美瞳虽美，小心为妙

2016-12-22李乐

中国防伪报道 2016年11期

文李乐

美瞳虽美，小心为妙

文李乐

在过去，或许你只能对蓝色的眼睛心生羡慕，现在一副美瞳就能搞定。除了能够随心变换瞳孔的颜色，佩戴美瞳还能使眼睛看上去更大更亮，人的精神也随之一变，因此，美瞳渐渐成为时尚爱美人士的必备单品。

随着消费者的增加，美瞳的购买途径也越来越多，线上的网购平台、线下的大型眼睛店，甚至是学校周边的饰品店都有出售。而价格也是从几千到几十不等，其中巨大的价格差距不仅是行业的“潜规则”还有实实在在的质量差别，我们不是要买一副最贵的，但一定要买安全正规的产品。不像一般的化妆品，美瞳需要与眼睛零距离接触，佩戴者需要谨慎选购及使用。

美瞳实际是某公司的日抛型彩色软性角膜接触镜的注册商标，因该公司的产品进入中国市场较早，所以大家都习惯把美瞳作为同类产品的代称，该类产品的正规说法应该是彩色软性角膜接触镜。从2012年4月1日起，美瞳类产品正式归入第三类医疗器械。国家对于医疗器械有着严格的分类，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。未取得相应医疗器械注册证书以及生产、经营资质证书的，不得生产和经营美瞳，否则将严肃查处。目前在不少国家，需要眼科医生开具处方，才可以购买。

影响美瞳安全性能的三要素

色素

美瞳是否安全的核心问题，是有关色素的。美瞳是直接接触眼表的角膜和结膜的，如果色素直接接触这些组织，就必须要求色素具有足够的稳定性和安全性，不能从美瞳上脱落进入眼表组织内，不能溶解于眼泪产生毒性物质，也不能被眼表的细胞所吞噬。否则的话，轻则可能引起局部的过敏，重则可能引起感染，甚至致癌的可能性也是不能排除的。

对于美瞳上的色素，目前主要有两种处理方式：一是包埋在镜片之内，二是直接涂于表面。目前主流厂商普遍采用把色素层包埋在镜片之内的“三明治”模式（也称包覆技术、包覆式设计），将色素与眼表完全隔绝开的，保证了安全，这显然是一种更为稳妥的方法。另一种处理方式则是将色素直接涂抹在镜片表面，这种情况下，色素直接接触眼表，就有可能出现色素脱落问题。

2010年韩国眼科杂志上的一篇文献报道了1个极端病例，一位30岁的女性在戴着美瞳做了90分钟的面部广谱脉冲光治疗，结果镜片上的色素被印在了角膜表面，医生只好用手术刀把角膜上皮刮了个干净，再戴上治疗性的隐形眼镜，病人才逐渐康复。

透氧性

不论是普通的隐形眼镜还是美瞳，透氧性都是重要的指标。角膜表面没有血管，是自己独立呼吸的器官，它通过直接与空气接触来获得氧气。而隐形眼镜是扣在角膜表面的，所以隐形眼镜必须有良好的透氧性，才能够让氧气顺利通过，较少阻碍角膜的呼吸。隐形眼镜的透氧系数越大说明氧越容易透过。

对于美瞳来说，问题更严峻一些。因为它比普通的隐形眼镜还要再增加一个色素层，如果色素材质阻挡或者过厚，则有可能阻挡氧的通过。如果角膜获得的氧不足，那么角膜上皮细胞的健康就会受到影响，抵抗力也会变弱，如果是长期缺氧，角膜就要“呼救”了：周边组织向角膜内生长入新生血管，通过血液来给角膜供氧。长期戴隐形眼镜的人，黑眼珠边缘可能会长出血管翳，也就是一簇簇的红血丝。

缩小视野

其实就光学成像质量而言，隐形眼镜是优于框架眼镜的，甚至可能是优于角膜激光手术的。美瞳带来一个问题，就是由于染色，所以透光的孔径要比隐形眼镜的直径小，如果是为了遮盖虹膜本身的颜色，染色范围甚至会更大，使透光的光学区更小，会阻止一部分光进入眼内，缩小了视野，对于开车、运动者等非常不利。

美瞳质量参差不齐

大二学生小王花50多块钱从学校附近饰品店购买一副美瞳，本想好好美丽一把，结果在佩戴该美瞳20多天以后，眼睛就干痒疼痛不止，滴眼药水也不管用，到医院诊断才发现是患上了结膜炎，更可怕的是小王的眼球上还染上了美瞳镜片的颜色，而她的视力也变得模糊。

