PDCA管理法用于门诊药房高危药品管理的效果分析

王 爽，王 钦，徐 新

（南通大学附属医院药学部，江苏 南通 226001）

PDCA管理法用于门诊药房高危药品管理的效果分析

王 爽，王 钦，徐 新

（南通大学附属医院药学部，江苏 南通 226001）

目的 了解某院门诊药房高危药品管理的现状，持续改进管理质量。方法 采用PDCA方法管理门诊药房高危药品，每1个循环分为计划、实施、检查和处置阶段。2015年每个季度进行高危药品处方点评，每个季度检查1次门诊药房的高危药品标识，采用高危药品标识正确率和高危药品处方合格率评价门诊药房高危药品管理水平。结果 2015年门诊药房高危药品标识正确率和高危药品处方合格率具有上升趋势。第3和第4季度的高危药品标识正确率均为100．00%，高危药品处方合格率分别为95．50%，95．00%，均高于第1季度，差异均有统计学意义（χ2＝29．531，29．531，9．049，7．815，P均＜0．05）。结论 采用PDCA法可提高门诊药房高危药品的管理水平，实现门诊药房高危药品管理持续改进。

PDCA管理法；高危药品管理；门诊药房管理；质量持续改进

高危药品的概念首先由美国安全用药研究所（ISMP）提出，是一类如果使用错误会引起患者严重伤害甚至死亡的药品。高危药品在临床应用过程中的出错概率并不一定比其他药品高，但一旦在某个环节中出现差错，则会引起比其他药品更严重的危害，且这种严重危害常出现在少数药品中[1－2]。国际通用的高危药品目录由ISMP发布，不断收集差错报告和药品不良反应报告，并在专家的建议基础上不定期进行更新[3－4]。我院在2011年首次制订了高危药品目录，并在全院公布和实施。为了解我院门诊药房高危药品管理的现状，并对管理质量进行持续改进，本研究中将PDCA管理方法应用于门诊药房高危药品管理中，用高危药品标识正确率和高危药品处方合格率的数据衡量门诊药房高危药品管理水平，以寻找最关键的影响因素，管理效果满意。现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

收集我院门诊药房的所有高危药品，以及2015年全年门诊高危药品处方，涉及到高危药品的领药、摆放、审核处方、发药等环节。参与人员为全体门诊药房药师46人，其中主任药师1人，副主任药师1人，主管药师35人，药师9人。

1．2 管理方法

1．2．1 计划阶段

作为大型综合性三级甲等医院，我院在2011年首次制订了高危药品目录，但随着临床用药特点的变化，需要重新定义和筛选高危药品目录。根据最新版的ISMP高危药品目录以及国内外相关药品不良反应和药源性伤害报道，并结合我院实际用药情况，由药学部、医务部、护理部共同制订新的高危药品目录，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化疗药品等种类共46个品种。新的高危药品目录经医院药事管理和药物治疗学委员会批准后在全院内公布和实施，往后每年都将根据医院的实际用药情况对高危药品目录进行重新审定和更新。新增高危药品品种需经药事管理和药物治疗学委员会充分讨论和论证后，确有临床用药需求且有充分的保障用药安全的措施时，才能采购和使用。

进行高危药品处方点评，需采用高危药品处方合格率的数据衡量门诊药房高危药品管理水平。处方点评依据有药品说明书、2010年版《中华人民共和国药典（临床用药须知）》、第17版《新编药物学》、中国药学会《高危药品分级管理策略及推荐目录》。2015年3月检查门诊药房的高危药品标识，结果标识正确率为55．77% (29／52)。2015年4月对当年第1季度的门诊高危药品处方进行点评，采用等距抽样法随机抽取200张处方，结果处方合格率为87．00%(174／200)。

经调研，发现存在如下问题：1）管理前未更新高危药品目录；2）部分门诊处方医师和门诊药房药师无高危药品意识；3）门诊药房中部分高危药品的统一标识丢失或未及时更新；4）药学部关于高危药品的采购、储存、调剂、使用等环节的管理制度和具体措施未更新完善；5）高危药品处方点评工作未定期进行；6）医院信息系统中无高危药品医嘱警示；7）门诊药房药师未对高危药品处方进行重点审核和发药。

