补肾活血祛湿通络法治疗骨折术后骨质疏松32例※

2016-12-23王铁钢张镝吴玉辉田雷超李小明张国江

中国中医药现代远程教育 2016年2期

关键词：症候通络骨质疏松症

王铁钢张镝吴玉辉田雷超李小明张国江

（河北省唐山市中医医院放射科，唐山063000）

补肾活血祛湿通络法治疗骨折术后骨质疏松32例※

王铁钢张镝吴玉辉田雷超李小明张国江

（河北省唐山市中医医院放射科，唐山063000）

目的观察补肾活血、祛湿通络法治疗骨折术后骨质疏松的临床疗效。方法选择唐山市中医医院骨科病区符合纳入标准的骨折术后骨质疏松患者96例，随机分成三组，分为对照1组32例（骨折术后无抗骨质疏松药物治疗）；对照2组32例（骨折术后应用阿仑磷酸钠70mg口服1/周）；治疗组32例（骨折术后应用阿仑磷酸钠70mg口服1/周，再配合补肾活血、祛湿通络法中药方药）；治疗3个月。采用临床观察表的形式记录研究。骨折术后均出现不同程度骨质疏松，以影像学变化为主。比较三组患者住院时间、骨折愈合时间、抗骨质疏松治疗后的骨密度（影像学测定：周围型）情况，中医症候变化对比。收集数据后进行统计学分析，进行疗效对比。结果治疗后住院时间、骨折愈合时间、抗骨质疏松治疗后的骨密度（影像学测定：周围型）情况，治疗组疗效均好于对照组，P＜0.05。治疗过程中未见明显的毒副作用及不良反应。结论应用补肾活血、祛湿通络法治疗骨折术后骨质疏松有较好的疗效，有较好的安全性。

补肾活血；祛湿通络；骨折术后骨质疏松；中西医结合疗法

为了了解补肾活血、祛湿通络法治疗骨折术后骨质疏松的临床疗效，我们于2009年6月—2015年6月应用补肾活血、祛湿通络法治疗骨折术后骨质疏松患者32例，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料选择2009年6月—2015年6月唐山市中医医院骨科病区符合纳入标准的骨折术后住院骨质疏松患者96例，（96例患者中股骨颈骨折43例，股骨转子间(粗隆间)骨折25例，股骨干骨折18例；其中男性35例，女性59例；年龄最大82岁，最小的43岁。）随机分成三组，分为对照1组32例（骨折术后无抗骨质疏松药物治疗）；对照2组32例（骨折术后应用阿仑磷酸钠70 mg口服1/周）；治疗组32例（骨折术后应用阿仑磷酸钠70mg口服1/周，再配合补肾活血、祛湿通络法中药方药）；治疗3个月。采用临床观察表的形式记录研究。

1.2 诊断标准骨折术后骨质疏松西医诊断疗效标准：首先有骨折术后病史。骨质疏松主要依据《中药新药临床研究指导原则》中骨质疏松诊断标准［1］。

1.2.1 骨质疏松的诊断标准①全身无力，多以腰背部疼痛为明显，逐渐加重，轻微外伤可致骨折。②脊椎常有后突畸形。③X线表现：骨质普遍稀疏，以脊椎、骨盆、股骨上端明显。脊柱改变最为特殊，椎体可出现鱼尾样双凹形，椎间隙增宽，有Schmor1结节，胸椎呈楔形变，受累椎体多发、散在。④骨密度检测出现阳性征象，如双能X线（DEXA）、双光子（DPA）、单光子（SPA）吸收法、超声检测等。

1.2.2 中国人骨质疏松症建议诊断标准骨矿含量诊断标准和峰值骨密度丢失百分率及分级标准（主要用于女性成人、男性参照执行）。本标准目前主要以DEXA（双能X线吸收法）为手段制定，不排除多种方法应用。

①参考世界卫生组织（WHO）的标准，结合我国国情，制订本标准，以汉族妇女DEXA测量峰值骨量（MSD）为正常参考值，在目前尚无细分标准的情况下，不同民族、地区和性别可参照执行该标准。＞M—ISD：正常；≤M—ISD-2SD：骨量减少；＜M—2SD以上：骨质疏松症；＜M—2SD以上：伴有一处或多处骨折，为严重骨质疏松症；＜M—3SD以上：无骨折，也可诊断为严重骨质疏松症。