美瞳产品的经营者多是商贩和美容小店，无证经营或者经营无证产品的现象较为普遍。向小王出售美瞳的饰品店也属于这一行列，如果经营资格都没有，出售的商品其质量自然没有保证，多半是三无产品。虽然大牌产品的质量过关，可是动辄成百上千的价格也不是谁都能承受得了的，而不法分子从其中发现了商机，冒牌的劣质美瞳可能就成了消费者使用的物美价廉的畅销美瞳。

近期山东省食品药品监督管理局在为期5个月的医疗器械专项整治行动共查处15批不合格的美瞳产品。发现的不合格美瞳产品主要存在尺寸不合格和虚假宣传紫外透光率的问题。尺寸不合格主要是美瞳总直径和厚薄不达标，尺寸过大过厚。这会有佩戴不舒适的感觉，也可能引起角膜炎、角膜溃疡或刺激角膜血管造成眼睛红肿。另外，但经检测发现，市场上的许多美瞳虽然标注有紫外透光率、宣传可以防紫外线，但产品本身并不具备这一功效。

有些美瞳经营者法律法规意识淡薄，企业许可证、产品注册证等资料不完整，企业进货查验制度不到位，购销记录内容不全；销售人员基本不懂相关专业知识，也未接受过专业培训，缺乏指导消费者正确佩戴、正确使用护理液、应对有关不良反应的能力；经营者大多分散在学校周边、小商品城，监管人员很难发现，无证经营、经营无证产品行为时有发生。

此外，由于美瞳经营者一般经营的产品数量较少，同批号、同型号、同屈光度的产品不多，监管人员无法抽取到规定样品量。且消费者多数不了解国家相关管理制度，不了解假冒伪劣产品或是使用不当给自己带来的危害。

美瞳的选购

如果是初次佩戴带有度数的美瞳在购买之前要亲自去医院进行常规检查，然后在医院或者正规的眼镜店进行验光，还应先试戴一次性的试戴片，合适以后再购买。网络和美容店是做不到以上这些的。

消费者购买美瞳要到相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书，切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

选择美瞳要考虑透氧性、含水量、表面光滑度、材料等各种因素。眼部较干时则建议选择含水量较低的镜片，表面经过特殊处理的硅水凝胶隐形眼镜对眼睛的损伤最小。在日常使用中，不仅要注意保持镜片的卫生，还要注意特殊时期，例如常用电脑、感冒发烧、游泳潜水、吃火锅或烧烤、沙尘天气、孕妇待产以及午睡小憩等，都应尽量少戴。

佩戴美瞳可能存在的危害

一、造成眼神经麻痹

美瞳长期贴附在眼球上，会使神经末梢麻痹，导致角膜知觉减退。很多患者出现溃疡性角膜炎还浑然不觉。

二、导致视疲劳、干眼症

长久佩戴美瞳，容易产生视疲劳，甚至引发干眼症。导致眼睛酸痒、异物感、多眼屎、干涩感，眼睛烧灼且视物模糊。

美瞳吸附泪液中的蛋白质、脂质、胶原等，使之沉积在镜片表面，滋生病菌，角膜水肿、角膜新生血管反应和过敏反应等因此而起。

四、角膜衰老加快

如果从20岁开始戴美瞳，10年后，角膜内皮细胞密度相当于60岁的老年人，将无法承受任何眼科手术，即使年老时发生白内障。

五、近视度数加深

带度数的美瞳很难获得与近视十分相符的屈光度数，导致度数逐年加深，600度以上高度近视大多眼球鼓突，眼神黯淡无光，影响形象。

六、眼睛抵抗力下降

美瞳会使角膜无法接触空气，眼睛会因缺氧而产生类似于人体“高原反应”的情况，无法正常代谢、抵抗力下降。

制作方法：①选择肥膘适中、大小均匀的活鸭，宰杀脱毛去内脏洗净，并按不同需要将鲜鸭整型（并翅、弯头等）,然后将鸭体均匀地抹饴糖上色，然后放入油炸锅中油炸，油炸后放入煮制好的卤汤汁内腌制1～2小时，捞出沥汁并冷却。②将冷却后的卤鸭于其腹腔内装入香米、板栗、枸杞等配方填料，直至填满为止。③将装有填料的卤鸭在120℃左右高温下蒸煮半小时，冷却后真空包装或直接上市。

七、眼睛缺氧

角膜的供氧80%是从空气中摄取的，美瞳会使角膜无法接触空气，眼镜会因缺氧而无法正常代谢，从而降低抵抗力。美瞳比普通隐形眼镜要厚，透气性差，会影响眼角膜的呼吸。

八、磨损角膜，无法接受矫治

美瞳磨损角膜，可能造成角膜上皮脱落或穿孔的严重后果。部分美瞳凹度与角膜凸度不符，不规则磨损角膜，引起角膜溃疡，造成了不可逆转的视力下降，即使治疗后也会在角膜上留下白斑。