1．2．2 实施阶段

根据测量和分析结果制订改进措施并实施：1）完善药学部关于高危药品的采购、储存、调剂、使用等环节的管理制度和具体措施；2）加强高危药品的效期管理，保证先进先出、近期先出；3）实施专区摆放、警示标示管理，设置专门的药架摆放高危药品，不能与其他药品混合摆放，在每种高危药品的存放区域均要放置全院统一的高危药品标识，警示标识颜色醒目，高浓度电解质与其他种类的高危药品分开摆放；4）组织对门诊药房所有药师进行高危药品调剂工作的专项培训；5）对高危药品的调剂严格执行“四查十对”，实行双人审核、双人发放，发现处方错误及时联系处方医师修改处方，确保调剂的准确性，发药时对患者详细交代高危药品的使用方法、注意事项及用药错误可能导致的危害[5－7]。

1．2．3 检查阶段

每季度检查药师执行高危药品管理制度的情况，进行高危药品处方点评，计算高危药品标识正确率和高危药品处方合格率，将结果做好记录，以备分析和处置。

1．2．4 处置阶段

以每季度计算的高危药品标识正确率和高危药品处方合格率为依据，进行分析和评定，并提出整改要求与措施。每季度检查结束后，将检查结果与上一季度的检查结果进行对比，确认整改的效果，同时发现仍存在的问题，分析导致问题存在的因素，提出新的整改计划和措施，进入下一个PDCA循环。

1．3 统计学处理

应用SPSS Statistics 22版统计软件处理数据，计数资料采用 χ2检验。检验水准为α＝0．05。

2 结果

经检查和处方点评发现，2015年门诊药房高危药品标识正确率和高危药品处方合格率具有上升趋势，第3和第4季度的高危药品标识正确率、高危药品处方合格率均高于第 1季度，差异均有统计学意义（χ2＝29．531，29．531，9．049，7．815，P均＜0．05）。详见表1。

表1 2015年管理指标的调查结果（%）

注：与第1季度比较，*P＜0．05。

3 讨论

美国ISMP在1995年至1996年对最可能引起患者伤害的药品特点进行了一项临床调查，期间有161个医疗机构提交了药品严重差错，大多数严重伤害及致死的药品差错由少数特定药物造成，而这些少数特定药物正是高危药品。2008年美国ISMP公布了供参考的高危药物目录，共分19大类，前5位高危药品包括胰岛素、阿片类麻醉药、10%氯化钾注射液、抗凝药物注射液与高浓度氯化钠注射液。目前我国在高危药品管理方面尚无行政性管理规定，较为权威的纲领性文件是2012年中国药学会医院药学专业委员会发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》。该文件将高危药品的管理要点归纳为3个基本原则和5个关键操作，其中3个基本原则为降低差错的可能性、差错可见化、差错的后果最小化，5个关键操作为双人操作和核对、用药暂停、核对记录、调剂警示、患者交接[8－9]。

门诊药房是医院的重要服务窗口之一，是医院提供临床服务，保障患者用药安全的主要环节。门诊药房在保障药品供应和正确调剂时，尤其要重视高危药品的管理，充分认识到高危药品错误使用后所造成的危害[10]。在日常工作中，门诊药房严格按照3个基本原则和5个关键操作的要求，并根据具体问题的相关特点，引入了PDCA管理方法进行质量改进。PDCA是一种全面质量管理体系的基本运转方法，能最大限度地发现问题、寻找原因、制订对策[11－12]。其特点是需要搜集较多的管理资料数据，制订相应的量化管理指标，继而综合运用多种管理技术与方法。质量计划的制订与组织实现的过程构成全面质量管理体系的所有过程，而全部过程其实就是按照PDCA管理法周而复始地循环。目前PCDA管理法已在国内外广泛用于药房的相关管理，如降低药房的发药差错率，优化药房的调剂流程等[13－15]。

本研究结果显示，2015年通过实施PDCA管理，该院门诊药房的高危药品标识正确率和高危药品处方合格率均明显提高。

综上所述，PDCA管理方法可有效提高门诊药房高危药品的管理水平，获得了预期的效果，使高危药品的管理工作变得更规范和标准。同时，患者的用药安全得以保障，有利于全院医疗服务质量的整体提升。