②参考日本1996年修订版的标准，自己尚未做峰值骨密度调查，亦或自己做了一些调查，但SD不便应用时，可用腰椎骨量丢失百分率(%)诊断法。＞M一12%：正常；M—13%～24%：骨量减少；＜M—25%：骨质疏松症；＜M—25%：伴有一处或多处骨折，为严重骨质疏松症；＜M—37%：无骨折，也可诊断为严重骨质疏松症。

1.2.3骨折术后骨质疏松中医症候诊断标准依据（《中药新药临床研究指导原则》中骨质疏松中医症候诊断标准）［1］。症状、体征分级量化。详见表1：

表1 骨质疏松症症状分级量化表

1.3 病列选择标准

1.3.1 纳入标准⑴符合西医诊断标准。⑵符合中医症候诊断标准。⑶根据各期临床试验目的以及本病特点，确定受试年龄范围。⑷签署进入研究知情同意书。

1.3.2 排除标准⑴不符合骨质疏松症诊断标准者。⑵不属于药物作用范围内病例。⑶长期服用其他有关治疗药物，不能立即停用者。⑷晚期畸形、残废、丧失劳动力者。⑸哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。⑹过敏体质及对多种药物过敏者。⑺合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。⑻病情危重，难以对新药的有效性和安全性作用确切评价者。

1.4 治疗方法治疗组32例（骨折术后应用阿仑磷酸钠70mg口服1/周，再配合补肾活血、祛湿通络法中药方药）；治疗3个月。采用临床观察表的形式记录研究，补肾活血、祛湿通络法中药方药组成：骨碎补15 g，补骨脂15 g，枸杞子15 g，菟丝子10 g，杜仲15 g，川续断15 g，桑寄生15 g，血竭10 g，土鳖虫10 g，乳香10 g，没药10 g，黄芪30 g，当归10 g，桃仁10 g，红花10 g，自然铜15 g，苍术15 g，薏苡仁15 g。以上诸药研细末，细筛，装入0号胶囊，消毒。每次5粒，口服3/日，饭后服用。）骨折术后均出现不同程度骨质疏松，以影像学变化为主。比较三组患者住院时间、骨折愈合时间、抗骨质疏松治疗后的骨密度（影像学测定：周围型）情况。收集数据后进行统计学分析，进行疗效对比。

1.5 观察项目①住院时间；②骨折愈合时间；③抗骨质疏松治疗后的骨密度（影像学测定：周围型）情况；治疗前后均进行。(1)血、尿、便常规检查。(2)心、肝、肾功能检查。(3)根据药物可能出现的毒性反应进行相应的安全性检查，以判断副作用。

1.6 疗效判断

1.6.1 疗效判定标准骨质疏松症疗效判定标准：显效：疼痛完全消失，骨密度骨密度检查显示骨质密度增加；有效：疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降；无效：和治疗前相比较，各方面均无改善。

1.6.2 症候疗效判定标准临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%，＜95%；有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%，＜70%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

计算公式（尼莫地平法）为：〔（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分〕×100%。

1.7 统计学处理数据以平均值±标准差（±s）表示，差异采用t检验。

2 结果

2.1 3组治疗后住院时间平均值变化见表1。

表1 3组治疗后住院时间平均值变化（±s）

注：*P＜0．05

分组例数住院时间平均值变化（天）对照一组3 2 7 6 ± 3 . 1 4对照二组3 2 6 6 ± 3 . 0 6治疗组3 2 5 9 ± 3 . 0 4

2.2 3组治疗骨折愈合时间（影像学测定）平均值变化见表2。

表2 三组治疗骨折愈合时间（影像学测定）平均值变化（±s）

注：*P＜0．05

分组例数骨折愈合时间平均值（天）对照一组32 78±3.10对照二组32 70±3.07治疗组32 63±2.97

2.3 3 组抗骨质疏松治疗后的骨密度（影像学测定：周围型）平均值变化见表3。

表3 3组抗骨质疏松治疗后的骨密度（影像学测定：周围型）平均值变化（±s）

注：治疗后与治疗前比较，*P＜0．05

分组例数对照一组3 2对照二组3 2治疗组3 2治疗前治疗后0 1 7 8 4 ± 0 1 0 3 8 0 1 8 0 2 ± 0 1 0 3 7*0 1 7 8 9 ± 0 1 0 3 6 0 1 8 0 1 ± 0 1 0 9*0 1 7 8 9 ± 0 1 0 3 6 0 1 8 0 2 ± 0 1 0 3 7*

