前列地尔联合腔内治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效及安全性评价

刘辉

南京医科大学附属无锡市人民医院血管外科，无锡 214023

前列地尔联合腔内治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效及安全性评价

刘辉

南京医科大学附属无锡市人民医院血管外科，无锡 214023

目的 分析前列地尔联合腔内治疗用于治疗下肢动脉硬化闭塞症时的疗效及安全性。方法 选择2012 年2月—2016年1月收治的60例下肢动脉硬化闭塞症患者行下肢动脉球囊扩张及支架置入术后，随机分为2组，对照组进行常规治疗，观察组加用前列地尔。比较两组治疗前后血管超声检查的变化程度及不良反应发生情况，分析两组治疗效果。结果 治疗后观察组足背动脉血流速度及踝肱指数的改善情况明显优于参比组（P＜0.05）；观察组的治疗总有效率也高于参比组（P＜0.05）。结论 前列地尔联合腔内治疗能够显著扩张患者的狭窄动脉，使建立侧支循环的过程得到促进及保护，以使血液循环得到明显改善，缓解临床症状，疗效显著，安全可靠。

前列地尔；下肢动脉硬化闭塞症；下肢动脉球囊扩张

下肢动脉硬化闭塞症主要是由于动脉粥样硬化造成的，是全身动脉粥样硬化集中体现于下肢的现象，导致下肢出现慢性缺血[1]。有研究显示，随着年龄的增长该病的发病率呈现上升趋势，65岁以上人群发病率为15%，而70岁以上甚至达到25%左右[2]。由此可见，该病的早期诊断和及时治疗对预后十分重要。腔内介入治疗以其创伤性小、操作简便、安全性高和术后恢复较快等优势，得到广大患者及医师的认可。为了改善该病的治疗效果，本研究选择2014年2月—2016年5月收治的60例下肢动脉硬化闭塞症患者，探究前列地尔对于治疗该病的疗效及安全性，现分析如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

经患者及其家属同意及经伦理委员会批准，选择无锡市人民医院2014年2月—2016年5月收治的60例下肢动脉硬化闭塞症患者，所有患者均符合ACC/AHA新版外周动脉疾病诊疗指南的诊断标准。将以上病例随机分组，观察组30例，其中男性16例，女性14例，年龄48～76岁，平均年龄（62.4± 5.4）岁。对照组30例，其中男性15例，女性15例，年龄49～77岁，平均年龄（63.7±4.9）岁。患者排除标准：严重高血压患者（收缩压＞200mmHg）；患有脑出血及脑梗死者；肝肾功能严重不全者。两组患者的临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 研究方法

1.2.1 腔内治疗

穿刺后置入导丝及导管鞘，应用造影导管造影了解病变范围及程度，交换导丝，开通闭塞段，根据病变情况选择不同直径和长度的球囊扩张病变段。一般髂动脉采用直径8～10mm的球囊，股动脉采用6～8 mm的球囊，股浅远端可选择4～6 mm的球囊。球囊长度应略长于病变段，避免同位置反复扩张。球囊扩张后造影了解血流改变，静脉推注肝素钠80U/kg使全身肝素化，植入支架，再次造影明确支架位置对支架形态不满意者可再次球囊扩张塑型。术后确定患肢足背及胫后动脉的搏动情况。

1.2.2 术后用药

参比组和观察组均进行常规的抗凝血、抗血小板治疗：华法林，第1～3 d，3～4mg，3 d后可给维持量2.5～5.0mg/d；阿司匹林，50～150mg，每天1次。观察组患者在以上治疗基础上每天静脉滴注加有20μg前列地尔（凯时，国药准字H10980023，北京泰德制药有限公司）的9%氯化钠溶液100m L，12 d为1个疗程。针对合并其他疾病的患者依据其个人情况的，选择相应药物进行治疗。所有患者在治疗过程中进行健康教育，指导其形成良好的生活习惯，健康教育主要包括叮嘱患者戒烟戒酒、体质量控制、身体锻炼和足部理疗等。在开始治疗之前后详细询问每位患者的症状表现情况并对其足背动脉搏动和下肢皮温进行仔细检查。定期进行血管多普勒超声检查，测定分析两组患者的足背动脉血流速度及踝肱指数在治疗前后的改善情况。

1.3 疗效评价

评价疗效的临床指标主要包括静息痛得到缓解的程度、间歇性跋行减轻程度、下肢出现溃疡的面积减小程度和踝肱指数变化[3]。评价疗效分为显效、有效和无效。显效即能够正常行走的距离显著增长，静息痛、下肢皮肤出现凉感现象明显减轻或完全消失。有效即经治疗临床症状出现好转，皮肤颜温度得到改善。无效即以上症状均未明显减轻。

1.4 统计学分析

数据采用SPSS 20.0统计软件金西行分析，两组比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗总有效率比较

经过治疗，观察组的总有效率为83.33%，明显高于对照组53.33%，差异有统计学意义（P＜0.05，表1）。

2.2 足背动脉血流速度及踝肱指数改善程度比较

治疗后观察组足背动脉血流速度及踝肱指数的改善情况明显优于对照组（P＜0.05，表2）。

2.3 不良反应发生情况

对照组出现肝功能异常、肾功能异常、凝血障碍等不良反应均明显多于观察组，差异有统计学意义（P＜0.05，表3）。

3 讨论

下肢动脉硬化闭塞症者是全身动脉硬化体现在肢体上的结果，患者的下肢动脉循环会出现障碍，动脉壁会增厚且管腔变狭窄，使血流变慢，造成血小板聚集甚至引发血栓，肢体因此会出现一系列缺血症状。该病的早期症状主要表现为静息痛、间歇性跋行、皮肤局部温度降低等，后期下肢会引发溃疡、坏疽，严重者需要截肢甚至危及生命[4]。

