左氧氟沙星注射液不良反应发生特点研究

孙 浩山东省安丘市人民医院，山东安丘 262100

左氧氟沙星注射液不良反应发生特点研究

孙 浩
山东省安丘市人民医院，山东安丘 262100

目的 分析左氧氟沙星注射液所致不良反应的发生特点及危险因素，为临床防治左氧氟沙星注射液所致不良反应提供可靠的参考依据。方法 于2013年1月～2015年12月，选取该阶段内550份应用左氧氟沙星注射液治疗的病例资料进行回顾性研究，对病例资料中左氧氟沙星注射液治疗后是否出现不良反应进行分析，对左氧氟沙星注射液所致不良反应的发生特点进行分析，观察左氧氟沙星注射液的每天用药剂量、每天给药次数、是否联合用药情况，并计算变量之间的相关性系数，采用多因素Logistic回归性分析对不良反应发生的危险因素进行分析。结果 550例应用左氧氟沙星注射液治疗的病例中，共有50例患者出现不良反应。左氧氟沙星注射液应用后出现不良反应的患者中，60岁以上老年患者占比最高，所占比例为46%；不良反应症状的分布比例从高至低依次为消化系统、皮肤、心血管系统、神经系统、泌尿系统。年龄、每天用药剂量、每天给药次数、联合用药是左氧氟沙星注射液给药后发生不良反应的危险因素。患者的年龄、左氧氟沙星注射液的用药剂量、给药次数、联合用药率均与不良反应的发生密切相关。结论 左氧氟沙星注射液所致不良反应往往发生于老年人群，其发生与患者的年龄、用药剂量、给药次数以及联合用药密切相关。

左氧氟沙星注射液；不良反应；特点；药学

左氧氟沙星是一种临床常用的抗菌药物，其抗菌谱较广，抗菌作用显著，在临床上的应用越来越广泛，但随着左氧氟沙星在临床上应用的广泛化，其不良反应的临床报道也相应增多，引起了临床广泛的关注[1-2]。本研究于2013年1月～2015年12月选取了应用左氧氟沙星注射液治疗的100份用药资料进行回顾性研究，分析左氧氟沙星注射液所致不良反应的发生特点及危险因素，以期能够为临床防治左氧氟沙星注射液所致不良反应提供可靠的参考依据。现将研究数据整理分析完毕，特作如下报道。

1　资料与方法

1.1一般资料

于2013年1月～2015年12月，选取该阶段内550份应用左氧氟沙星注射液治疗的病例资料进行回顾性研究，所有患者均采用左氧氟沙星注射液治疗，其中男284例、女266例，年龄最小21岁，最大80岁，平均（49.2±15.6）岁。此次研究为回顾性研究，病例档案和用药资料调出经院方同意。

1.2方法

对病例资料中左氧氟沙星注射液治疗后是否出现不良反应进行分析，对左氧氟沙星注射液所致不良反应的发生特点进行分析，观察左氧氟沙星注射液的每天用药剂量、每天给药次数、是否联合用药情况，并计算左氧氟沙星注射液的每天用药剂量、每天给药次数、是否联合用药情况与其不良反应的相关性系数；将相关自变量纳入多因素Logistic回归性分析模型中，对不良反应发生的危险因素进行分析。

1.3观察指标

观察指标主要有不同性别所占比例、不同年龄段所占比例、症状分布比例以及用药资料中左氧氟沙星注射液的平均每天用药剂量、平均每天给药次数、联合用药率等。

1.4统计学方法

将本次研究获得的所有相关数据均录入至SPSS17.0软件中进行处理，计数资料和计量资料分别进行χ2检验、t检验，分别以[n（%）]、（）表示，并对各变量之间的相关性系数（r）进行计算，当P＜0.05时，表示数据间差异具有统计学意义，还可表示数据间存在相关性，r为正数则表示变量之间呈正相关，反之则为负相关。将单因素分析得出P＜0.05的变量纳入多因素回归性分析中，多因素分析利用Logistic回归模型对危险因素进行分析，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1左氧氟沙星注射液所致不良反应的发生特点

550例应用左氧氟沙星注射液治疗的病例中，共有50例患者出现不良反应。性别方面，左氧氟沙星注射液应用后出现不良反应的患者中，男性患者27例（54%），女性患者23例（46%），男性患者和女性患者比较无明显差异（χ2=0.640，P=0.424）；年龄方面，发生人群多集中于60岁以上老年人群，其中观察组的年龄为20～80岁，60岁以上老年患者共有23例，所占比例为46%，40～60岁患者共有17例，所占比例为34%，20～39岁患者共有10例，所占比例为20%；累及系统方面，不良反应症状的分布比例从高至低依次为消化系统、皮肤、心血管系统、神经系统、泌尿系统，分别有19、12、8、5、3、3例，所占比例分别为38%、24%、16%、10%、6%、6%。

