痹停方熏洗治疗寒湿型类风湿关节炎的临床研究

黄碧仙

痹停方熏洗治疗寒湿型类风湿关节炎的临床研究

黄碧仙

目的 观察痹停方熏洗治疗寒湿型类风湿关节炎患者疗效。方法 100例患者随机分治疗组和对照组各50例。治疗组在抗风湿药常规基础治疗上加中药痹停方熏洗治疗，对照组仅给予抗风湿药常规基础治疗上加口服西药洛索洛芬治疗，2组均治疗20 d后观察临床疗效、VAS评分改善情况。结果 2组VAS评分改善程度各自与本组治疗前比较差异具有统计学意义（P＜0．05）。两组总体疗效差异无统计学意义（P＞0．05），但在显效方面治疗组优于对照组（P＜0．05）。结论 痹停方熏洗治疗寒湿型关节炎疗效确切，且使用方便以、操作简单，更加具有安全性。

痹停方熏洗；类风湿关节炎；寒湿型；洛索洛芬

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是临床上常见的慢性自身免疫性全身性疾病，具有较高发病率，流行病学调查显示女性发生率高于男性患者［1］。RA病因及发病机制尚不清楚［2］，现代医学目前尚无根治方法［3］，传统西医以维持躯体功能［4］，一般多与非甾体消炎药、激素抗炎止痛及免疫抑制剂抗风湿治疗，常导致胃肠道不适，胃溃疡甚至胃出血，以及肝肾功损害等副作用。类风湿关节炎归属于中医学“痹证”范畴，在治疗中以活血化瘀止痛、祛风散寒化湿为主［5］。而中药熏蒸法是利用药物煎煮产生的药物蒸汽，对全身或局部患处进行蒸汽熏洗，达到促进机体功能恢复的目的，在临床上广泛应用在各疾病。本院观察痹停方外用熏洗治疗与口服洛索洛芬治疗寒湿型类风湿关节炎患者疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经本院医学伦理学委员会批准，收集2014年1月～2015年6月福建中医药大学附属人民医院风湿科、中医传统诊疗中心、传统内科门诊或住院18～80岁的患者100例随机分治疗组和对照组各50例，其中女性患者64例，男性患者36例，平均年龄（33.5±15.5）岁，病程1～95个月，平均病程（29.9±16.8）个月。两组在性别、年龄及病程方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入标准

（1）均符合1987年美国风湿病学会RA诊断标准；（2）均符合卫生部制定的《中医病证诊断疗效标准》（1993年）中痹证寒湿证［6］。（3）患者有用药者必须停用其他相关药物1周。（4）取得患者及其家属知情同意。

1.3 排除标准

（1）关节红肿热痛属湿热型RA者；（2）急性关节损伤、结核、肿瘤者；（3）服用激素等可能影响疗效药物患者；（4）合并重要脏器病变或精神分裂症者；（5）皮肤病、皮肤溃破者。

1.4 治疗方法

对照组在抗风湿药基础药基础上口服洛索洛芬60 mg，3次/d，20 d后观察疗效。而治疗组除抗风湿药基础药基础上采用中药痹停方熏洗，配方：制川乌12 g、制草乌12 g、乳香6 g、没药6 g、制马钱子10 g、红花6 g、透骨草15 g、艾叶10 g、伸筋草15 g、威灵仙12 g，使用方法：采用全电脑多功能汽疗机（深圳市联特实业发展有限公司LT-99C11），30 min/次，1次/d，20 d后观察疗效。

1.5 疗效评价指标

分为证候积分和疼痛程度评估。证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》［7］疗效标准：（1）症状缓解，证候积分减少≥70%为临床缓解；（2）症状改善，证候积分减少≥50%为显效；（3）证候积分减少≥20%为有效；（4）症状无改善，证候积分减少＜20%为无效。采用视觉模拟标尺法（VAS）对2组在治疗前和治疗后分别进行疼痛程度评估，以疼痛减轻程度作为评价指标，判定临床疗效，VAS范围为0～10，10为极度疼痛，7～9为重度疼痛，4～6为中度疼痛，1～3为轻度疼痛，0为无痛。

1.6 安全性评价标准及不良反应记录

（1）1级：安全，未出现不良反应；（2）2级：较安全，即使不良反应不经处理仍可继续给药；（3）3级：不良反应程度中等，须进行处理才能继续给药；（4）4级：不良反应严重，须中止试验。安全性指标：抽血复查肝功能和肾功能。记录不良反应如恶心呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等，并评定是否需要停药，如住院期间肝功能和肾功能异常须复查，并进行针对性的分析及治疗。

1.7 统计学方法

2 结果

详见表1～2。

治疗期间，对照组有2例患者在治疗2周末肝酶升高，不高于正常的150%，未处理，加强观察。1个月后复查肝酶降为正常。但2组治疗后经统计学分析肝肾功能差异无意义（P＞0.05）。2组均无脱落病例，所出现的不良反应属安全性评价标准2级；治疗组出现皮疹1例，对照组出现上消化道症状如恶心、呕吐、反酸、上腹痛等症状者6例。

