参附注射液联合心脉隆治疗冠心病舒张性心力衰竭疗效观察

韩振强，王海翔



参附注射液联合心脉隆治疗冠心病舒张性心力衰竭疗效观察

韩振强1，王海翔2

目的 探讨参附注射液联合心脉隆注射液在冠心病舒张性心力衰竭(CHF)治疗中的临床价值。方法 选取符合冠心病舒张性心力衰竭病人64例，按照入院顺序分为治疗组和对照组，各32例。对照组给予常规治疗；治疗组在常规治疗基础上加用参附注射液和心脉隆注射液静脉输注。观察两组病人临床疗效、6 min步行距离、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、心室舒张功能指标等容舒张时间(IVRT)、左室舒张早期最大血流速度/左室舒张晚期最大血流速度(E/A)及左室射血分数(LVEF)。结果 两组临床疗效比较，治疗组总有效率87.50%，高于对照组的75.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组NT-proBNP水平明显降低，心室舒张功能及左室射血分数明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 在常规治疗的基础上加用参附注射液联合心脉隆注射液可明显改善DHF病人临床症状，降低病人的NT-proBNP水平及改善左室舒张功能，提高临床疗效。

舒张性心力衰竭；参附注射液；心脉隆；中西医结合；N末端脑钠肽前体

舒张性心力衰竭(DHF)又称左心室射血分数正常的心力衰竭，是指病人有心力衰竭的临床症状和(或)体征，但左心室射血分数(LVEF)正常或接近正常(>50%或>45%)，并排除其他瓣膜性心脏病、心包疾病、肥厚型心肌病、限制性(浸润性)心肌病等。DHF主要是由于左心室舒张期主动松弛能力受损和心肌顺应性降低，导致左心室在舒张期的充盈受损，心搏量减少，左室舒张末期压增高而发生的心衰。

1 资料与方法

1.1 临床资料 所有入选病例均为我院心内科住院病人，随机分为两组，治疗组和对照组各32例。治疗组男15例，女17例，年龄35岁～80岁(58.3岁±7.2岁)；病程1年～20年，平均8.5年。对照组男14例，女18例；年龄38岁～80岁(61.2岁±6.4岁)；病程1年～18年，平均8.3年。两组病人性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照中华医学会心血管病学分会制定的《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[1]和《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[2]。入选标准：①年龄大于30岁小于80岁； ②有典型心衰的症状和体征；③LVEF正常(>50%)，左心腔大小正常；④超声心动图有左室舒张功能异常的证据；⑤具有冠心病的客观证据；⑥超声心动图检查无心瓣膜疾病，并排除心包疾病、肥厚型心肌病、限制性(浸润性)心肌病等；⑦排除由于肝肾等重要脏器功能衰竭导致的心衰。

1.3 治疗方法 对照组采用常规治疗，包括控制血压、血糖、调脂、抗血小板聚集、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、ARB、利尿剂和血管扩张剂等治疗。治疗组在对照组治疗的基础上加用参附注射液40 mL静脉输注，1次/日；心脉隆注射液200 mg静脉输注，2次/日。两组均以5 d为一个疗程，2个疗程后观察疗效。

1.4 观察指标 比较两组病人治疗后的临床疗效、6 min步行距离、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、左室舒张早期最大血流速度(E峰)，左室舒张晚期最大血流速度(A峰)、两者比值(E/A)、等容舒张时间(IVRT)及LVEF的变化。

1.5 疗效评价标准 参照《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[2]。 显效：心衰基本控制或心功能提高2级以上者。有效：心功能提高1级，但不及Ⅱ级者。无效：心功能提高不足1级者。

2 结 果

2.1 两组临床疗效 治疗组总有效率87.50%，高于对照组总有效率75.00%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组病人临床疗效对比 例(%)

2.2 两组舒张功能和左室射血分数比较(见表2)

表2 两组舒张功能和左室射血分数比较(±s)

2.3 两组血浆NT-proBNP水平和6 min步行距离的比较(见表3)

表3 两组血浆NT-proBNP水平和6 min步行距离变化(±s)

3 讨 论

舒张性心力衰竭是指在心室收缩功能正常的情况下，心室松弛性和顺应性降低，使心室充盈减少和充盈压升高而导致的肺循环或体循环淤血的临床综合征。目前DHF发病机制主要包括基质改变及纤维化、细胞骨架亚型的变化、主动松弛受损、心肌细胞钙稳态的异常、能量代谢障碍和心肌僵硬等，此外，动脉粥样硬化和神经内分泌激素的激活在其发生、发展中起着重要的作用[3-4]。