2.2左氧氟沙星注射液给药后不良反应发生的危险因素单因素分析

将患者的年龄、性别、每天用药剂量、每天给药次数、联合用药率纳入单因素分析表中进行分析，见表1。

表1　左氧氟沙星注射液给药后不良反应发生的危险因素单因素分析

2.3左氧氟沙星注射液给药后不良反应发生的危险因素多因素回归性分析

应变量为是否发生不良反应，自变量为单因素分析中P＜0.05的4项指标，非条件Logistic逐步回归分析（α出=0.20，α入=0.15），最终进入方程者为4个变量，经过拟合优度检验，方程拟合较好（P＞0.05），分析结果显示，年龄、用药剂量、给药次数、联合用药是左氧氟沙星注射液给药后发生不良反应的危险因素。见表2。

表2　左氧氟沙星注射液给药后不良反应发生的危险因素回归性分析

2.4各自变量与不良反应的相关性分析

患者年龄、左氧氟沙星注射液的用药剂量、给药次数、联合用药均与不良反应的发生密切相关（P＜0.05），其中患者年龄、用药剂量、联合用药与不良反应的发生呈正相关，给药次数与不良反应的发生呈负相关。见表3。

表3　各自变量与不良反应的相关性分析

3　讨论

左氧氟沙星属于第三代喹诺酮类抗生素，能够对病原菌的DNA旋转酶活性进行抑制，从而有效抑制病原菌的增生，诱导病原菌死亡，抗菌效果显著，且其价格较为低廉，在临床上的应用范围十分广泛[3-5]。左氧氟沙星主要用于大肠埃希菌、沙门菌、志贺菌、肺炎克雷伯菌等病原菌感染的临床治疗中，具有广泛的抗菌谱，能够对多种病原菌的活性进行抑制，并杀灭病原菌，且在机体组织中具有良好的渗透性和生物利用性[6-7]。左氧氟沙星通常采取静脉注射给药，多采用左氧氟沙星注射液治疗，但随着左氧氟沙星注射液的使用越来越广泛，在临床上关于左氧氟沙星的不良反应相关报道也逐渐增多，在当前人们对医疗服务要求越来越高的形势下，如何有效防治左氧氟沙星注射液的不良反应成为当下临床治疗方面需要解决的重点、难点问题[8-9]。

为了寻求防治左氧氟沙星注射液所致不良反应的有效方案，首先应对左氧氟沙星注射液所致不良反应的发生特点及其危险因素进行了解[10]。为此，本次研究特选取了550份应用左氧氟沙星注射液治疗的病例资料进行回顾性研究分析，研究结果显示，550例应用左氧氟沙星注射液治疗的病例中，共有50例患者出现不良反应，而左氧氟沙星注射液应用后出现不良反应的患者多集中于60岁以上老年人群，说明左氧氟沙星注射液在老年人群中应用的不良反应发生率较高，这主要是因为老年人群的机体耐受性较差，肝肾对左氧氟沙星的代谢能力较弱，药物容易在机体内蓄积，造成损伤[11-12]；不良反应症状的分布比例从高至低依次为消化系统、皮肤、心血管系统、神经系统、泌尿系统，这说明左氧氟沙星注射液的临床应用过程中主要会对消化系统、皮肤、心血管系统、神经系统以及泌尿系统造成干扰，引发恶心呕吐、皮疹等并发症，主要是因为左氧氟沙星注射液进入机体后，会对胃肠黏膜以及迷走神经感受器产生一定的刺激和干扰，导致消化道毒性反应，消化系统的药物副反应在多种药物中均属最为常见，故在临床过程中应对患者的生命体征进行密切观察[13-14]。

本次研究对左氧氟沙星注射液不良反应发生的危险因素进行分析后发现，年龄、用药剂量、给药次数、联合用药是左氧氟沙星注射液给药后发生不良反应的危险因素，且年龄、用药剂量、给药次数、联合用药均与不良反应的发生密切相关，其中年龄、用药剂量、联合用药与不良反应的发生呈正相关，给药次数与不良反应的发生呈负相关，说明老年患者、用药剂量过大患者、一次性给药患者以及联合用药患者使用左氧氟沙星注射液后均容易出现不良反应，因此，临床应用左氧氟沙星注射液时，应尽量根据患者的具体情况调节药物剂量，分多次给药，尽可能避免联合用药，并在用药过程中对患者的生命体征进行密切观察，尤其是耐受性差的老年患者，需严格监护[15]。

本次研究结果与卓玛措[16]的临床研究结果基本一致，证实了本次研究思路的可行性和本次研究结果的客观性，其对18例注射左氧氟沙星注射液后出现不良反应的病例进行了研究，研究发现，左氧氟沙星注射液所致不良反应主要发生于消化系统，所占比例为38.89%，左氧氟沙星注射液所致不良反应的发生与左氧氟沙星注射液日给药剂量、合并用药等因素有关。

综上所述，左氧氟沙星注射液所致不良反应往往发生于老年人群，其发生与患者的年龄、用药剂量、给药次数以及联合用药密切相关。

[1] 黄秀华，杨晓霞，陈冬梅，等.左氧氟沙星注射液所致不良反应的报告分析[J].中国实用护理杂志，2012，28（z1）：145-146.

