吗丁啉：还能继续用吗？

文◎赵蕾蕾 梅丹

9月14日，国家食药监总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》，对多潘立酮制剂非处方药和处方药说明书的不良反应、注意事项等多项进行了修订。

“胃胀胃不舒服，请用吗丁啉”，还记得90年代开始即耳熟能详的广告词吗？由于吗丁啉的广告深入人心，很多人胃不舒服时就会想到它。胃疼的时候吃上一片，常常很快就能缓解，而且价格也比较容易接受，它已经成了我们老百姓药箱里的常备药品了。

吗丁啉在我国既有处方药又有非处方药，其中非处方药不须医生处方就可以在药店买到。但不能因为购买方便，就随意使用，非处方药用得不恰当也有一定的危险性。

吗丁啉的主要用途

吗丁啉主要用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。患者服用后偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。另外，该药与发生严重心律失常甚至心源性猝死的风险升高有关。

修改说明书：心脏风险最需重视

吗丁啉的药品通用名为多潘立酮，国内上市的含多潘立酮成分的药物包括国内31个厂家和国外4个厂家，剂型涵盖了普通片剂、口腔崩解片、混悬液、胶囊及分散片。近两年，有关多潘立酮对心脏不利影响的话题不绝于耳，其中不乏一些过激的评论，让大家对这个原本熟悉的药物谈虎色变。事实上，国内外一些权威机构针对这一问题都给出了回应。

2012年3月，加拿大卫生部警告多潘立酮与导致心源性猝死及突发室性心律失常的风险相关。2014年4月，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）鉴于该药与严重的心脏风险相关，建议在欧盟范围内仅用于缓解恶心和呕吐症状，同时限制其给药剂量和给药时间。美国食品药品监督管理局（FDA）从未批准多潘立酮上市使用，而是在2015年将其列入一个名为“Expanded Access IND”的试验项目，目前在美国多潘立酮仅仅可通过该项目被患者使用，并且在用药期间有适当的措施来防止患者发生心律失常等严重不良反应。

2016年9月14日，我国的食品药品监督管理总局（CFDA）发布了关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号），此次公告对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】等项进行了修订，而大部分的修订都是围绕该药的心脏风险进行的。其中对吗丁啉非处方药的说明书最主要的一条修订就是将“有研究提出日剂量超过30mg以及年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常或心源性猝死的风险可能升高”改为“有报道日剂量超过30mg和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高”。

以上这些信息提醒我们，多潘立酮并不是完全不能再用，而是使用时一定要重视其潜在的心脏不良反应。为了保障用药安全，建议大家不要根据周围人所谓的经验或者网上的只言片语随意给自己用药,有不懂的一定要咨询医生或药师。

怎样服用吗丁啉才安全

在服用多潘立酮时要注意以下几点：

首先，轻度的恶心、呕吐、腹部不适症状，用药3天后病情没有改善，就要去医院咨询；如果出现剧烈呕吐、急性腹痛，应到医院就诊而不要自行服药，以免耽误病情。其次，一定按照说明书规定的剂量于饭前15～30分钟服用，用药时间一般不得超过1周。

再次，心血管系统本身就不太好的人不建议使用多潘立酮或一定咨询医生后由医生处方决定，接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱、肝功能异常、孕妇及年龄大于60岁的患者等也不适合使用。

另外，其他也有些药品对心脏有影响，与多潘立酮同时服用会因相互作用而加重对心脏的不利影响。还有些药物会减慢多潘立酮在人体内的代谢，两种药物同时服用可能延长多潘立酮的作用时间或增加作用强度，有潜在的增加发生不良反应的风险。因此，这些药物要避免与多潘立酮同时服用，具体可以到各医院药剂科开设的药师咨询室查询。

当然，药物的不良反应无法完全避免，用药期间一旦发觉心脏跳动的规律不正常，出现如头晕、眼花、心慌、气短、胸闷、胸痛、晕厥等症状时，应立即停药并及时就医。

实际上，药品的不良反应会在上市后用于更大的人群中被逐渐发现，因此要权衡利弊，关注不良反应，有问题及时向医生、药师咨询或报告，在获得治疗效果的同时，尽可能地规避风险。