生物吸收性内固定材料聚左旋丙交酯治疗老年颌骨骨折的效果

2016-11-28王陈飞冯兴梅冯桂娟

中国老年学杂志 2016年20期

关键词：吸收性颌骨骨板

王陈飞冯兴梅冯桂娟

(南通大学附属医院口腔颌面外科，江苏南通 226001)

生物吸收性内固定材料聚左旋丙交酯治疗老年颌骨骨折的效果

王陈飞冯兴梅冯桂娟

(南通大学附属医院口腔颌面外科，江苏南通 226001)

目的探讨生物吸收性内固定材料聚左旋丙交酯(PLLA)在老年颌骨骨折中的临床疗效。方法 107例老年颌骨骨折患者自愿行生物吸收性接骨材料PLLA(55例，PLLA组)和钛板(52例，对照组)内固定手术治疗颌骨骨折，对两组的疗效、主要观察指标和患者满意度进行对比，评价PLLA在老年颌骨骨折治疗中的临床疗效。结果 PLLA组疗效的优良率与患者满意度均好于对照组，且PLLA组术后3、6个月的张口度和术后6个月颞颌关节的改善情况均好于对照组(P<0.05)。结论 PLLA可很好地应用于老年颌骨骨折的内固定治疗，是目前老年人临床理想的固定材料。

生物吸收性内固定材料；聚左旋丙交酯；颌骨骨折

老年人由于自身反应能力、平衡能力及稳定性下降，且常伴有骨质疏松而易发生骨折〔1〕。其中由于外伤造成的颌面部颌骨骨折每年呈现上升趋势。目前，颌骨骨折的内固定手术材料主要为金属材料(主要为纯钛或钛合金)与生物可吸收接骨材料〔2，3〕。但金属内固定材料长期留在机体内常有不良反应，主要为机体对金属内固定材料的排斥及金属腐蚀性可能引起的不良反应，且往往在骨折愈合后需要二次手术拆除；而生物可吸收内固定材料聚左旋丙交酯(PLLA)以其优越的生物相容性和机械强度，并能在体内降解吸收，避免了二次手术拆除〔4〕。本文观察PLLA接骨材料治疗老年患者颌骨骨折的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料本院2013年1月至2015年12月诊治的107例采用内固定手术治疗老年颌骨骨折的病例。其中男68例，女39例。年龄60～83岁，平均(68.4±0.5)岁。牙列缺损76例，全口义齿修复2例，有高血压、糖尿病、冠心病、呼吸障碍等疾病87例。上颌骨骨折14例(单侧9例、双侧5例)，下颌骨骨折59例(单发34例、多发25例)，上颌骨合并下颌骨骨折29例，上颌骨骨折合并颧弓、颧骨骨折5例。PLLA组55例，男35例，女20例；平均年龄(67.9±0.7)岁。自愿行生物吸收性接骨材料PLLA内固定术。其余52例为对照组，男33例，女19例；平均年龄(68.9±0.4)岁。因经济或其他原因，愿行钛板内固定术。两组性别、年龄及病因差异无统计学意义。两组均完成手术及随访，无脱落病例。纳入标准：①经X线、CT检查明确诊断为颌骨骨折；②自愿签署知情同意书，具有较好的依从性；③完整的临床资料。排除标准：①肝肾功能不全、凝血障碍及恶性肿瘤患者；②有意识、语言及听力障碍患者、精神疾病患者；③陈旧性骨折患者。

1.2 内固定材料聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨板及螺钉(商品名：FIXSORB)由日本他喜龙株式会社生产(国械注进20143466139)，该产品采用100%聚左旋丙交酯材料制成。产品无菌状态提供，一次性使用。PLLA接骨板(22～28) mm×4.5 mm×1.5 mm，孔径为2 mm的小夹板，螺丝长6、8、12 mm，直径2 mm。纯钛金属接骨板由宁波慈北医疗器械有限公司生产〔国食药监械(准)字2012第3460262号〕，厚度(上颌0.6 mm，下颌1.0 mm)，长度规格：4、6、8孔；形状规格：直型、Y型、L型；固定镙钉直径：1.5、2.0 mm。

