通淋汤治疗湿热下注型慢性前列腺炎的临床研究

贝忠东，白杨

通淋汤治疗湿热下注型慢性前列腺炎的临床研究

贝忠东，白杨

目的：探讨通淋汤治疗湿热下注型慢性前列腺炎的临床疗效。方法：选取湿热下注型慢性前列腺炎患者50例，采用随机分组方法分为治疗组(通淋汤组)和对照组(左氧氟沙星胶囊组)各25例，治疗4周后对其疗效进行判断。结果：治疗组临床显效17例，有效7例，无效1例，总有效率96％；对照组临床显效7例，有效11例，无效7例，总有效率72％。两组在中医症状评分、疼痛、排尿症状等方面均有改善，NIH-CPSI评分方面与对照组相比有统计学差异(P＜0.05)。治疗组2例在服用中药时出现腹泻，中药减量后症状缓解；对照组1例出现胃肠道不适，减半剂量后症状缓解。临床随访1年，治疗组临床复发6例，复发率为24％，对照组临床复发12例，复发率为48％。结论：通淋汤治疗湿热下注型慢性前列腺炎有较好疗效，能改善患者的临床症状，有明显改善排尿症状作用，可减少临床复发率。

慢性前列腺炎；通淋汤；湿热下注型

慢性前列腺炎为泌尿男科常见病、疑难病[1]，好发于青壮年。临床以发病缓慢、病因病理复杂、症状多样化、体征不典型、病程迁延、反复发作、经久难愈为其特点。目前临床治疗方法单一、且许多药物难以渗入前列腺组织，治疗效果不满意。其病因病机复杂，临床主要表现为排尿异常，局部疼痛不适，性功能障碍，甚或影响患者身心健康和生活质量。本病属中医学“白浊、精浊、劳淋”等范畴[2]，湿热证为最常见证候[3]。我科通过对中医药理论的探讨，自行研制“通淋汤”治疗湿热下注型慢性前列腺炎临床疗效显著，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择所选50例病例均来自于2014年3月—2015年3月山东青岛中西医结合医院外科门诊病人。年龄在30～61岁之间，治疗组平均年龄（46.7±5.0）岁，病程为（3.2±1.2）年；对照组平均年龄（47.6±5.3）岁，病程为（3.1±1.1）年，两组在年龄、病程、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分（NIH-慢性前列腺炎SI）、中医症状评分方面差异无统计学差异，具有可比性。

1.2 诊断标准所有入选病例均符合美国国立卫生研究院提出的慢性前列腺炎诊断标准和国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》[4]。

两杯法进行尿液、前列腺液细菌培养，如果考虑前列腺液存在感染性病原菌，使用敏感抗生素治疗结果转阴并停药2周后入选。

中医证候标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]，结合本临床试验要求制定。

主证：⑴尿频、尿急、尿痛；⑵余沥不尽，或尿道灼热或尿道赤涩。

次证：⑴会阴疼痛或不适，或少腹疼痛不适或睾丸疼痛不适，腰骶疼痛；⑵阴囊潮湿，白浊；⑶舌红苔黄或黄腻，脉滑。

凡具备以上主证中第1项和第2～3项中的任一项者，以及次症中任一项，即可纳入。

纳入标准：符合西医诊断标准；符合中医湿热下注型辨证标准；年龄在31～61岁。

排除标准：对本药物过敏者；神经原性膀胱、膀胱肿瘤、尿路结石、精索静脉曲张及附睾炎等患者；严重糖尿病、心血管疾患及肝肾功能等异常者。

1.3 治疗方法按照随机数字表法随机分为治疗组、对照组各25例。治疗组服用通淋汤，水煎温服，1次100mL，2次/d，饭后30min服用，由本院煎药室煎制。

通淋汤组成：黄柏15 g，金银花10 g，通草10 g，茯苓10 g，泽泻10 g，车前子10 g，滑石10 g，瞿麦10 g，丹参15 g，赤芍10 g，牛膝10 g，元胡10 g。

对照组服用左氧氟沙星胶囊（国药准字H19990051，扬子江药业集团有限公司），0.2 g，3次/d。治疗组与对照组均治疗4周。

1.4 观察指标观察两组疗效，治疗前后症状评分及随访结果。

1.5 疗效评价标准中医症候疗效判定：根据《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》制定中医症候疗效标准。⑴临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90％；⑵显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少60％～89％；⑶有效：中医临床症状、体征有好转，证候积分减少30％～59％；⑷无效：中医临床症状、体征无明显改善、甚或加重，证候积分减少不少于30％。

注：计算公式(尼莫地平法)为：[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分]×100％

西医疗效评价标准，显效：症状体征消失，前列腺液白细胞数正常，触诊压痛消失，前列腺质地变软；有效：症状体征改善，前列腺液白细胞数好转，触诊前列腺改善；无效：症状及前列腺液白细胞数均没有改善。

1.6 统计学方法统计治疗前后临床症状、体征及实验室观察指标，采用SPSS 17.0软件包分析，计量料用均数加减标准差(±s)，两组间计量资料比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料用Ridit分析，检验水平α=0.05，双侧检验。

2 结果

2.1 两组总疗效比较表1显示，治疗组25例中，显效17例，有效7例，无效1例，总有效率96％,；对照组25例中，显效7例，有效11例，无效7例，总有效率72％，经Ridit分析，两组总有效率有显著性差异（P＜0.05）。

