西药联合针刺治疗多囊卵巢综合征不孕症临床研究

孙选 戚其华 孔守芳 钟金妍

摘要：目的 观察西药联合针刺治疗多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）不孕症的临床疗效。方法 将120例PCOS不孕症患者随机分为西药组和电针组各60例，均口服炔雌醇环丙孕酮片，有胰岛素抵抗者加服盐酸二甲双胍片，并增加运动及饮食调控，3个周期后，西药组采用枸橼酸氯米芬加绒毛膜促性腺激素促排卵，电针组予健脾补肾、调养气血方法取穴针刺促排卵治疗。比较2组治疗前后血清促卵泡素（FSH）、促黄体生成素（LH）、空腹胰岛素（FINS）、雌二醇（E2）、睾酮（T）水平。结果 2组患者治疗后T、FINS、LH、体质指数（BMI）均较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05）；电针组治疗后T及BMI低于西药组，差异有统计学意义（P<0.05）；电针组总有效率、妊娠数、优势卵泡数、基础体温均高于西药组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 西药联合针刺治疗PCOS不孕症疗效确切。

关键词：针刺；多囊卵巢综合征；针药结合；不孕症

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.11.007

中图分类号：R271.917.51 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）11-0025-04

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of the combination of western medicine with acupuncture for treatment of polycystic ovary syndrome （PCOS） of infertility. Methods Totally 120 PCOS patients were randomly divided into western medicine group and acupuncture group， 60 cases in each group. All patients took Diane-35， and with whom resistant to insulin were added with Metformin. At the meantime patients increased the amount of exercise with adjustment and control of everyday diet. After three periods， the western medicine group used the method of Clomifene Citrate with Chorionic Gonadotropin to help ovulation induction. The acupuncture group used the method of acupoint selection including invigorating spleen and kidney with adjusting qi and blood to promote ovulation. The level of FSH， LH， FINS， E2 and T of the two groups were observed before and after treatment. Results After treatment， the levels of T， FINS， LH and BMI in the two groups decreased， with statistical significance （P<0.05）. The levels of T and BMI in the acupuncture group were lower than the western medicine group after the treatment， with statistical significance （P<0.05）. The total efficiency， gestation number， number of high-quality follicle， and basal body temperature of acupuncture group were all higher than the western medicine group， with statistical significance （P<0.05）. Conclusion The combination of western medicine with acupuncture for treatment of PCOS of infertility has confirmed efficacy.

Key words： acupuncture； polycystic ovarian syndrome （PCOS）； combination of acupuncture and medicine； infertility

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）的病因至今尚未明确，西医治疗效果欠佳且不良反应较多。本研究运用西药诱导排卵、治疗高雄激素相关症状，并在中医辨证论治理论指导下，针对PCOS存在的脾肾两虚、痰瘀阻滞病机特点，运用健脾补肾、调养气血方法取穴针刺治疗PCOS不孕症，并与单用西药进行对照，观察临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经本院医疗伦理委员会批准，将2011年1月-2015年6月本院门诊就诊的PCOS患者120例按就诊顺序随机分为2组，患者均知情同意参与研究。西药组60例，年龄22～36岁，平均年龄（27.68±3.28）岁，平均病程（3.02±2.21）年；电针组60例，年龄22～35岁，平均年龄（28.25±2.56）岁，病程（3.13±2.08）年。2组患者年龄、病程、患病类型分布及激素水平比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断及排除标准

符合2003年PCOS国际协作组制定的鹿特丹诊断标准[1]。①稀发排卵或无排卵；②高雄激素血症的临床表现和/或高雄激素血症；③卵巢多囊性改变：一侧或双侧卵巢中直径2～9 mm的卵泡≥12个，和/或卵巢体积≥10 mL；④上述3条中符合2条，并排除其他致雄激素水平升高的病因：先天性肾上腺皮质增生、柯兴综合征、分泌雄激素的肿瘤等，以及其他引起排卵障碍的疾病，如高泌乳素血症、卵巢早衰和垂体或下丘脑性闭经，以及甲状腺功能异常，排除肝肾功能异常、吸烟、嗜酒、3个月内应用激素类药物及因输卵管因素、子宫因素、生殖道畸形、免疫等原因导致的不孕，并排除男方原因导致不孕者。

1.3 脱落或中止标准

①依从性差，不能坚持服药或不能按规定接受电针治疗者；②中途要求停止治疗者；③治疗期间出现不良反应或其他病症而无法继续治疗者；④治疗过程中妊娠者。

1.4 治疗方法

2组患者均在月经第5日或黄体酮撤退性阴道出血第5日开始口服炔雌醇环丙孕酮片（Diane-35，拜耳医药保健有限公司，每片含醋酸环丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg），每日1片，共21 d，为1个疗程，共3个疗程。有胰岛素抵抗者加服盐酸二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司），500 mg/次，3次/d，肥胖者增加运动及饮食调控。妊娠则停服盐酸二甲双胍片。

