红核妇洁洗液的应用研究概况

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1.陕西中医药大学/陕西省中药资源产业化协同创新中心，陕西 咸阳 712083；2.陕西省中药基础与新药研究重点实验室，陕西 咸阳 712083；3.山东步长制药股份有限公司，山东 菏泽 274000

红核妇洁洗液的应用研究概况

温娜1,2陆世海3唐志书1,2*刘红波1,2宋忠兴1,2任振丽3王明耿3

1.陕西中医药大学/陕西省中药资源产业化协同创新中心，陕西 咸阳 712083；2.陕西省中药基础与新药研究重点实验室，陕西 咸阳 712083；3.山东步长制药股份有限公司，山东 菏泽 274000

红核妇洁洗液是用山楂核干馏液制成的外用洗液，具有解毒祛湿、杀虫止痒的功效，常用于治疗霉菌性阴道炎和非特异性阴道炎。系统梳理了红核妇洁洗液在化学成分、药理药效及临床应用的研究现状，为红核妇洁洗液的进一步研究开发提供参考。

红核妇洁洗液；化学成分；药理药效；临床应用

《本草纲目》中记载山楂核“味和平、性平，消食化积，破气化痰，主瘘疮、祛痰热，核有功力，不可去也”。红核妇洁洗液是山东步长神州制药有限公司拥有自主知识产权的妇科外用产品，由山楂核1味中药材为原料，经干馏等现代制备工艺精制而成[1]，富含酚类、醛类、酮类、有机酸类等70余种有效活性成份，具有解毒祛湿，杀虫止痒的功效，可迅速抑制和杀灭常见泌尿生殖道细菌和皮肤浅部真菌，为治疗霉菌性阴道炎和非特异性阴道炎的有效药物[2-4]。且红核妇洁洗液为酸性药液(pH=3.5)，维护人体阴道内弱酸性环境，有利于阴道内正常菌群的生长，增加机体抵抗力，有助于恢复阴道天然抗菌屏障。

近年来，随着对红核妇洁洗液化学成分、药理药效、临床应用等研究不断深入，红核妇洁洗液的价值越来越为人们所重视。笔者通过系统梳理红核妇洁洗液在化学成分、药理药效、临床应用等方面的研究概况，为红核妇洁洗液的进一步研究开发提供科学依据。

1 化学成分

红核妇洁洗液中的主要化学成分有酚类、醛类、呋喃-乙醇类、酮类、有机酸类等化合物[5]。

1.1 酚类 红核妇洁洗液中含有的酚类化合物有愈创木酚(2-Methoxyphenol)、4-甲基愈创木酚(2-Methoxy-4-methylphenol)、苯酚(phenol) 、邻甲基苯酚(o-Cresol)、间甲基苯酚(m- Cresol)、对甲基苯酚( p-Cresol)、2-甲氧基苯酚(2-methoxyphenol)、2,5- 二甲基苯酚(2,5-dimethyl- phenol)、2,6- 二甲基苯酚(2,6-dimethylphenol)、3,5- 二甲基苯酚(3,5-dimethylphenol)、2,6- 二甲氧基苯酚(2,6-dimethoxyphenol)、4-乙基-2-甲基苯酚(4-ethyl-2-methoxyphenol)等。有研究报道,愈创木酚的药理活性主要表现为消炎抗菌的作用[6],以苯酚为主要成分的苯酚滴耳液有消炎止痛止痒的作用[7-8]。

1.2 醛类 红核妇洁洗液中含有的醛类化合物有糠醛(furfural)、5-羟甲基糠醛(5-hydroxymethylfurfural)、香草醛(vanillin)等。据资料显示，以糠醛为原料生产的用于杀虫杀螨的农药有数十种[9-10]。

1.3 呋喃-乙醇类 红核妇洁洗液中含有β-甲氧基-2-呋喃-乙醇(S)(β-methoxy-2- furan-ethanol(s))、β-甲氧基-2-呋喃-乙醇(Z)(β-methoxy-2-furan-ethanol (z))等。

