丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗梗死后心绞痛31例临床观察

谢 琼 张晓静

1.广东省乐昌市第二人民医院药剂科，广东 乐昌 512229；2.广东省乐昌市第二人民医院内科，广东 乐昌 512229



丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗梗死后心绞痛31例临床观察

谢 琼1张晓静2

1.广东省乐昌市第二人民医院药剂科，广东 乐昌 512229；2.广东省乐昌市第二人民医院内科，广东 乐昌 512229

目的：观察丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗梗死后心绞痛的疗效。方法：将62例梗死后心绞痛患者随机分为研究组与对照组各31例。两组均予常规药物治疗。研究组在常规药基础上加用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗，两周为1个疗程。2个疗程后比较两组疗效，观察治疗前后血液流变学参数的变化，评估白介素6(IL-6)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平。结果：治疗后，两组血液流变学指标均下降，且研究组下降更为明显，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组血清IL-6、hs-CRP水平均较治疗前下降，研究组较对照组下降更明显(P<0.05)；研究组治疗总有效率为96.77%，对照组为77.42%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗梗死后心绞痛，可降低血清炎性因子水平，改善症状，疗效显著，值得临床推广应用。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液；梗死后心绞痛；药理作用

梗死后心绞痛是一种不稳定型心绞痛，指心肌梗死后1个月间再次发生心绞痛，其介于稳定型心绞痛与心肌梗死之间，属于综合征，在急性冠脉病变中较为常见。研究证实[1-2]，冠脉内的不稳定斑块破裂是其主要发病机制，因斑块破裂而导致血小板的聚集进而形成血栓，可发展为血管痉挛从而引发心肌严重性缺血，若继续发展，可引发急性心肌梗死。目前治疗梗死后心绞痛的主要方法为抗血小板聚集法，临床多采用西药治疗，如β受体阻滞剂、肠溶性阿司匹林、硝酸酯类等，中医药治疗梗死后心绞痛具有巨大的潜力和发展前景。研究报道[3-4]，临床采用西药基础性治疗联合活血化瘀类中药治疗梗死后心绞痛，具有较好的效果，笔者选择丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗，并观察炎性因子水平变化，为该药物的合理使用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年12月至2016年2月本院收治的62例梗死后心绞痛患者作为研究对象，随机分为研究组与对照组，研究组31例，男18例，女13例，平均年龄(59.20±11.12)岁，平均病程(4.65±1.72)年；对照组31例，男17例，女14例，平均年龄(60.04±10.23)岁，平均病程(5.21±1.34)年。纳入标准：所有患者均符合不稳定型心绞痛诊断标准(中华心血管病学分会2000年制定)[5]；排除标准：①合并严重感染、免疫系统疾病、肿瘤患者；②心、肺、肝肾功能不全患者；③合并其他严重性疾病，如心脏瓣膜病变、风湿性心脏病、心肌病等；④合并神经系统疾病、脑血管疾病患者；⑤严重精神性疾病患者；⑥药物不耐受患者。两组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组予以基础性治疗，包括吸氧、休息、口服单硝酸异山梨酯缓释片(齐鲁制药有限公司，国药准字号：H20066716)30mg/次，2次/d；酒石酸美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司，国药准字号：H32025391)，25mg/次，2次/d；阿司匹林肠溶片(山西兰花药业有限公司，国药准字号：H14023980)，100mg/次，1次/d；研究组在西药治疗的基础上予以60mg/次丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗(上海上药第一生化药业有限公司，国药准字号：H31022558)，予以250mL生理盐水稀释后静脉滴注，1次/d，连续治疗两周，两周为1个疗程。治疗2个疗程后比较两组疗效。

1.3 观察指标 ①心绞痛缓解程度、发作次数以及持续时间；②血清hs-CRP及血清IL-6水平变化；③血液流变学指标：血浆比黏度，纤维蛋白原变化；④予以血、尿、大便常规检查等。

1.4 检测方法 在患者入院次日及疗程结束后取15mL空腹肘静脉血，检测血浆比黏度、纤维蛋白原等血液流变学指标，采用免疫透射比浊法检测两组血清hs-CRP水平，应用酶联免疫吸附法检测两组血清IL-6水平，具体步骤严格依照操作说明进行。

