补中益气丸联合自拟中药方灌肠治疗痰湿瘀阻型慢性盆腔炎临床应用研究

兰凤婉　陈立　庞容

补中益气丸联合自拟中药方灌肠治疗痰湿瘀阻型慢性盆腔炎临床应用研究

兰凤婉①陈立①庞容①

目的：探讨补中益气丸联合自拟中药方灌肠治疗痰湿瘀阻型慢性盆腔炎的临床应用价值。方法：选取2014年12月-2015年12月本院收治的痰湿瘀阻型慢性盆腔炎患者120例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组60例。对照组给予洗悦清洗液联合妇科千金片治疗，观察组给予补中益气丸联合自拟中药方灌肠治疗。两组的均以14 d为1个疗程，连续治疗2个疗程，治疗后对两组进行为期6个月的随访观察，比较两组的临床疗效、主要症状缓解时间、住院时间、复发率及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为95.00%，明显高于对照组的81.67%，比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组主要症状（小腹疼痛、带下量多、舌质红、舌苔发黄）缓解时间均明显短于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组住院时间为（7.0±2.5）d，短于对照组的（15.2±5.7）d，比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组临床复发率为11.67%，明显低于对照组的45.00%，比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗期间，两组患者均未发生明显不良反应，均顺利完成治疗。结论：应用补中益气丸联合自拟中药方灌肠治疗痰湿瘀阻型慢性盆腔炎可产生协同作用而增强疗效，能有效减轻临床症状，降低复发率，无明显不良反应，治疗过程中具有较高的安全性，应用价值高。

补中益气丸； 中药； 灌肠； 痰湿瘀阻型； 慢性盆腔炎

First-author’s address：The Maternal and Child Health Hospital of Hechi City，Hechi 547000，China

慢性盆腔炎即慢性盆腔炎症，是妇科一种常见的难治性多发病，好发于已婚妇女，主要是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症，具有病情顽固、反复发作、久治不愈等特点，常有下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛，多于劳累、长时间站立、性生活后及月经前后加剧，甚至影响患者日常生活和工作，给患者造成难以言说的痛苦，并严重影响患者日常工作及生活质量[1-2]。为此，笔者应用补中益气丸联合自拟中药方灌肠治疗痰湿瘀阻型慢性盆腔炎患者，并以洗悦清洗液联合妇科千金片治疗作为对照组进行对比，取得满意的疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料 选取2014年12月-2015年12月本院收治的痰湿瘀阻型慢性盆腔炎患者120例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组60例。对照组年龄23～53岁，平均（37.2±2.3）岁；病程2～7年，平均（6.2±2.4）年。观察组年龄25～56岁，平均（38.1±2.5）岁；病程1～8年，平均（6.3±2.5）年。两组患者年龄及病程等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准，所有患者均自愿参与研究并签署知情同意书。

1.2纳入与排除标准 纳入标准：（1）年龄22～60岁的已婚妇女，平素月经规律。（2）参照文献[3]关于慢性盆腔炎的诊断标准：有或无急性盆腔炎病史；常表现为下腹痛、阴道分泌物增多，腹痛为持续性，活动后加重，若病情严重可有寒战、高热、食欲不振、头痛等症状；可有下腹炎性包块形成及局部压迫刺激症状；妇科检查：阴道分泌物增多，宫颈提示充血，子宫活动差，压痛阳性（+），两侧附件可有增粗，压痛阳性（+）；B超检查多见盆腔积液或炎性包块。（3）辨证标准：符合《中医病证诊断疗效标准》中关于痰湿瘀阻型慢性盆腔炎的相关辩证标准：女性常有小腹胀痛，口苦口干的症状；舌黯红，苔黄或白，脉弦或弦数；带下黄而稠，小便混浊，大便干结[4]。排除标准：（1）严重心、肺、肝、肾疾病及恶性肿瘤等慢性疾病者；（2）依从性差、药物耐受度差者；（3）备孕阶段和孕期妇女；（4）过敏体质及有药物过敏史者；（5）急性盆腔炎；（6）未签署知情同意书者。