1.4 酮类 红核妇洁洗液中含有的酮类化合物有丙酮(acetone)、1-( 2-呋喃基 )乙酮(1-(2- furan) ethyl ketone)、5-甲基-2-呋喃酮(5-methyl-2-(3H)furanone)、3-甲基环戊酮(3-methylcyclopentanone)，资料显示黄酮类化合物有抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛等活性[11-12]。

1.5 有机酸类 红核妇洁洗液中含有的有机酸类化合物有2-甲基丁酸(2-methyl butyric acid)、2-甲基丙酸(2-methyl propionic acid)、戊酸(pentanoic acid)、2-戊烯酸(2-glutaric acid)、苯甲酸(benzoic acid)、草酸(oxalic acid)。

1.6 其他成分红核妇洁洗液中还含有γ-细辛醚(γ-asarum ether)、乙酰苯(acetylbenzene)、氨基甲酸酯(carbamate)、1,2,3-三甲氧基笨(1,2,3-trimethoxy stupid)、3,4,5-三甲氧基甲苯(3,4,5-trimethoxy methyl stupid)等。

2 药理活性

2.1 抑菌杀菌 梅龙等[13]报道红核妇洁洗液能有效杀灭大肠埃希菌、绿脓假单胞菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟氏菌、粪链球菌、藤黄微球菌、白假丝酵母菌和阴道加特纳菌等导致生殖道感染的主要病原菌，可用于外阴局部的消毒和细菌性假丝酵母菌性和需氧菌性阴道炎的治疗。此外，叶磊[3]报道红核妇洁洗液对伤寒杆菌、痢疾杆菌均有抑菌杀菌作用。

2.2 抗炎止痒 厉彦翔等[14]经实验证实红核妇洁洗液对小鼠耳廓急性肿胀性炎症、小鼠腹腔急性渗出性炎症有明显的抑制作用，并且存在量效关系，同时红核妇洁洗液能够减缓琼脂肉芽肿的形成、降低琼脂肉芽肿的质量，对慢性炎症有明显的抑制作用。

2.3 抗疮疡 李冀红等[4]通过建立大鼠外伤感染性疮疡模型，观察红核妇洁洗液抗疮疡的作用，结果发现红核妇洁洗液能够显著提高局部组织中溶菌酶含量，明显改善疮疡的症状及病理变化。

3 临床应用

3.1 单用 杜亚丽等[15]临床观察红核妇洁洗液预防产褥感染100例，发现其临床效果令人满意且简便可行。王金红等[16]比较红核妇洁洗液与2.5 %碳酸氢钠溶液治疗孕期外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的优缺点，发现红核妇洁洗液的效果优于2.5 %碳酸氢钠溶液，且操作流程简单，方便家庭使用，有效缓解了患者的不适和担忧，值得临床推广应用。天津中医学院第二附属医院妇科研究室研究员[17]选用红核妇洁洗液治疗湿毒下注型阴痒(霉菌性阴道炎，非特异性阴道炎)，与洁尔阴对照，以观察其临床疗效及安全性，结果表明红核妇洁洗液的疗效明显优于对照药洁尔阴，止痒止带效果明显，具有较强的杀虫灭菌功效，对分泌物镜检转阴率及阴道清洁度的改善都有很好的效果，且药效发挥迅速，使用安全，无不良反应。李维玲等[18]进行了红核妇洁洗液产后会阴伤口护理的随机对照研究，通过对10 %红核妇洁洗液和0.05 %碘伏溶液的对比研究发现，红核妇洁洗液具有较好的预防产后会阴伤口愈合不良的效果，而且由于其独特的纯天然、无刺激以及微酸性的特点，对于产后会阴伤口的护理，具有更好的临床应用前景。周丽娜等[19]试验发现治疗婴幼儿非特异性外阴阴道炎，红核妇洁洗液效果明显，不良反应少。

