永仁县兽药GSP认证工作的主要做法

李 敏

(云南省楚雄州永仁县动物卫生监督所，云南永仁 651499)

永仁县兽药GSP认证工作的主要做法

李 敏

(云南省楚雄州永仁县动物卫生监督所，云南永仁 651499)

永仁县于2010年3月1日开始启动兽药GSP认证工作，至2016年，全县已通过兽药GSP认证企业2家，连锁分店24家，通过全县兽药GSP认证工作的实施，极大改善了全县兽药经营环境和经营质量。

1 主要做法

1.1 成立机构，加强领导

县畜牧兽医局成立永仁县兽药监管工作领导小组，由县畜牧兽医局局长任组长，分管副局长任副组长，县动物卫生监督所所长及相关人员为成员的永仁县兽药监管工作领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在县动物卫生监督所，由县动物卫生监督所所长兼任办公室主任，领导小组成立后加大对全县兽药监管工作的领导，加强了全县兽药GSP认证工作的推进力度，相关人员认真加强对兽药GSP认证相关法律法规政策的学习，吃透了政策，统一了标准，并及时选派了2名兽药管理业务精、技术强的人员到省农业厅统一参加云南省兽药GSP检查员培训，通过培训取得兽药GSP检查员证。

1.2 摸清底数，认真告知

成立机构后，根据省州有关文件精神和要求，先后对全县兽药经营户建立了电子档案，准确摸清了经营人员的文化水平、经营情况，通过告知、讲解兽药GSP认证的要求，促使具备经营条件的经营户不断达标升级改造和不具备条件的退出市场。

1.3 严把申报企业人员的质量关

县级兽药经营企业的主管质量管理负责人或质量管理机构负责人应具备兽医、兽药等相关专业大专以上学历或兽药、兽医等专业中级以上专业技术职称；乡镇设立的小型兽药经营企业主管质量负责人或质量管理机构负责人要具备兽药、兽医等相关专业中专以上学历或者兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称；兽药质量管理人员要具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称；兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作人员最少具有1名以上高中学历。

1.4 抓死申报企业的经营场所和仓库的达标

1.4.1 兽药经营场所达标要求

一是兽药经营企业要有固定、相对独立经营场所，在县城经营场所面积不少于30m2，在乡镇不少20m2。二是经营场所内所使用货架柜台应占营业场所面积的1/3以上，能根据经营品种、类别、用途等分类管理，所有兽药实行明码标价，所使用货架柜台应占营业场所面积的1/3以上，销售兽用中药材、中药饮片的要注明产地，还要设置中药标本专柜、处方药不能开价自选。三是经营场所要设置专门避光保存的专柜和双人双锁的精神药品、特殊药品管理专柜，购置有湿度计、温度计、空调。四是经营场所要配置有防虫、防鼠、防鸟的设施、设备，购置卫生、清洁用具。五是在营业场所显著位置张贴兽药管理条例，企业服务公约，质量承诺，企业人员照片、姓名、职务、职责，服务电话、监督电话等永久公示牌，设置回访记录、意见簿记录本，设置兽药质量信息公示板。六是兽药经营企业要在经营场所内购置电脑，并统一安装县级兽医行政管理部门的兽药管理系统软件，以便全面记录经营管理方面的信息。

1.4.2 兽药仓库的达标要求

一是县城所在地仓库面积不低于50m2，乡镇所在地仓库面积不低于20m2，库内有能根据不同兽药特性、种类存放的常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度为不高于20℃）、冷库（温度为2℃～8℃，冷冻为低于-18℃），并分区实行色标管理，合格兽药区为绿色字体，不合格兽药区为红色字体，待验区和退货区为黄色字体，并分类管理，建立货位卡。二是配齐仓库内的设施设备。仓库货架离墙壁、顶屋不少于30cm，隔地不少于10cm，垫板离地不少于10cm的防潮防鼠设施设备；仓库内管理制度装框上墙，悬挂于显著位置，包括入库制度、出库制度、陈列、储存、运输制度；仓库内的记录表要装入购置的文件夹悬挂于显著位置，包括采购、验收、入库、储存、养护、出库、设施设备记录。

1.5 认真审核好企业的申报材料

主要包括以下材料：

企业名称预先核准通知书，守法经营目标责任书，企业基本情况，自查报告，企业声明，验收申请书，初审报告，相关复印件等。

1.6 及时申请验收

2 存在的主要问题

（1）无专门认证工作经费，造成工作难度加大。

（2）验收时间过长，造成无证经营的空间过大。

（3）认证时间过于集中、仓促。

（4）证后企业自身素质有待于进一步提高。

（5）培训严重滞后。

3 今后工作的建议

3.1 统一思想，从严把关

我县实施兽药GSP认证工作是个新鲜事，没经验，加之时间紧、任务重，对部分经营户的资质把关不严，只按《云南省兽药GSP检查验收评定标准》的内容进行审核验收，使一些认证后企业降低了对自身的要求，唯利是图，只顾赚钱，导致假劣兽药进入市场的现象时有发生。因此，在今后的认证工作中要加大对申报企业的资质审查，对一些职业道德差，不服从监管的企业应不予认证，或已认证的应加强正确引导、教育，并严格按《兽药管理条例》予以处罚，严重的依法予以吊消《兽药经营许可证》，并通知工商部门予以吊销《营业执照》。

3.2 加强认证后企业的监管

一是要以兽药GSP认证为契机，高标准严要求不断推进全县兽药GSP的认证工作，对已认证的企业要积极引导，促进企业上水平、上档次，使企业不断做强做大。二是要加大企业的日常抽查和检查力度，要通过日常检查不断督促加强企业对各种台账、记录表、档案的规范记录和管理，特别要加强进货渠道的管理，要求企业按照《兽药经营质量管理规范》的要求，认真执行兽药经营、药械进货渠道相关管理制度。三是对兽药经营使用单位实行全程跟踪检查，实施全方位，多角度的监控和规范整治，不留死角和空白，发现兽药违法案件迅速查办。四是加大抽检力度，对每年州级部门抽检不合格兽药，加大查处力度，绝不手软。

3.3 加大培训力度

首先要引导企业加强对自身员工业务素质、业务能力的培训力度；其次监管部门要加大对企业守法经营等方面的培训。只有通过强有力的培训，让企业吃透法律法规和政策，从而自觉的守法、诚信经营，让企业员工不断提升自身服务水平、素质和职业道德，从而不断把企业做大做强。