1.3方法

1.3.1对照组 采用洗悦清洗液（生产厂家：江西领行生物科技有限公司；赣樟食药监械（准）字2011第1660037号；规格：185 mL/瓶）1 次/d睡前行外阴清洗+阴道冲洗，联合妇科千金片（生产厂家：株洲千金药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z43020027；规格：0.32 g×18片×6板/盒），6片/次，3 次/d口服治疗，以14 d作为1个疗程，连续治疗2个疗程（4周）。

1.3.2观察组 采用补中益气丸（生产企业：陕西天洋制药有限责任公司；批准文号：国药准字Z61020723；规格：8粒：3 g，200粒×1瓶×1盒），10粒/次，3 次/d口服，联合自拟中药方灌肠，方药组成：蒲公英、红藤、败酱草、紫花地丁、虎杖各20 g，炙没药、炙乳香、土茯苓各15 g，刘寄奴12 g，桃仁、莪术各10 g，丹皮9 g，混合煎熬，制成120 mL药液，将其温度控制在患者适宜温度，以38 ℃左右为宜。嘱患者避开月经期，排空二便，左侧卧于病床，医师以导尿管插入其肛门约15 cm深度，1 次/晚进行缓慢灌注，绝对卧床休息至少1 h。以10 d作为1个疗程，1个月不超过1个疗程，第1个疗程结束后，待下次月经干净后第3天，接受第2个疗程的治疗，连续治疗2个疗程。

1.3.3注意事项 治疗期间两组患者均应严格执行治疗方案，嘱患者平时注意保持局部的干净卫生，治疗期间严格戒烟禁酒，清淡饮食，禁辛辣刺激性食物，保持睡眠规律等。治疗后对两组患者进行为期6个月的随访观察。

1.4观察指标 观察并比较两组临床疗效、主要症状缓解时间、住院时间、复发率及不良反应发生率。

1.5疗效判定标准 参考文献[5]对临床疗效进行判定，分为4个级别：（1）治愈。治疗2个疗程后，患者盆腔炎临床症状体征全部消失，妇科检查、腹部B超检查均正常，随访6个月无复发。（2）显效：治疗2个疗程后，患者盆腔炎症状明显减轻，下腹痛、寒战、高热、食欲不振、头痛、下腹包块及局部压迫刺激症状、盆腔积液、炎性包块等表现明显减轻；阴道分泌物量明显减少；宫颈充血、压痛及两侧附件增粗、压痛等均减轻，或腹部B超检查提示包块缩小50%以上。（3）有效：治疗2个疗程后，患者上述症状有所改善，或腹部B超检查提示包块缩小33%～50%。（4）无效：治疗2个疗程后，上述症状未见明显好转，甚至加重。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6统计学处理 使用SPSS 16.0软件对所得数据进行统计学分析，计量资料以（±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用 χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为95.00%，明显高于对照组的81.67%，比较差异有统计学意义（ χ2=5.1752，P=0.0229），见表1。

表1　两组临床疗效比较　　　　　　　　　　 例（%）

2.2两组主要症状缓解时间比较 观察组主要症状（小腹疼痛、带下量多、舌质红、舌苔发黄）缓解时间均明显短于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2　两组主要症状缓解时间比较（±s）　　 d

表2　两组主要症状缓解时间比较（±s）　　 d

组别小腹疼痛带下量多舌质红、舌苔发黄对照组（n=60）20.5±5.516.5±3.514.0±6.5观察组（n=60）　 3.5±0.5*　 2.0±1.5*　 8.0±2.5*t值23.843829.49586.6735 P值0.00000.00000.0000

2.3两组住院时间和临床复发率比较 观察组临床复发率和住院时间均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3　两组住院时间和临床复发率比较

