应用咽鼓管球囊扩张治疗复发性分泌性中耳炎临床分析
2016-12-22张雪溪陈敏刘薇郝津生杨扬倪鑫张杰
张雪溪 陈敏 刘薇 郝津生 杨扬 倪鑫 张杰
首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科(北京100045)
儿童耳鼻咽喉头颈外科疾病北京市重点实验室
·咽鼓管专辑·
应用咽鼓管球囊扩张治疗复发性分泌性中耳炎临床分析
张雪溪 陈敏 刘薇 郝津生 杨扬 倪鑫 张杰
首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科(北京100045)
儿童耳鼻咽喉头颈外科疾病北京市重点实验室
目的初步探讨咽鼓管球囊扩张技术(Balloon Eustachian Tuboplasty,BET)在儿童复发性分泌性中耳炎治疗中的效果及安全性。方法2014年12月-2016年2月就诊于北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科的18例复发性分泌性中耳炎患儿。既往有腺样体切除及1次以上鼓膜置管手术史;经过常规保守治疗3月鼓室积液无法吸收或既往1年内急性中耳炎发作3次以上。术前评估内容包括鼓膜相、纯音听力及声导抗测试、咽鼓管功能评分、鼻咽镜检查、颞骨CT。手术采用经鼻同/对侧咽鼓管球囊置入和/或鼓膜置管术。术后随访6月-18月,随访内容包括听力及鼓膜情况;鼻咽镜及咽鼓管功能评分,数据进行统计分析。结果16例(28耳)患儿全麻下完成BET,2例(2侧)未能置入咽鼓管球囊;13例同期行鼓膜置管手术。术后听力显著提高(31.04±10.03、20.95±12.80;P<0.001);术后短期(6月内)、长期(6月后)咽鼓管评分显著提高(2.04±2.65、5.33±3.90、6.71±3.45;P<0.05),其中主观症状的改善短期内(6月内)出现,而客观症状的改善术后6月出现,随时间延长更加明显;反复接受置管手术病人术前术后ETS评分分别为1.455±1.969和4.727± 3.869。1例患儿鼓膜原置管区穿孔,无大出血、咽鼓管口粘连等严重并发症出现。结论 儿童复发性分泌性中耳炎患者术前综合评价必不可少,咽鼓管球囊扩张可以作为儿童复发性分泌性中耳炎的一种治疗选择。
分泌性中耳炎;咽鼓管球囊扩张术;咽鼓管功能评分;儿童;复发性
Foundation Items:Key medical professional development plan of Beijing Municipal Hospital Authority ZYLX201508
Declaration of interest:The authors report no conflicts of interest.
咽鼓管球囊扩张术(Balloon Eustachian Tubo⁃plasty,BET)是针对成人慢性咽鼓管功能不良、持续性分泌性中耳炎的一项新技术[1-5],是2010年以来在德国及美国为代表的欧美国家逐渐开展起来的。目前采用咽鼓管功能评分(Eustachian tube score,ETS)综合指标进行评价,发现该技术的有效率在60%---82%之间,术后效果在3年之前逐渐增加[6]。国内梁茂金[7]等率先报道该项技术对慢性分泌性中耳炎和咽鼓管功能不良进行治疗,术后半年有效率分别为96.6%、95%。在以往研究中,患者入组标准以及评价指标不尽相同,所以治疗效果的差异较大。但总体上讲,咽鼓管球囊扩张术作为成人慢性分泌性中耳炎的一种治疗选择逐渐得到认可[3,4]。
