运用有限理性决策模型分析喜炎平注射液在临床中的应用

毕 瑞，吴红艳，孙 婷，孟凡宁，孙玉刚



运用有限理性决策模型分析喜炎平注射液在临床中的应用

毕 瑞1，吴红艳1，孙 婷2，孟凡宁1，孙玉刚1

目的 了解喜炎平注射液的使用情况，同时向临床药师推介有限理性决策模型的运用。方法 利用有限理性决策模型回顾性分析、评价喜炎平注射液的使用情况。结果 329例中，有230例分布于儿科，占总数的69.9%；用于上呼吸道感染229例(69.3%)，小儿腹泻85例(25.8%)，手足口8例(2.4%)，2.4%的病例为超说明书用药；89.06%的病例联合应用抗生素，但医嘱中未标示冲洗输液管以及滴速控制等。结论 有限理性决策模型可作为喜炎平注射液合理应用的评价模型。

有限理性决策类型；喜炎平注射液；临床药师

有限理性决策过程模型是西蒙创建的决策过程分析模型，包括情报活动、设计活动、抉择活动、审查活动四个阶段[1]。《医疗机构药事管理规定》指出医疗机构应当配备临床药师，临床药师参与药物治疗就是一个决策过程，因此应用上述模型评价喜炎平注射液的使用情况，促进临床合理用药的发展。

1 在喜炎平注射液工作中的具体应用

1.1 临床应用现状 喜炎平注射液主要成分是穿心莲总内酯，具有清热解毒、止咳止痢功效，临床广泛用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等疾病的治疗[2]。随着该药在临床上的应用，其不良反应的报道增加。喜炎平注射液不良反应类型多以变态反应的形式出现。在121例个案报道中，0～10岁儿童是高发人群，不良反应发生率为45.45% ；不良反应发生时间多为用药后30 min内，占54.55%[3]。《中成药临床应用指导原则》要求医疗机构要加强中药注射剂临床应用的管理、落实临床药师制度，有效地促进中药注射剂的合理应用、减少药品不良事件的发生[4]。因此了解某医院喜炎平注射液在临床的应用情况及药物不良反应(adverse drug reaction，ADR)是很有必要的。

1.2 合理应用评价 利用HIS系统搜集华北理工大学附属人民医院2013-01至2014-12住院病例中使用喜炎平注射液的患者329例。制定“喜炎平注射液使用情况调查表”，调查内容包括患者科室、性别、年龄、临床诊断、用法用量、溶媒、联合用药情况，发现ADR填写《药品不良反应报告表》，并在此基础上增加ADR发生时喜炎平注射液滴速、注射期间饮食、联合用药时有无冲管等。其中滴速、有无冲管，如果病例未记载，随访相应病区护士。查阅2012 -02-23喜炎平注射液新修订药品说明书，《诸福棠实用儿科学》第7 版，《中成药临床应用指导原则》，《新编药物学》第17版，以正确的时间、正确的剂量、正确的药物、正确的给药途径、正确的患者评价喜炎平注射液的用药合理性。

1.3 应用抉择及方法

1.3.1 基本情况 329例中，男170例，女159例，有230例分布于儿科，占总数的69.9%，放疗化疗科62例(18.8%)、心内科10例(3.0%)、康复医学科9例(2.7%)、消化内科7例(2.1%)、神经内科6例(1.8%)、肾内科4例(1.2%)、生物治疗科1例(0.3%)。患者年龄分布：<3岁43例(13%) ，3～14 岁187例(56.8%) ，>14岁99例(30.2%) 。性别比例差异无统计学意义(P>0.05。

1.3.2 适应证 329例患者使用喜炎平注射液适应证分布情况为上呼吸道感染229例(69.3%)、小儿腹泻85例(25.8%)、手足口8例(2.4%)、肺炎4例(1.2%)，剩余4例用于心肌炎的治疗。

1.3.3 用法用量及疗程 喜炎平注射液使用以静脉滴注为主，共324例(占98.48%)，雾化吸入5例(占1.52%)。用药疗程以5 d内居多(193例，占58.73%)，6～10 d次之(136例，占41.27%) 。成人用量为1次100～500 mg， 1 次/d。儿童用药剂量依据患儿年龄和体质量计算。溶媒多选用5%葡萄糖注射液100 ml，其次选用0.9%氯化钠注射液(表1)。所有病例均未标注滴速及联合用药需要冲管等附加说明。

表1 329例患者使用喜炎平注射液溶媒用量及选择情况 (n;%)

1.3.4 联合用药 所有的病例均合用了其他药品，多为抗生素类，如阿奇霉素、头孢呋辛、哌拉西林他唑巴坦以及祛痰药物氨溴索等，其中联用抗生素的293例(占89.06%)。

1.4 不良反应 在监测的329例使用喜平注射液的患者中，共有8例患者出现ADR，发生率为2.43%，其中7例面部、躯干出现皮疹，1 例出现全身大汗(表2)。

表2 使用喜炎平注射液发生药物不良反应(ADR)患者信息

1.5 评价活动

1.5.1 适应证合理性评价 喜炎平注射液属中药范畴，应从辨证论治角度用药。调查发现，98.78%的病例中均提及“外邪侵袭，正邪相争，积久化热”等中医辨证。关于喜炎平注射液的功能主治，调查发现，有2.44%的病例超说明书用药，如病毒性心肌炎、肺炎。然而，喜炎平治疗病毒性心肌炎，单样本量小不足以说明此方面的疗效。有关肺炎的诊治，社区、医院获得性肺炎诊疗指南未提及应用喜炎平注射液进行治疗。

