中药制剂治疗抑郁症的Meta分析

宋 健

（辽宁省辽阳市第四人民医院，辽宁 辽阳 111000）

中药制剂治疗抑郁症的Meta分析

宋 健

（辽宁省辽阳市第四人民医院，辽宁 辽阳 111000）

目的 采用Meta分析法对中药制剂对抑郁症进行治疗的临床效果进行分析。方法 采用计算机索引方法对中国知网数据库、中国万方数据库、中国维普数据库和中国超星数据库等进行索引，索引所有中药制剂对抑郁症患者进行治疗的文献，调查中药制剂治疗抑郁症患者的治疗效果，并采用Stata软件对所有文献进行Meta分析。结果 本研究最终符合标准的文献共10篇，涉及到受试患者845例，其中3个氟西汀药物比较治疗，4个帕罗西汀药物比较治疗和3个文法拉辛比较治疗的。经过分析得出中药制剂治疗组的不良反应发生率明显低于对照组。结论 采用中药制剂对抑郁症患者进行治疗较为有效，可以作为临床当中的一种有效治疗方法，但本研究所纳入的研究方法学质量相对较低，未能开展更多的合理设计，存在着一些不足之处，虽然无法进一步说明中药制剂对抑郁症进行治疗的效果，但可以证明中药制剂能够在临床上有效地缓解抑郁症患者的临床症状。

中药制剂；抑郁症；Meta分析

抑郁症在临床上是一种十分严重的疾病，这种疾病可能会导致患者出现自残等情况，严重的时候可能会导致患者自杀身亡[1]，这是一种精神类的疾病，也是全世界负担最大的十类疾病之一。我国迄今为止，并没有专门针对抑郁障碍流行病学进行研究的资料[2]，国内有学者经过临床检验得出，肝郁气滞症是导致抑郁症患者发病的主要基础症状，而临床流行病学也确立了抑郁症的各类中医征候标准[3]，本研究基于此，主要采用Meta分析法分析中药制剂对抑郁症患者进行治疗的临床效果，结果取得满意成效，现将主要研究情况汇报如下。

1 资料与方法

1.1 研究类型：研究临床治疗过程中，所有采用中药制剂对抑郁症患者进行治疗的随机对照试验，其文献涉及的类型为病例对照研究，确保公开发表具有一次性文献，分析资料完整，无论是否使用盲法分析。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：均符合CCMD-3和ⅠCD-10关于抑郁症的诊断标准的患者，而且经过HAMD评分，其分值在20分以上的患者。文献当中治疗组必须采用中药制剂进行治疗，对照组采用常规的临床治疗药物进行治疗。同一临床试验所发表的多篇文献作为一项文献处理。通过多种病理而组成的临床试验，一般只选取两组进行。文献主要采用显效、有效、无效等级来作为治疗的判定标准。临床上采用治疗有效率或其他有效的指标对研究效果进行统计。组间均衡性较好，文献选择的病例在年龄、性别和病程等一般资料方面具有可比性。

1.2.2 排除标准：排除相关药物过敏的患者，文献中的患者需要确保在4周内不存在相关药物的服用史；需要排除具有严重的心肝肾功能障碍患者和其他消化道疾病患者；排除哺乳期妇女和孕妇；排除脑卒中后抑郁、血管性抑郁、抑郁性神经症何为绝经期抑郁症患者。

1.3 文献检索方法：采用计算机索引方法对中国知网数据库、中国万方数据库、中国维普数据库、中国超星数据库等进行索引，索引的时间在2007年1月至2015年12月的所有文献。索引的关键词为“中药制剂”、“抑郁症”、“治疗”、“对照”、“中西结合”、“中药治疗”等。

1.4 文献的提取：本研究通过3位评价者进行独立阅读，按照相关的标准对题目和文章进行筛选，并对检测结果进行初选，排除不符合纳入标准的随机对照试验，对可能符合纳入标准的RCT全文进行分析，确定是否纳入。交叉核对纳入结果，对二者存在分歧或难以确定是否纳入的文献进行讨论，并最终决定是否纳入。