西药组患者于月经周期第5日开始口服枸橼酸氯米芬片（塞浦路斯高特制药有限公司），每日50 mg/次，连续服5 d，自月经第11日开始B超检查，隔日1次，当卵泡直径增大到18～20 mm，肌注注射用绒促性素（丽珠集团丽珠制药厂）80 000单位，每个月经周期为1个疗程，下一月经周期同法治疗。如果本疗程卵泡发育不能成熟，下一疗程枸橼酸氯米芬片增加至每日100 mg/次。共治疗3个周期。

电针组患者在基础治疗同时加用电针治疗。取穴原则：健脾补肾、调养气血。除任脉穴位外均双侧取穴。主穴：关元、中极、子宫、气穴、三阴交、足三里。在月经周期第5日主穴加肾俞、脾俞、气海、血海，补法针刺。月经周期第12～15日主穴加肾俞、脾俞、气海、血海、丰隆、行间，平补平泻法针刺。月经先期者主穴加太冲、太溪，月经后期及闭经者主穴加血海、归来，月经先后不定期者主穴加太冲、太溪、血海、归来、交信。辨证配穴：肾虚证者配太溪，血虚证者配血海，痰湿证者配丰隆，肝郁证者配太冲。操作：患者取仰卧位，穴位常规消毒后，用华佗牌0.35 mm×40 mm针灸针直刺，得气后，于关元、同侧与子宫连接华佗牌SDZ-Ⅱ型电针仪，连续波，频率20 Hz，时间30 min。至月经第11日开始B超检查，隔日1次，当卵泡直径增大到18～20 mm，指导患者同房，并继续B超监测卵泡排卵情况。于月经第5日开始针刺，每周治疗5次，共治疗3个月（45次左右），月经期、受孕后停止治疗。

1.5 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]标准判定疗效。显效：出现排卵、月经规律连续3个周期以上或受孕，基础体温测定双相，或B超提示有优势卵泡发育并排卵，妊娠。有效：出现排卵、月经规律连续1～2个周期，有成熟卵泡，而未妊娠。无效：病情无变化，基础体温测定仍单相，或B超监测无成熟卵泡发育及排卵。

1.6 观察项目

1.6.1 一般指标 记录治疗前后月经情况、基础体温变化、体质指数（BMI）。

1.6.2 血清学指标 治疗前于月经周期的第2～4日、闭经患者B超检查无优势卵泡时，空腹12 h，晨8～10时前臂静脉采血。放免法检测促卵泡素（FSH）、促黄体生成素（LH）、空腹胰岛素（FINS）、雌二醇（E2）、睾酮（T）。治疗后再次检测。

1.6.3 B超检查 自月经周期第10日开始隔日行阴道超声检查，观察子宫内膜厚度、优势卵泡情况，同时观察3个周期妊娠情况及成熟卵泡（卵泡直径18～24 mm）排出情况。

1.6.4 不良反应 观察接受针刺治疗的患者是否有晕针、针具过敏、感染等情况，观察治疗期间的药物不良反应。

1.7 统计学方法

采用SPSS15.0统计软件进行分析。计数资料用 —x±s表示，治疗前后均数比较采用配对t检验，2组间均数比较采用独立样本t检验，方差不齐的数据采用非参数检验，有效率的比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

电针组脱落4例，其中1例因服药胃肠道反应较严重而停药，3例因针刺疼痛不能坚持治疗和经济原因而脱落；西药组脱落3例，均因为胃肠道反应严重而停药。针药组总有效率为85.71%，西药组总有效率为68.42%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 2组治疗前后血清激素水平比较