1.5.2 疗程和用法用量合理性评价 本研究发现，329份病历，疗程及用量都符合说明书规定。喜炎平注射液说明书明确警示，“本品严禁与其他药物在同一容器内混合使用。如需联合使用其他静脉用药，在换药时建议冲洗输液管，以免药物相互作用产生不良反应。同时应严格控制输液速度，儿童以30～40滴/ min、成人30～60滴/ min为宜”。调查发现，89.06%的病例联用抗生素，但医嘱中未标示冲洗输液管以及滴速控制。陈萍[5]研究发现，喜炎平注射液与含氯化钠的溶媒配伍后输液的微粒数增加较多，临床应尽量避免与氯化钠配伍，若必须使用氯化钠注射液，则应加强药用监护，密切观察。调查发现12.78%的病例使用氯化钠做为溶媒，这与新修订的说明书中仍然标示该药可“以5% 葡萄糖注射液或0.9% 氯化钠注射液稀释”相关。

1.5.3 不良反应评价 本次调查发现，329例中，共有8例出现ADR，发生率为2.43%，其中7例面部、躯干出现皮疹，1 例出现全身大汗。符合文献[6-8]报道，该药物的不良反应发生率为低于3%，但对于研究喜炎平ADR发生危险因素研究少之又少，除了与患者药物过敏史、家族过敏史有关外，是否与喜炎平滴注时间，联合用药、溶媒相关，需要进一步研究。

2 讨 论

喜炎平注射液应单独输注，滴注时间、用法用量、溶媒选择应严格按照说明书应用，发生ADR应积极分析并上报，减少ADR的发生。通过情报活动、设计活动、抉择活动，审查活动，发现了喜炎平注射液用于病毒性心肌炎、肺炎等超适应证用药情况。作为临床药师应善于引用有限理性理论，指导临床药师的工作[9]，我们对药品上市后药品新适应证的发现是有限的，临床药师应建议医生签订患者知情同意书，而不能一直否定医生的超说明书用药。善于用发散性思维与临床医生沟通，有利于提高临床药师干预成功率。

ADR为质量合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，与规范喜炎平注射剂的临床合理使用相矛盾。通过此次调查发现，8例患者出现所谓的ADR，无法确定与药品相关，因为喜炎平注射液的应用需要进一步的规范使用，如滴注速度、冲洗输液管、溶媒温度等。下一步研究，落实相关规定，在保证合理应用喜炎平注射液的前提下，认真搜集ADR，还原此药物真实的ADR。

临床药师队伍发展至今，需要从国家、医院、临床药师三个层面努力，才能推动临床药师工作深入开展。在有限理性理论视阈下，适宜的应用有限理性决策过程模型，分析临床治疗相关问题也许是一个好的发展方向，更多的问题有待笔者做近一步的探讨。

[1] 丁 艳, 张皖瑜, 尹湘毅, 等. 有限理性决策过程模型在医院感染管理中的应用[J]. 解放军医院管理杂志, 2006, 13(7):569-570.

[2] 王志飞, 向永洋, 谢雁鸣. 基于自发呈报系统的喜炎平注射液不良反应风险预警研究[J]. 中国中药杂志, 2013, 38(18):3008-3012.

[3] 王燕萍. 喜炎平注射剂不良反应文献的系统评价[J]. 中国实验方剂学杂志, 2011, 17(24):236-239.

[4] 卫生部. 中成药临床应用指导原则[S]. 中国中医药医政发, 2010.30号.

[5] 陈 萍. 中药注射剂喜炎平的应用分析[J]. 现代预防医学, 2010, 37(15):3000-3001.

[6] 吕 艳. 喜炎平注射液治疗急性上呼吸道感染临床疗效观察[J]. 中国现代药物应用, 2010, 24(4):146.

[7] 张德根. 喜炎平注射液致过敏反应文献分析[J]. 实用药物与临床, 2007, 10(5):294-295.

[8] 郑加嘉,杨小娟, 杨万欢. 喜炎平注射液1089 例临床用药不良反应分析[J]. 中国医药导报, 2006, 23(3):107-109.

[9] 毕 瑞, 吴红艳, 孙 婷,等.有限理性视阈下临床药师及其工作的探析[J].中国医院药学杂志,2015,35(24):21-24.

(2016-05-17收稿 2016-06-20修回)

(责任编辑 岳建华)

Survey and analysis of the usage of Xiyanping injection in clinical practice using the models of bounded rationality

BI Rui1，WU Hongyan1，SUN Ting2，MENG Fanning1，and SUN Yugang1.

1.Deptment of Pharmacy，Tangshan People’s Hospital，Tangshan 063001，China；2.Deptment of Pharmacy，The Fourth Hospital of Hebei Medical University，Shijiazhuang 050011，China

Objective To survey and analyze the current usage of Xiyanping injection in clinical practice and introduce the models of bounded rationality into the practices of clinical pharmacist.Methods Boundedly rational decision making model was used to retrospectively analyze and evaluate the usage of Xiyanping injection in clinical practice.Results A total of 329 patients’ prescriptions were audited. Xiyanping injection was mainly used for pediatrics that accounted to 69.9% (230). The most commonly observed usage was for upper respiratory tract infection (69.3%) followed by diarrhea in children (25.8%), hand, foot and mouth disease (2.4%) and the remaining 2.4% was considered as non-compliant with instruction usage. 89.06% of the total were combined use of Xinyanping and antibiotics, but in the medical prescriptions pipe washing and control of dripping speed were not marked clearly.Conclusions The bounded rationality can be used as the model for the evaluation of the rational usage of Xiyanping injection in clinical practice.

bounded rationality; Xiyanping injection; clinical pharmacist; non-compliance with instruction usage

毕 瑞，硕士，主管药师。

1.063001 唐山市人民医院药剂科；2.050011 石家庄，河北医科大学第四医院药学部

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