盐酸司维拉姆与碳酸钙治疗终末期肾脏病维持性血液透析高磷血症的对照研究

莫文辉　凌炜权　李慧娟　徐国玉

盐酸司维拉姆与碳酸钙治疗终末期肾脏病维持性血液透析高磷血症的对照研究

莫文辉凌炜权李慧娟徐国玉

目的 探讨盐酸司维拉姆与碳酸钙对终末期肾脏病维持性血液透析高磷血症的临床治疗作用。方法 选择自2013年6月至2015年1月收治的终末期肾病维持性血液透析高磷血症患者98例为观察对象，以随机数字表法分为A组49例，B组49例。B组接受碳酸钙治疗，A组实施盐酸司维拉姆治疗，对两组患者治疗后情况进行观察。结果 A组治疗有效率为87.76%，较B组73.47%高，两组差异存在统计学意义（P＜0.05）；治疗前两组患者血钙、血磷、全段甲状旁腺激素（iPTH）、低密度脂蛋白（LDL-C）、碳酸氢盐等指标无明显差异，经治疗后出现变化，除iPTH水平两组无明显差异外，A组治疗后其他指标与B组差异均存在统计学意义（P＜0.05）。结论 终末期肾病维持性血液透析高磷血症患者实施盐酸司维拉姆及碳酸钙治疗均有一定效果，但是盐酸司维拉姆疗效更为显著，可改善血液指标及碳酸氢盐水平，利于患者预后，应用价值较高，值得推广。

终末期肾病 高磷血症 碳酸钙 盐酸司维拉姆

流行病学统计显示［1］，我国肾脏疾病发病率逐年上升，高磷血症为终末期肾病患者常见并发症，实施维持性血液透析治疗时，高磷血症的病情更为明显，是加重肾脏疾病，导致患者死亡的主要原因之一。治疗终末期肾病合并高磷血症不仅需要严格限制磷摄入，还需要口服钙磷合剂协助清除体内磷含量，但是相较于非含钙磷结合剂，极易造成钙负荷增加，诱发甲状旁腺激素（PTH）水平下降，因此，临床大多建议选择非含钙磷合剂。盐酸司维拉姆为非含钙、含金属磷结合剂，但是目前尚未广泛应用，对于盐酸司维拉姆在高磷血症中的应用数据相对少。本资料对终末期肾病维持性血液透析高磷血症患者分别实施盐酸司维拉姆与碳酸钙治疗，对两者应用后的安全性、有效性进行观察，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料 选择本院2013年6月至2015年1月收治的终末期肾病维持性血液透析高磷血症患者98例为观察对象，符合中国肾病协会制定终末期肾病高磷血症诊断标准［2］。以随机数字表法分为A组49例，B组49例。A组：男27例，女22例；年龄36～71岁，平均年龄（48.6±6.9）岁；病程2个月～9年，平均病程（2.3±1.5）年；血磷＞1.78mmol/L，血清全段甲状旁腺激素（iPTH）＜300ng/L。B组：男28例，女21例；年龄34～73岁，平均年龄（47.8±6.5）岁；病程3个月～11年，平均病程（2.5±1.7）年；血磷＞1.78mmol/ L，血清iPTH＜300ng/L。纳入标准：符合终末期肾病高磷血症诊断标准；18～80岁；接受维持性血液透析者。排除标准：合并严重肝、心功能不全者；消化系统及呼吸系统严重病变者；两组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2方法 两组患者均接受维持性血液透析治疗，并在2周药物洗脱期后接受药物治疗，A组使用盐酸司维拉姆（800mg×30s/瓶），初始剂量为800mg/次，1次/d，均为餐时服用，可根据血磷水平调整服药剂量；B组使用碳酸钙（600mg×30s/瓶）口服，起始剂量为600mg/d，1次/d，餐时服用，最大剂量为1800mg/次，根据血清磷钙水平调整服药剂量。两组患者均治疗2个月后进行疗效观察。

1.3观察指标 治疗前与治疗后2个月，分别抽取空腹晨血10ml进行血液指标检验，主要指标包括血钙、血磷、iPTH；血液生化指标采用酶联免疫吸附法，对低密度脂蛋白（LDL-C）、碳酸氢盐水平进行检测。

2　结果

2.1疗效分析 A组治疗有效率为87.76%，较B组 73.47%高，两组差异存在统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者治疗后临床疗效分析［n（%）］

2.2血液指标变化 治疗前两组患者血钙、血磷、iPTH、LDL-C、碳酸氢盐等指标无明显差异，经治疗后出现变化，除iPTH水平两组无明显差异外，A组治疗后其他指标与B组差异均存在统计学意义（P＜0.05），见表2。

3 讨论终末期肾病患者接受维持性血液透析治疗会加重高磷血症、高钙血症及低血压病情，不仅会诱发严重不良反应，甚至会导致患者死亡。血液透析以半透膜原理，过滤血液中毒素及尿素氮水平，调节血液酸碱平衡。终末期肾病患者必须依赖维持性血液透析，辅助机体内毒素清除，对肾功能衰竭具有治疗作用。高磷血症为大多数终末期肾病维持性血液透析患者进展的必然结果［4］。在终末期肾病患者实施维持性血液透析治疗时，严格控制血磷正常水平，是保证治疗顺利开展，改善预后的关键。

