门诊静脉药物超说明书用药调查分析

彭志凤（江苏省常州市金坛区人民医院药剂科　常州　213200）

门诊静脉药物超说明书用药调查分析

彭志凤（江苏省常州市金坛区人民医院药剂科常州213200）

目的：对门诊静脉药物超说明书的用药情况进行调查和分析，为临床用药提供合理的依据。方法：选取2015～2016年门诊处方中认为超常的1500张，依据药品文献对其用药情况进行分析。结果：超说明书的用药主要为超剂量、超溶媒、超适用人群以及超给药途径几个类别，其中，超说明书用药比例高于90%，合理用药仅占其中的一小部分。结论：静脉药物超说明书用药的情况普遍存在于门诊，只有重视这种行为并进行严格的规范，才能确保临床用药的安全。

门诊 静脉药物 超说明书 用药调查

超说明书用药就是指药品的使用剂量、使用方式以及适应症等不在相关部门批准的说明书之内的行为。通常而言，药品说明书是具有法律效力的药品使用依据，只有按照药品说明书使用药物，才能保证使用的安全性。对于门诊而言，静脉给药的风险要远大于非静脉给药的风险，所以，本文主要对门诊在2015～2016年的超静脉药物处方进行分析，为临床合理用药提供一些参考，详细内容如下。

1资料和方法

选取2015～2016年门诊处方中1500张认为超常处方作为本次研究对象，参照药品说明书以及相关的文献对每张处方的静脉用药进行判断，若在用量、适用性等方面均符合说明书要求，则为合格，反之，则为超说明书用药，利用Excel表格将药品按照科室进行整理，将超说明书的类型以及超说明书的用药处方进行调查分析。

2结果

在本次的调查中，总共筛查出超常处方1500张，其中有1431张处方是超说明书用药，在这1500张处方中，超药剂用量处方有1049张，所占比例为69.9%，超溶媒处方有330张，所占比例为22%，超给药途径的有84张，所占比例为5.6%，超适用人群有24张，所占比例为1.6%，超适应症的有13张，所占比例为0.9%。

在筛选的处方中，儿科门诊的处方有305张，约占处方总数的20.3%；神经内科的处方有254张，约占处方总数的16.9%；门诊外科的处方有231张，约占处方总数的15.4%；耳鼻喉科的处方有205张，约占处方总数的13.7%；口腔科的处方有191张，约占处方总数的12.7%；皮肤科的处方有152张，约占处方总数的10.1%；妇产科的处方有162张，约占处方总数的10.8%。

3分析

3.1超说明书用药

3.1.1超药剂用量用药：超用量是超说明书用药中最为常见的一种违规行为，经过调查可知，通常情况下，超用量的药物多为注射剂以及抗生素，注射剂的长期超量应用，会为患者的身体带来很大的安全隐患，有资料显示，在3000例注射剂不良事件中，超药剂用量824例，约占不良事件的27.5%，其中儿童357例，约占不良事件的11.9%，此外，超药剂用量的用药不仅会增加耐药性，还会在很大程度上增加患者的医药负担。

3.1.2超溶媒用药：超溶媒用药主要表现在溶媒的种类和用量上，如果药品说明书对溶酶的选择说明有所欠缺，医生就很有可能超说明书用药，如果溶媒的用量过多，就会导致被溶解的药物发生一些物理、化学变化，但是如果溶媒的容量不足，就会导致药品的浓度过高，进而导致毛细血管的堵塞而使患者发生头晕、疼痛等现象，增加药品对患者的刺激，增加静脉炎的患病率，有文献表明，高浓度的丹参会造成患者的低血压，如果糖尿病患者应用该类药物，要选择生理盐水作为溶酶。

3.1.3超适用人群用药：在超适用人群用药方面，主要表现在低龄儿童应用成人药剂，儿童的用药类型单一，缺乏规格，还有一些说明书并未提及儿童的用药，这就导致一些患病儿童需要应用成人的药品，儿科门诊要对儿童超说明书用药重点关注，并采用适当的方式减少此类现象的发生。

3.1.4超给药途径用药：通常情况下，药品说明书的更新要晚于文献，这就让临床医师的超说明书做法变得不可避免，例如盐酸氨溴索注射液可以雾化用于小儿支气管肺炎的治疗，但是药品说明书未曾标识，被广泛应用在小儿支气管肺炎的临床治疗中，对于此类案例，药剂师在进行配药时，要向患者讲述此类药物带来的不良反应，并在患者及其家属同意后签署知情同意书，以规避医疗风险。

3.2超说明书用药的导致因素及应对措施

3.2.1原因：导致门诊超说明书用药的原因主要有两个；一方面是一些药品在药品说明书中的用药信息、规格以及剂量等缺乏，另一方面是临床医师多依赖临床经验用药，由于一些药品在按照说明书进行用药后，效果不佳，所以医师会增加药剂的用量以提高治疗效果，这也会导致不良反应的增加。

3.2.2措施：首先要严格按照药品说明书进行用药，即使是需要超说明书用药，也需要掌握全面的医学证据，此外，在超说明书用药治疗中还要让患者或其家属签署知情同意书，以减少医疗纠纷，在超说明书用药时，要向患者交代可能带来的危害，降低患者的心理压力。

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