1.5 疗效判定 评估标准依据国内外抗心绞痛疗效标准[6]。①显效：胸痛症状已经消失，心绞痛不再发作，心电图ST段下移段减少大于0.1mV或者下移段已恢复正常；②有效：胸痛发作程度、频率、发作时间显著减少，心绞痛发作次数减少或者明显缩短，心电图有所改善，ST段下移段减少大于0.05mV；③无效：胸痛发作频繁，心绞痛未见明显改善，心电图ST段下移恢复未达上述标准，心电图无改善或不明显，再次出现心肌梗死，或者发生恶化严重至猝死。

2 结果

2.1 两组血液流变学指标及血清IL-6、hs-CRP变化比较 治疗两周后，两组血清IL-6、hs-CRP水平均有所降低，且研究组降低较为明显，差异有统计意义(P<0.05)；研究组降低程度优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组血浆比黏度、纤维蛋白原均较治疗前降低，且研究组降低程度更明显，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

注：与对照组比较，△P<0.05。

2.2 两组临床疗效比较 研究组31例，其中显效25例，有效5例，无效1例，治疗总有效率为96.77%；对照组31例，其中显效11例，有效13例，无效7例，治疗总有效率为77.42%。两组总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较 [例(%)]

3 讨论

有文献研究报道[6-7]证实，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对心血管有着非常明显的药理活性，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液中的成分丹参酮ⅡA磺酸钠可以有效抑制血管内膜与平滑肌的增生，保护心肌，改善冠脉循环，减少心肌梗死面积。此外还可以对血清钙(Ca2+)的内流以及血管紧张素诱导的心肌细胞肥大产生有效抑制，可以保护心肌细胞，同时还以借对组织血管内皮的保护来增加冠状动脉的血流，从而降低心肌缺血再灌注损伤的发生率，此外，还可以减少心肌细胞内Ca2+的超载，纠正异常的钙代谢，保护ATP酶的活性并可增加心肌供氧量。再者丹参酮ⅡA磺酸钠注射液也可抑制血小板的聚集，降低血液的粘稠度，在有关动物实验中[8]，在给予大鼠静脉滴注丹参酮ⅡA磺酸钠注射液后，显示血栓形成得到抑制且起到了抗血小板聚集的目的，这也再次证实了丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对心血管明显的药理活性。

临床研究表明[9]，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液能够改善梗死后心绞痛患者的临床症状，增加血供，保护心肌细胞，改善血液循环代谢情况，降低心肌的耗氧。在本结果中，治疗后研究组心绞痛的发作频率显著减少，发作时间减少，治疗总有效率高达96.77%，明显高于常规治疗的77.42%，再次证实了丹参酮ⅡA磺酸钠注射液改善临床症状的价值，其可能与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液保护血管内皮细胞及改善血脂代谢有关。本结果还证实，研究组血液流变学指标得到明显改善，可见丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可调节血液粘稠度，并通过这一路径实现抗凝、抗血小板聚集的目的。对于梗死后心绞痛，炎性反应在其过程中也起着一定作用，在炎性反应中，炎性因子发挥重要作用，血清hs-CRP是目前强力预测心血管事件的因子之一，有促进炎性反应的作用，炎性高或者斑块破裂程度越重，hs-CRP水平越高。IL-6则属于一种炎性递质，参与到了炎性免疫过程中，可造成血管内皮损伤，IL-6水平的升高，可加重平滑肌的坏死，促进血栓形成，有关报道证实[10]，在梗死后心绞痛中，两种因子水平均升高。

本研究表明，研究组治疗后血液流变学指标及血清IL-6、hs-CRP水平均降低，且优于对照组(P<0.05)，可见丹参酮ⅡA磺酸钠注射液有效抑制了炎性反应，稳定了斑块并抑制血小板聚集，减少了心肌细胞的损伤。

综上所述，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对梗死后心绞痛具有明显药理活性，可以降低血液流变学指标及血清IL-6、hs-CRP水平，疗效可靠，是治疗梗死后心绞痛的优质方案，值得临床推广应用。

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(编辑：穆丽华)

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2016-09-27

谢琼(1973-)，女，汉族，大专，主管中药师，研究方向为中药学、西药学。E-mail：txtdzh@yeah.net

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1007-8517(2016)23-0126-03