红核妇洁洗液的主要成分山楂核干馏液，经过配制成软膏、霜剂，用来治疗湿疹、神经性皮炎、烧伤等，临床应用发现其具有明显的疗效[20-21]。

3.2 合用 念珠菌性阴道炎是成年女性最常见的感染性疾病之一，70 %～75% 的妇女在一生中至少感染一次阴道念珠菌病，40 %～45 % 的女性经历过阴道念珠菌病复发[22]。杨清萍[23]临床试验用红核妇洁洗液结合制霉素治疗妇女念珠菌性阴道炎,结果发现对念珠菌性阴道炎的治疗效果明显。于卓等[24]对红核妇洁洗液联合复方苯甲酸雌二醇治疗老年性阴道炎进行观察，发现两种药物联合应用治疗绝经后老年性阴道炎有明显疗效。祖力皮等[25]用红核妇洁洗液联合伊曲康唑治疗霉菌性阴道炎，有效改善临床疗效，治愈率明显提高。王鹤等[26]对红核妇洁洗液联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗妊娠期霉菌性阴道炎的疗效进行观察，效果明显，可使复发率明显降低，且疗程短，未见不良反应，可作为妊娠期霉菌性阴道炎患者的首选治疗方案。刘惠娜[27]进行了红核妇洁洗液配伍达可宁栓治疗孕妇VVC(外阴阴道假丝酵母菌病)的临床试验，发现其安全有效，致畸可能性小，可作为治疗孕妇VVC的首选方法。

4 讨论

红核妇洁洗液在临床应用较多，实际疗效明显，但其研究仍存在不足，如质量标准不完善，在抗炎机制的阐述方面仍不明确，有待进一步的深入研究。该洗液作为妇科用药，值得高度重视和开发，需要通过深入研究以进一步提升其质量标准及明确其抗炎机制。

由临床实例可见红核妇洁洗液具有天然、安全、高效的特点[28]，药液无刺激性、无耐药性，也是孕妇唯一可用的天然中药干馏液理想药物[29-30]，具有广谱抑菌作用、止痒效果明显[3，30]，并能调节阴道菌群平衡及改善阴道微生态环境，促进上皮再生、促进组织愈合。多年来，在治疗霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎等各种常见的妇科炎症方面疗效较佳，其应用研究对提高山楂的价值增值幅度和综合开发利用废弃物山楂核资源均具有重大意义，开发前景广阔，值得进一步探索。

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ResearchandApplicationofHongheFujieLotion

WEN Na1,2LU Shihai3TANG Zhishu1,2*LIU Hongbo1,2SONG Zhongxin1,2REN Zhenli3WANG Minggeng3

1. Shanxi University of Chinese Medicine/Shanxi Collaborative Innovation Center of Chinese Medicinal Resources Industrialization, Xianyang 712083, China;2. Shanxi Province Key Laboratory of New Drugs and Chinese Medicine Foundation research, Xianyang 712083, China;3.Shandong Buchang Pharmaceutical Limited by Share Ltd,Heze 274000,China.

Honghe Fujie lotion is a topical lotion made from Hawthorn kernel dry distillation liquid, with detoxification Qushi insecticidal antipruritic effect, commonly used in the treatment of mycotic vaginitis and nonspecific vaginitis. This paper combed HongheFujie lotion in the chemical composition, pharmacological research and clinical application, and provide scientific reference the basis for further research and development of Honghe Fujie lotion.

Honghe Fujie Lotion; Chemical Composition; Pharmacological Efficacy;Clinical Application

国家中药标准化项目(ZYBZH-C-QIN-45)；陕西省科学技术研究发展计划项目(2014K14-03-01)；陕西省科技资源开放共享平台项目(2015FWPT-01)。

温娜(1992-)，女，汉族，硕士研究生,研究方向为中药药剂学。E-mail:wn100109@163.com

唐志书(1972-)，男，汉族，博士研究生，教授，研究方向为中药高新制备技术与中药资源开发与综合利用研究。E-mail:tzs6565@163.com

R917

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1007-8517(2017)24-0054-03

2017-11-07 编辑：张强)