影响喜炎平注射液在儿科给药方式的多因素logistic分析

陈永平，郝 瑞

(天津市红桥医院，天津 300131)

影响喜炎平注射液在儿科给药方式的多因素logistic分析

陈永平，郝 瑞*

(天津市红桥医院，天津 300131)

目的：探讨影响喜炎平注射液在儿科给药方式的因素。方法：抽取2014年本院儿科门诊处方521张，以给药方式为自变量，以年龄、诊断、配伍用药等为因变量，采用Logistic多元回归方法和卡方检验分析给药方式的影响因素。结果：喜炎平注射液在儿科给药方式的影响因素为诊断、配伍用药(P<0.05)，年龄不是医生给药方式的影响因素。结论：由于收集数据的局限性，且医师给药方式的主观因素比较大，故对喜炎平注射液在儿科给药方式的影响因素仍需进行深入研究。

喜炎平注射液，儿科，影响因素

喜炎平为中药注射剂，是穿心莲总内酯经磺化而得到的穿心莲内酯磺酸盐灭菌水溶液，具有清热解毒、止咳止痢功效，在本院儿科使用较为普遍。喜炎平的给药方式主要为肌肉和静脉注射。本文根据《中药注射液临床使用基本原则》，临床药师通过查看使用喜炎平处方，分别从性别、年龄、诊断、用药量、疗程、联合用药情况等来分析喜炎平在儿科给药方式的影响因素。

1 资料与方法

1.1 资料来源 随机抽取本院2014年9月、10月和11月每月各1日儿科门诊使用喜炎平的处方共计521张，制定“喜炎平使用情况分析表”，统计分析喜炎平注射液在儿科给药方式的影响因素。

1.2 患者的基本情况 统计分析儿科使用喜炎平处方 521张，男性患儿284例，女性患儿237例; <3岁患儿188例，3～8岁患儿287例，>8岁患儿46例。

1.3 统计学方法 统计软件采用SPSS 17.0中文版，采用Logistic多元回归分析影响给药方式的主要因素,以P<0.05为差异有统计学意义。并对影响因素进行单因素分析，计数资料比较采用χ2检验，

2 结果

2.1 影响喜炎平给药方式的多因素logistics回归分析 以给药方式为自变量，以年龄、诊断、配伍用药等为因变量，进行Logistic多元回归分析。结果显示，影响喜炎平给药方式的因素为年龄(P<0.05)、主要诊断(P<0.01)和药物配伍(P<0.01)均有统计学意义，见表1。

表1 影响喜炎平给药方式的多因素logistics回归分析

2.2 单因素分析

2.2.1 年龄 将各年龄段分组，分析年龄是否是影响喜炎平注射液的给药方式的主要因素。从统计结果看，卡方检验值与回归分析不符，说明年龄并不是影响给药方式的因素，儿科按年龄分布的统计结果见表2。

2.2.2 诊断 儿科处方按照诊断的给药方式分布结果见表2。从结果分析，各个不同的诊断对于喜炎平的给药方式有统计学意义[χ2=283.178，P=0.002 4(Fisher检验)]。

2.2.3 配伍 儿科处方按照配伍药物的给药方式，喜炎平所采取的给药方式见表3。从结果分析，配伍给药的不同是影响喜炎平注射液给药方式的影响因素，卡方检验差异有统计学意义[χ2=491.103，P=0.00(Fisher检验)]。

表2 不同年龄段喜炎平静脉用药比例

注：χ2=12.461，P>0.05(Fisher检验)

表3 不同诊断喜炎平静脉用药比例

表4 联合用药时喜炎平静脉用药比例

3 讨论

本研究通过采用Logistic多元回归的方法分析了影响给药方式的主要因素，并对其进行单因素分析，结果显示有统计学意义的影响因素为诊断和药物配伍(P<0.05)。

3.1 年龄与给药方式的关系 年龄不是影响医生给药方式的影响因素。回归分析出现阳性有可能存在的原因为年龄的增长呈偏态分布，而并非正态分布，采用logistics不准确，卡方检验的结果更可信。

