通脉降糖胶囊配合康复训练治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期33例

陈晓枫，黄苏萍，赖靖慧，程熙

（1.福建中医药大学附属康复医院，福建福州350003；2.福建中医药大学，福建福州350122；3.福建省康复产业研究院，福建福州350003）

通脉降糖胶囊配合康复训练治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期33例

陈晓枫1，3，黄苏萍2，赖靖慧1，3，程熙1，3

（1.福建中医药大学附属康复医院，福建福州350003；2.福建中医药大学，福建福州350122；3.福建省康复产业研究院，福建福州350003）

目的观察通脉降糖胶囊配合康复训练治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期的临床疗效。方法用随机数字表将受验者分为治疗组和对照组各35例，对照组接受常规药物治疗配合方案统一的康复训练，治疗组在对照组基础上加用通脉降糖胶囊，2组疗程均为3个月。分别在治疗前、治疗1个月和治疗3个月时对中医证候积分、日常生活活动能力及神经功能缺损进行评定。结果①治疗组中医证候积分治疗前后比较及治疗组与对照组治疗后比较均明显下降（P＜0.05）；治疗组总有效率为93.94%，优于对照组总有效率76.47%。②治疗组ADL、神经功能缺损治疗前后比较及治疗3个月与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论通脉降糖胶囊可以改善气阴亏虚、瘀血阻络证2型糖尿病合并脑梗死恢复期患者的中医证候，通脉降糖胶囊联合应用能改善患者ADL、神经功能缺损。

2型糖尿病；脑梗死；康复训练；通脉降糖胶囊

宁光教授团队［1］在中国18岁以上的人群中调查显示：中国糖尿病、糖尿病前期的患病率分别为11.6%和50.1%，数据显示我国是世界上糖尿病患者数最多的国家。脑血管病是2型糖尿病其中一个主要死亡原因，其发病率在20%～40%。约50%～70%脑血管病患者存在不同程度的残疾，加重了患者家庭和社会的负担［2］。2型糖尿病合并脑梗死已成为严重危害人类生命与健康的常见病。笔者近年来采用通脉降糖胶囊配合康复训练治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期33例，取得一定疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料病例来源于2014年12月—2015年12月在福建中医药大学附属康复医院脑病康复科住院的患者，用随机数字表法分为对照组和治疗组各35例。2组一般情况比较具有可比性（P＜0.05），见表1。治疗组最终完成33例，对照组完成34例。

表1 2组一般情况比较

表1 2组一般情况比较

n 男女偏瘫位置左右组别治疗组对照组35 35 20 23 15 12年龄/岁60.7±9.7 62.4±8.9糖尿病病程/a 6.3±2.4 7.6±3.7脑梗死病程/d 83.7±17.9 76.7±14.7 24 22 11 13

1.2 西医诊断2型糖尿病诊断参照世界卫生组织（WHO）制定的糖尿病诊断标准［3］（1999年糖代谢分类法）。脑梗死诊断参照中华医学会神经病学分会脑血管病学组在2010年制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》［4］。

1.3 证型诊断依据2002年《中药新药临床研究指导原则》［5］中关于“消渴”“中风”的相关证型，拟定气阴亏虚、瘀血阻络证辨证标准，主症：①半身不遂，口舌歪斜，舌强语謇，肢体麻木；②口渴喜饮，小便频多，多食易饥，形体消瘦。次症：神疲乏力，气短懒言，手足心热，咽干口燥，多汗，失眠，心烦，心悸，小便色黄频多，面色晦暗，肢体麻木或刺痛，以夜间加重，口唇紫。舌脉：舌红少津或暗红，有瘀点、瘀斑，或舌下青筋紫暗怒张，苔少或花剥，脉细数或沉涩或沉细。具备主症①、②各2项；或主症①、②各1项加次症2项，并结合舌脉即可诊断。

1.4 纳入标准①依据上述相关诊断标准符合2型糖尿病、脑梗死的患者；②中医证候符合气阴亏虚、瘀血阻络证；③脑梗死病程在2周～6个月；④糖尿病病程应在脑梗死发病之前；⑤年龄45～75岁；⑥愿意参加本研究者。

1.5 排除标准①脑出血、蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作、脑栓塞以及动脉炎、血液病等引起的脑血栓形成和其他器质性脑病患者；②在3个月内曾有严重出血性疾病者；伴有严重的肝肾损害、原发性心血管病者；1个月内曾有糖尿病酮症、酮症酸中毒、严重感染者；有精神病、神志不清不能配合者；③妊娠或哺乳期妇女；④1型糖尿病者；⑤脑梗死后出现失语症、吞咽功能障碍及认知功能障碍者。1.6治疗方法

1.6.1 对照组接受常规药物治疗配合康复训练：①常规药物治疗：氯吡格雷（深圳信立泰药业股份有限公司）50 mg，1次/d；阿托伐他汀钙（辉瑞制药有限公司）20 mg，1次/晚；首选格列齐特缓释片（施维雅有限公司）30～60 mg，1次/d；餐后血糖控制未达标加用阿卡波糖（拜耳医药保健有限公司）50 mg，1～3次/d。首选氨氯地平（辉瑞制药有限公司生产）5～10 mg，1次/d；血压未控制达标加用缬沙坦（常州四海制药有限公司）80～160 mg，1次/d。②常规康复训练：a.运动治疗：采用改善患者肢体运动功能障碍的措施，如坐位训练、站立训练、步行训练等。b.作业治疗：以提高患者日常生活能力为主，指导患者完成日常生活中的洗漱、穿衣等日常活动，包括对患者及其家属的宣教，尤其是良姿位的摆放。c.物理因子治疗：电子生物反馈采用多功能神经康复诊疗系统（广州市三甲医疗信息产业有限公司，型号：WOND2000F）作用于偏瘫侧上肢；低频脉冲治疗仪（北京耀洋康达医疗仪器有限公司，型号：KT-90B）作用于偏瘫侧下肢。康复训练5次/周，疗程为3个月。