Schröder S等2015年发表的研究中,第一次将BET手术适应人群扩展到7岁以上患者。目前报道年龄最小的患者是一位2岁5月龄的儿童,他因反复出现急性复发性中耳炎而接受了BET手术[8-10]。Tisch教授报道该例患儿术后临床症状改善明显。但对于大多数儿童患者,因为咽鼓管的解剖结构处于发展成熟期,BET手术的安全性、有效性仍需要进一步评价。BET技术出现的最大优点是作为中耳疾病的核心结构----咽鼓管的功能研究再次引起学界关注。本文目的旨在初步评价BET治疗儿童复发性分泌性中耳炎的疗效。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取2014年1月~2016年2月在首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻咽喉科行咽鼓管球囊扩张治疗复发性分泌性中耳炎患儿,共18例(30耳)。咽鼓管球囊扩张手术治疗获医院伦理委员会批准,每例儿童术前均签署知情同意书。
1.2.1 纳入标准为[11]
(1)因分泌性中耳炎行鼓膜置管次数≥1次;
(2)置管拔出后分泌性中耳炎复发,保守及药物治疗3月以上不缓解;
(3)鼓膜像见鼓膜内陷,积液及液平,蜡黄色或橙红色;
(4)声导抗测听提示“B”型或“C”型曲线;
(5)纯音测听提示存在骨气导差,值大于等于15dB,且小于40dB;
(6)置管拔除后1年内急性中耳炎复发次数超过3次;
(7)所有入组患儿均在1年或以前接受腺样体切除术。
1.2.2 排除标准为:
(1)2周内呼吸道感染病史;
(2)肝肾功能异常;
(3)凝血功能极度异常;
(4)急性炎症期;
(5)术前CT检查除外颈动脉裂;
(6)患有过敏性鼻炎;
(7)术前病史及喉镜评估有咽喉反流性疾病;
(8)其他不能耐受麻醉的情况;
1.3 研究方案
1.3.1 术前检查评估
1.3.1.1 咽鼓管测压
采用德国SPIGGLE-THESIS公司Tubomanome⁃ter系列检测仪,患者取坐位,面向检查者,在测试者吞咽水时经鼻咽部分别给予3个特定压力值(30、40、50 mbar),如果此时咽鼓管开放,其开放时间可被位于鼻咽部及外耳道内的压力感受仪检测及记录。其中,C1点代表鼻咽部压力开始增加的时间点,C2代表鼻咽部压力升高至最大的时间点,P1代表外耳道压力开始升高的时间点,P2代表外耳道压力升高至最大的时间点,R=(P1-C1):(C2-C1)。R<1提示咽鼓管开放功能正常;R>1提示咽鼓管开放延迟;R值无法计算提示咽鼓管完全不能开放。同一患儿二次检测结果由专人进行重复校对,以保证数据可靠性。
咽鼓管评分(ETS)包括客观咽鼓管测压R值以及主观评价[2]。在测算客观评分时,0<R<1记为2分;R>1记为1分;R值无法计算记为0分。主观评价包括患者吞咽及Valsalva动作时听到咽鼓管开放的声音。每次都能听到记为2分;有时能听到记为1分;完全没有记为0分。主观评分及客观评分的总和即是咽鼓管评分(ETS)(0~10分,低于5分提示咽鼓管功能障碍[2])。
1.3.1.2 纯音测听
纯音听阈测试:在标准隔音室内,采用丹麦MADSEN科丽纳(conera)Audiometer听力计(频率范围为0.125-12.5kHz)、采用TDH 39耳机,所用纯音听力计实验前均已经中国计量科学研究院校准。操作方法按国标GB/T16403-1996纯音气导和骨导听阈基本测听法进行。检查受试者双耳250、500、1000、2000、4000、8000Hz气导纯音听阈及相同频率的骨导纯音听阈。通过计算气导500-4000Hz纯音听力的平均值得到平均听阈(Pure tone audiogram)PTA值。根据WHO1990年听力损失分级标准,听力正常:PTA≤25dB;轻度听力损失:26dB≤PTA≤40dB;中度听力损失:41dB≤PTA≤55dB;中重度听力损失:56dB≤PTA≤70dB;重度听力损失:71dB≤PTA≤90dB;极重度听力损失:PTA≥91dB。