1.5 统计学分析：本研究采用Stata进行Meta分析，进行异质性检验，以0.1为检验水准。采用分类变量比值和可信区间进行统计量的分析。

2 结 果

2.1 文献筛选情况：根据资料的索引方法，本研究共索引到1453篇相关文献，去除重复文献45篇，通过相关的标题阅读和摘要初步分析，初步筛选后，排除451篇，对剩余文献进行进一步的筛选，最终纳入标准的文献56篇，通过仔细的阅读和全文按照纳入标准以及，数据完整性进行进一步的筛选，将数据不完整且联络作者失败的文献排除，最终纳入标准10篇，共涉及到患者845例，文献发表时间为2007年1月至2015年12月，均为国内文献。

2.2 治疗情况分析：本研究所纳入文献当中，有3个氟西汀药物比较治疗，对研究结果进行比较显示，两组的治疗有效率之间无统计学差异（OR=1.03，95%CⅠ=0.72～1.45，P=0.083＞0.05）；4个帕罗西汀药物比较治疗，经过对研究结果比较，两组无差异，治疗有效率之间不具有统计学差异（OR=0.56，95%CⅠ=0.17～2.04，P=0.0538＞0.05），涉及到3个文法拉辛比较治疗的，经过分析，两组治疗之间不存在明显差异，不具有统计学差异（OR=0.24，95%CⅠ=0.02～0.23，P=0.73＞0.05）。

2.3 治疗效果分析：经过HAMD评分分析，患者用药6周以后，患者的HAMD六项指标的评分差异无统计学意义（MD=0.85，95%CⅠ=-0.82～1.25，P=0.077＞0.05），用药12周以后，患者的HAMD评分的1个研究指标无统计学意义，两组比较（MD=0.73，95%CⅠ=-0.56～2.39，P=0.21＞0.05），经过分析得出中药制剂治疗组的不良反应发生率明显低于对照组。

3 讨 论

本研究当中系统的评价纳入10个研究文献，所有研究文献均存在明确的诊断标准，对各个研究的患者的年龄、性别、病情和病程等进行基线比较，其基线的一致性表现良好，说明观察组和对照组的初始条件体统，具有一致性，可以进行有效比较。也能够得出其总体的研究质量尚可。

本研究所纳入的文献均为高质量的文献，但分析具体的研究，文献中缺乏后期的随访数据，因此不能有效的证明中药制剂是否持续有效，也不能表明中药制剂在对患者抑郁症进行治疗以后，患者病情是否会存在复发的情况。在对患者的安全性进行评价的显示过程中，患者的中药制剂具有较高的安全性，但却并非是没有发生不良反映情况，因此需要对患者进行进一步的观察，改进药物的组成。

临床上有文献表明，采用中药治疗具有多靶点、多层面和多轴点的特征[4]，虽然中药制剂在对抑郁症进行治疗的时候，表现出一定的治疗效果，提示这能够作为一种有效的临床治疗方法[5]，但基于当前的研究现状，尚没有充足的证据证实，所以还需要在今后的研究过程中更好地对中药制剂治疗，抑郁症的临床效果进行研究。本研究所纳入的文献在选择性上存在着偏倚，发表性偏移也具有较高的可能性，所以结论可信度存在着一定的不足之处，因此还需要更多高质量的研究提供更加可靠的证据，对此进行证实。

但总体上来说，通过本研究的研究仍然可以证明，采用中药制剂能够对抑郁症患者进行有效治疗，所以综合上述分析能够得出，采用中药制剂对抑郁症患者进行治疗较为有效，可以作为临床当中的一种有效治疗方法，但本研究所纳入的研究方法学质量相对较低，未能开展更多的合理设计，存在着一些不足之处，虽然无法进一步说明中药制剂对抑郁症进行治疗的效果，但可以证明中药制剂能够在临床上有效地缓解抑郁症患者的临床症状。

[1] 苏秋,陈少东.抗抑郁中药有效成分的研究进展[J].光明中医, 2012,14(2):487-488.

[2] 陈卓,丁亮吾.柴胡加龙骨牡蛎汤合百合知母汤治疗抑郁症40例临床观察[J].中医临床研究,2015,21(3):513-514.

[3] 郭雨欣,邢国刚.抑郁症的生物学机制研究进展[J].中国神经精神疾病杂志,2015,21(1):312-313.

[4] 陈慧娲,尹绍峰.抑郁症的中医药研究进展[J].黑龙江中医药, 2012,20(2):54-55.

[5] 叶民珠,刘旭海,万瑾瑾,等.中药抗抑郁症研究进展[J].亚太传统医药,2015,2(5):163-164.

R749.4+1

B

1671-8194（2017）14-0202-02