祖国医学虽无舒张性心力衰竭的病名，但根据其临床表现，多属于“痰饮”“喘证”“水肿”“心悸”“怔忡”“心水”等范畴。《素问·逆调论》云：“夫不得卧，卧则喘者，是水气客也。”《金匮要略·水气病脉证并治》云：“心水者，其人身重而少气，不得卧，烦躁，其人阴肿”。本病多为本虚标实之证，本虚主要是心气虚、心阳虚，标实主要是瘀血、水湿、痰浊，治法则以益气养阴、益气温阳、活血化瘀为主[5]。

参附注射液由参附汤改制剂型而成，主要由红参、附片组成。红参可大补元气、复脉固脱、益气摄血；附子可回阳救逆、补火助阳。二药合用，具有温补心阳、益气回阳、提振心肾阳气及推动、固摄和温煦的功效。临床研究表明，参附注射液具有增加每搏输出量和提高射血分数之功效[6]。现代药理研究表明，参附注射液能增加血管灌流量、改善微循环、保护血管内皮细胞、改善心肌能量代谢、影响心肌细胞电生理效应及离子通道、抑制心肌细胞凋亡、抗炎，从而发挥抗休克、抗心力衰竭、抗心律失常、抗心肌缺血再灌注损伤、调节血压等作用[7]。

心脉隆注射液是由美洲大蠊干品经过工艺分离得到的，具有益气活血、通阳利水之功效，可明显改善气阳两虚，瘀血内阻病人心衰症状。现代药理研究表明，心脉隆注射液具有强心、改善心肌细胞供能、清除氧自由基、扩张冠脉、改善血流动力学、调节内分泌、改善心室重构等作用[8-9]。

综上所述，在常规治疗的基础上加用参附注射液和心脉隆注射能改善DHF病人症状、心衰指标和左室舒张功能，提高疗效，值得临床借鉴。

[1] 中华医学会心血管病学分会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(12)：1076-1095.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

[3] 刘春霞.舒张性心力衰竭的发病机制和治疗进展[J].心血管病学进展，2013，34(2)：254-256.

[4] 林雪梅.舒张性心力衰竭的发病机制与治疗探讨[J].亚太传统医药，2012，8(4)：78-79.

[5] 刘亮亮，李七一.中医治疗舒张性心力衰竭的研究进展[J].吉林中医药，2012，32(2)：213-214.

[6] 葛凤兰.参附注射液治疗慢性充血性心力衰竭[J].长春中医药大学学报，2015，31(2)：353-355.

[7] 朱金墙，梁钰彬，华声瑜，等.参附注射液的成分及其对心血管系统的药理作用研究进展[J].中药学，2014，36(4)：819-822.

[8] 吴灵，郑绮华.心脉隆注射液药理作用和治疗心力衰竭临床观察[J].北方药学，2012，9(12)：10-11.

[9] 张海燕.心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭59例临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2015，13(2)：218-220.

(本文编辑王雅洁)

Clinical Observation on Shenfu Injection and Xinmailong Injection in the Treatment of Coronary Heart Disease with Diastolic Heart Failure

Han Zhenqiang， Wang Haixiang

Jiangbei Peoples Hospital of Nanjing， Nanjing 210048， Jiangsu，China

Objective To research the clinical effect of Shenfu injection (SFI) and Xinmailong injection (XMLI) in the treatment of coronary heart disease (CHD) with diastolic heart failure (DHF).Methods Sixty-four patients with CHD and DHF were randomly divided into two groups：control group(n=32) treated with routine treatment，and treatment group(n=32)treated with routine treatment plus SFI and XMLI.The clinical therapeutic effect，the distance of 6-minute walk test (6MWT)， N-terminal-pro-B-type natriuretic peptide (NT-pro-BNP)，the parameters (IVRT，E/A) of the diastolic function of ventricle，and the left ventricular ejection fraction (LVEF) were observed.Results The total clinical effective rate was 87.50% in treatment group，which was significantly higher than that in control group(75.00%，P<0.05).The BNP level in treatment group was obviously lower than that in control group (P<0.05).The diastolic function of ventricle and LVEF were improved in treatment group (P<0.05).Conclusion SFI and XMLI plus routine treatment can improve the diastolic function of ventricle， reduced LVEF in patients with CHD and DHF.

Shenfu injection；Xinmailong injection；diastolic heart failure；integrative Chinese and western medicine；N-terminal-pro-B-type natriuretic peptide

1.南京江北人民医院(南京 210048)，E-mail：hanzq1004@163.com；2.江苏省中西医结合医院

引用信息：韩振强，王海翔.参附注射液联合心脉隆治疗冠心病舒张性心力衰竭疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14(21)：2518-2520.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.21.015

1672-1349(2016)21-2518-03

2016-01-19)