1.3.1.3 颞骨CT
手术患儿术前均接受64排颞骨CT检查,由放射科及本科医师除外中耳畸形及颈动脉裂。
1.3.1.4 纤维鼻咽镜检查
1%麻黄素及1%地卡因收缩鼻腔及麻醉后,患者取仰卧位,检查者右手持镜,拇指控制方向键,左手将镜子远端置入鼻腔,经中鼻道进入鼻咽部,观察双侧咽鼓管口及腺样体情况。清理双耳耵聍,消毒内镜后,右手持镜观察患儿双侧鼓膜像并记录。
1.3.2 手术方法
18例(28耳)患儿接受了手术治疗,为补充对照,使结果更严谨,本研究对随机3例(3耳)进行单纯咽鼓管球囊扩张,剩余16例(25耳)进行咽鼓管球囊扩张联合鼓膜置管法。
1.3.2.1 咽鼓管球囊扩张(BET)手术方法[2,12]:所有患儿在全麻下进行BET。患儿取仰卧位,1‰盐酸肾上腺素收缩鼻腔后,在0°鼻内镜引导下将成人型导管(φ600μm,Spiggle&THEISS,Germany)置入咽鼓管咽口,通过导管将球囊导入咽鼓管内20mm,水泵加压至10 bar使导丝前端球囊充分膨胀,维持2 min后退出[12]。对于鼻腔狭窄的患儿,采用一侧进镜一侧进导管的方法进行置入。
1.3.2.2 鼓膜置管术手术方法:全麻下,在鼓膜的前下或后下象限以十字刀切开鼓膜,使用吸引器吸净鼓室内分泌物,在鼓膜切口处置入“T”形中耳通风管(Medtronic Xomed Inc,USA)。
1.3.3 术后随访
分别在术后3-6月以内,及6-12月、12-18月时间点进行随访患儿,两次复查间隔时间均超过2月。每次随访点均进行听力学检查、咽鼓管测压、鼻咽镜检查了解咽鼓管咽口情况,测定PTA及ETS评分。
1.3.4 统计学方法
2 结果
2.1 一般情况:(见表1)
因2例患儿(2耳)咽鼓管球囊置入失败,故共有18例(28耳)进入最终的统计数据。
入组患儿年龄最小5.1岁,最大15.5岁,中位年龄8.3岁,其中男性患儿11/18(61.1%),女性患儿7/18 (38.9%),7岁以下患儿4人。入组患儿病史时间1~5年,平均3.7年,中位时间2.0年。入组患儿接受过1次鼓膜置管者12例,2次置管者3例,2次以上者3例,平均置管次数为1.7次。所有上述评价指标在术后随访时间5月-1年8月。
表1 患儿一般情况Table 1 General condition
2.2 咽鼓管综合评分治疗前后的比较:(见表2)
从表2中看出,FU1组及FU2组与术前相比,ETS评分差异均具有统计学意义(P值分别为0.001和0.000)。再细化对比术前术后各组的客观评分,见FU1组的客观评分与术前对照组比较无统计学差异(P=0.304),而FU2组的客观评分较术前及FU1组有着明显的差异(P=0.002,0.029),表明咽鼓管测压水平在术后6月后才恢复至正常水平。反观主观评分,FU1组的主观评分较术前有明显统计学差异(P=0.034),而FU2组的主观评分较术前及FU1组无统计学差异。
图1 左图:咽鼓管测压图(40mbar)患儿术前测压结果,R值为0;右图:术后2月复查时测压结果,R值为1.86。黄色曲线代表鼻咽部压力曲线;蓝色代表外耳道压力曲线Fig.1 Left:Image of preoperative tubomanometry(40mbar),R value equals 0;Right:2 months follow-up tubomanometry (40mbar),R value equals 1.86.Yellow curve represents nasopharyngeal pressure;Blue curve represents auditory cannal pressure.