[1]张琳虹，赵锦欢，张杏莹，等 ．某院高危药品管理实践与体会[J]．解放军医院管理杂志，2015，22(10):927－928．

[2]李 平，汪 丽，冯习坤，等．医院高危药品用药安全管理措施探讨[J]．医学临床研究，2015，32(1):159－160．

[3]马晓飞．门诊药房应用SHEL模式管理高危药品效果分析[J]．中国药业，2014，23(10):61－62．

[4]李 娟，魏安华，刘 璇，等．医疗机构中高危药品用药安全管理实践[J]．中国医院药学杂志，2013，33(9):735－736．

[5]谭晓娜，徐晴姣，郭 其．高危药品分级警示标识用于医院药品管理实践与体会[J]．中国药业，2015，24(6):44－45．

[6]沈 佳，金润麟．基于信息化自动化技术提高医院病区药房高危药品的管理[J]．药学服务与研究，2015，15(3):234－236．

[7]田 园．以信息化为载体的高危药品警示标志的应用[J]．中国药物与临床，2014，14(12):1 744－1 745．

[8]杨 燕，姜剑飞，崔志明，等．某院医务人员高危药品认知调查[J]．中华医院管理杂志，2012，28(9):690－694．

[9]闫 荟，陈 竹，孙世光，等．高危药品管理专业发展现状及趋势——兼论医师的高危药品管理责任[J]．解放军医学杂志，2014，39(2):89－93．

[10]周波波．PDCA循环管理方法在门诊药房用药错误监测中的应用[J]．医药导报，2011，30(12):1 677－1 678．

[11]Moraros J，Lemstra M，Nwankwo C．Lean interventions in healthcare－do they actually work？A systematic literature review[J]．Int J Qual Health Care，2016，28(2):150－165．

[12]马佩杰，马 聪，马俊强，等．戴明循环管理法在降低自动化药房快速出药系统出药差错率中的应用[J]．中国医院药学杂志，2016，36(15):1 323－1 326．

[13]Algera M，Wanrooy MJPV，Rodgers MGG，et al．Abstracts of the Dutch Society of Clinical Pharmacology and Biopharmacy Meeting of October 4，2010[J]．British Journal of Clinical Pharmacology，2012，74(5):128－138．

[14]杨吉文，张梅玲，冯 凌，等．运用PDCA循环降低住院药房的摆药差错率[J]．药学服务与研究，2015，15(4):299－302．

[15]张美玲，叶佐武，夏仲尼PDCA循环在优化医院病区药房口服药调剂流程中的应用[J]．医药导报，2014，33(4):544－546．

Application Effect of PDCA Method in the Management of High－Alert Medications in the Outpatient Pharmacy

Wang Shuang,Wang Qin,Xu Xin
(Department of Pharmacy,Affiliated Hospital of Nantong University,Nantong,Jiangsu,China 226001)

Objective To learn the status quo of high－alert medications management in the hospital′s outpatient pharmacy,and to improve the quality of management．Methods PDCA method was used to manage high－alert medications in the outpatient pharmacy;every cycle was divided into phases of″plan,do,check and action″．Prescriptions of high－alert medication in each quarter of 2015 were commented,and the high－alert medication identifications in the outpatient pharmacy were checked in each quarter．By using the correct rate of high－alert medication identifications,the qualified rate of high－alert medication prescriptions,the management level of highalert medications in outpatient pharmacy was evaluated．Results In 2015,the qualified rate of high－alert medication prescriptions and management level of high－alert medications were increased．The high－alert medication identification correct rates in the third and fourth quarter were both 100．00%,In the third and fourth quarter,the qualified rate of high－alert medications were 95．50% and 95．00% respectively,were all higher than the first quarter,the differences were statistically significant(χ2＝29．531,29．531,9．049, 7．815,P ＜0．05)．Conclusion PDCA method can be used to improve the management level of high－alert medications in outpatient pharmacy,and it is conducive to the continuous improvement of high－risk drug management in outpatient pharmacy．

PDCA management method;high－alert medications management;outpatient pharmacy management;continuous quality improvement

R952

A

1006－4931(2016)23－0077－03

王爽（1986－），女，黑龙江绥芬河人，硕士研究生，药师，主要从事医院药学工作，（电话）0513－85052212。

2016－08－09；

2016－09－14)