参附注射液治疗急性左心衰的临床疗效观察

刘业清 温志浩

（广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

参附注射液治疗急性左心衰的临床疗效观察

刘业清 温志浩

（广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530023）

目的：观察参附注射液联合西药治疗急性左心衰竭（Acute heart failure, AHF）的临床疗效。方法：选择AHF患者150例，随机分为对照组和治疗组，对照组给予单纯西药治疗，治疗组在对照组用药的基础上加用参附注射液50ml/d静滴。疗程为10天。结果：治疗组总有效率93.3%，明显高于对照组（P＜0.05）。两组疗后肺部湿啰音均明显减少，而经疗后的组间比较，治疗组的中医证候积分、脑钠肽和左室射血分数改善更显著（P＜0.05），结论：参附注射液联合西药治疗AHF的疗效比单用西药疗效更佳，值得在临床上推广应用。

参附注射液；急性左心衰；中西医结合

急性左心衰（Acute heart failure,AHF）一般被定义为新发的或是急性加重的心衰症状或体征。随着人口老龄化不断加重和冠脉介入治疗水平的不断提高，AHF发病率明显上升。这类病人多合并有严重的心血管或呼吸系统疾病，必须得到紧急救治且一般预后较差。据报道，美国AHF住院患者的1年病死率为32.0%[1]。可见目前AHF的治疗效果尚不理想。

AHF发病急骤，病人多突然出现严重呼吸困难、端坐呼吸、烦躁不安、面色苍白、皮肤湿冷、大汗淋漓，严重时咳粉红色泡沫样痰。这些表现与中医学阳气虚脱证相符，而2010年发布的中国急性心力衰竭诊断和治疗指南[2]中，AHF患者如并发心源性休克者被认为是最严重的临床表现。因此，用中医学阳气虚脱证的治疗方法联合西医治疗可能可以为中西医结合治疗AHF提供新的思路。参附汤是中医治疗阳气虚脱证的代表方剂，而其现代制剂—参附注射液已经被多项研究证明其有较好的抗休克或预防休克发生的作用[3,4]。选择参附注射液为切入点，观察运用回阳固脱法联合西医对AHF的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择广西中医药大学第一附属医院2011年6月至2013年6月心血管内科和ICU收住的AHF患者150例，其中冠心病82例，肺心病26例，风心病19例，高心病14例，扩张性心肌病9例。AHF的诊断符合《实用内科学》（第13版）[5]关于AHF的诊断标准，心功能按NYHA分级判定。均排除未能控制的严重疾病如肿瘤、严重肝肾功能不全等。用随机数字表法，随机分为两组。治疗组75例，男性41例，女性34例；年龄45～72岁，平均(61±3.8)岁；对照组75例，男性43例，女性32例；年龄47-73岁，平均(62±4.0)岁。两组年龄、性别、基础疾病组成、心功能等差异无显著性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

两组均给予基础治疗，即予坐位、面罩吸氧、镇静、心电监护、低盐饮食、卧床休息等；对照组依据《指南》[2]，由有经验的医师选择给予利尿剂、西地兰和/或地高辛、硝酸甘油或硝普钠、血管紧张素转换酶抑制剂等西药治疗，不给予中药治疗。治疗组在对照组用药的基础上加用5%葡萄糖250 ml，参附注射液(主要成分为红参和附子，由雅安三九药业有限公司生产)50mL静脉输注。两组均治疗10天后统计疗效。

1.3 观察指标

（1）人口学资料；（2）一般体格检查指标：如呼吸、心率、血压、脉搏等；（3）安全性指标：试验过程中出现的不良事件；（4）疗效指标：以下信息均分别在治疗前和治疗完成后第10天采集：①双肺啰音、临床证候积分的改善情况；②血清脑钠肽（BNP）水平；③左室射血分数（LVEF）。