2组患者治疗后T、FINS、LH、BMI水平均较治疗前下降（P<0.05），电针组治疗后T、BMI低于西药组（P<0.05），见表2。

2.3 2组优势卵泡、妊娠及基础体温情况

电针组妊娠数、优势卵泡数均高于西药组，差异有统计学意义（P<0.05），2组双相基础体温者比较差异有统计学意义（P<0.01），见表3。

3 讨论

PCOS是育龄妇女最常见的内分泌疾病，是导致月经紊乱、不孕的首要原因，占无排卵不孕的75%[3]，患者常因不孕前来就诊。由于PCOS以高雄激素血症、胰岛素抵抗及代偿性高胰岛素血症为特征，并引起月经稀发、闭经、肥胖、多毛、不孕等临床表现。PCOS治疗方式较为复杂，主要以改善胰岛素抵抗、促排卵、调节月经为主。其中，改变生活方式为主要治疗方法之一。本研究要求患者控制饮食、增加运动以降低体质量和腰围，体质量下降可以改善月经紊乱、增加胰岛素敏感性、降低T水平，有利于恢复排卵[4]，部分患者可自行排卵并受孕。口服炔雌醇环丙孕酮片中的醋酸环丙孕酮与双氢睾酮竞争双氢睾酮受体，抑制5α-还原酶活性，清除T，抑制下丘脑促性腺激素释放激素的幅度，降低垂体LH，有利于降低雄激素并促进月经恢复。胰岛素抵抗是PCOS代谢紊乱的中心环节，因而改善胰岛素抵抗是治疗方向之一。胰岛素增敏剂二甲双胍能显著提高周围细胞对胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗和糖耐量异常，而且有助于恢复排卵，降低雄激素水平[4]。二甲双胍和炔雌醇环丙孕酮联合应用具有协同增效作用，且不良反应无明显增加。在此基础上运用克罗米芬联合绒毛膜促性腺激素，促卵泡发育及排卵以增加受孕几率，但克罗米芬虽有较高的促排卵率，但妊娠率并不高，因其抑制了雌激素的分泌，使宫颈黏液变稠、子宫内膜变薄，不利于受孕。

中医将PCOS病机总结为：冲任不固，脾肾阳虚或痰湿阻滞、肝气郁结。肾藏精而主生殖，肝藏血而主疏泄、调畅气机，脾主运化、统摄血液，肝、脾、肾之功能异常，可引起气血不足，精亏血少，气血郁滞，痰湿内生，痰瘀互结而成PCOS。《素问·上古天真论篇》曰：“女子二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子。”关元为足三阴经、任脉之会，小肠之募，主藏魂魄，此乃男子藏精、女子蓄血之处，此穴能调整足三阴经、冲任二脉，并主血主胞之疾。子宫为经外奇穴，位于前腹部胞宫及卵巢附近，专治胞宫相关疾病，《针灸大成》载“子宫治妇人久无子嗣”。针灸通过直接刺激卵巢及子宫局部可起到较强的调节作用，同时可改善局部微循环，从而改善子宫壁，利于孕卵着床[5]。中极、气海均为任脉穴位。中极又为膀胱募穴，可清热祛湿利水；气海可调节一身之气，具有补气行气之功。气穴是肾经与冲脉之穴。冲、任、督三脉同起于胞中，一源三歧，皆约于带脉。针灸治疗排卵障碍性不孕正是通过针刺冲、任、督、带脉的穴位，以疏通经气，调节恢复人体气血脏腑的功能。

PCOS与肝、脾、肾三脏相关，“女子以血为本，血足则子宫易于容物”，脾主运化，肝主疏泄藏血，肾主生殖，肾气充盛，天癸成熟，任冲脉盛，气血调和，适时交媾，才能摄精受孕。故取下肢肝经的太冲、行间，以疏肝调经；肾经的太溪、交信，以补益肾气；脾经的三阴交、血海和胃经的足三里、丰隆，共奏健脾和胃、调和气血的作用。三阴交为足三阴经的交会穴，可助脾运、调肝血、补肾气。诸穴合用，生血充精、调和百脉、通利除瘀，使肾气-天癸-任冲-胞宫性系统功能和谐而易于受孕。

目前，以中药为主、针刺为辅综合治疗PCOS报道较多。西药联合针灸治疗PCOS的作用原理有以下几方面：①激发机体自身组织器官的内在功能，调节女性内分泌，纠正内分泌紊乱；②刺激相应穴位可降低PCOS患者血清T、LH、FSH等水平，进而促进患者月经及排卵功能的恢复；③局部刺激作用。本研究所取腹部穴位均靠近子宫卵巢，治疗中深刺、重手法、强电流刺激、脉冲电流疏密波，其动力作用较大，兴奋效应占优势，能促进代谢[6]，可能对成熟卵泡表面的卵巢包膜产生一定的物理刺激，使卵泡易于破裂，从而诱发排卵；针刺中极、关元等穴对妇女内分泌系统有明显的影响，可引起LH、FSH水平发生变化[7]，从而促使成熟的卵泡破裂排卵。针刺能促进1/3以上PCOS稀发排卵女性规律排卵，临床上已实现针刺作为人绒促性素的替代品诱导排卵[8]。

本研究结果表明，2组患者治疗后T、FINS、LH、BMI较治疗前均下降（P<0.05）；治疗后T、BMI电针组低于西药组（P<0.05），电针组总有效率、妊娠数、优势卵泡数、基础体温均高于西药组，差异有统计学意义（P<0.05）。西药联合针刺治疗PCOS疗效确切，易被患者及其家属接受，具有较高的临床实用性。

参考文献：

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