温通消散法中药外敷治疗寒湿型膝痹疗效观察

陶平　黄夏雨▲　乐智卿　占雪平　李光勇刘　小聪　吴小辉　张祥华

1.江西省景德镇市中医医院骨一科，江西景德镇333000；2.江西省景德镇市中医医院老年病科，江西景德镇333000

温通消散法中药外敷治疗寒湿型膝痹疗效观察

陶平1黄夏雨1▲乐智卿2占雪平1李光勇1刘小聪1吴小辉1张祥华1

1.江西省景德镇市中医医院骨一科，江西景德镇333000；2.江西省景德镇市中医医院老年病科，江西景德镇333000

目的观察温通消散法中药外敷治疗寒湿性膝痹的临床疗效，为外敷中药的开发运用提供临床依据。方法将60例符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组运用温通消散中药外敷，对照组运用扶他林软膏外用治疗。以疼痛VAS评分和WOMAC骨性关节炎指数评分为观察指标，以判定疗效。结果治疗后，治疗组患者的VAS评分[（3.554±1.149）分]明显低于对照组[（4.257±1.046）分]，且治疗组患者WOMAC指数积分[（30.20±14.20）分]明显低于对照组[（38.60±15.13）分]。治疗组骨性关节炎指数评分改善总有效率（86.67%）显著优于对照组（76.67%），两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论温通消散法可以有效减轻寒湿型膝痹患者的疼痛症状，改善膝关节功能。

膝痹；温通消散法；中药外敷；毒副作用

膝骨性关节炎属中医学“痹证”之“膝痹”范畴，是指膝关节软骨出现变形破坏、骨质增生以及坏死等炎症性反应，以膝关节的肿痛及活动障碍为主要症状的退行性骨病。发病以中老年人常见，为现代社会的一种常见病、多发病，对患者的日常生活及生存质量产生严重的影响。目前采用药物口服、针灸理疗、关节腔注射以及关节镜微创手术等治疗方法，取得一定的疗效。但是，长期口服药物的毒副作用及不良反应、部分患者对有创操作的疼痛畏惧感、手术治疗的高昂费用等问题的存在，促使我们医者需要寻找一种快速有效、安全经济、患者容易接受的疗法。笔者总结了第5批全国名老中医药专家学术经验继承指导老师黄夏雨的临床经验，采用温通消散法中药外敷治疗寒湿性膝痹，明确温通消散法中药外敷的临床疗效，为外敷中药的开发运用提供临床依据。

1　资料与方法

1.1一般资料

随机选取我院在2014年1月～2016年1月期间收治的膝骨性关节炎患者为研究对象，将60例符合纳入标准的患者按随机原则分为治疗组（温通消散法中药外敷）和对照组（扶他林软膏外敷）。纳入标准：（1）符合中华医学会的膝骨性关节炎患者为研究对象；（2）能够准确表达个人感受；（3）无药物治疗禁忌证。排除标准：（1）不能接受本组研究患者；（2）合并关节肿瘤以及其他严重病症的患者；治疗组男14例，女16例；年龄43～68岁，平均（52.62±3.25）岁，病程3个月～5年，平均（3.04±1.05）年。对照组男13例，女17例；年龄45～71岁，平均（54.11±2.13）岁，病程5个月～4年，平均（2.69±1.22）年。两组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

治疗组采用温通消散法中药外敷，方药组成：附子15 g、肉桂15 g、制川乌15 g、制草乌15 g、独活30 g、秦艽30 g、伸筋草30 g、络石藤30 g、川牛膝60 g、乳香15 g、没药15 g、五灵脂15 g、沉香15 g、乌药30 g、当归30 g、补骨脂30 g。共为研末，熬膏备用，外敷患膝关节，每日1次。对照组每天用扶他林软膏（诺华制药有限公司，国药准字：H20070312）敷患处，每日1次。两组患者疗程均为3周。

1.3观察指标

1.3.1疼痛VAS评分患者可以根据自己所感觉到的疼痛程度，在0～10直线上作一标记，无痛表示为0，10表示为最痛[1，2]。

1.3.2膝关节指数采用（WOMAC）骨性关节炎指数评分表，认真询问并真实记录患者治疗前后WOMAC评分表中相应的每个问题，总积分则为所有问题分数之和，得分高低则代表症状的轻重程度[1，2]。

1.3.3骨性关节炎指数评分改善率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。临床控制为改善＞95%；显效为70%＜症状改善≤95%；有效为30%＜症状改善≤70%；无效为症状改善≤30%[1，2]。

1.4统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行处理。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

