者。符合纳入标准的96例患者中，男55例(57.3%)，女41例(42.7%)；年龄34～56(45.3±11.0)岁；文化程度：小学或初中共25例(26.0%)，中专或高中共45例(46.9%)，大专及以上学历共26例(27.1%)；病程<5 a 85例(88.5%)，病程≥5 a 11例(11.5%)。

1.2 研究工具 ①RQS[3]。中文版胃食管反流质量简明问卷的获得过程如下。第1步是汉化量表。此过程包括3个阶段：直译、回译及审核。研究者首先需征得原表作者Amouretti教授同意，依照Brislin翻译模式[2]进行翻译，直译后的量表由国内1名临床护理专家进行审核，以及时发现量表翻译过程中存在的问题；同时邀请1名具有3 a美国学习经历的临床双语专家将翻译后的量表重新译成英文。研究者对第一阶段及第二阶段所翻译的量表进行重新审核，对于存在明显歧义的问卷条目，确定问题来源，直译阶段中出现的问题需重新循环量表的汉化过程；回译阶段中出现的问题需邀请专家对量表重新进行回译。第2步是专家讨论。邀请4名护理专家、2名消化内科临床专家进行评定。第3步是预实验。选取15例GERD患者进行预实验，形成最终的中文版胃食管反流质量简明问卷。②医学结局研究健康调查简表(SF-36)：最常用的普适性量表，常用于评估GERD患者的健康相关生命质量和临床干预效果。该量表共有36个条目、8个维度，分别是生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康。得分范围为0～100分，得分越高，生存质量越好。该研究选用SF-36作为GERD患者RQS的效标效度。

1.3 资料收集课题小组成员固定且统一培训SF-36量表，填写问卷前，每一个课题组成员都要反复向患者讲解此次研究的填写方法及注意事项，并向患者解释此次研究的目的、意义。

1.4 数据处理采用内容效度指数(CVI)、探索性因子分析评价量表效度，采用Cronbach′s α系数评价内部一致性信度，用Pearson相关评价重测信度。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 效度分析 ①内容效度。专家小组认为量表中条目1“在过去的4周里，当你做零工或做家务时，是否被消化系统问题困扰？”所涵盖的内容较局限，修改为“在过去4周的生活中，你是否一直被消化系统问题困扰？”。修改完成后，研究者采用S-CVI评价整个量表的内容，采用I-CVI评价量表中各个条目的内容，得到全体一致性S-CVI为0.83，平均S-CVI为0.92；条目的I-CVI在0.85～1.00，条目2“在过去的4周里，你是否因为消化系统问题完成的工作比平时少？”的I-CVI为0.78。②结构效度。该量表的Bartlett球形检验值为3 135.667(P<0.001)，适合进行因子分析。KMO抽样适度测量值为0.892(>0.5)，说明各变量间的偏相关性较弱。第1个公因子命名为“幸福感”(条目3、条目4)；第2个公因子命名为“心理状态”(条目5、条目6)；第3个公因子命名为“日常生活”(条目1、条目2)；第4个公因子命名为“饮食睡眠”(条目7、条目8)；基本符合原量表的理论模型，这4个公因子的特征根分别为2.156、3.102、1.518、2.347，累积贡献率为62.318%；且各条目在其公因子上的因子载荷均大于0.4；结果见表1。③效标效度：RQS 4个维度幸福感、心理状态、日常生活、饮食睡眠与SF-36的Pearson相关系数分别为0.623、0.702、0.547、0.650(P<0.05)。

表1 量表各条目在4个公因子上的载荷量

2.2 信度分析问卷的内部一致性信度、重测信度见表2。

表2 问卷的内部一致性信度、重测信度

3 讨论

3.1 量表效度分析 ①内容效度：该研究中全体一致性S-CVI为0.83，平均S-CVI为0.92，大部分条目的I-CVI在0.85～1.00，提示中文版的RQS内容效度良好。②结构效度：评价结构效度最有效的方法是因子分析。该研究样本数为96例，超过了8个条目数的十余倍，量表的KMO=0.892，大于0.5，Bartlett's球形检验值=3 135.667(P<0.001)，累积贡献率为62.318%，大于40%，可以认为中文版本的RQS具有较好的效度。③效标效度：选用SF-36作为反流质量简明问卷的效标效度，RQS 4个维度幸福感、心理状态、日常生活、饮食睡眠与SF-36的Pearson相关系数分别为0.623、0.702、0.547、0.650。

3.2 量表信度分析采用信度系数评价量表的信度系数越大，测量工具越可靠。各条目间测量内容的一致性采用内部一致性信度来评价，各条目间测量内容的跨时间稳定性采用重测信度来评价。该研究总量表Cronbach's α系数为0.906，4个维度日常生活、幸福感、心理状态和饮食睡眠的Cronbach's α系数分别为0.813、0.923、0.752和0.840。另外，总量表的重测信度为0.862，4个维度日常生活、幸福感、心理状态、饮食睡眠分别为0.723、0.804、0.869和0.818，表明中文版RQS量表信度较好。

SF-36量表已广泛应用于各类研究，国外学者常以此量表评价初次编制而成的GERD生存质量问卷的信效度[4]。该研究结果显示，中文版RQS量表符合计量学标准，具有良好的信效度，可作为临床医护人员评估GERD患者生存质量的工具，为及时准确采取针对性的干预措施提供参考依据。然而，该研究也存在一定的局限性，如研究样本的抽样方式为方便抽样，代表性较差，会使研究结果存在偏倚。在以后的研究中，可采用随机抽样的方法，选择大样本人群进一步验证。

[1]林三仁，许国铭，胡品津，等.中国胃食管反流病共识意见[J].胃肠病学,2007,12(4):233

[2]RAYMOND JM,MARQUIS P,BECHADE D,et al.Assessment of quality of life of patients with gastroesophageal reflux. Elaboration and validation of a specific questionnaire[J].Gastroenterol Clin Biol,1999,23(1):32

[3]AMOURETTI M,NALET B,ROBASZKIEWICZ M,et al.Validation of the short-form REFLUX-QUAL(RQS), a gastro-esophageal reflux disease(GERD) specific quality of life questionnaire[J].Gastroenterol Clin Biol,2005,29(8/9):793

[4]CHAN Y,CHING JY,CHEUNG CM,et al.Development and validation of a disease-specific quality of life questionnaire for gastro-oesophageal reflux disease: the GERD-QOL questionnaire[J].Aliment Pharmacol Ther,2010,31(3):452

(2016-05-11收稿责任编辑徐春燕)

10.13705/j.issn.1671-6825.2017.01.029

*河南省科技攻关项目 201303141