2.33 例单纯球囊扩张患儿与其余25例患儿ETS评分比较(见表3)
比较术后扩张+置管组与单纯扩张组,见二者之间差异无统计学意义(见表3)。分别比较二组患儿术前术后ETS评分,均具有统计学意义(P<0.05),其中术后二组ETS评分平均值分别为6.000±3.146及4.727±3.869。
2.4 6例鼓膜置管次数≥2次与12例鼓膜置管次数= 1次患儿ETS评分的比较(见表4)。
分别比较二组患儿术前术后ETS评分,均具有统计学意义(P<0.05),其中术后二组ETS评分平均值分别为6.000±3.146及4.727±3.869。
2.5 BET术后听力变化与ETS评分相关性比较(见表5)。
表明接受BET患儿纯音测听改善情况,术前术后比较具有统计学差异。
2.6 手术情况
18例(28耳)患者在全麻下接受了咽鼓管球囊扩张术。共有16例(25耳)同时行鼓膜切开置管术,置管位置位于鼓膜前下象限或后下象限。其中,5例患儿放置球囊困难,采用一侧进镜一侧进导管的方法置入,2例患儿咽鼓管球囊扩张失败,1例因腺样体切除术后左侧咽鼓管闭锁,1例因腺样体增生右侧咽鼓管口堵塞。1例患儿术中置管时见右耳鼓膜扩张后穿孔,术后1月复查时愈合。术后复查鼻咽镜检查,见所有接受球囊扩张患儿鼻咽部未见咽鼓管咽口粘连,狭窄及增生。
表2 术前及术后咽鼓管评估比较Table 2 Comparison between Preoperative and postoperative score
表3 单纯球囊扩张组与扩张+置管组的比较Table 3 Comparison between BET group and BET+grommet insertion group
表4 6例鼓膜置管次数≥2次与12例鼓膜置管次数=1次患儿ETS评分的比较Table 4 Comparison between 6 cases of over 1 times grommet insertion and 12 cases of 1times grommet insertion
表5 表明接受BET患儿纯音测听改善情况,术前术后比较具有统计学差异。Table 5 There was significant differences between preoperative and postoperative PTAand ETS
3 讨论
咽鼓管是连接鼻咽部和中耳的自然管道。它的主要功能在于保护中耳免受鼻咽分泌物及声压的损伤、调节中耳压力、引流中耳分泌物等。对于咽鼓管扩张改善其功能的研究,直到2010年才出现,Ocker⁃mann[2,13]等第一次在尸体上应用咽鼓管导管扩张术,证实了其有效性。戴嵩等[14]在国内较早开展了BET手术,并取得了较好的治疗效果。
有研究显示胃食管反流性疾病可以引起儿童分泌性中耳炎的发生,可能的途径就是通过咽喉返流气体或液体经咽鼓管咽口进入中耳腔。O’Reilly等[15]研究发现约20%的分泌性中耳炎患儿鼓室腔内检测出胃蛋白酶,因此胃食管返流症也成为了分泌性中耳炎的重要原因。因此,在本研究入组阶段,通过患儿有无返流病史以及纤维喉镜检查下咽,杓区粘膜和后联合等处,除外胃食管反流性疾病。
儿童咽鼓管功能障碍率达40%[16,17],尽管目前存在多种治疗方法,但疗效仍不满意[17,18]。鼓膜置管是目前儿童分泌性中耳炎的首选治疗,但术后存在一定的复发率[18]。特别是复发性的分泌性中耳炎,经过反复鼓膜置管,听力下降,耳闷等症状随置管的拔出再次出现。本文中接受BET手术的患儿,均有复发性分泌性中耳炎,在接受过腺样体切除及同侧的鼓膜置管后,分泌性中耳炎再次复发。Poe教授最早对1例2岁儿童患者行BET手术,术后患儿中耳炎的发作频率及严重程度明显下降[8,9]。因此,咽鼓管球囊扩张术(BET)的出现,为治疗儿童复发性分泌性中耳炎提供了新的选择。
对于BET手术治疗儿童分泌性中耳炎的疗效,2015年Tisch等报道了66例儿童(4-12岁)中耳炎患者的BET结果[9,10]。其中41名(62%)为复发性中耳积液,8名(12%)为复发性急性中耳炎,12名(18%)为中上鼓膜内陷或不张,均接受了双侧BET(132次)[9,10]。结果发现耳内镜鼓膜正常者明显增加、声导抗A型患者明显增加。家长表示非常满意(43例)或满意(14例)者达到了86%[8],但其未发布咽鼓管测压的相关结果。在本研究中,18例患有复发性分泌性中耳炎的儿童进行了BET手术。与国外Tisch的研究结果相似,本次研究使用ETS评分这种主客观结合的方式进行手术效果的评价,结果显示术前术后各组之间的ETS评分具有明确的统计学差异(P值均小于0.05),初步证实了咽鼓管球囊扩张在儿童患者中有效的结论。