表2　两组患者治疗前后各指标比较（±s）

表2　两组患者治疗前后各指标比较（±s）

组别血磷（mmol/L）血钙（mmol/L）iPTH（pg/ml）碳酸氢盐（mmol/L）LDL-C（mmol/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后A组（n=49）2.74±0.361.85±0.212.81±0.252.01±0.12354.62±15.69353.62±14.2918.21±3.6917.96±3.142.41±0.261.75±0.12 B组（n=49）2.71±0.352.26±0.252.85±0.232.69±0.36356.14±14.39354.21±14.0818.75±3.5616.52±2.032.39±0.252.11±0.36 t值0.41828.79030.824212.54370.49980.20590.73722.69590.38816.6408 P值0.67670.00000.41180.00000.61840.83730.46280.00830.69880.0000

本资料显示，A组疗效明显较B组高（P＜0.05），表示盐酸司维拉姆针对高磷血症的疗效较好，其应用价值优于碳酸钙。高血钙及高血磷会加重死亡风险，碳酸钙为首选降血磷药物，经结合血液内磷，促进磷排出而起到降低血磷作用。研究［5］指出，碳酸钙可维持终末期肾病患者机体内分泌功能，控制功能紊乱，具有一定应用价值。本资料结果显示，A组血磷、血钙水平治疗后均低于B组（P＜0.05），盐酸司维拉姆属体内无蓄积、不含金属元素及钙的磷合剂，相较于钙磷合剂，可有效降低机体血钙水平，对降低血磷水平作用也更为显著。

有学者［6］发现，盐酸司维拉姆会导致iPTH水平下降，且其影响机制尚未明确，但是本资料显示两组治疗前后iPTH水平无差异，需要对其相关因素作进一步研究。酸中毒会导致肾病程度加重，难以坚持透析。因此，临床大多选择以碳酸氢盐口服，辅助透析患者治疗。本资料显示，经使用盐酸司维拉姆后，A组碳酸氢盐水平明显较B组高（P＞0.05），显示，盐酸司维拉姆可维持碳酸氢盐水平，起到辅助终末期肾病控制酸中毒作用。盐酸司维拉姆可降低血清胆固醇水平，可能与结合胆汁酸相关。本资料中，A组LDL-C水平明显较低，与B组呈明显差异（P＜0.05）。终末期肾病患者死亡与血清胆固醇浓度、心血管疾病呈密切相关性，因此，控制血清胆固醇水平，对降低终末期肾病患者病死率具有积极作用。有文献［7］提示盐酸司维拉姆应用后主要不良反应为消化道不适。本资料中无患者因出现严重不良反应而中断治疗，A组有2例患者产生轻微消化道反应，经调整饮食结构后，症状好转。提示在终末期肾病高磷血症患者接受盐酸司维拉姆治疗时，严格控制使用剂量，调节饮食，对缓解不良反应具有积极作用。同时，因盐酸司维拉姆肠道吸收率极低，可直接经粪便排出体外，安全性较高。

［1］贾凤玉, 刘志红. 慢性肾脏病患者应用磷结合剂的新认识. 肾脏病与透析肾移植杂志, 2014, 23(2):171-175.

［2］刘文花, 胡文博, 王晓瑞, 等. 低钙透析液联合活性维生素D及盐酸司维拉姆治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的临床观察. 中国血液净化, 2014, 13(7):493-496.

［3］卢丽, 胡凤琪, 巩建华, 等. 盐酸司维拉姆对糖尿病肾脏疾病维持性血液透析患者微炎症状态的影响.临床肾脏病杂志, 2014, 14(6):376-377.

［4］张艳, 张燕峰. 烟酰胺联合碳酸钙对血透患者高磷血症的治疗观察. 心血管康复医学杂志, 2013, 22(4):410-412.

［5］张春华, 赵素梅, 张小东, 等. 碳酸镧在维持性血液透析患者高磷血症中的应用研究. 中国医刊, 2015, 50(2):50-52.

［6］高聪普, 陈宝平, 时军, 等. 碳酸镧对慢性肾脏病四期伴有高磷血症患者血磷、甲状旁腺激素及成纤维细胞生长因子23影响的临床研究. 中国医师进修杂志, 2013, 36(31):61-62.

［7］魏青, 汤日宁, 刘必成, 等. 慢性肾功能不全患者高磷血症的治疗进展. 东南大学学报(医学版), 2014, 33(4):536-540.

s】 Objective To discuss the clinical treatment effect of S Velam and calcium carbonate in the treatment of maintenance hemodialysis hyperphosphatemia of patients with end-stage renal disease. Methods 98 cases of patients end-stage renal disease maintenance hemodialysis hyperphosphatemia hospitalized from June 2013 to January 2015 who were selected as the study objects，they were divided into 49 cases of groupA，49 cases of group B by random number table method，group A was given S Velam treatment，group B was treated with calcium carbonate treatment，after treatment，patients of two groups were observed. Results The effective rate of group A was 87.76% higher than 73.47% of group B，differences were statistically significant（P＜0.05）；Serum calcium，serum phosphorus，iPTH，LDL-C，the indexes of bicarbonate of patients of two groups before treatment had no significant differences，after treatment，there were changes，there were no significant differences except the iPTH levels of the two groups，after treatment，the other index of group A had significant differences with those of group B（P＜0.05）. Conclusions End-stage renal disease；Hyperphosphatemia；Calcium carbonate；S Velam

End stage renal disease High level of phosphorus Calcium carbonate Rahm

523059 广东省东莞市人民医院肾内科

1.4疗效标准 治疗效果根据中华医学会肾脏病学分会制定的终末期肾病高磷血症疗效判断标准［3］评估，显效：血磷≤1.78mmol/L，且呈稳定或下降状态；有效：经治疗后血磷水平一直保持下降状态，但是仍＞1.78mmol/L；无效：血磷水平经治疗后无明显变化。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件。计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以n或%表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。