简述储存因素对蒙药饮片质量的影响
2017-01-15白桂芬
白桂芬
(阜新蒙药有限责任公司 辽宁 阜新 123100)
简述储存因素对蒙药饮片质量的影响
白桂芬
(阜新蒙药有限责任公司 辽宁 阜新 123100)
蒙药;储存;注意事项
蒙药材主要来源于自然界的植物、动物和矿物。以淀粉、糖类、蛋白质、脂肪油、纤维素、鞣质等成分含量较多,储存不当,极容易发生霉烂、虫蛀、走油及变色等变质现象。做为我们蒙药生产企业,储存与保管好蒙药材是对蒙药成品的质量有直接关联的。如果储存与保管不恰当会使蒙成药的质量降低,影响药物作用,所以对蒙药饮片进行科学合理的储藏保管,保证蒙成药的药效,提高治疗效果。
1 蒙药材储存中常见的问题
蒙药材的气味散失,发生潮解或者风化。黏结、走油、变色是花类药材以及具有挥发性的药材容易出现的问题;室内空气湿度大,温度较高,则很容易产生霉变、虫蛀;室内封闭条件不好或药材密封不严也极易招致鼠害、虫害、微生物污染等问题。
2 影响蒙药材储存的主要因素
2.1 日光:长时间日光照射会促使药物成分发生氧化、分解等光化反应,如油脂的酸败、苷类及维生素的分解等,引起变质。
2.2 湿度:药材储存环境湿度大,药材会逐渐吸收空气中的水蒸气,使自身含水量增加;还可引起含淀粉、黏液质、糖类等成分的药材发生霉变;使含盐类的药物潮解溶化。而当湿度达不到时,含结晶水的药物会因失去结晶水而发生风化。
2.3 温度:药材对气温有一定的适应范围,在常温(10℃~30℃)下,药材成分基本稳定,利于贮藏。当温度过高时,药材水分蒸发,失去润泽,甚至出现干裂;氧化、水解反应加快、泛油、气味散失;动物胶类和部分树脂类,会发生变软、变形、黏洁、融化等现象。
2.4 霉菌:霉菌极易使药物发霉、腐烂变质而失效。
2.5 虫害:含蛋白质、淀粉、油脂、糖类的炮制品最易受虫蛀。所以炮制品入库储存一定要充分干燥,密闭保存。
3 仓库管理注意事项
3.1 对蒙药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存,保证蒙药饮片储存质量。
3.2 药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品存放应距地面距离不得少于10cm;距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。根据蒙药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30℃,库房相对湿度控制在45%~75%之间。
3.3 根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日1次,观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全。
3.4 按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存放,按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
3.5 保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。
3.6 根据库存药品流转情况,每月进行药品质量养护检查。①库房温湿度的一般要求:常温库:温度10℃~30℃,湿度45%~75%;阴凉库:温度<20℃;冷库:2℃~10℃。②清洁养护:库区应保持清洁、干燥、通风的环境,经常对仓库周围环境进行清扫。③除湿养护:在密闭仓库内放置一定量无水氯化钙、生石灰等吸湿剂,以降低库房湿度,保持物料干燥。但注意:吸湿剂应放置在库房的边或角等部位,并有明显的标志,同时远离物料,防止造成污染。④通风养护:在库房适当的位置安置排气扇,使库房内外空气流动变化,从而调节库房内温、湿度。此法养护宜在天气清朗、干燥的季节进行。注意:含结晶水易风化的部分物料不宜采用此法。
4 蒙药材分类储存
4.1 含淀粉较多的药材:宜贮通风干燥阴凉处,防虫蛀。
4.2 含挥发油较多的药材:仓库室温不宜过高,易丧失香气或导致泛油,易吸潮霉变和虫蛀,固宜贮阴凉干燥处,防蛀。
4.3 含糖及黏液质较多的药材:应贮通风干燥处,密封贮存,防霉蛀。
4.4 种子果实类药材:种子果实类药材有的经炒制后增强了香气,若包装不坚固则易受虫害或鼠咬,固宜储存在缸,罐中。
4.5 酒炙药材:应贮于密闭容器中,置阴凉处。
4.6 燥则盐分从表面析出,故应贮密闭容器内,置通风干燥处,以防受潮。
4.7 蜜炙药材:炮制后糖分大,较难干燥,易受潮返软或黏连成团的饮片,若储存温度过高则蜜可融化,易被污染、虫蛀、霉变或鼠咬,通常贮于缸、罐内,尽量密闭,以免吸潮;置通风、干燥、凉爽处储存,蜜炙品单次制备不宜过多,储存时间不宜过长。
4.8 蒸煮类药材:常含有较多水分,蒸煮后易受霉菌侵染,宜密闭储存,置干燥通风阴凉处。
4.9 矿物类药材:在干燥空气中易失去结晶水,故宜贮于缸、罐中,密闭,置阴凉处,防风化、潮解。
4.10 贵重药品与一般药品分开放置,冰柜冷藏。
4.11 具有毒性药材与无毒性药材必须分类储存。且毒性药材实行专人、转账、双人、双锁管理。
5 蒙药材饮片贮存期限
5.1 对含芳香的、易挥发成分的,易变色的、易走油变质的、易虫蛀的饮片等,贮存期可定为1年。
5.2 花类、皮类,全草类、动物类、菌类及贮存期可定为2年。
5.3 对于特殊管理的药材,如人参、冬虫夏草、三七、血褐等,以及性质较为稳定的如广枣、马钱子等,贮存期可定为3年。
5.4 对矿物类、化石类、贝壳类饮片如石膏、龙骨、磁石、代赭石、牡蛎、羚羊角等贮存期可定为4年。
5.5 规定“有效期”的物料,使用到期限后,不得进行复检,按不合格品处理程序予以销毁。
6 结语
蒙药药材质量的好坏可直接影响治疗的疗效,蒙药性质各异、品种较多、成分复杂、来源广泛,储存条件也各不相同,每一种都有其特殊储存条件。储存管理和质量保证是保障药品质量的生命线,规范与科学的储存管理有利于保证药品质量,保障临床用药安全有效。因此,蒙药材的储存管理工作意义重大。
R291.2
B
1006-6810(2017)09-0048-02
2017年7月26日收稿
武雪琴 毕业于内蒙古医学院药学专业本科,在内蒙古国际蒙医医院药学部工作。