在本研究中,对于所有接受咽鼓管球囊扩张术的患儿,术后纯音测听较术前明显改善(P值小于0.05),对于3例接受单纯咽鼓管球囊扩张术的患儿,术后纯音测听有2例随访骨气导差消失,1例患儿术后症状缓解不明显。比较所有患儿PTA与ETS评分间的关系,采用秩相关分析r值,见两者之间存在一定相关性。但这依赖于更多不联合置管的咽鼓管球囊扩张术病例加以证实。
在本研究中,观察到客观评分和主观评分在儿童患者中的差异性:
本研究平均随访时间为11.8月,观察患儿随访时间与BET术后效果的关系,发现患儿主观评分改善较早,有55.6%(10例)的患儿在3个月内随访时主观症状得到明显改善。主观评分在术后6月内复查组改善最明显,与术前组及术后6月内组比较具有统计学差异(P值均小于0.05)。考虑其早期改善的原因可能与心理因素,患儿的注意力和理解力相关。研究中发现,对于儿童复发性中耳炎患者,其主观症状评分的波动性很强,会有患儿在连续复查测验中表现出截然相反的主观评分数据。
客观ETS评分改善相对缓慢但更稳定。对于随访6个月内的患儿,术后R值较术前改善的比例只占37.5(6/16),但随着随访时间的延长,随访6个月后患儿的ETS评分中客观评分逐渐升高。与术前组以及术后6月内组相比较,患儿随访6个月后患儿客观检查评分为3.429±1.512,明显优于前两者(P值均小于0.05)。考虑原因可能与球囊扩张后咽鼓管上皮层微损伤及瘢痕修复相关[19]:德国方面的研究提示咽鼓管管腔的扩大是咽鼓管功能改善的主要原因。Poe等[19]的病理生理研究提示扩张后,管腔粘膜炎性上皮向健康正常的假复层纤毛柱状上皮转化;同时纤维瘢痕层变薄,上皮层逐渐变至正常。
儿童的咽鼓管和成人相比总体来说要更短,出生时18mm,3个月大时达到21mm。随着孩子的发育,到7岁时咽鼓管达到37mm的长度,此时达到成人水平。因此,有人质疑7岁以前应用成人导管进行咽鼓管球囊扩张的安全性。但目前研究发现,Poe等[19][20]的尸头实验研究显示球囊扩张仅扩张软骨部,并没有骨部及软骨部骨折。并且,在儿童咽鼓管的软骨部和骨部比例不是4:1,而是8:1,由此说来,使用20mm的球囊导管进行扩张仍然应该是在软骨部,因此球囊扩张咽鼓管软骨部的安全性是有保障的。
但是,由于儿童咽鼓管球囊扩张术的操作难度较成人高,因此咽鼓管球囊扩张仍需要有经验的医生小心操作。本研究中有2例患儿置入失败,原因在于:1.儿童患儿腺样体手术瘢痕存在;2.腺样体术后淋巴增生活跃期圆枕增生明显。另有5例患儿术中因儿童鼻腔狭窄导致置管困难,也是儿童患者特有的现象。并且,有1例患儿出现鼓膜穿孔,这也与文献报到类似[9,10,13,15,18]。对于术后长期随访球囊扩张引起的咽鼓管损伤,则缺乏相应的文献支持。本研究中,目前随访患儿均未出现咽鼓管咽口狭窄,粘连。
本研究中仅有三例耳采用了单纯咽鼓管球囊扩张术,因样本量较小,故无法进行统计学分析,但通过与术后其余25例ETS评分比较,二者无统计学差异,提示单纯扩张组可能在术前术后ETS评分比较中也具有统计学意义。
将研究组中发作次数大于等于2次的患儿术前术后ETS评分进行比较,发现BET手术对于置管次数多的患儿仍有很好的治疗效果。但通过比较置管次数不同的两组患儿,发现反复置管组术前ETS评分平均值小于置管次数少的一组(1.455对比2.550),表明置管次数多的难治性复发性分泌性中耳炎患儿咽鼓管功能更差。同样,对于术后ETS评分平均值,反复置管组也明显低于置管少的一组(4.727对比6.000)。特别是对于术后组,虽然置管次数多的一组与术前相比差异仍有统计学意义,但是术后ETS评分平均值4.727低于Ockermann教授[2]等人提出的5.0分的治疗有效值,因此,对于长时程,复发性的分泌性中耳炎,咽鼓管球囊扩张术的治疗效果仍有待提高。
儿童患者咽鼓管发育的特殊性是目前BET手术作为儿童慢性分泌性中耳炎手术适应症争论的焦点,目前尚无儿童行咽鼓管扩张后影响咽鼓管正常发育的报道。本研究比较了18例儿童患者的ETS评分,发现4例小于7岁的患儿术后随访效果良好,因此年龄限制可能不是BET手术的禁忌症。但是本研究样本例数较少,宜进行更深入的大样本研究,才能获得更加可靠的数据资料。
综上所述,儿童复发性分泌性中耳炎患者术前综合评价必不可少,咽鼓管球囊扩张可以作为儿童复发性分泌性中耳炎的一种治疗选择。
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Analysis of Balloon Eustachian Tuboplasty(BET)in the treatment of recurrent otitis media with effusion in children
ZHANG Xuexi,CHEN Min,LIU Wei,HAO Jinsheng,YANG Yang,NI Xin,ZHANG Jie
