丹红注射液治疗早期糖尿病肾病56例

尹秀英

（江西省赣州市南康区第一人民医院肾内科，赣州341000）

丹红注射液治疗早期糖尿病肾病56例

尹秀英

（江西省赣州市南康区第一人民医院肾内科，赣州341000）

目的观察丹红注射液对治疗早期糖尿病肾病的临床效果。方法选取2014年5月—2015年5月就诊的早期糖尿病肾病患者112例，按照随机数表的方法将其分成实验组和对照组各56例，对照组采取常规治疗，实验组在对照组的基础上加用丹红注射液，观察比较2组患者治疗后的临床效果和治疗前后的24 h尿蛋白定量、血清胆固醇（TC）以及三酰甘油（TG）水平的变化以及不良反应的发生情况。结果实验组患者治疗的总有效率为85.7%，显著高于对照组的60.7%，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组患者指标均有所下降，治疗后实验组患者的改善情况显著优于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。在治疗过程中实验组患者的不良反应发生率为3.6%，显著低于对照组患者的16.1%，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论丹红注射液治疗早期糖尿病肾病疗效显著且安全性高，值得在临床大力推广。

丹红注射液；糖尿病肾病；终末期肾病；消渴；水肿

糖尿病肾病是临床上常见的糖尿病并发症之一，多见于起病后10～15年。近年来，糖尿病肾病的发病率逐年上升，目前已成为终末期肾脏病的第二位原因，仅次于各种肾小球肾炎。由于其代谢紊乱较复杂，一旦发展到终末期，治疗往往比其他肾脏疾病更加困难，因此糖尿病肾病的早期治疗及延缓病情的进展是至关重要的[1]。早期糖尿病肾病的主要病理变化为微循环障碍，而丹红注射液有着活血化瘀，通脉舒络的作用。为了研究丹红注射液对早期糖尿病肾病的治疗效果，我院将进行常规治疗的对照组和在对照组基础上加用丹红注射液的实验组对比较，观察两组患者治疗后的临床效果及不良反应发生情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年5月—2015年5月来我院就诊的早期糖尿病肾病患者112例，所有患者均符合Mogenson的早期糖尿病肾病诊断标准，连续两次尿白蛋白排泄率20～200 μg/min，并排除原发肾脏疾病、泌尿系统感染、发热、肿瘤及心肺功能严重不全者。将患者按照随机数表的方法分成实验组和对照组各56例。实验组：男27例，女29例；年龄45～79岁，平均（59.5±5.6）岁；病程1～10年，平均（3.5±1.3）年。对照组：男28例，女28例；年龄49～76岁，平均（57.7±4.9）岁；病程2～9年，平均（3.7±1.1）年。2组患者在性别构成、年龄、病程等方面无明显差异（P＞0.05），无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组对患者进行糖尿病知识教育，控制血压、调节血脂及限制蛋白质饮食1.0～1.2 g/（kg·d），使用口服降糖药物和（或）胰岛素进行控制血糖治疗，尽量将血糖控制在空腹小于7 mmol/L，餐后两小时血糖小于10 mmol/L，且不发生低血糖。

1.2.2 实验组在对照组的基础上加用丹红注射液（菏泽步长制药有限公司，国药准字Z10026866）30 ml+ 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注，1天1次，2周为1个疗程，2组患者均治疗1个疗程。

1.3 评价标准患者经过1个疗程的治疗后临床症状改善，24h尿蛋白定量正常或者降低50%以上者为显效；患者经过一个疗程的治疗后临床症状改善，24 h尿蛋白定量降低30%～50%者为有效；患者经过治疗后临床症状无明显改善，24 h尿蛋白定量降低在30%以下者为无效。总有效率=（显效人数+有效人数）/总人数× 100%。

1.4 观察指标观察比较两组1个疗程后患者的治疗效果以及治疗前后的24 h尿蛋白定量、血清胆固醇（TC）以及三酰甘油（TG）水平的变化，同时观察不良反应的发生情况。

1.5 统计学方法本文运用SPSS17.0对实验获得的数据进行处理，采用χ2检验和t检验，检验指标设为0.05，P＜0.05时，差异具有统计学意义。

2 结论

2.1 2组患者治疗后临床效果比较经过1个疗程的治疗，实验组患者显效31例，有效17例，无效8例，治疗的总有效率为85.7%，对照组患者显效20例，有效14例，无效22例，治疗的总有效率为60.7%，实验组患者治疗的总有效率显著高于对照组，且差异具有统计学意义（χ2=8.92，P＜0.05）。

2.2 2组患者治疗前后各项指标比较2组患者在治疗前的24 h尿蛋白定量、血清胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）水平差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05），经过1个疗程的治疗，2组患者的指标较治疗前均有所改善，且治疗后实验组患者的各项指标均显著优于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05），具体情况见表1。

