氟比洛芬酯注射液致不良反应1例

熊祖华(安徽医科大学附属六安医院药学部，安徽 六安 237005)

·短篇报道·

*药师。研究方向：医院药学。E-mail：1172763598@qq.com

氟比洛芬酯注射液致不良反应1例

熊祖华*
(安徽医科大学附属六安医院药学部，安徽 六安 237005)

1 病例资料

某女性患者，57岁，体质量60 kg，因“外伤致左腕部肿痛、畸形伴活动受限1 h”于2016年9月8日收入安徽医科大学附属六安医院(以下简称“我院”)急诊科。X线检查:左桡骨远端粉碎性骨折。入院诊断：左桡骨远端骨折(左Barton骨折)。患者既往身体健康，无药物及食物过敏史，无意识障碍，无恶心、呕吐，无发热、畏寒。体格检查：体温36.5 ℃，心率88次/min，呼吸18次/min，血压(收缩压/舒张压)140/75 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，全身皮肤黏膜无黄染及出血点，全腹无压痛及反跳痛。实验室检查：白细胞计数11.1×109/L，中性粒细胞百分比80.3%，血小板计数123×109/L，丙氨酸氨基转移酶29 IU/L，天门冬氨酸氨基转移酶24 IU/L，血肌酐54.7 μmol/L，尿酸298.5 μmol/L。9月19日下午，患者在左臂丛神经阻滞麻醉+全身麻醉(未插管)下行左桡骨远端骨折切开复位内固定术，术前30 min预防性应用注射用头孢呋辛1.5 g(1次)，15:40手术结束后返回病房，疼痛评分5分，给予0.9%氯化钠注射液100 ml+氟比洛芬酯注射液(规格：5 ml∶50 mg)50 mg，1日2次，静脉滴注，速度60滴/min。滴注时，患者诉胃部稍有不适。9月20日凌晨1:00，滴注上述药物约80 ml时，患者再次诉胸闷，呼吸困难，胃部不适，给予心电监护吸氧3 L/min；患者体温37 ℃，心率92次/min，呼吸22次/min，血压160/100 mm Hg，血氧饱和度 99%。凌晨1:10，患者剧烈呕吐2次，为胃内容物，给予盐酸甲氧氯普胺注射液10 mg，肌内注射；注射用泮托拉唑钠80 mg，静脉滴注；并给予心理护理；同时，将镇痛方案更改为：注射用氯诺昔康8 mg，1日2次，静脉注射。凌晨2:00，患者情况好转，体温37 ℃,心率80次/min，呼吸20次/min，血压150/100 mm Hg，血氧饱和度99%。我院消化科医师及临床药师会诊后考虑为氟比洛芬酯注射液引起的严重药品不良反应，9月20—24日应用注射用氯诺昔康后患者未再出现不适情况。

2 讨论

该患者既往未应用过氟比洛芬酯注射液，在连续使用该药后出现恶心呕吐，继而出现胸闷、呼吸困难等症状，严重呕吐2次，停药并仅给予吸氧、护胃等处理后不适症状迅速好转，且应用注射用氯诺昔康止痛治疗后未再出现不适症状。参照《药品不良反应报告和监测管理办法》，判定氟比洛芬酯注射液与患者呕吐、呼吸困难的因果关系为“很可能”[1]。

氟比洛芬酯为氟比洛芬的前体药物，属于非选择性非甾体抗炎药，主要用于术后及恶性肿瘤的镇痛治疗。进入体内后靶向分布到创伤及肿瘤部位，药物从脂微球中释放，在羧基酯酶作用下迅速水解生成氟比洛芬，通过氟比洛芬抑制前列腺素的合成而发挥镇痛作用[2-3]。调查结果显示，非选择性非甾体抗炎药易引发的较为严重的消化道不良反应为消化道溃疡等[4]。其药品说明书中表明，术后应用该药可发生恶心及心悸等不良反应。经查阅药品说明书和文献，氟比洛芬酯出现胸闷、呼吸困难等不良反应报道较为少见。目前，氟比洛芬酯在骨科手术超前镇痛中应用广泛[5]。研究结果显示，该药术前应用的效果优于术毕，镇痛质量良好，可明显减轻患者疼痛症状，且不良反应发生率较低[6-7]。本调查中，患者在术毕即应用氟比洛芬酯注射液，初期出现胃部不适，再次滴注时发生剧烈呕吐2次，消化道症状明显。后将镇痛药更换为注射用氯诺昔康后未再出现胃肠道反应(该药也是非甾体抗炎药，胃肠外给药可减少胃黏膜刺激，避免发生胃肠道反应[8])。需要注意的是，虽然该患者在更换药物和积极治疗后未再出现相关症状，但由于注射用氯诺昔康与氟比洛芬酯注射液同为非甾体类抗炎药，故可能存在相似风险，用药时应加强监测，一旦发生药品不良反应及时处理，保证患者用药安全。

[1]卫生部.药品不良反应报告和监测管理办法[S].卫生部令第81号.2011-05-04.

[2]赵琴，陶宜富，朱余兵，等.氟比洛芬酯与帕瑞昔布镇痛效果对比及术后疼痛高危因素调查[J].中国药师，2013，16(8):1189-1192.

[3]孙永兴，张祥晶，李天佐，等.氟比洛芬酯静脉镇痛对应激反应的影响及镇痛效果评价[J].临床麻醉学杂志，2011，27(10):1001-1003.

[4]国家风湿病数据中心，中国系统性红斑狼疮研究协作组.非甾体消炎药相关消化道溃疡与溃疡并发症的预防与治疗规范建议[J].中华内科杂志，2017，56(1):81-85.

[5]高凯，王晓飞，王苗.氟比洛芬酯用于骨科手术超前镇痛的效果及不良反应观察[J].陕西医学杂志，2016，45(1):78-80.

[6]舒进军，张小霓，康振明.氟比洛芬酯超前镇痛对髋关节置换术后镇痛效果的影响[J].黑龙江医学，2008，32(9):644-645.

[7]刘玉文.氟比洛芬酯超前镇痛对骨科手术术后镇痛临床效果分析[J].临床和实验医学杂志，2014，13(3):203-206.

[8]陈鸿，潘宁玲，李海红，等.氟比洛芬酯、氯诺昔康术后镇痛疗效及安全性的观察[J].临床麻醉学杂志，2007，23(11):909-911.

R969.3

C

1672-2124(2017)10-1440-01

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.10.050

2017-04-21)