Department of Otolaryngology Head&Neck Surgery,Beijing Children’s Hospital,Capital Medical University 100045;Beijing Key Laboratory for Pediatric Diseases of Otolaryngology,Head&Neck Surgery
Objective To evaluate the efficacy of Balloon Eustachian Tuboplasty(BET)in the treatment of recurrent otitis media with effusion in children by subjective and objective measures.Methods Eighteen patients who underwent BET were included.Inclusion criteria were:one or more adenoidectomy with grommet insertion,three or more episodes of acute otitis media in the past year,failing three months of conservative therapy with persistent hydrotympanum, and no surgical contraindication.Pre-and postoperative Eustachian Tube Score(ETS),pure-tone audiometry(PTA),CT scan and endoscopy data were collected for further evaluation and analysis.Results BET was successful in 18 cases(28 ears)but failed in 2 cases(2 ears).Simultaneous grommet insertion was completed in 13 cases.Pre- and post-treatment PTA were 31.04±10.03 and 20.95±12.80 dB HL,respectively(P<0.001).ETS was 2.04±2.65 before treatment,5.33±3.90 within 6 months post-treatment and 6.71±3.45 past 6 months post-treatment(P<0.05).Subjective symptoms improved within 6 months following treatment,while objective measurement improvement continued more than 6 months after treatment.ETS in those who underwent repeated grommet insertions was 1.455±1.969 before treatment and 4.727±3.869 after treatment. Tympanum perforation was seen in 1 case.There were no complications such as hemorrhage or adhesion.ConclusionsBET can provide benefits to children who are diagnosed with recurrent otittis media with effusion and refractory to medical management.Recurrent otittis media with effusion in children is an optimal indication for BET.
Otitis media with effusion;Balloon Eustachian Tuboplasty;Eustachian Tube score(ETS);Peadiatrics;Recurrent
R764.29
A
1672-2922(2016)05-566-6
2016-09-19)
10.3969/j.issn.1672-2922.2016.05.002
北京市医管局重点医学专业发展计划ZYLX201508
张雪溪,硕士研究生、住院医师,研究方向:儿童耳鼻喉科张雪溪和陈敏为共同第一作者
张杰,Email:stzhangj@263.net