临床药师对左氧氟沙星注射液致药品不良反应的药学监护

2017-11-10吕建华濮阳市人民医院药剂科河南濮阳457000

中国医院用药评价与分析 2017年10期

蒋彬，吕建华(濮阳市人民医院药剂科，河南濮阳 457000)

*主管药师。研究方向：医院药学。E-mail：1550086615@qq.com

蒋彬*，吕建华
(濮阳市人民医院药剂科，河南濮阳 457000)

目的:了解左氧氟沙星致药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)的发生规律及特点，探讨临床药师的作用。方法:收集濮阳市人民医院121例ADR报告，对患者的年龄与性别、累及器官和(或)系统及转归等进行分析，临床药师针对ADR患者进行药学监护。结果：121例ADR报告中，男性患者多于女性；ADR可发生于各个年龄段，20～<60岁者多见，其次为≥60岁者。ADR累及器官和(或)系统以皮肤及其附件(39例，占32.23%)、消化系统(37例，占30.58%)多见。临床药师通过对适应证、药品质量、溶剂及溶剂量、药物配伍及配置时间进行药学监护，促进了治疗效果的提高。121例ADR经对症处理后，完全治愈120例，病情好转1例，未出现后遗症及死亡病例。结论：ADR的发生与多种因素相关，临床应加强对左氧氟沙星注射液的用药监护，积极发挥临床药师的作用，保证用药安全。

临床药师；左氧氟沙星注射液；药品不良反应

左氧氟沙星为氟喹诺酮类抗菌药物，抗菌作用较强，临床应用广泛[1-2]，但关于其致药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)的报道也日益增多[3-4]。现分析濮阳市人民医院(以下简称“我院”)左氧氟沙星注射液致ADR的发生规律和特点，探讨临床药师的作用，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集2014年12月—2017年2月我院应用左氧氟沙星注射液的患者2 157例。其中，121例患者出现不同程度的ADR(包括门诊部16例、急诊部14例、住院部91例)，对患者的年龄与性别、累及器官和(或)系统及转归等进行分析。临床药师通过查房、患者主诉、医护人员的主动报告、被动报告、临床和相关实验室检测,分析患者病情及可能出现的ADR(尤其是严重的ADR)，并进行相应的处理。

2 结果

2.1发生ADR患者的性别与年龄分布

121例ADR报告中，男性患者78例，女性患者43例；ADR可发生于各个年龄段，以20～60岁者多见，其次为≥60岁者，见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布

2.2ADR累及器官和(或)系统及主要临床表现

ADR主要累及皮肤及其附件，主要表现为瘙痒、皮疹；其次为消化系统，主要表现为恶心呕吐、胃胀和食欲不振，见表2。同时，出现过敏性休克、跟腱炎及肝衰竭等严重的ADR各1例，病情较为严重。

表2 ADR累及器官和(或)系统及主要临床表现Tab 2 ADR involved organs and (or) systems and its main clinical features

2.3ADR的转归

121例发生ADR的患者经对症处理后，完全治愈120例，病情好转1例，未出现后遗症及死亡病例。

2.4临床药师的药学监护

2.4.1 严格掌握适应证：近年来，关于滥用抗菌药物的报道时有出现[5-6]，故临床应根据相关指南及左氧氟沙星注射液说明书的内容，严格按照适应证用药。同时，临床医师应根据患者病情给予个体化给药方案，如不可盲目使用左氧氟沙星作为单一抗感染药；患者病情轻微，未见发热及白细胞计数增多，则不可进行静脉给药，可适当给予口服药物治疗；住院患者治疗前需进行药物敏感试验及细菌培养，根据结果选择适宜药物。

2.4.2 高度重视药品质量：左氧氟沙星为黄绿色澄清透明液体，需避光保存；临床药师发药前需对左氧氟沙星的药品外观、状态、生产日期、适应证及需给予药物治疗患者的资料进行核对，出现超过有效期、性状改变、包装破损、安瓿瓶破裂、标签破损、出现不溶物及患者病情变化等情况及时告知医护人员，保证用药安全。

2.4.3 选择正确的溶剂及溶剂量：左氧氟沙星注射液的说明书中明确规定，该药0.2 g溶解于0.9%氯化钠注射250～500 ml中，0.3 g溶于500 ml的溶剂中。临床药师审方时应严格把关，如处方中溶剂及溶剂量选择不当禁止发药，并及时与临床医师进行沟通，对处方相关内容进行核实和修改。

2.4.4 严格掌握药物配伍：左氧氟沙星注射液说明书中明确规定，该药禁止与其他于药物混合使用，禁止与其他药品使用同一注射液滴管进行静脉滴注。但在临床应用过程中，上述情况均有发生。例如，处方开具左氧氟沙星0.2 g+地塞米松5 mg,静脉注射。虽然两者合用可在一定程度上降低ADR发生概率，但可能造成糖皮质激素滥用，临床药师需及时与临床医师沟通，建议避免上述情况，应根据细菌培养及药物敏感试验结果选择适宜的抗菌药物。

2.4.5 注意配置时间：在临床工作中常出现一次配置大量药物的情况，由于左氧氟沙星见光易分解，故应避光保存，现配现用。临床药师应针对上述问题与医护人员及时沟通，以保证用药安全，降低ADR发生概率。