两组治疗前VAS和WOMAC指数评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，治疗后两组疼痛VAS评分均显著降低（P＜0.05），WOMAC指数评分均显著降低（P＜0.05）；治疗组治疗后疼痛VAS评分和WOMAC指数评分与对照组治疗后比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1、2）；骨性关节炎指数评分改善率治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。结果提示，两种治疗方法均可明显降低疼痛VAS评分和WOMAC指数评分，治疗组在降低VAS评分和WOMAC指数评分方面疗效优于对照组。骨性关节炎指数评分改善总有效率治疗组优于对照组。

表1　两组患者治疗前与治疗后VAS积分比较（±s，分）

表1　两组患者治疗前与治疗后VAS积分比较（±s，分）

组别n治疗前治疗后t值P值治疗组对照组t值P值30 30 5.085±1.845 4.869±1.334 1.236 0.105 3.554±1.149 4.257±1.046 3.025 0.020 5.287 4.095 0.014 0.017

表2　两组患者治疗前与治疗后WOMAC指数积分比较（±s）

表2　两组患者治疗前与治疗后WOMAC指数积分比较（±s）

组别n治疗前治疗后t值P值治疗组对照组t值P值30 30 49.25±16.62 51.85±15.70 0.487 0.220 30.20±14.20 38.60±15.13 10.352 0.000 9.328 12.093 0.010 0.000

表3　两组患者骨性关节炎指数评分改善率比较

3　讨论

膝骨性关节炎属于现代社会的一种常见病多发病，目前治疗该病主要还是参照美国风湿病学院1995年提出的关节炎治疗指导原则，以减少膝部疼痛、保持关节的活动功能、提高患者的日常活动能力为目的[3-4]。根据疾病所处的不同阶段和严重程度来采取相应的治疗措施。由于膝骨性关节炎的确切病因和发病机制尚不完全清楚，根据大量的动物实验和临床资料研究表明：现代医学对患病者尚没有一种立竿见影的特效疗法。

祖国医学认为膝骨性关节炎属中医“膝痹”范畴，《内经》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也”，“所谓痹者，各以其时重感于风寒湿者也”[5]。大多数学者认为该病多因肝肾亏虚，或阳虚寒凝，筋骨失于濡养，加之老年久病，劳损外伤，风寒湿邪乘虚侵入筋骨，导致气血瘀滞、经络痹阻而成。疾病发作除内因外，大多伴有风寒湿三邪外侵[6-10]。因此，本病中医证型主要分为肝肾亏虚型、寒湿痹阻型、气虚血瘀型、湿热蕴结型。有文献报道[3，10]采用加味阳和汤治疗膝骨性关节炎，结果近期疗效显著，中远期疗效稳定。也有报道[11]应用消痛贴膏治疗膝骨关节炎患者100例，达到了明显缓解患膝疼痛和功能障碍的疗效。

本研究主要针对的是寒湿型患者，采用温通消散法中药外敷。温法主要是指祛寒除邪、补阳益气的一种治疗方法，尤其是通过祛寒温里的原理达到祛寒复阳的目的。通法具有通畅、通达、通调等含义，主要作用是调畅脏腑气血，使气血有序运行，恢复正常的生理功能活动[12]。通过温法与通法相结合达到散寒祛湿的功效。方中配伍附子、肉桂、秦艽能温通经络，散寒除湿；制川乌、制草乌、独活、伸筋草、络石藤能起到祛风散寒止痛的作用；其中当归、乳香、没药、五灵脂能活血止痛。药理研究证明：当归的有效成分具有清除氧自由基、抗氧化的作用，并提高巨噬细胞能力，增强免疫功能，减轻关节炎症反应，同时还具有改善末梢神经和微循环等功能[13-14]。佐以沉香、乌药之行气功能；再加川牛膝、补骨脂来补益肝肾，助阳散寒。牛膝的有效成分牛膝醇提取物[15]能刺激软骨细胞不断的增殖，增加软骨Ⅱ型胶原表达，最终可以使破坏的膝关节软骨面得到良好修复，改善关节的粘连程度，缓解关节僵硬，改善功能活动。本方诸药合用，使寒湿得散，瘀血得除，筋血得养，经络畅通，从而消除疼痛，促进膝关节的功能恢复。中药膏药制剂廉价方便，充分体现了中医药治疗疾病的魅力，我院运用温通消散法中药外敷为临床治疗膝骨性关节炎提供一种新的研究思路。

综上所述，本研究证实通过温通消散法中药外敷可以改善膝关节局部血液循环，有利于关节腔内积液、炎症物质吸收，减轻关节疼痛、改善关节功能，达到治疗膝骨性关节炎的目的。且操作简便，患者接受度高，值得临床推广应用，也是对名老中医宝贵临床经验的总结与传承。但是本研究因为受到时间、样本量等因素限制，存在一些不足，还需要在以后的研究中不断完善。

[1]苏林冲.接骨膏外敷治疗膝骨性关节炎临床观察[J].湖北民族学院学报，2009，26（2）：42-43.