1.4 疗效判定标准

参照2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”[6]的标准制定。显效：心衰基本控制或心功能提高 2级以上。有效：心功能提高1级，但不及2级者。无效：心功能提高不足1级者。恶化：心功能恶化1级或1级以上。

1.5 统计方法

使用SPSS 11.5统计分析软件，基线比较和疗效评价，依据资料性质分别进行t检验、秩和检验和卡方检验，病例数少时使用精确概率法检验。

2 结果

（1）两组临床疗效比较（见表1）

表1 两组治疗效果

（2）两组临床体征和证候积分比较。两组治疗后双肺湿啰音治疗前均大于 2/3，治疗后均小于 1/3。两组证候积分均较疗前明显下降，详见表2。

表2 两组证候积分

（3）两组BNP水平和LVEF比较。两组治疗后BNP水平和LVEF均较疗前明显改善，两组疗后BNP水平差异显著，而LVEF差异无统计学意义。详见表3。

表3 两组BNP和LVEF

（4）两组在治疗过程中均未见药物不良反应。

3 讨论

AHF是可危及生命的内科常见急症，在常规西医治疗时，利尿剂、强心药和扩血管药发挥着很重要的作用，但目前治疗效果尚不理想。AHF属于中医学“喘证”、“脱证”等范畴，《诸证提纲·喘证》曰：“凡喘至于汗出如油，则为肺喘，而汗出发润，如为肺绝”。该病性属本虚标实，本虚主要为心气与心阳虚衰，标实主要为血脉瘀滞、水饮内停所致[7]，以心悸、咳、喘、不能卧为主。该病的病理变化是心肾阳虚、水气凌心，治则以益气固脱、温补肾阳为要。参附注射液由红参和附子组成，红参有补气救脱之功，常用于气虚欲脱证；附子则为回阳救逆之要药，中药药理研究表明，红参含有的人参皂苷，能增强心肌收缩力、降低心肌耗氧量、减慢心率、抑制心肌肥厚和血管内皮细胞凋亡；附子中含有乌头碱、异飞燕草碱、新乌宁碱、乌胺、去甲乌药碱等，具有抗心肌缺血缺氧、增加心肌收缩力和抗凝血的作用[8-11]。本研究结果显示，参附注射液联合西药的治疗组总有效率93.3%，明显高于对照组。两组治疗肺部啰音均明显减少，而两组治疗后的组间比较，治疗组的中医证候积分、BNP和LVEF改善更显著，结果表明参附注射液联合西药治疗急性左心衰竭的疗效比单用西药能取得更好的治疗效果，故这一疗法值得在临床上推广应用。

[1] Chen J, Normand SL, Wang Y, et al. National and regional trends in heart failure hospitalization and mortality rates for Medicare beneficiaries,1998-2008[J].JAMA, 2011,306(15): 1669-1678.

[2] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.急性心力衰竭诊断和治疗指南[J].中华心血管病杂志,2010,38(3):195-208.

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Clinical observation on the therapeutic effect of Sheng-Fu Injection on patients with acute heart failure

Objective: To observe clinical observation on the therapeutic effect of Sheng-Fu Injection on patients with acute heart failure (AHF).Methods: 120 AHF patients were randomized into treatment groups and control group. The inclusive patients were treated according to the guideline. Simultaneously, the treatment group was treated with 50ml/d Sheng-Fu Injection additionally for 10days.Results: The total effective rate was 93.3% in therapy group that higher than those in control group with significant difference. The moist rale decreased both in the two groups, while significant differences in syndrome integral and brain natriuretic peptide, left ventricular ejection fraction were observed in treatment as compared with observation groups(P＜0.05). Conclusion: The therapeutic effect of Sheng-Fu Injection together with western drugs on patients with acute heart failure is better than western drugs only.

Sheng-Fu Injection; acute heart failure; integrated traditional and western medicine

R541

A

1008-1151(2016)07-0079-02

2016-06-10

刘业清（1967－），女，广西北流人，广西中医药大学第一附属医院副主任医师，从事急诊内科工作。