1.3 治疗方法 ①术前准备。根据患者不同的心理特征进行心理疏导。积极控制系统性疾病，待状况稳定后再手术治疗。高血压患者术前将血压控制在140/90 mmHg以下。糖尿病患者术前将血糖控制在8.30 mmol/L以下。冠心病患者应特别注意心肌的供氧与需氧失衡情况，随时纠正水电解质紊乱。呼吸障碍的患者注意术前恢复肺功能。②手术方法。在静脉加局部麻醉或鼻腔全麻插管下，下颌骨和上颌骨骨折行口内龈缘至前庭沟的梯形切口，必要时加行眶下缘切口，颧骨颧弓骨折则选半冠状切口。清创操作和骨折复位的内固定手术一次完成。术中仅剥离唇(颊)侧软组织，充分暴露骨折位置，彻底清创并清除不能保留的碎骨片和嵌入骨断端间的软组织，复位骨折断端，从而恢复正常咬合。骨折复位完成后，置入接骨板或钛板并使之与骨面紧密贴合，用电钻在骨面钻孔，丝锥攻骨孔螺纹，钉入可吸收材料钉或钛钉并固定，再次检查咬合关系，冲洗缝合切口。③术后处理。PLLA组和对照组术后均采用抗炎药物72 h来预防感染，部分患者术后给予颌间牵引，2 w后拆除。于术后3个月来院进行复查，行X线和CT检查，观察伤口愈合、咬合紊乱恢复及张口度恢复情况，检查并判断内部的骨折愈合情况。术后每6个月随访疗效稳定性。

1.4 疗效评价标准疗效分为优、良、差3个等级，优：伤口Ⅰ期愈合、颜面无畸形、颌骨复位、咬合关系恢复、无炎症；良：伤口Ⅰ期愈合、颜面无畸形、颌骨基本复位、咬合关系基本恢复、无炎症；差：伤口Ⅱ期愈合、颜面畸形、颌骨未复位/移位、咬合关系不佳、有炎症。

1.5 主要观察指标的术后改善术前和术后3个月、半年分别统计张口度、咬合关系及颞颌关节的改善情况。见表1〔5〕。

1.6 PLLA材料体内分解吸收情况 PLLA组术后3、6、12个月超声检查PLLA接骨材料在体内的分解吸收情况。

1.7 患者的满意度术后1年随访时填写满意度调查表。

表1 主要观察指标的分值标准

1.8 统计学方法采用SPSS13.0统计学软件进行χ2、t检验。

2 结果

2.1 疗效情况 PLLA组54例术后Ⅰ期愈合，咬合关系恢复，其中5例有张口受限，但经过训练后有所好转，1个月后恢复正常；1例有术区感染，查明由于该老年患者有合并糖尿病，采用抗生素合用降糖药半个月后，患者术区伤口Ⅱ期愈合。对照组48例术后Ⅰ期愈合，咬合关系恢复，其中7例有张口受限，但经过训练后有所好转，1个月后恢复正常；2例有术区感染，查明由于该老年患者有合并糖尿病，采用抗生素合用降糖药半个月后，患者术区伤口Ⅱ期愈合；2例出现免疫排斥反应，采用对症药物进行辅助治疗，1个月后好转。见表2。两组均于术后3个月、半年行X线片和CT复查，PLLA组术后3个月复查显示骨折线稍模糊，PLLA接骨板可触及，无松动；半年复查显示约72%的老年患者骨折线消失，断端愈合，其余均在愈合期。对照组术后3个月骨折愈合与PLLA组情况类似，但半年复查显示约56%骨折断端愈合，其余尚在愈合期，已经愈合良好的有5例要求拆除微型钛板。半年复查后，每半年随访，两组治疗效果均较为稳定。