[2]李孟，朱长庚.朱长庚教授治疗膝骨性关节炎临床辨证观[J].陕西中医学院学报，2012，35（1）：20-22．

[3]段裕庭，杨凤云，王丽华，等.加味阳和汤治疗膝骨性关节炎的远期疗效观察[J].中国中医骨伤科杂志，2011，19（5）：36.

[4]辛力.奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效观察[J].临床和实验医学杂志，2011，10（17）：1345-1347.

[5]夏泉，张平，李绍平，等.当归的药理作用研究进展[J].时珍国医国药，2004，15（4）：164.

[6]彭力平，马笃军，林栋栋，等.牛膝醇提物体内诱导兔骨关节炎模型软骨修复的病理学观察[J].湖南中医杂志，2013，29（2）：126-129.

[7]徐霖.夹胫推肘牵膝推拿法联合温针灸治疗寒湿型膝痹的临床观察[D].浙江中医药大学，2015.

[8]李军.中医药治疗膝关节骨关节炎概况[J].吉林中医药，2011，31（3）：274-276.

[9]刘琦.“温通活血补肾法”治疗寒湿型腰椎间盘突出症的临床研究[D].广州中医药大学，2014.

[10]王艳波.熏洗药粉治疗寒湿痹阻型风湿病的临床观察[J].中华现代中西医杂志，2006，3（10）：22-23.

[11]李勋.温通法治疗类风湿性关节炎寒湿痹阻证临床观察[J].辽宁中医药大学学报，2010，5（11）：152-154.

[12]汪崇淼，吴耀持，口锁堂，等.关刺结合温通针法治疗膝骨关节炎临床研究[J].上海针灸杂志，2014，22（10）：935-936.

[13]金林生.臀三针配合中药治疗坐骨神经痛的临床分析[J].当代医学，2015，21（13）：384.

[14]柏文婕，邹卓诚.艾灸温通疗法治疗膝关节骨性关节炎的疗效观察[J].时珍国医国药，2015，10（2）：397-400.

[15]张海霞，朱艳风，魏树慧，等.温通活血除痹贴膏治疗原发性膝骨关节炎临床研究[J].河北中医药学报，2015，19（4）：10-13.

Observation on the therapeutic effects of external application of Chinese medicine by Wentong dispersing method in the treatment of cold-dampness knee osteoarthritis

TAO Ping1HUANG Xiayu1LE Zhiqing2ZHAN Xueping1LI Guangyong1LIU Xiaocong1WU Xiaohui1ZHANG Xianghua1
1.Department of No.1 Orthopedics,Jingdezhen Hospital of TCM in Jiangxi Province,Jingdezhen 333000,China；2.Department of Geriatrics,Jingdezhen Hospital of TCM in Jiangxi Province,Jingdezhen 333000,China

Objective To observe the clinical effects of external application of Chinese medicine by Wentong dispersing method in the treatment of cold-dampness knee osteoarthritis,and to provide the clinical basis for the development and application of external application of traditional Chinese medicine.Methods A total of 60 patients who met the inclusion criteria were randomly divided into treatment group and control group,with 30 patients in each group.The treatment group was treated with Wentong dispersing traditional Chinese medicine and the control group was treated with topiramate ointment.The pain VAS score and WOMAC osteoarthritis index were used as the observation indices,so as to evaluate the curative effects.Results After the treatment,the VAS score[(3.554±1.149)scores]in the treatment group was significantly lower than that in the control group[(4.257±1.046)scores].The score of WOMAC index in the treatment group[(30.20±14.20)scores]was significantly lower than that in the control group[(38.60±15.13)scores].The total effective rate of the improvement of WOMAC index(86.67%)in the treatment group was significantly better than that in the control group(76.67%).There were statistically significant differences between the two groups(P＜0.05).Conclusion Wentong dispersing method is able to effectively relieve the pain symptoms and improve the knee joint function in the patients with cold-dampness knee osteoarthritis.

Knee osteoarthritis；Wentong dispersing method；External application of traditional Chinese medicine；Toxic and adverse reactions

R255.6

B

1673-9701（2016）29-0144-03

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（2016-08-10）