3 讨论

RA病机为感受风寒湿热邪气，经脉闭阻，气血不畅导致关节疼痛、僵硬、变形等，发为痹证。RA因人体正气不足，营卫不和，风寒湿邪乘虚痹阻经络骨骱、骨节筋脉而发病，寒邪尤为关键［8］，该病治则为温通宣散［9］。痹停方中有制马钱子、伸筋草、川乌、草乌、透骨草、威灵仙、艾叶等祛风湿止痹痛类中药，此类药物含大量挥发油成分，具有抗炎镇痛、局麻解痉等作用；另加具有活血通络止痛的活血类中药：红花、乳香没药等，诸药联合使用临床效果显著［10］。

此次观察发现，虽然2组总有效率和VAS评分前后差异无统计关系意义，但是中药熏洗痹停方在显效方面2组比较提示治疗组疼痛缓解较为明显（P＜0.05），而且治疗组在VAS评分治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05），提示中药熏洗痹停方对RA具有一定的缓解疼痛的疗效。并且在治疗过程中，治疗组患者肝肾功能未见异常，仅1例出现皮疹，但是未使用其他药物干预，自行缓解后继续原方治疗。相比较对照组胃肠道症状的不良反应，中药熏洗痹停方不经口服胃肠道吸收，更加具有安全性。综上所述，中药熏洗痹停方在寒湿型类风湿关节炎患者治疗过程中，其疗效确切，使用方便，操作简单，而且更加具有安全性。

［1］ 李金花，黄君，钟兴． 组织多普勒Tei 指数评价类风湿性关节炎患者左心室功能［J］． 暨南大学学报（自然科学与医学版），2013（6）：646-648，654．

［2］ Costantino Pitzalis． Pathogenesis of rtheumatoid arthritis，Drug Discovery Today［J］． Volume，2014，8（19）：1152-1154．

［3］ Chung IM，Ketharnathan S，Thiruvengadam M，et al．Rhthmutoid arthritis：The Stride from Research to Clinical Practice［J］．Int J Mol Sci，2016，17（6）：2-10．

［4］ Lau CS，Chia F，Harrison A，et al．APLAR rheumatoid arthritis treatment recommendations［J］．Int J Rheum Dis，2015，18（7）：685-713．

表1 治疗前后两组疗效比较

表2 两组治疗前后VAS评分比较

［5］ 黄传兵，刘健，谌曦，等． 新风胶囊治疗类风湿性关节炎疗效观察［J］． 中国中西医结合杂志，2013，33（12）：1599-1602．

［6］ 国家中医药管理局． 中医病证诊断疗效标准［M］． 南京：南京大学出版社，1994：51-52．

［7］ 郑筱萸． 中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：115-119．

［8］ 薛轶燕，苏励，田雨．从痰瘀互结论治类风湿关节炎经验［J］．河北中医，2012，34（3）：371-373．

［9］ 旷惠桃，王莘智，周柯．论温养治痹［J］．湖南中医药大学学报，2012，34（1）：3-5，18．

［10］ 栗晓芳，候小平，张永良，等．类风湿性关节炎两项诊断指标应用价值评价［J］．现代预防医学，2013，40（21）：4045-4047．

The Clinical Research of Bitingfang Fumigation for Cold-Dampness Type Rheumatoid Arthritis

HUANG Bixian Department of Rheumatology，Affiliated People’s Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine，Fuzhou Fujian 350004，China

Objective To observe the clinical research of bitingfang fumigation in the treatment of cold-dampness type rheumatoid arthritis． Methods 100 cases of patients with cold-dampness type rheumatoid arthritis were randomly divided into treatment group and control group． The 2 groups were both treated with antirheumatic drugs． The treatment group was treated with bitingfang fumigation and the control group was treated with loxoprofen on the basis of antirheumatic drugs． Observed the efficacy and improvement of VAS score and the adverse reactions of two groups after 20 of treatment． Results The decrease of VAS score in treatment group was superior to that in control group（P＜0．05）． The overall effect of the two groups had no significant difference（P＞0．05），but aspects of the treatment group markedly better than the control group（P＜0．05）． Conclusion Traditional Chinese medicine of bitingfang fumigation can improve the clinicai manifestations of cold-dampness type rheumatoid arthritis patients． But bitingfang fumigation provides better security options in the adverse reaction．

Fumigation of bitingfang，Rheumatoid arthritis，Cold-dampness type，Loxoprofen

R242

A

1674-9316（2016）23-0120-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．23．065

福建中医药大学校管科研课题资助（项目编号：XB2013005）

福建中医药大学附属人民医院风湿科，福建 福州 350004