1.6.2 治疗组在对照组的基础上加用“通脉降糖胶囊”（保定天浩制药有限公司），1次3粒，1 d 3次，餐后服用。疗程为3个月。

1.7 疗效评定标准2组在治疗前、治疗1个月、治疗3个月时对以下指标进行评定：①中医证候积分：依据2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》［5］制定，评分标准：无症状0分，轻度1分，中度2分，重度3分。中医疗效评定标准痊愈：中医体征、症状消失或基本消失，证候积分减少≥90%；显效：中医临床体征、症状明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医体征、症状均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医体征、症状均无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。②神经功能缺损评分选用美国国立卫生院脑卒中量表（NIHSS）［6］评定。③日常生活能力：采用Barthel指数［6］评定。1.8统计学处理应用SPSS16版统计软件分析。计量资料属正态分布以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。

2 结果

见表2～表3。

表2 2组治疗前后各观察指标比较

表2 2组治疗前后各观察指标比较

注：与治疗前比较，1）P＜0.05；与治疗1个月比较，2）P＜0.05；与对照组比较，3）P＜0.05。

Barthel指数63.1±10.6 71.5±11.11）84.3±12.31）2）3）61.4±9.8 69.1±11.31）75.4±11.91）2）组别n治疗组33对照组34时间治疗前治疗1个月治疗3个月治疗前治疗1个月治疗3个月中医证候积分/分23.1±12.4 15.3±6.81）3）7.9±4.91）2）3）21.9±11.5 19.6±8.8 10.7±5.31）2）NIHSS/分10.0±4.5 7.2±3.11）3.2±1.81）2）3）9.3±3.6 6.9±3.01）4.6±1.91）2）

表1 2组中医疗效比较

3 讨论

根据糖尿病合并脑梗死临床特点，本病应归属于中医“中风”范畴，称之为消渴病中风。消渴病日久，耗伤气阴，气阴亏虚。阴虚脉道失养，血行不畅而涩滞，气虚无力推动血行，瘀血内生。气阴亏虚、瘀血阻络证为消渴病中风临床常见证型。现代医学研究证实糖尿病是脑梗死独立的危险因素，约9.1%脑卒中再发可归因于糖尿病［7］。糖尿病大血管并发症发生归因于血管内皮功能异常与动脉粥样硬化。联合中医药治疗有良好的效果［8］。

研究结果提示：通脉降糖胶囊能在治疗1个月后就能有效改善患者的中医证候，起效快。方中丹参、水蛭活血化瘀，太子参、黄芪、葛根、山药、绞股蓝益气养阴，黄连、玄参、冬葵果滋阴清热，苍术健脾益气。脾胃为先天之本，脾胃健运则气血得以生化。诸药合用，共奏益气养阴、活血化瘀之功。

康复Barthel指数和NIHSS量表评估显示，治疗组的优势体现在治疗3个月时。表明通脉降糖胶囊配合康复训练治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期的患者需要足够的疗程，这可能与通脉降糖胶囊能有效改善患者证候有关，使得制定的康复训练方案得以全面有效地实施，从而提高患者的康复效果。因此康复治疗时不仅要关注不同类型的功能障碍，也要积极改善患者中医证候。

综上所述，具有益气养阴、活血化瘀功效的通脉降糖胶囊能有效改善患者中医证候，配合康复训练长疗程使用对提高患者日常生活能力及改善神经功能缺损有益，临床治疗安全性高，可在2型糖尿病合并脑梗死恢复期的康复治疗中发挥优势。

［1］XU Y，WANG L M，HE J，et al.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults［J］.JAMA，2013，310（9）：948-959.

［2］王维治，罗祖明.神经病学［M］.北京：人民卫生出版社，2005：126-132.

［3］钱荣立.关于糖尿病的新诊断标准与分型［S］.中国糖尿病杂志，2000，8（1）：5-6.

［4］中华医学会神经病学分会脑血管病学组.急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010［S］.中国全科医学，2011，14（12B）：4013-4017.

［5］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：99-104，233-237.

［6］朱镛连，张皓，何静杰.神经康复学［M］.北京：人民军医出版社，2010：137-140，298-300.

［7］HILLEN T，COSHALL C，TILLING K，et al.Cause of stroke recurrence is multifactorial；patterns risk factors，and outcomes of stroke recurrence in the South London Stroke Register［J］.Stroke，2003，34（6）：1457-1463.

［8］陈立典，励建安.发展中的中国康复医学［J］.康复学报，2015，25（1）：2-5.

R587.29

：B

：1000-338X（2016）06-0004-03

2016-09-17

福建省科技重点项目（2014Y0063）

陈晓枫（1981—），女，主治医师，主要从事脑病康复研究。

黄苏萍（1963—），女，医学博士，教授。E-mail：hsp@fjtcm. edu.cn