2.4 3组治疗前后血ALP血、CA U CA/CR比值比较见表4。

表4 3组治疗前后血ALP血CA U CA/CR比值比较（±s）

注：治疗后与治疗前比较，*P＜0．05

组别A L P /（I U / L）治疗前C A 0 . 2 1 3 2 ± 0 . 0 1 2 1 0 . 1 2 8 1 3 1 ± 0 . 9 1 5 2尿C A / C Y 0 . 0 1 9 2 ± 0 . 0 1 2 9治疗组例数3 2 0 . 9 7 6 1 7 1 ± 0 . 1 1 1 5 0 0 . 2 0 2 4 ± 0 . 0 1 1 5 0 . 0 1 8 3 ± 0 . 0 1 1 4对照一组治疗后治疗前治疗后3 2 0 . 1 2 8 1 4 0 ± 0 . 1 1 0 6 3 0 . 2 1 3 1 ± 0 . 0 1 1 8 0 . 0 1 9 1 ± 0 . 0 1 3 1 0 . 9 9 8 2 3 5 1 ± 0 . 2 8 7 6 0 . 2 0 9 7 ± 0 . 0 1 1 2 0 . 0 1 8 5 ± 0 . 0 1 3 0对照二组0 . 1 2 8 2 2 1 ± 0 . 1 1 1 6 2 0 . 2 1 3 3 ± 0 . 0 1 1 8 0 . 0 1 9 0 ± 0 . 0 1 3 1 0 . 1 1 0 7 3 3 ± 0 . 1 3 1 2 1 0 . 2 0 5 6 ± 0 . 0 1 1 2 0 . 0 1 8 6 ± 0 . 0 1 3 0治疗前治疗后3 2

2.5 3组治疗骨折术后骨质疏松患者中医症候临床疗效观察见表5。

表5 3组治疗骨折术后骨质疏松患者中医症候临床疗效观察

2.6 不良反应治疗前后血、尿常规，肝肾功能，血糖，血电解质均未见明显变化，治疗过程中未见明显不良反应。

3 讨论

骨折为骨科常见疾病之一，而废用性骨质疏松是骨折患者在骨折后最常见的并发症之一，严重影响骨折患者的恢复。骨折术后的废用性骨质疏松也是导致内固定松动，手术失败、骨折不愈合及致残的重要原因。骨折术后为防止废用性骨质疏松的发生，大多数医生采取坚强内固定手术后尽早锻炼，而造成内固定松动、骨折不愈合的几率有所增加。

