关于手术用高值医用耗材的管理模式的探析

2017-01-19蹇永亮刘海新疆维吾尔自治区人民医院北院设备科新疆乌鲁木齐830054

中国医疗器械信息 2017年13期

关键词：高值耗材医疗器械

蹇永亮刘海新疆维吾尔自治区人民医院北院设备科（新疆乌鲁木齐 830054）

关于手术用高值医用耗材的管理模式的探析

蹇永亮刘海新疆维吾尔自治区人民医院北院设备科（新疆乌鲁木齐 830054）

随着医院的不断发展以及科学技术的不断进步，手术用高值医用耗材的消耗量持续增多，而此现象则对医院医疗器械管理提出了更高的要求，对此，可通过构建集中采购管理平台、加强信心管理等方式来对该类医疗用品进行管理，以保证医院、患者双方的安全利益。

手术用高值医用耗材管理模式

手术或其他进行有创、微创等治疗中的医疗用品即为手术用高值医用耗材。目前手术用高值医用耗材常见的类别约有10个种类，这些手术用高值医用耗材均有较高的技术含量、植入人体者较多、手术需要不确定、手术个性化强、型号多种多样等特点，对手术操作者的专业操作水平要求较高[1]。手术用高值医用耗材在临床上发挥着重要作用，其直接对临床治疗效果产生影响，且价值昂贵，也医院医疗器械管理中重点管理的对象，而以往传统管理模式已经无法满足当前医疗器械的管理需求，对此，医院需要积极改进医疗器械改进模式，对高值医用耗材进行更为有效、严格的管理，以保证手术安全，维护患者利益。

1.手术用高值医用耗材现状

1.1 缺乏规范采购系统

手术用高值医用耗材的管理缺乏规范采购系统，使得此类医疗器械的采购难以管理。术用高值医用耗材技术含量高，复杂程度高，多数由科室自行进行采购，缺乏完善、的采购系统，信息流通性较差。而科室自行对手术用高值医用耗材进行采购，并没有具体的规章制度来对其采购行为进行约束，缺乏健全质量管理系统，使得医疗器械使用安全存在较大的隐患。

1.2 计价收费失控

个别人为了获取利益，直接介绍患者到市场上购买手术用的高值耗材以获取利益，且如果出现医疗纠纷的情况，医院还需要承担对应的责任，使得医院利益直接受损。

1.3 缺乏系统管理体系

许多医院并没有系统地对手术用高值医用耗材进行分离，通常只是根据使用单位来进行大致分类，如神经外科、人工关节、心脏介入等，且使用时大批量的手术用高值医用耗材信息并没有进行详细登记，没有标注价格、型号类别等。

手术用高值医用耗材通常具有很高的专业性，器械性能、应用等情况均比较复杂，但是缺乏有效地信息管理机制，导致医用耗材的管理难度较大[2]。不仅如此，临床科室使用、存放手术用高值医用耗材通常没有跟医院管理层共享，导致耗材信息不全，导致管理工作难以有效开展。这种情况主要与缺乏完善的信息流通机制有关，可能无法知晓给患者的使用价格，存在较大的财务风险。且没有关于手术用高值医用耗材监管系统，表明手术用高值医用耗材基础信息以及流通信息均无法详细记录，可能无法对该耗材的使用、流通等进行有效的监管，使得手术器械耗材监管工作存在隐患。不仅如此，目前手术用高值医用耗材并无有效的信息管理系统，而手术用高值医用耗材管理信息不全，可能无法及时获知其批号、有效期，可能导致长久存放而使得医疗器械存在安全问题，最终可能产生医疗事故。

2.新型手术用高值医用耗材管理模式

2.1 构建统一规范手术用高值医用耗材采购平台

手术用高值医用耗材主要是由临床科室自行采购，而这种采购形式存在较多的缺陷，需要采用有效的方式来积极改进，规范手术用高值医用耗材的采购，以强化手术用高值医用耗材的管理。主要内容为：①可根据专业将中标产品分类建立医用高值耗材目录，各个科室可据此选用耗材，并定期更新，以满足临床需求。手术用高值医用耗材可通过统一投标的方式进行采购，采购相对较好的手术用高值医用耗材；②建立健全制度：构建手术用高值医用耗材管理制度，包括“高值耗材招标采购制度”、“医疗器械统一采购管理制度”、“新增耗材准入制度”等；③规范申购、验收流程：高分子类、心血管类高值医用耗材均进行网上集中采购，科室植入植入类和高值耗材需填写植入类耗材申请单，内容包括患者信息以及所需耗材名称、规格、型号等详细信息，且由主管大夫主任签字。采购人员采购后，验收人员严格按照相关规范标准进行验收，科室负责人签字后办理出库手续，各个程序严格根据制度进行，保证手术器械质量；④构建可追溯性手术用高值医用耗材管理制度：手术用高值耗材条形码二维码扫描出入库，包含的信息有植入人体医用耗材的名称、生产许可证号、医疗器械产品注册证号、规格型号、供应商、制造商、批号编码、手术时间、患者姓名、病历号、手术医师等，以便追溯查询；⑤构建二级库房管理方法：心脏瓣膜、心脏起搏器、心脏介入治疗等部分手术用高值耗材应用二级库房管理方法。一级仓库对所有医疗器械的采购、退销等工作负责，同时对二级库以及科室请领、发放等工作进行处理。二级仓库则负责手术用高值耗材的采购、退销[3]。科室使用手术用高值耗材，则对二级仓库管理者提交申请，并由仓库管理人员进行审核、批准，以便于手术用高值耗材的监管。部分吻合器、介入导管等存量较少且不需要在使用过程中挑选的耗材由专门管理人员看管，掌握该类耗材消耗情况，获得周期消耗基础，并定期向仓库管理人员提出申请，而采购部门则对经销商进行通知，让经销商将所需要的耗材送至库房中，严格验收后进行入库调拨手续办理，由科室领取。在手术实施过程中确定的高值耗材，如骨科植入术等，应在确定手术日前，科室即提出申请，仍由采购部门通知经销商送高值耗材，在库房严格验收后送至手术室，之后根据手术医师签名的高值耗材登记表、发票到库房办理入库调拨手续，且详细登记患者基础信息、手术类型、医师姓名、耗材名称和规格、经销商名称、厂家、预计费用等信息，并汇总登记输入信息管理系统中存档[4]。

2.2 构建手术用高值耗材信息管理系统

医疗器械有多种多样的型号和品种，且出入批次数大，为了便于管理，可构建专门手术用高值耗材信息管理系统，主要有多个模块组成[5]：①自动计划模块，该模块主要对库存量进行分析，自动提示即将过期用品，并生成采购计划；②库房信息：该模块主要对产品入账、计入科室成本等相关信息进行记录；③查询模块：该模块进行报表打印以及供应商供货查询、科室成本查询、入账信息查询等；④信息分析模块：该模块主要对医疗用品信息使用情况、科室使用医疗用品情况等信息进行分析，按月记录；⑤手术用高值耗材追溯查询模块：通过该模块主要记录昂贵植入人体器械使用情况；⑥产品档案模块：该模块对产品名称、供应商、供应商经营许可证、生产许可证、产品注册证、价格等进行存档；⑦财务模块：主要对产品付款情况进行管理；⑧库房盘存：主要盘点库存、年终结转等。