2.4不良反应发生情况 治疗期间，两组患者均未发生明显不良反应，均顺利完成治疗。

3　讨论

慢性盆腔炎属中医“腹痛”“带下”“腰痛”“癥瘕”“痛经”“不孕”等范畴，是妇科常见病和多发病，在引起慢性盆腔疼痛的诸多病症中占首位，在中医妇科疾病中不断升高。它是急性盆腔炎治疗不及时、不恰当导致的炎症迁延不愈而成，具有病程长、迁延难愈、劳累易发等特点，延治可致子宫糜烂及癌变。其主要病理改变为盆腔炎性渗出、器官粘连、局部组织增厚及瘢痕增生[6-8]。慢性盆腔炎主要临床表现为：下腹反复胀痛，拒按，疼痛部位固定，带下色黄、量多或伴秽臭，可有低热、纳差困乏，脉弦数，舌暗红、舌苔腻。妇科检查时，阴道内可见脓性分泌物，可伴宫颈举痛、活动受限，附件增厚或压痛性包块形成。实验室检查提示白细胞、中性粒细胞、血沉值正常或略高，白带检查提示白细胞值升高，B超检查可见子宫大小正常或稍大，双侧或单侧卵巢成像欠清晰，偶可见不规则包块、壁厚，盆腔内可见积液[9-10]。在中医学中，慢性盆腔炎按不同表现分为以下几种类型，（1）热毒型：女性常有高热、寒战、头疼、小腹疼痛等症状；舌苔发黄，舌质红；脉象滑数或弦数；白带量多如脓，发出恶臭味；尿液呈黄色，兼有便秘。（2）湿热型：女性常有低热，小腹疼痛灼热感；舌质红、苔黄腻，脉滑数；口干不欲饮；带下量多、色黄质稠，或赤黄相兼。（3）湿热淤滞型：女性常有小腹胀痛，口苦口干的症状；舌黯红，苔黄或白，脉弦或弦数；带下黄而稠，小便混浊，大便干结[11-13]。

本文研究结果显示，观察组治疗总有效率为95.00%，明显高于对照组的81.67%，比较差异有统计学意义（P<0.05）。其中观察组60例患者中，治愈率高达71.67%，表明补中益气丸联合自拟中药方灌肠治疗痰湿瘀阻型慢性盆腔炎临床疗效好，可考虑广泛应用于临床。胡爱珍等[14]研究表明，从中医上来说，盆腔炎可以分成热毒型、湿热型、瘀血阻滞型、湿热淤滞型及冲任虚寒型5类，且每种盆腔炎症状不一。热毒型：女性常有寒战、高热、小腹疼痛、头疼、舌苔发黄、舌质红、脉象滑数或弦数、白带量多、脓臭味、尿黄、便秘等；湿热型：女性多有低热、小腹灼痛感、舌质红、苔黄腻、脉滑数、口干不饮、带下色黄质稠量多或赤黄相兼。湿热淤滞型：女性多有小腹胀痛、口苦口干、舌黯红、苔黄白、脉弦或弦数、带下黄稠、大便干结、小便浑浊等。王双双[15]研究表明，盆腔炎发生是因为产后胞脉空虚时，邪热入于胞宫，瘀血互结，阻滞胞脉致气血不畅，雍于下焦，蕴而化热；或由于邪热炽盛，蕴积于内，损伤血脉，化成脓毒。对盆腔炎应当早发现、早治疗，以减少患者痛若，减轻患者的经济负担，阻止病情发展转变，争取最佳治疗效果。补中益气丸为临床常用中医药，具有补中益气之功效，为黄芪、党参、陈皮、柴胡、生姜、升麻、甘草（蜜炙）、白术（炒）、大枣、当归等中药成分煎熬浓缩而成的药丸，属于中成药范畴，其外呈棕黑色，入口味略微辛辣、甘甜，主要适用于内脏下垂、乏力体倦等病证。对于痰湿瘀阻型慢性盆腔炎患者而言，由于多有小腹胀痛、口苦口干、舌黯红、苔黄白、脉弦或弦数、带下黄稠、大便干结、小便浑浊等[16-19]。国内外大量临床研究表明，补中益气丸对慢性盆腔炎患者疗效佳，其中黄芪有托疮生肌之功，配合白术、升麻有健脾益气、促进正气恢复的作用。以上共具解毒、活血、排脓的作用，能改善微循环和血流变性，促进组织修复，降低毛细血管通透性以减少渗出，抑制结缔组织增生，加强炎性物的软化、吸收，采取内外合治使药力直达病所，有利气机、消症瘕、清湿热、通经脉之效，毒副作用性小、患者耐受力好[20-24]。本文另一研究结果显示，观察组主要症状（小腹疼痛、带下量多、舌质红、舌苔发黄）缓解时间均明显短于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。表明补中益气丸联合自拟中药方灌肠治疗痰湿瘀阻型慢性盆腔炎，可有效减轻患者临床症状及体征，促进病情好转，加快患者康复，与过去学者所做研究成果相近。

