降低TSH阳性切值对新生儿甲状腺疾病筛查的影响

张应联

降低TSH阳性切值对新生儿甲状腺疾病筛查的影响

张应联

目的 探究新生儿甲状腺疾病筛查中降低TSH阳性切值的应用价值。方法 选取116 000例在2015年1月—2017年3月我院出生的新生儿，对所有新生儿疾病进行筛查。结果 根据本研究实验室的阳性切值情况，结果显示750例为初筛可疑阳性例数，其中148例新生儿被确诊。降低TSH阳性切值后，882例为初筛时可疑阳性新生儿增加例数，其中17例新生儿被确诊 （17例是指降低TSH阳性切值后，增加的确诊例数）。结论 新生儿甲状腺疾病筛查中通过降低TSH阳性切值后，对甲状腺疾病筛查的确诊率具有提高作用，同时应从各个环节入手，确保新生儿疾病筛查工作的有序进行。

TSH阳性切值；疾病筛查；新生儿甲状腺疾病

新生儿早期未出现临床表现之前，临床对先天性遗传代谢性新生儿疾病进行筛查的手段称为新生儿疾病筛查。新生儿筛查是一种群体筛查方法，具有较高的敏感性，且操作过程简便易行，筛查速度较快[1]。未出现疾病症状前，加强对新生儿疾病的早期诊断和早期治疗是新生儿疾病筛查的主要目的，同时能够对机体组织及器官发生的不可逆损害情况具有积极预防作用，使新生儿死亡、严重疾病及智力低下等情况的发生有效避免，促进人口素质的提高，有利于儿童健康[2-3]。现阶段，先天性甲状腺功能减退症是我国进行群体筛查的主要疾病，因此加强对新生儿疾病确诊率的提高，促进漏筛的减少对于疾病诊断尤为重要[4]。本文对2015年1月—2017年3月我院出生的116 000例新生儿甲状腺疾病筛查中降低TSH阳性切值的应用价值进行分析，内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在2015年1月—2017年3月我院出生的116 000例新生儿，其中男女新生儿比例为58 641:57 359。

1.2 纳入标准

（1）所有新生儿均在2015年1月—2017年3月出生；（2）所有新生儿家属均同意参加本研究。

1.3 方法

1.3.1 血标本采集时间 新生儿采血时间根据相关血标本采集技术规范进行。一般对在出生72小时后，日龄小于21天，且超过6次正常哺乳次数的新生儿进行血标本采集。新生儿出生时间超过72小时，对于促甲状腺素生理性增高期可有效避开。且正常哺乳超过6次的新生儿其蛋白质负荷较为充分。

1.3.2 血标本采集部位 采血部位多选择在新生儿足跟外侧缘或内侧缘。

1.3.3 血标本采集方法 对采血部位充分热敷或按摩3～5分钟后再进行采血，采血人员应将双手进行彻底清洗，消毒运用75%酒精，消毒待干后，对新生儿采血部位进行穿刺，穿刺针选择一次性采血针，3 mm为穿刺深度，一般将第一滴血拭去，开始取样时选择第二滴血，注意在采血过程中，切勿对采血点用力按压，从而避免组织液混入的情况发生，在足够大的血滴形成以后，在滤纸卡片的作用下，对血滴轻轻接触，使滤纸卡片正反面被血液自然渗透。临床一般采集三个血斑，8 mm为每个血斑直径，在常规室温环境下，将血斑自然晾干，并在温度为2～8℃的冰箱内密闭保存。

1.3.4 实验仪器及方法 实验仪器主要包括洗板机、多标记分析仪及试剂盒。检测方法为时间荧光分辨方法，根据试剂说明书的要求严格执行操作步骤，每批试剂盒中的质控样品均包含低、高两种浓度，复孔低、高质控均在每块实验板中进行操作，确保结果与质控规则的要求相符。

1.3.5 确诊方法 主要包括两种方法，如果TSH结果超过10 μIU/ml，应采集新生儿静脉血，对FT3、FT4及TSH指标进行检测，如果TSH结果在8～10 μIU/ml，应对新生儿重新召回，进行采血复查，复查第二次结果仍然显示为阳性结果时，应采集新生儿静脉血，对FT3、FT4及TSH指标进行检测。如果FT4降低，TSH增高，则能够确诊为先天性甲状腺功能减退症，应对新生儿进行积极治疗和随访；如果FT3、FT4指标正常，而TSH指标增高，应考虑为高TSH血症，进行积极随访，警惕新生儿发生代偿性甲低。FT4正常参考范围为12～22 pmol/L，TSH正常参考范围为0.27～4.2 μIU/L。