[2] 王宇，郭军，杨安涯，等.42例左氧氟沙星注射液不良反应发生特点分析[J].中国药业，2014，23（4）：53-54.

[3] 杨明堂.左氧氟沙星注射液不良反应分析[J].河北医药，2013，35（13）：2043-2044.

[4] 李昊，唐镜明.89例左氧氟沙星注射液不良反应病例分析[J].中国卫生产业，2011，6（31）：41-42.

[5] 秦冬颖，林琳.左氧氟沙星的不良反应[J].中国药业，2014，23（9）：93-96.

[6] Esparza EM，Takeshita J，George E，et al. Lymphomatoid hypersensitivity reaction to levofloxacin during autologous stem cell transplantation∶ a potential diagnostic pitfall in patients treated for lymphoma or leukemia[J].Journal of cutaneous pathology，2011，38（1）：33-37.

[7] 陈百泉，王楠.409例左氧氟沙星不良反应／不良事件文献分析[J].中国药业，2015，16（2）：61-63.

[8] 杞明星.我院2014-2015年左氧氟沙星不良反应与药物因素分析[J].上海医药，2016，37（1）：55-56，71.

[9] 张丽杰.52例左氧氟沙星注射液药物不良反应分析[J].辽宁医学院学报，2015，36（3）：32-33.

[10] 李娜，王永乐.左氧氟沙星注射液临床应用致不良反应分析[J].医学理论与实践，2011，24（7）：800-801.

[11] 孙岩.126例左氧氟沙星注射液不良反应病例的分析[J].中国医药指南，2015，13（13）：119.

[12] Tachi T，Teramachi H，Asano S，et al. Impact of levofloxacin dose adjustments by dispensing pharmacists on adverse reactions and costs in the treatment of elderly patients[J].Die Pharmazie，2013，68（12）：977-982.

[13] 王炳强.对左氧氟沙星注射液所致不良反应的临床研究[J].当代医药论丛，2014，12（18）：7-8.

[14] 郁佳，徐翔，徐慧敏，等.左氧氟沙星所致223例不良反应报告分析[J].中国药业，2011，20（1）：65-66.

[15] 张彩霞.左氧氟沙星使用的不良反应调查分析[J].临床医学研究与实践，2016，1（1）：26-26，28.

[16] 卓玛措.左氧氟沙星注射液致18例不良反应分析[J].中国药物经济学，2013，8（4）：49-50，68.

Research on the characteristics of adverse reactions of Levofloxacin injection

SUN Hao
The People's Hospital of Anqiu City, Anqiu 262100, China

Objective To analyze the characteristics and risk factors of adverse reactions caused by Levofloxacin injection, and to provide a reliable reference for clinical prevention and treatment of adverse reactions caused by Levofloxacin injection. Methods 550 copies of medication data with the application of levofloxacin injection in the treatment at the stage from January 2013 to December 2015 were retrospectively selected and studied. Whether adverse reaction in the patients’ data of levofloxacin injection accrued in the treatment or not was analyzed, and characteristics of levofloxacin injection induced adverse reaction were analyzed. The daily dosage of levofloxacin, every day to the frequency of administration and whether the combined use of drugs or not were observed. The correlation coefficients between variables were calculated. And the risk factors of the occurrence of adverse reactions were analyzed by using multiple logistic regression analysis. Results Among the 550 patients who were treated with Levofloxacin injection, a total of 50 patients occurred adverse reactions. In the patients with adverse reactions after Levofloxacin injection, the highest proportion was elderly patients over 60 years old, and the proportion was 46%. The distribution of adverse reaction symptoms from high to low in order was the digestive system, skin, cardiovascular system, nervous system, urinary system. Ages, the daily dose, the numbers of times per day and drug combination were the risk of adverse reaction after Levofloxacin injection. The patient's age, the using of levofloxacin injection dosage, the frequency of administration, combination rate were closely related with the occurrence of adverse reactions. Conclusion Adverse reactions caused by Levofloxacin injection often occurs in elderly patients, and patient's age, injection dosage, the number of medicine and drug combination are closely related.

Levofloxacin injection; Adverse reaction; Characteristics; Pharmacy

R979.9

B

2095-0616（2016）17-69-04

（2016-04-27）