腔内介入治疗下肢动脉闭塞性病变主要有球囊扩张及支架置入两种治疗方式。球囊扩张的主要功能是在动脉闭塞处通过挤压粥样硬化斑块以对其进行破坏，引起动脉斑块的崩解破裂，另外扩张动脉的中膜和外膜以增加管腔内的直径，使血流再通。球囊扩张治疗可重复性和安全性的优点，使其成为下肢动脉闭塞性病变的常规性介入治疗手段。单纯行球囊扩张成形术有成形部位术后再狭窄和闲塞等风险存在。支架技术的应用使得下肢动脉硬化闭塞症的血管腔内治疗的术后通畅率有所提高。传统使用的PGEI的扩血管、抑制血小板聚集作用确切，但在其代谢过程中，由于肺部氧化酶的作用，每进行1次肺循环会造成80%的药物出现失活现象。而PGEI的替代剂型现已用于临床方面，即将PGEI装到直径约0.3μm的脂微球中，脂微球作为载体表现出对病变血管的亲和性，在病变部位释放药物达到治疗效果[5]。本次研究中的前列地尔对受损血管部位有特定的靶向作用，释放药物到受损部位后具有扩血管、抑制血栓素AZ合成和抑制血小板聚集的功能。踝肱指数是目前用于诊断下肢动脉闭塞症及检测缺血程度的无创方法，彩色多普勒超声能够显示出动脉闭塞部位、血流速度及闭塞程度。本次研究即采用多普勒超声对患者进行检查，将踝肱指数及足背动脉血流速度作为该疾病的疗效考察指标。凯时应用脂微球包裹技术使药物缓释于靶位，以使药物失活现象明显减轻，显著提高药物生物利用度。蒋金法等[6]和师金玉等[7]也曾就此方面做过类似报道，报道中也强调了前列地尔的优势所在。

表1 治疗疗效比较[n（%）]Tab.1 Com parison of therapeutic effects[n（%）]

表2 足背动脉血流速度及踝肱指数改善程度比较[n（%）]Tab.2 Comparison of degree of improvement of blood flow velocity of dorsal artery and ankle brachial index[n（%）]

表3 不良反应发生情况比较[n（%）]Tab.3 Comparison of incidences of adverse effects[n（%）]

本次研究将60例研究对象行下肢动脉球囊扩张及支架置入术后分成参比组和观察组，前者进行常规治疗，治疗总有效率为53.33%，后者加以使用前列地尔治疗，治疗总有效率为83.33%。由此可见，加以使用前列地尔的观察组取得了明显较理想的临床效果，观察组的足背动脉血流速度及踝肱指数改善情况也优于参比组，不良反应发生率低于参比组，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，前列地尔联合腔内治疗可以使动脉硬化闭塞症患者的组织循环及营养代谢得到明显改善，治疗效果相对理想，且不良反应发生率低，安全可靠，可进一步对其长期疗效可进行深度研究。

[1]Ferraro E，Giammarioli AM，Caldarola S，et al.The metabolic modulator trimetazidine triggers autophagy and counteracts stress-induced atrophy in skeletal muscle myotubes[J].FEBS J，2013，280（20）：5094-5108.

[2]孙锁振.麝香保心丸联合前列地尔治疗老年下肢动脉硬化闭塞症疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2014，23（3）：284-286.

[3]余红梅，胡清，曾玉琴，等.空气动力波联合前列地尔治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的临床观察[J].现代中西医结合杂志，2014，23（29）：3199-3201.

[4]吴毅琴，蔡承哲，吕敏清.前列地尔联合阿托伐他汀治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床研究[J].中外医学研究，2014，12 （20）：53-54.

[5]徐俊华，曾宪敏.前列腺素E1脂微球载体制剂治疗下肢动脉硬化闭塞症60例临床观察[J].实用老年医学，2013，27（3）：254-255.

[6]蒋金法，王一平.合理整合冠状动脉血管成像和功能检测的意义[J].外科研究与新技术，2014，3（4）：221-224.

[7]师金玉.前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症39例疗效分析[J].临床研究，2013，11（7）：503-504.

Therapeutic effect and safety of alprostadil combined with endovascular treatment for arteriosclerosis obliterans of lower extremity

LIU Hui
Department of Vascular Surgery，WuxiPeople’s Hospital Affiliated to Nanjing Medical University，Wuxi 214023，China

Objective To investigate the therapeutic effect and safety of alprostadil combined with endovascular treatment for arteriosclerosis obliterans of lower extremity.Methods Sixty patients with arteriosclerosis obliterans of lower extremity treated in our Hospital hospital between February 2012 and January 2016 undergoing balloon dilatation and stent placement of lower extremity artery were randomly divided into two groups.Patients in control group received conventional therapy，and additional alprostadil was used in observation group.The changes of vascular ultrasound findings and incidences of adverse effects after treatment were compared between two groups，and the therapeutic effects were analyzed.Results After treatment，the improvement of blood flow velocity of dorsal artery of foot and ankle brachial index in observation group was significantly better than that in control group（P＜0.05）.The total effective rate in observation group was much higher than that in control group（P＜0.05）.Conclusion Alprostadil combined with endovascular treatment can significantly expand the stenostic arteries，promote and protect collateral circulation establishment，significantly improve blood circulation and relieve clinical symptoms.

Alprostadil；Arteriosclerosis obliterans of lower extremity；Artery balloon dilation of lower extremity

R541

A

2095-378X（2016）03-0190-03

10.3969/j.issn.2095-378X.2016.03.014

2016-07-20）

刘 辉（1980—），男，硕士研究生，主治医师，研究血管外科疾病诊断与治疗；电子信箱：liuhui1980jsw x@163. com