2 结果

2.1 初筛情况

在116 000例新生儿中，750例为初筛阳性例数，723例为召回初筛阳性例数，0.62%为召回初筛阳性率。

TSH阳性切值降低，即8μIU/ml≤TSH＜10μIU/ml时，比原卫生部规定的标准（TSH≥10μIU/ml）多筛查出882例，0.76%（882/116 000）为初筛增加阳性率。1 632例（750加882）为初筛时阳性新生儿例数，降低阳性切值后，1.41%（1 632/116 000）为初筛阳性率。

2.2 确诊情况

在初筛过程中，在召回的阳性新生儿723例中，63例新生儿确诊为先天性甲状腺功能减退症，85例新生儿确诊为高TSH血症。

TSH阳性切值降低后，增加并召回的阳性新生儿882例中，6例新生儿确诊为先天性甲状腺功能减退症，11例新生儿确诊为高TSH血症；阳性新生儿共增加17例（6例+11例）。在所有接受初筛的新生儿中，先天性甲状腺功能减退症和高TSH血症新生儿确诊例数分别为69例和96例。

3 讨论

3.1 阳性切值降低可提高确诊率

按照卫计委规定的切值标准进行筛查的阳性率为0.65%（750/116 000），切值降低后的初筛阳性率为1.41%（1 632/116 000），初筛增加阳性率为0.76%（882/116 000）。通过分析TSH水平，结果显示，该地区为先天性甲状腺功能减退症高发地区。切值降低后，增加了先天性甲状腺功能减退症阳性率，且确诊先天性甲状腺功能减退症和高TSH血症的患儿人数由原来的63例和85例分别增加至69例和96例。可见，实验切值降低以后，可使新生儿确诊率增高，使漏诊情况的发生率明显降低。

3.2 实验室受阳性切值降低的影响

阳性切值降低对实验室产生的影响主要表现为对实验室成本、实验室人员及随访工作人员产生的影响，使得实验室试剂成本和复查率明显增加；对于随访工作人员来说，阳性切值降低后，在新增召回的患儿身上会花费更多的精力和时间；复查时使用电话召回，需对患儿家属及产院进行联系，但由于受家属对疾病认知程度不同等情况的影响，需要花费大量的时间向家属进行解释说明，促使其来院进行复查采血[5-7]。可见促进新生儿疾病筛查工作的培训和宣传十分重要。

3.3 家属受阳性切值降低的影响

国内外研究显示[8-10]，受新生儿抵抗力低下的影响，由于在来院途中需要来回奔波，使得新生儿感染的几率明显增加。且血标本采集需要针刺足跟，加重了患儿肉体痛苦。使得患儿家长的精神和思想负担明显增加，同时家属在复查结果等待过程中，也会使家属产生焦虑、紧张情绪。

本文探究了新生儿在甲状腺疾病筛查中降低TSH阳性切值的应用价值，研究显示，实验切值降低以后，初筛阳性率和确诊率均明显增高。综上所述，新生儿在甲状腺疾病筛查中通过降低TSH阳性切值后取得的临床价值显著，为促进新生儿疾病的有效检出，建立合理的TSH阳性切值十分关键，能够做到早期诊断、早期治疗，促进患儿疾病恢复。

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Effects of Reduced TSH Positive Cut on Neonatal Thyroid Disease Screening

ZHANG Yinglian Neonatal Disease Screening Center, Xiamen Maternal andChild Health Care Center, Xiamen Fujian 361000, China

Objective To explore the application value of TSH positive cut value in neonatal thyroid disease screening. Methods A total of 116 000 newborns born in our hospital from January 2015 to March 2017 were screened for all neonatal diseases. Results According to the positive cut of the laboratory, 750 cases showed the number of suspected positive cases, of which 148 cases of neonates were diagnosed. Decreased TSH positive cut value, 882 cases of screening when the number of suspicious positive newborns increased, of which additional 17 cases of neonatal was diagnosed. Conclusion The reduction of TSH positive cut value in neonatal disease screening can improve the diagnosis rate of thyroid disease screening, and should proceed from all aspects to ensure the orderly conduct of neonatal disease screening.

TSH positive cut; disease screening; neonatal thyroid disease

R722

A

1674-9316（2017）19-0009-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.19.005

厦门市妇幼保健院新生儿疾病筛查分中心，福建 厦门 361000