通过临床观察，认为骨折术后骨质疏松患者是由于过度休息、饮食过度，人为地使患者脾之运化呆滞、酿湿生浊；其中医发病机制为肾精亏虚、瘀血湿浊阻滞络脉；经过六年的临床研究，创立补肾活血、祛湿通络法治疗骨折术后骨质疏松。经过研究，此法的确能够缩短骨折术后患者的住院时间；能够缩短骨折患者术后骨折愈合时间；并且应用补肾活血、祛湿通络法中药治疗后，治疗组骨折患者术后的骨密度比对照组改善明显。3组治疗前后血ALP、血CA、U CA/CR比值比较治疗组改善明显，并且治疗组与对照组治疗前后具有明显的可比性。从表5看，3组治疗骨折术后骨质疏松患者中医症候临床疗效，总有效率优于对照组，尤其是临床治愈率明显高于对照组。中医认为肾主骨生髓，若肾精不足，则骨髓失养，出现骨骼疼痛，同时精血同源，血虚不能濡养全身经脉，四肢百骸，故加重腰背四肢疼痛，骨质疏松症是以肾精不足，气血虚衰为主，故治疗应以补益气血填精补髓为主。方中杜仲性温，归肝肾经，有补肝肾，强筋骨作用；续断苦、辛微温，归肝肾经，功效补肝肾，行血脉，续筋骨；桑寄生苦、平，归肝肾经，功效祛风湿，补肝肾，强筋骨；骨碎补苦、温，归肝肾经，功效补肾、活血止血、续伤；补骨脂苦、辛、温，功效补肾壮阳；菟丝子辛、甘、平，归肝肾经，功效补阳益阴；枸杞子甘平、归肝肾肺经，功效滋补肝肾。有研究表明：补肾中药可通过性激素样作用，增强成骨细胞活性及调节机体内环境和微基元素的平衡，促进矿物质中的沉积而发挥抗骨质疏松，促进骨痂生长作用［2］。黄芪、骨碎补等组成可明显维持或升高患者的骨矿密度［3］。血竭甘、咸、平、归心肝经，功效活血散瘀止痛；乳香辛、苦、温，归心肝脾经，功效活血行气止痛，消肿生肌作用；没药苦、平，归心肝脾经，功效活血止痛，消肿生肌；桃仁苦、甘、平，归心肝大肠经，功效活血祛瘀，润肠通便；红花辛、温，归心肝经，功效散瘀止痛，接骨疗伤；自然铜辛、平，功效散瘀止痛、接骨疗伤；土鳖虫味咸、性寒，归肝经，功效破血逐瘀，续筋接骨；黄芪甘、微温，归肺脾肝肾经，功效补气升阳固表、托毒生肌、利水固表；当归甘、辛、温，归肝心脾经，功效补血活血；黄芪配当归，补气生血，养血，强筋骨。薏苡仁，淡，微寒，归脾胃肺大肠经，功效利水渗湿、健脾除痹；苍术甘、辛、温，归脾胃经，燥湿健脾；薏苡仁与苍术合用，可有效治疗骨折术后骨质疏松患者体内湿浊。以上诸药合用，共奏补肝肾、强筋骨，活血祛湿通络，接骨疗伤之功，不但能加速骨折的愈合，而且能够改善骨折术后骨质疏松。

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WANG Tiegang， ZHANG Di， WU Yuhui， TIAN Leichao， LI Xiaom ing， ZHANG Guojiang
(Department of Radio1ogy， Tangshan City Hospita1 of Traditiona1 Chinese Medicine， Hebei Province， Tangshan 063000， China)

Ob jective To observe the c1inica1effect of nourishing kidney for activating b1ood circu1ation and e1iminating damPness for removing obstruction in co11atera1s in the treatment of osteoPorosis after fracture surgery.Methods 96 cases in orthoPedic ward of Tangshan City HosPita1of Traditiona1Chinese Medicine HosPita1met the inc1usion criteria of osteoPorotic fracture were random1y divided into contro1grouP of 32 Patients(fracture Patientswithout anti-osteoPorosis drug theraPy),contro12 grouP of 32 Patients(fracture PostoPerative ora1a1endronate sodium 70mg/week)and treatment grouPof 32 Patients(fracture PostoPerative ora1a1endronate sodium 70mg/week,and couP1ed with the kidney and b1ood,damPness and dredging co11atera1s PrescriPtion medicine).After 3 months'treatment,the research was recorded by c1inica1observation tab1e.Fracture surgery is different degrees of osteoPorosis,main-1y to imaging changes.The hosPita1ized time,fracture hea1ing time,anti-osteoPorosisbone density after treatment(imaging determination：PeriPhera1),the TCM symPtoms change were comPared.After co11ecting data for statistica1 ana1ysis,the effect was comPared. Results After treatment,hosPita1ization time,fracture hea1ing time,boneminera1density(measured imaging：PeriPhera1 tyPe),antiosteoPorosis treatment cases of the treatment grouP were better than those of the contro1 grouP,P＜0.05.There were no significant side effects and adverse reactions.Conclusion The nourishing kidney for activating b1ood circu1ation and e1iminating damPness for removing obstruction in co11atera1s in the treatment ofosteoPorosis after fracture surgery has good effect,and has better security.

nourishing kidney for activating b1ood circu1ation；e1iminating damPness for removing obstruction in co11atera1s；osteo-Porotic after fracture surgery；theraPy of integrated medicine

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.02.020

1672-2779（2016）-02-0041-03