本文中自拟中药方对患者行肛门灌肠治疗，方药主要由蒲公英、红藤、败酱草、紫花地丁、虎杖各20 g，炙没药、炙乳香、土茯苓各15 g，刘寄奴12 g，桃仁、莪术各10 g，丹皮9 g等中药混合煎熬而成，浓缩成120 mL的药液，经导尿管从肛门缓慢灌肠。此方中败酱草、红藤具有清热解毒之功效；红藤、丹皮具有化瘀凉血之功效；再者，败酱草、红藤具解毒、化湿、排脓的作用，以上药物联合应用对痰湿瘀阻型慢性盆腔炎患者疗效及安全性惧佳[25]。本文研究还发现，观察组的临床复发率为11.67%，明显低于对照组的45.00%，比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗期间，两组患者均未发生明显不良反应，均顺利完成治疗，该结果再次证实补中益气丸联合自拟中药方灌肠治疗痰湿瘀阻型慢性盆腔炎患者可有效降低复发率，两种药物皆属于中药制剂，治疗安全性高，无明显不良反应，且药物联合未见毒副作用，因此可广泛应用于临床。

综上所述，补中益气丸联合自拟中药方灌肠治疗痰湿瘀阻型慢性盆腔炎可产生协同作用而增强疗效，能有效减轻临床症状，降低复发率，无明显不良反应，治疗过程中具有较高的安全性，值得临床推广应用。

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The Clinical Application of Buzhong Yiqi Pill Combined with Self-made Traditional Chinese Medicine Enema in Treatment of Phlegm and Blood Stasis of Chronic Pelvic Inflammatory Disease/

LAN Feng-wan，CHEN Li，PANG Rong.//
Medical Innovation of China，2016，13（30）：079-083

Objective：To explore the clinical application value of Buzhong Yiqi pill combined with selfmade traditional Chinese medicine enema in treatment of phlegm and blood stasis of chronic pelvic inflammatorydisease.Method：From December 2014 to December 2015，120 cases of phlegm and blood stasis of chronic pelvic inflammatory disease in our hospital were selected as the research objects，they were divided into the control group and the observation group according to the random number table method，each group had 60 cases.The control group were given Xiyue wash cleaning liquid combined with gynecologic Qianjin treatment，the observation group were given Buzhong Yiqi pill combined with self-made traditional Chinese medicine enema.Two groups were treated with 14 d for 1 course，continuous treated 2 courses，two groups were followed up 6 months after treatment，the clinical efficacy，main symptom relief time，hospital stay，recurrence rate and incidence of adverse reactions were compared of two groups.Result：The treatment total effective rate of the observation group was 95.00%，which was significantly higher than 81.67% of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）. The main symptoms（abdominal pain，leucorrhea，red tongue，yellow tongue） remission time in the observation group were significantly shorter than those of the control group（P<0.05）.The length of stay in the observation group was（7.0±2.5） d，lower than （15.2±5.7） d of the control group（P<0.05）.The clinical recurrence rate of observation group was 11.67%，which was significantly lower than 45.00% of the control group（P<0.05）.During the treatment period，no significant adverse reactions occurred in two groups and the treatment was successfully completed.Conclusion：Buzhong Yiqi pill combined with self-made traditional Chinese medicine enema in treatment of phlegm and blood stasis of chronic pelvic inflammatory disease can produce synergistic effect and enhance the curative effect，it can effectively relieve the clinical symptoms and reduce the recurrance rate and no significant adverse reactions，the treatment process has high safety and value of application.

Buzhong Yiqi pill； Traditional Chinese medicine； Enema； Phlegm and blood stasis；Chronic pelvic inflammatory

①广西河池市妇幼保健院 广西 河池 547000

兰凤婉

10.3969/j.issn.1674-4985.2016.30.022

（2016-09-02） （本文编辑：李颖）