表1 两组总疗效比较

2.2 治疗前后症状评分比较表2显示，经t检验，两组在中医证候评分、疼痛、排尿症状改善、NIH-CPSI方面与治疗前比较均有显著性差异（P＜0.05），治疗后两组间比较亦有显著性差异（P＜0.05），说明通淋汤在改善整体方面较对照组有明显疗效。

表2 治疗前后症状积分比较(±s)

表2 治疗前后症状积分比较(±s)

注：同组间治疗前后比较，aP＜0.05；治疗后与对照组比较，bP＜0.05

组别治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后中医证候评分15.61±6.62 6.58±2.12a、b16.39±5.96 10.23±6.12a疼痛症状6.28±3.83 2.18±2.18a、b6.56±3.08 2.86±2.25a排尿症状3.26±2.41 1.31±1.22a、b2.96±2.06 2.06±1.48aNIH-CPSI评分9.54±3.46 3.49±1.26a、b9.55±3.38 4.82±2.16a

2.3 随访表3表明，随访1年后治疗组复发率明显低于对照组（P＜0.05），不良反应为治疗组2例患者在服用中药时出现腹泻，嘱其将中药减量为1次/d后症状缓解，对照组患者1例出现胃肠道不适，减半剂量后症状缓解，无统计学意义（P＞0.05）。

表3 复发率与不良反应

3 讨论

慢性前列腺炎是泌尿科的常见病、多发病，发病率高，估计在全世界男性中的患病率为9％～14％[6]，其具体病因不清，临床表现多样，国外文献报道疼痛是最常见的症状[7-8]，但国内报道以排尿功能障碍为主[9]。临床表现可分为5大类：⑴下尿路刺激症状；⑵下尿路梗阻症状；⑶盆腔疼痛症状；⑷生殖性功能障碍；⑸精神情感障碍。美国国立卫生研究院提出的分类方法分为两类，慢性细菌性前列腺炎(Ⅱ型)、慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(Ⅲ型)。其确切病因至今未明，一般认为与病原微生物感染、自身免疫反应、尿液返流、盆腔植物神经功能紊乱及心理因素等有关。目前慢性前列腺炎的诊断和治疗上仍然存在很大争议，传统的治疗药物包括抗生素、抗炎药和前列腺特异性药物非那雄胺和各种α受体阻断药，疗效不能令人满意。中医药治疗慢性前列腺炎具有悠久的历史和良好的临床疗效，大量临床实践也证实，中医药能改善慢性前列腺炎患者临床症状，提高治愈率。

中医古籍中并无前列腺炎的病名，一般根据前列腺炎的尿道症状归属于“淋证”、“精浊”、“白淫”、“白浊”范畴。慢性前列腺炎其病位在精室、精窍，与肾和膀胱相关，同时与肝、肺、脾、心、三焦等也有密切关系，其病机特点是肾虚为本，湿、热、瘀、毒为标。崔学教[10]认为，该病多见于青壮年，因气血充足、性机能旺盛又不能得以正常疏泄，欲念不遂，或房劳过度而相火妄动;饮食不节，嗜食烟酒辛辣之物；久治不愈或治疗不当者，成为湿热留连，相火久遏，瘀血内结之证。江海身[11]认为，慢性前列腺炎病在“精道”，多发于青春期“天癸”始生以后，是由于肝肾相火偏旺，或湿热循奇经深入下焦血分而致。

通淋汤主要作用为清热利湿、利尿通淋、活血化瘀，其中黄柏为君药，直接作用于肾脏，清热利湿；金银花清热解毒；茯苓健脾祛湿；泽泻清泄肾浊；滑石清热利尿；通草、车前子、瞿麦利尿通淋；赤芍凉血活血；丹参活血补血；牛膝活血、利尿通淋、补益肝肾；元胡活血止痛。

本研究结果显示两组均能缓解患者排尿异常或疼痛不适症状，其中治疗组对改善排尿症状尤为突出。分析其可能的作用机理为：清热利湿中药具有广谱抗菌作用，能抑制或杀灭病原微生物，减轻炎性反应，解除局部炎性梗阻，能改善局部微循环，促进炎性分泌物排出和增生病变的软化，改善临床症状。50例治疗组及对照组临床研究表明，针对湿热下注型慢性前列腺炎，通淋汤治疗组总体疗效优于对照组。通淋汤能显著改善慢性前列腺炎患者的症状体征及实验室指标，具有良好的临床疗效。

综上，通淋汤可能具有抗炎、解痉、利尿、镇痛、镇静、活血化瘀等多重功效，直接改善患者症状和不适，提高患者的生活质量。但其作用机理尚有待于进一步研究。

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[3]肖友平，李正胜，王波，等.自拟五黄汤结合西药治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究[J].中国药房，2009，20(30)∶2383-2384.

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[11]江海身.慢性前列腺炎当从“精道”论治[J].北京中医药大学学报，1999,22(6):61-62.

（收稿：2016-03-06修回：2016-07-18）

（责任编辑 张亚强）

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1007-6948(2016)05-0490-03

10.3969/j.issn.1007-6948.2016.05.021

山东青岛中西医结合医院外科（青岛266002）