表1 2组患者治疗前后的24h尿蛋白定量、TC、TG对比（±s）

表1 2组患者治疗前后的24h尿蛋白定量、TC、TG对比（±s）

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2.3 2组患者治疗过程中的不良反应发生情况2组患者在治疗过程中实验组出现2例不良反应，均表现为胃肠道不适，对症治疗后缓解；对照组患者出现9例不良反应，表现为4例胃肠道不适，3例恶心呕吐，3例出现咳嗽，对症治疗后均缓解。实验组患者不良反应发生率为3.6%，对照组患者不良反应发生率为16.1%，实验组的不良反应发生率显著低于对照组，且差异具有统计学意义（χ2=4.94，P＜0.05）。

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病严重的微血管并发症之一，是导致糖尿病患者死亡的重要原因之一[2]。目前其发病机制以及病因尚不明确，但多数学者认为是多因素综合作用的结果：包括遗传因素、高血压、高血糖造成的代谢异常，以及血管活性物质代谢的异常引起微循环的改变等，其中微循环的改变是糖尿病肾病的独立危险因素。由于糖尿病肾病一旦发展到临床阶段即不可逆转，因此早期的治疗对于延缓病程的进展尤为关键。

目前西医治疗糖尿病肾病的方法主要以降糖、调节血脂、降血压以及减少蛋白尿为主，尚无特效的治疗方法[3]。国外研究表明，中药的使用在治疗心血管疾病上起到了较好的效果。中医认为糖尿病是一种消渴病，其发病与气阴两虚以及水湿瘀血内停相关。中医的瘀血与现代医学的微血管病变以及微循环障碍有着共同的发病基础，故中医治疗糖尿病肾病侧重于活血化瘀。丹红注射液是把中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂。中药丹参为多年生的草本植物，其成分参丹酮以及参丹素有着活血化瘀的功效，现代药理研究表明，参丹酮以及参丹素能够通过扩张血管、抑制血小板的聚集和释放从而改善红细胞的状态进而增加肾脏血流量、提高肾脏肌酐和自由基的清除率，从而改善微循环[4]。红花性温，味辛，其成分红花素及红花苷有着活血通经、散瘀止痛之功效，现代药理表明红花的活性成分具有抗缺氧、降血压、增强纤溶蛋白溶解活性以及激活和释放血栓素从而减少尿蛋白排泄的作用。

为了研究丹红注射液对早期糖尿病肾病的治疗效果，将进行常规治疗的对照组和在对照组基础上加用丹红注射液的实验组相比较，发现实验组患者治疗的总有效率为85.7%，显著高于对照组患者的60.7%，且差异具有统计学意义（P＜0.05），同时观察两组患者治疗前后的24 h尿蛋白定量、血清胆固醇（TC）以及三酰甘油（TG）水平，发现两组患者在经过一个疗程的治疗后指标均有所下降，治疗后实验组患者的各项指标显著低于对照组患者，且差异具有统计学意义（P＜0.05），且在治疗过程中，实验组患者的不良反应发生率为3.6%，显著低于对照组患者的16.1%，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，丹红注射液治疗早期糖尿病肾病疗效显著且不良反应发生率较低，值得在临床推广应用。

[1]陈颖.丹红注射液并胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病疗效观察[J].吉林医学，2014，35(16)：3542-3543.

[2]王洋，窦安翔.丹红注射液对早期糖尿病肾病的影响[J].中国实用医药，2012，7(23):181-182.

[3]张淼.丹红注射液辅助治疗早期糖尿病肾病43例[J].传统医药，2014，23 (14):106-107.

[4]欧阳兴廷，陈慧琴.丹红注射液治疗糖尿病早期肾病的疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2012，20(10):1685-1686.

Danhong Injection in the Treatment of Early Diabetic Nephropathy for 56 Cases

YIN Xiuying
(Department of Nephrology,Nankang District First People's Hospital,Jiangxi Province,Ganzhou 341000,China)

Objective To observe the clinical effect of Danhong injection in the treatment of early diabetic nephropathy.Methods Selecting 112 cases of patients with early diabetic nephropathy in our hospital from May 2014 to May 2015,they were divided into experimental group and control group,with 56 cases in each group.The control group was treated with conventional therapy.The experimental group was added Danhong injection based on the control group.The clinical effect,urine protein,serum cholesterol(TC) and triglyceride(TG)level changes and adverse reactions of occurrence before and after treatment 24h of the two groups were compared.Results The total effective rate of the experimental group was 85.7%which was significantly higher than 60.7%of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,the indexes of the two groups were decreased,the improvement of the experimental group was significantly better than that of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The incidence of adverse reactions in the experimental group was 3.6%which was lower than 16.1% of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Danhong injection in the treatment of early diabetic nephropathy is effective and safe,and is worth popularizing in clinic medicine.

Danhong injection;diabetic nephropathy;end-stage renal disease;consumptive thirst;edema

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.24.025

1672-2779（2016）-24-0058-02

李海燕本文校对：朱慧

2016-07-28）