3.2 诊断与给药方式的关系 上呼吸道感染中，急性咽炎、扁桃体炎等疾病本院一般采取肌肉注射的方法，但上呼吸道感染中扁桃体脓肿多采用静脉给药方法，而下呼吸道感染中肺炎、支气管肺炎等疾病多采取静脉给药的方法；在胃肠道疾病中，菌痢多采取静脉给药的方式，而感染性腹泻则多采取肌肉注射的方法，与病情轻重有关。与杨眉[1]报道的儿科使用喜炎平注射液85%的处方主要诊断为上呼吸道感染、支气管炎和扁桃体炎且均采用静脉给药方式不一致。通过与医生的访谈，药师了解到肺炎和扁桃体脓肿多伴有发热，医生想通过静脉给药方式尽快达到更大的血药浓度值来增加药效。

3.3 联合用药与给药方式的关系 联合的药物主要为抗生素和抗病毒药物，而喜炎平是作为辅助用药来加强疗效；联合的药物不同，喜炎平注射液的给药方式也随之不同，体现的是医生的用药习惯。联合用药的品种与姜攀[2]的研究中的联合用药品种一致，但该研究中喜炎平的给药方式均为静脉滴注。在本研究中，如果联合使用的抗生素、抗病毒药是口服药，医生习惯给予肌注；如果病情较重，联合的药物如果静脉给药，则喜炎平也给静脉用药；在单独使用喜炎平注射液的处方中，静脉用药率仅占2.5%。

穿心莲制剂主要成分穿心莲内酯属酯类结构，在pH 3～7的溶液中较稳定，与碱性或强酸性药物联合用药会发生理化性质改变，引起不良反应的发生。此外在应用时采用静脉滴注给药方式，药物直接入血，作用迅速，血药浓度升高较快，引起ADR的发生也较口服给药途径多[3]，与氯化钠注射液(pH 5.0～7.0)或5%葡萄糖注射液(pH 3.5～5.5)配伍不溶性微粒增加[4]。喜炎平注射液含有的多种蛋白质成分是产生变态反应的基础，因其含有大分子生物物质，静脉滴注后，未除尽的半抗原物质与血浆蛋白结合形成抗原- 抗体复合物，从而引起过敏反应[5]，林强等[6]报道的270例喜炎平不良反应中，14岁以下儿童占83.3%，但作者没有进一步统计静脉输液患儿的不良反应[6]；在马冠群等[4]统计的109例喜炎平注射液的不良反应中，静脉滴注98例，肌内注射11例，静脉用药占89.9%[4]。在本研究中，未体现药品不良反应是否为影响喜炎平给药方式的影响因素，如果考虑药品不良反应的因素，则应更多的使用肌注的方式。在所抽查的521张处方中，肌注处方占76.39%，静脉滴注占23.61%，以肌注为主，符合“能口服就不肌注，能肌注就不输液的原则”[7]，但对于哪种诊断适合哪种给药方式，还需要做进一步的研究。由于收集数据的局限性，对喜炎平注射液在儿科的给药方式仍需进行深入研究。

1 杨眉.中药注射液喜炎平门急诊使用分析[J].海峡药学， 2012，24 (10)；221-223

2 姜攀.喜炎平注射液临床应用评价[J].中成药，2014， 36(1)：211-213

3 张玉萌，栗晓东，牛晓芳.穿心莲静脉制剂临床配伍安全性文献分析[J].辽宁中医药大学学报，2011, 13(11)：145-146

4 马冠群，邝俊健.109例喜炎平注射液不良反应文献分析[J].中国药物警戒,2010，7(9):558-560

5 金勇.喜炎平注射剂安全性相关因素分析[J].中医学报，2013,28(180)：706-708

6 林强，张纾.270例喜炎平注射液不良反应/事件病例报告的分析[J].中国药物警戒， 2012，9(12)：751-754

7 赵志刚.守护针尖上的安全——中国输液安全与防护研究蓝皮书[M].北京：人民卫生出版社，2016：153

2016-05-30

*通讯作用：郝瑞，E-mail：haoyun0504@163.com。

R969.3

A

1006-5687(2016)04-0038-03