化工技术在制药设备及流程中的应用

王弘扬/华润双鹤药业股份有限公司



化工技术在制药设备及流程中的应用

王弘扬/华润双鹤药业股份有限公司

【摘 要】在化工行业，化工技术的创新在我国取得了突飞猛进的发展，为我国在经济全球化的背景下，占据国际市场的有利地位起着关键性作用。本文将针对化工技术在制药设备及流程中存在的问题及应用进行深入讨论分析，为我国制药行业更好的发展提供参考性意见。

【关键词】化工技术；制药设备；技术创新

引言

最近几年，我们国家的经济获得了显著的发展，此时很多的行业和领域也获得了很多的成就，比如我们国家的制药行业，它的发展就是一个很好的例子。作为自然人，我们在生活的过程中必然会遇到一些病症，此时就需要药物来消除我们的痛感。尤其是最近几年，由于经济发展带动人们的意识提升广大群众对于药物的品质等也有了更为严格的要求。比如对于它们的洁净性的要求更加严格了。这对于广大的化工制药单位来讲，既是一种发展机会也是一种很大的挑战。对于药物生产工作来讲，它的中心点是制药相关的工艺。要想实现特定的工艺状态，就必须确保有和它保持一致的装备，换句话说要想保证工艺良好，就必须配备与之配套的高品质的机械设备。化工技术在我国制药行业的运用，不仅能够保证我国人民的正常工作和生活，也是未来的发展趋势。但随着对化工技术在制药设备及流程中的广泛应用，在研究与应用的过程中也出现了诸多问题，针对其中的问题必须提出科学合理的解决措施，以保证制药行业的健康平稳可持续发展。

一、化工技术在制药设备及流程的现状分析

当前，我们国家的制药单位自身都有综合的工作程序，它们生产的药品均是经由化学措施获得的，而且在生产的时候必须确保药物符合洁净性相关的规定，从最初到最终完成都应该是在非常封闭的区域之中开展的。化工制药设备是化工制药工艺的基础，化工制药设备为化工制药工艺提供健康无污染的制药环境，因此，制药设备在使用过程中是否进行全面的消毒以及消毒的标准，直接影响制药工艺及制药的成品性质。下面对化工制药流程中可能忽略的问题进行具体分析，主要从以下几种角度切入。

（一）缺乏完善的药品质量监督检验标准

药品的质量监督检验流程是保证药品在市场中正常流通的重要环节。在我国有很多需要全程密封生产的药品及抗生素，对于质量检验标准有着极高的要求，但多数制药厂并没有提高对此环节的重视，部分需要人工手动进行抽查药品。没有得到人工抽查，其结果可想而知，要远远低于国家的药品质量检验标准。

（二）对药品生产设备的清洗消毒不彻底

药品生产设备作为药品的载体，其是否进行清洗消毒直接影响药品的性质。正常情况下，对药品生产设备的清洗通常都是通过利用灭菌水，把药品生产设备进行道轨翻转、竖立从而对其喷射；对于药品生产设备的清洗，则是利用超声波微冲流对其进行冲击震动，清除生产设备里面残存的微生物及病毒细菌等。但在我国实际药品生产过程中，多数化工厂仍然存在着药品生产设备清洗不彻底的安全隐患。

（三）缺少对药品直接包装材料的智能灭菌

在药品的生产过程中，对于需要直接包装材料的药品，要求必须通过真空的远红外线进行全程自动化的包装材料灭菌消毒。但实际过程中多数制药厂只是通过人工进行消毒，而且消毒过程过于简单随便，导致药品直接包装材料的不规范化和灭菌不彻底。

二、化工技术在制药设备及流程中存在问题的解决策略

化工技术对于制药设备及流程发挥着不可忽视的作用，在我国存在部分黑心制药厂，为了企业的自身利益不择手段，忽视质量监督检验对药品的重要性，针对以上在制药过程中出现问题，经过对其的深入研究及讨论，探索出相关的解决策略，具体有以下几方面。

（一）提升直接包装材料的灭菌标准

合理提升直接包装材料的灭菌标准能够保证药品的性质以及药效，从而为广大病症患者提供安全健康的药品。因此，制药厂要肩负起自身的责任，把好药品质量监督检验的每一个环节，使药品直接包装材料的灭菌标准达到国家药监局对药品质量检验的标准系数以下，从而提升制药企业的品牌声誉及社会影响力。

（二）优化药品制药工艺方法

在实际的药品生产过程中，对药品的制作工艺进行全面优化，在很大程度上，可以提高药品生产设备的使用年限及使用效率，减少制药企业的投资及生产成本。通过高温杀菌及热辐射等方法对药品的生产进行消毒，运用干燥灭菌的方法对药品的直接包装材料进行灭菌杀毒，能够极大的提高药品包装材料的无菌程度，保证制药厂的清洁环境。

（三）提高药品质量监督检验人员的专业素质

在药品的生产及检验过程中，部分药品的抽查及检测需要人工手动检测，因此，一方面，对药品抽查、检验人员必须加强自身的专业素质，对不同药品的不同检测方式要熟练掌握，承担起自己检测及抽查的责任；另一方面，制药企业的管理人员，要定期邀请质量监测培训人员对工厂的药品检测人员进行专业培训，提升药品质量监督人员的专业素质。

（四）加强对药品的政策管理

在药品行业的市场中存在着不少以假乱真、假冒伪劣的药品，不仅对人们的健康安全有着巨大危害，同时制药企业的恶性竞争，也扰乱了正常的药品市场秩序。而对于假冒伪劣药品的打击，不仅仅是媒体工作者以及广大消费者的责任，相关机关职能部门等也要拿起法律的武器，制订相关法律法规，对扰乱市场秩序的现象及行为、药品质量检验不合格的制药企业给予严重惩罚。

三、结束语

化学制药技术是研究、设计和选择最安全、最经济和最合理的化学合成药物工业生产途径的一门科学，也是研究、选用适宜的中间体和确定最佳、高产的合成路线、工艺原理和工业生产过程，实现制药生产最优化的一门科学。医药产业是我国国民经济的重要组成部分，近年我国医药产业发展势头良好，随着医保投入持续增长，医疗改革进程逐步加快，国民医疗健康意识提高，其制药设备行业也保持着较快的增长。随着技术进步，新的制药工艺和设备将在药物生产的各个环节中得到广泛应用，以改造陈旧的、落后的、不适宜的生产工艺和设备。新设备及新工艺的不断推广，对我国的医药工业的现代化进程起到良好的推动作用，行业产值、销售收入、利润总额均大幅度上升，而且使得我们国家的生产工艺和其他国家的的距离缩小，一些产品已经能够实现自主生产，打破了过去的那种过分依赖国外的现象。我们可以断言，在不远的将来我们国家的制药产业将朝着更高标准、更加安全的方向发展，是21世纪的朝阳产业。

参考文献:

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［2］黄方礼.化工设备管理中关于现代管理技术的应用探析［J］.化工管理，2013，（06）10:162.

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