3 讨论

3.1ADR与患者性别及年龄的关系

由表1可见，我院发生ADR的患者中，男性略多于女性，且以20～<60岁者多见，≥60岁者也较多。其原因可能为：左氧氟沙星注射液具有潜在致畸性，在机体内分布广泛，妊娠及哺乳期妇女、年龄<16岁者禁用；≥60岁的老年患者各器官功能下降；对药物的代谢及排泄能力降低，且多合并多种基础疾病、同时服用多种药物，故易发生ADR。临床用药时应充分考虑患者病情(如年龄、性别等)依据药品说明书及相关指南用药，用药过程中加强监护，避免发生ADR[7-10]。

3.2ADR累及器官和(或)系统及主要临床表现

由表2可见，左氧氟沙星注射液所致ADR以皮肤及附件损害最为常见，其次为消化系统损害，与相关报道一致。分析其原因可能与皮肤及附件损害较为直观，易被发现；消化系统损害多表现为恶心呕吐，患者及医务人员易于发现，故上报率也较高。但需要注意的是，其他器官和(或)系统(如肾脏等)的不良反应相对隐匿，需进行相关检查才能明确。由于左氧氟沙星主要经肾脏排出[11-12]，如患者肾功能差，该药的半衰期延长，药物在体内蓄积，血药浓度升高，则易出现ADR。故临床医师建议以肾小球滤过率为参考，根据患者病情采取个体化治疗方案(如减少用药剂量、延长静脉滴注时间等)，以保证用药安全。

3.3ADR的救治及转归

本调查中，我院大部分患者的ADR症状较轻，通过降低滴注速度或给予相应对症治疗即可改善症状(如使用维生素C后出现皮疹者，可给予地塞米松或者葡萄酸酸钙；出现恶心呕吐者可给予甲氧氯普胺等)。严重的ADR(如肝衰竭、过敏性休克及腱鞘炎)需引起临床注意，在立即停药的同时，需给予及时有效的治疗，以免危及患者生命[13-15]。我院121例ADR报告中包含过敏性休克1例，由于过敏性休克多突然发生且严重、剧烈，若不及时处理，常可危及生命，且过敏体质及有药物过敏史的患者发生概率较高，故临床应引起重视，给药前详细询问患者过敏史，并做好记录，加强用药后的监护，一旦发现异常及时给予有效治疗。针对该例患者，临床医师立即给予吸氧，静脉扩容，静脉注射肾上腺素、多巴胺维持血压后，患者病情好转，未出现后遗症；肝衰竭及腱鞘炎患者经过对症处理，病情均好转，未见死亡病例。

3.4临床药师的干预效果

经对症处理后，我院121例发生ADR的患者中，完全治愈120例，病情好转1例，未出现后遗症及死亡病例。在临床药师对ADR患者进行药学监护的过程中，增强了与临床医师、护士的沟通、合作，丰富了自身知识，提高了治疗效果，且在药学监护后，我院的ADR的发生概率明显降低，未再出现严重的ADR。

综上所述，临床药师充分发挥自身优势，运用所学知识针对左氧氟沙星注射液致ADR进行了药学监护，并给予合理化的建议和治疗方案，保证了治疗结果；通过加强与临床医师、护士的沟通合作，降低了ADR发生概率，保证了用药安全。需要注意的是，临床药师参与左氧氟沙星注射液致ADR的药学实践，虽然取得了一定效果，但临床用药中仍存在一些问题，应加强用药监测；ADR的发生与多种因素相关，临床应加强用药管理，加强医、药、护的合作，以保证合理用药。

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PharmaceuticalCareforLevofloxacinInjectionInducingAdverseDrugReactionsbyClinicalPharmacists

JIANG Bin, LYU Jianhua
(Dept.of Pharmacy, People’s Hospital of Puyang, Henan Puyang 457000, China)

OBJECTIVE: To investigate the occurrence regularities and characteristics of adverse drug reactions (ADR) induced by levofloxacin injection, and probe into the effect of clinical pharmacists. METHODS: 121 reports of ADR of the People’s Hospital of Puyang (hereinafter referred to as “our hospital”) were collected and analyzed in terms of patients’ ages and genders, involved organs and (or) systems, prognoses. Clinical pharmacists processed pharmaceutical care on ADR patients. RESULTS: Among 121 reports of ADR, the number of male patients was more than females; every age group could be involved by ADR, patients aged 20-<60 were the most, the secondly was patients aged ≥60. Organs and (or) systems involved by ADR mainly were skin and its accessories (39 cases, 32.23%), digestive system (37 cases, 30.58%). Therapeutic effect was improved after the pharmaceutical care implemented by clinical pharmacists on indications, drug qualities, solvents and its dosages, drug compatibilities and disposition times. After the heteropathy on 121 cases of ADR, 120 cases were cured, 1 case went better, and no sequela and death were found. CONCLUSIONS: ADR was multi-factor related, monitoring on clinical application of levofloxacin injection needs to be reinforced, so as to give full play of pharmacist and ensure clinical rational medication.

Pharmacists; Levofloxacin injection; Adverse drug reactions

R969.3

1672-2124(2017)10-1431-03

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.10.047

2017-05-09)