2.2 主要观察指标的术后改善情况术前两组张口度、咬合关系及颞颌关节差异无统计学意义(P>0.05)。PLLA组术后3个月、半年的张口度和术后半年的颞颌关节的改善情况均好于对照组(P<0.05)，而两组术后3个月、半年的咬合关系及术后3个月的颞颌关节的改善情况差异不明显(P>0.05)。见表3。

表2 两组术后疗效优良率〔n(%)〕

与对照组比较：1)P<0.05；下表同

表3 两组术后张口度、咬合关系及颞颌关节的改善情况±s，分)

2.3 PLLA材料在老年患者体内的吸收情况术后3个月检查PLLA接骨板可明显触及，超声观察PLLA接骨板稍许变薄，外形没有变化，板面有部分虫蚀状凹陷，接骨板与骨面间有间隙；术后半年，接骨板的外形较术后3个月缩小约1/3；术后1年观察接骨板剩余约1/4，大部分被分解吸收，而此时患者的骨折断端也完全愈合。

2.4 患者满意度调查 PLLA组对颌骨骨折的治疗效果均比较满意。对照组2例分别因合并糖尿病而术区感染和免疫排斥反应而产生焦虑心理，后经医师心理疏导，心情恢复良好，但满意度一般。

3 讨论

有研究报道〔6〕，老年人在颌面外伤后易产生紧张、焦虑、恐惧等心理状态，因为颌面外伤是躯体性和心理性的双重应激，老年颌骨骨折患者大多合并高血压、糖尿病、冠心病及呼吸系统等疾病，所以必须在术前进行充分的术前准备，从而积极控制相关的系统性疾病，待状况稳定后进行手术治疗。卢军等〔7〕研究发现PLLA接骨材料的固定效果理想，且组织相容性良好，无不良反应，并在术后超声观察了PLLA在体内的分解吸收情况。老年人体内存在的自由基和酶类较其他年龄段的要匮乏，新陈代谢较慢，因而影响PLLA的分解吸收。纯钛或钛合金内固定材料虽在临床上广泛应用，但其较生物吸收性内固定材料易感染，且需二次手术拆除，而由于老年患者的身体恢复能力较差，行多次手术后老年患者一般在身体和心理均难以承受。而生物吸收性内固定材料PLLA正是由于其具有足够的固定强度和优越的组织相容性，不良反应少，且随着骨折断端的愈合，接骨材料PLLA被人体分解吸收，无需取出，从而减少了患者的心理负担，更易被患者接受且满意度较好。

1 马京华，薛娜娜，纪敬敏，等.多元化健康教育对老年骨质疏松骨折患者生活质量的影响〔J〕.中国老年学杂志，2015；35(6)：1667-9.

2 许小壮.钛板坚强内固定治疗颌面部骨折100例临床分析〔J〕.临床口腔医学杂志，2015；31(3)：176-7.

3 徐泽群.可吸收内固定板治疗颌骨骨折的临床疗效观察〔J〕.口腔医学，2014；34(9)：716-8.

4 林华维，刘强，潘虹海.可吸收内固定材料在颌面外科的应用〔J〕.口腔医学，2015；35(11)：986-9.

5 胡超，肖金刚，胡文健，等.颌间牵引钉联合小型或微型钛板内固定修复颌骨骨折〔J〕.中国组织工程研究，2016；20(11)：1610-5.

6 刘志荣，谌儒生.60例老年颌面外伤患者的心理特点及疏导〔J〕.中华老年口腔医学杂志，2007；5(4)：207-9.

7 卢军，冯兴梅，徐克，等.聚左旋丙交酯可吸收材料在下颌骨骨折中的临床应用〔J〕.中国现代医学杂志，2011；21(32)：4091-6.

〔2015-02-19修回〕

(编辑苑云杰)

江苏省“六大人才高峰”C类资助项目(No.2013-WSN-076)

王陈飞(1983-)，男，硕士，主治医师，主要从事口腔颌面外科研究。

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