信息化建设：大数据打造监管大格局

文 /

2016年，国家食品药品监管总局信息中心（数据中心）按照总局党组部署及国家总局网络安全和信息化领导小组的工作安排，在加强基础性工作支撑监管业务的同时，精心谋划信息化工作新思路，将过去散、孤、小的信息化建设状况改造成一体化、协同共享的食品药品监管信息化建设体系，倾力打造食品药品监管大格局。

多措并举强化顶层设计

国家总局信息中心党委书记洪晓顺表示，“十二五”期间，全国食品药品监管领域信息化和网络安全取得突破性进展。信息化标准、网络安全和应用支撑平台三大支撑体系启动建设，国家总局及部分地方数据中心建设初具规模，国家食品安全信息平台立项取得实质进展，覆盖“三品一械”监管业务的应用系统陆续建设，在食品药品监管工作中发挥积极作用，并为制定“十三五”指导意见积累了宝贵的经验，奠定了坚实的基础。

在过去的一年中，信息中心以问题为导向，按照立足当前、兼顾长远的原则，梳理出全系统网络安全和信息化工作的建设目标和重点任务，完成《关于“十三五”时期加强食品药品监管网络安全和信息化建设的指导意见》的编制，经国家总局审定后于2016年7月印发。该指导意见明确了全系统将在“十三五”期间，建立完善适用的信息化标准，整合开放共享的信息资源，提供敏捷开放的服务，建设集约高效的基础设施，保障可信可控的网络安全，全面推进食品药品智慧监管。截至目前，全国已有26个省级局制定了该省网络安全和信息化建设“十三五”指导意见，为监管系统加强信息化建设的顶层设计，形成了相互衔接、上下互动、全国一盘棋的良好局面。

2016年是“十三五”的开局之年，信息中心在明确“十三五”食品药品安全监管的信息化建设目标和任务的同时，还积极推进国家食品安全监管信息化工程（一期）立项。信息中心代表国家总局作为牵头部门，会同工业和信息化部、商务部、卫生计生委、质检总局，共同编制了项目建议书和可行性研究报告，加强食品安全监管相关各部委间的信息共享和业务协同，提出建立统一权威的国家食品安全信息平台的方案。

数据驱动信息资源共享

长期以来，以部门为中心的政务信息化发展模式，形成了许多条块分割的“信息孤岛”。在信息化浪潮汹涌澎湃的今天，小格局小作为，将阻碍数据互联互通，给监管工作带来不利影响。为遏制条块分割和破解“信息孤岛”，信息中心从信息化标准、基础设施云平台、应用系统门户集成和数据治理四个层面全面推进信息化建设，力求实现监管信息系统的共建共享，其中，数据治理是当前工作的重中之重。

为破解当前信息资源共享难题，总局信息中心组织专题研究，提出以数据治理驱动信息资源开放共享的思路，具体包括如下六个方面。一是开展信息资源规划。二是在信息资源规划的基础上，建立数据资源目录体系和交换体系，建立食品药品信息资源分布全景图，实现信息资源按需在全系统有效流转和交换。三是建立“主数据”管理体系，“主数据”包括如产品信息、企业信息、人员信息等，确保准确，权威、充分共享。四是建立主题数据库，实现决策支持。五是构建大数据统一管理和应用平台。在国家、省两级数据中心的基础上，架构食品药品监管大数据平台，提供趋势预测、安全预警、综合评估、合规性研判等服务，推进实现食品药品监管社会共治。六是制定食品药品信息资源共享管理办法，按照《政务信息资源共享管理暂行办法》的要求，建立配套的管理制度。

2016年以来，信息中心遵循数据治理的思路，不断推进数据共享工作进程。在数据整合共享方面，以药品监管数据重构工作为基础，信息中心完成了食品药品信息平台的建设，目前已实现药械行政许可基础数据的关联整合，实现各省局和有关直属单位共享利用。在制度与标准建设方面，起草完成《食品药品监管数据共享管理办法（试行）》（征求意见稿）。在2013年颁布的19个信息化标准基础上，信息中心正在组织起草食品安全监管信息化标准，包括“术语”“数据元”“信息分类与代码”“信息交换”“单证和文件格式”和“业务流程”共6类20个标准。

“互联网+政务”助力监管

“互联网+政务”的核心是以大数据为基础的智慧政务。洪晓顺书记介绍，2016年，信息中心按照当前监管工作重点和急用先行的原则，推进重要业务应用系统建设：一是以现有的系统专网为基础，加快建设统一的食品药品监管信息与应用平台；二是配合药品医疗器械审评审批制度改革，积极做好相关药品医疗器械已有业务应用系统功能调整。三是按照国家总局信息化系统建设计划，完成食品药品安全重大信息直报系统、医疗器械注册管理信息系统、保健食品化妆品业务管理系统等重要项目的开发、部署、上线，同时有序推进食品经营许可数据库、总局机关行政办公系统、一期工程相关子系统等项目建设及功能完善。四是优化“一网两端”的能效，即国家总局政府门户网站、移动客户端、官方微博应用，加大数据开放力度。

在政务公开方面，信息中心对国家总局网站的数据服务功能进行升级，规范了57个基础数据库管理，为公众提供更加准确、便捷的查询服务。为拓展服务渠道，信息中心对“中国食药监管”APP进行改版，增设仿制药一致性评价、飞行检查等重点工作资讯栏目，提供查询食品、药品、化妆品抽检结果等服务，不仅方便公众查询，也方便基层执法人员执法时使用。

网络安全和信息化建设是一体之两翼，宜双轮驱动，齐头并进。为保障全系统的信息安全，信息中心组织技术力量定期进行网络安全风险监测，每季度通报发现的问题，使网络安全高危漏洞逐步减少。据统计，2016年第三季度比一季度减少了71%的漏洞。

信息中心党委书记洪晓顺表示，2017年，信息中心将继续以食品药品智慧监管理念统领网络安全与信息化建设工作，以数据治理理念驱动信息资源开放与共享，以基于两级数据中心的大数据应用构筑智慧监管的灵魂，以“互联网+”理念创新政务信息公开和公众服务模式，通过云平台、云联盟和云安全的建设，夯实智慧监管基础实施保障；按照“统筹规划、分级建设，标准统一、科学严谨，信息共享、数据开放，安全为先，良性发展”的指导原则，推进网络安全与信息化建设工作，为“十三五”期间实现食品药品智慧监管做好支撑与服务。